Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van cardiovasculaire gezondheidsuitkomsten bij overlevenden 2

24 juni 2026 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Evaluatie Van Cardiovasculaire Gezondheidsuitkomsten Onder Overlevenden 2 (ECHOS2)

Kinderkankeroverlevenden die bepaalde behandelingen hebben ondergaan, hebben een hoger risico op het ontwikkelen van hartproblemen in de toekomst. Deze studie onderzoekt manieren om kinderkankeroverlevenden voor te lichten over dat risico en hen aan te moedigen om een aanbevolen hartonderzoek te ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel:

  • De effectiviteit van de Healthy Hearts eHealth-interventie bepalen in vergelijking met standaardzorg voor het verbeteren van de naleving van screeningsechocardiogrammen bij overlevenden van kinderkanker.

Secundair doel

  • De effectiviteit van de Healthy Hearts eHealth-interventie bepalen in vergelijking met standaardzorg voor het verbeteren van mediatoren van screeningsechocardiogramnaleving bij overlevenden van kinderkanker.

Na toestemming zullen deelnemers een enquête invullen die ongeveer 15-20 minuten zal duren. Na deze enquête worden ze willekeurig toegewezen om deel te nemen aan de Healthy Hearts eHealth-interventie of om standaard educatieve materialen over hartgezondheidsscreening te ontvangen.

Alle deelnemers ontvangen de Standaardzorg (SOC) materialen die worden geleverd via het Computerized Intervention Authoring System (CIAS) platform (d.w.z. een gepersonaliseerd overlevingszorgplan en educatieve materialen over cardiomyopathierisico en de noodzaak van screening). Naast de SOC-materialen die de controlegroep ontvangt, ontvangt de Healthy Hearts eHealth-interventiegroep CIAS-platformgeleverde Motiverende Gespreksvoering (MI), inclusief gescripte interactie met een avatar, videovignetten en patiëntgetuigenissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan de Childhood Cancer Survivor Study (CCSS)
  • Leeftijd ≥26 jaar
  • Behandeld met cumulatieve doxorubicine-equivalente anthracyclinedoses ≥100 mg/m² met wel/geen bestraling, of ≥15 Gy borstbestraling met wel/geen anthracyclines
  • Geen voorgeschiedenis van cardiomyopathie
  • Heeft in de afgelopen 5 jaar geen echocardiogram gehad
  • Heeft een voorgeschiedenis van succesvolle afronding van CCSS-enquêtes
  • Engelssprekend
  • Is niet ingeschreven geweest in ECHOS-1 (pilot)

Exclusiecriteria:

• Neemt momenteel deel aan een langetermijnfollow-upprogramma dat risicogebaseerde screening biedt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers ontvangen een gepersonaliseerd overlevingszorgplan en educatieve materialen over het risico op cardiomyopathie en screeningsaanbevelingen.
Gedragsmatig: Overlevingszorgplan + Educatief materiaal (aangeboden via CIAS-platform)
Deelnemers ontvangen een gepersonaliseerd zorgplan voor overlevers en educatief materiaal over cardiomyopathierisico en screeningsaanbevelingen. Materiaal wordt geleverd via het CIAS-platform en omvat infographics, behandelingssamenvattingen en algemene informatie over screening.
Experimenteel: Gezonde Harten eHealth Interventie
Deelnemers ontvangen dezelfde SOC-materialen plus een op maat gemaakte eHealth-interventie met behulp van CIAS. Dit omvat avatar-gestuurd motiverende gespreksvoering, video-vignetten van overlevenden en interactieve modules die screeningbarrières aanpakken.
Gedragsmatig: Gezonde Harten eHealth Programma
Deelnemers ontvangen dezelfde SOC-materialen plus een op maat gemaakte, interactieve eHealth-interventie die wordt geleverd via het CIAS-platform. Dit omvat avatar-geleide motiverende gespreksvoering (MI), overlevenden video-vignetten, interactieve modules die ingaan op waargenomen barrières, zelfeffectiviteit en doelstellingen. De interventie is ontworpen om MI-counseling na te bootsen in een schaalbare vorm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers die cardiomyopathiescreening hebben ondergaan na 12 maanden bij deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Healthy Hearts eHealth-interventiegroep vergeleken met de standaardzorg.
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze uitkomst zal worden gemeten via een zelfgerapporteerde vragenlijst na 12 maanden, samen met bevestiging door middel van medisch dossieronderzoek.
12 maanden
Verschil in voorlopers van cardiomyopathiescreening na 12 maanden tussen deelnemers die gerandomiseerd zijn voor de Healthy Hearts eHealth-interventiegroep vergeleken met de standaardzorg.
Tijdsspanne: 12 maanden
Dit resultaat gebruikt vragen uit de basislijn- en 12-maanden vragenlijst om de verschillen in voorlopers van cardiomyopathiescreening (waargenomen barrières, kennis, motivatie, overtuigingen, zelfeffectiviteit) na 12 maanden te berekenen tussen deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de Healthy Hearts eHealth-interventie versus deelnemers die zijn toegewezen aan standaardzorg.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECHOS2
  • 1R01CA297448 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2025-07891 (Andere identificatie: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gedeïdentificeerde datasets van deelnemers met de variabelen die in het gepubliceerde artikel zijn geanalyseerd, worden beschikbaar gesteld (gerelateerd aan de primaire of secundaire doelstellingen van de studie in de publicatie). Ondersteunende documenten zoals het protocol, statistisch analyseplan en geïnformeerde toestemming zijn beschikbaar via de CTG-website voor de specifieke studie. Gegevens die zijn gebruikt om het gepubliceerde artikel te genereren, worden beschikbaar gesteld op het moment van publicatie van het artikel. Onderzoekers die toegang willen tot gedeïdentificeerde gegevens op individueel niveau, kunnen contact opnemen met het computergroep in de afdeling Biostatistiek (ClinTrialDataRequest@stjude.org), die zal reageren op het gegevensverzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen aan onderzoekers worden verstrekt na een formele aanvraag met de volgende informatie: volledige naam van de aanvrager, affiliatie, aangevraagde dataset en timing van wanneer de gegevens nodig zijn. Als informatiepunt zullen de hoofdstatisticus en de hoofdonderzoeker van de studie worden geïnformeerd dat primaire resultatendatasets zijn aangevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren