Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników zdrowia układu sercowo-naczyniowego wśród osób, które przeżyły 2

24 czerwca 2026 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Ocena wyników zdrowia sercowo-naczyniowego wśród osób ocalałych 2 (ECHOS2)

Osoby, które przeżyły nowotwór wieku dziecięcego i otrzymały określone leczenie, są bardziej narażone na rozwój problemów z sercem w przyszłości.
To badanie ma na celu znalezienie sposobów edukowania osób, które przeżyły nowotwór wieku dziecięcego, na temat tego ryzyka oraz zachęcenia ich do wykonania zalecanego badania przesiewowego serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel:

  • Określenie skuteczności interwencji eHealth Healthy Hearts w porównaniu ze standardową opieką w zakresie poprawy przestrzegania badań echokardiograficznych u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Cel drugorzędny

  • Określenie skuteczności interwencji eHealth Healthy Hearts w porównaniu ze standardową opieką w zakresie poprawy mediatorów przestrzegania badań echokardiograficznych u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.

Po wyrażeniu zgody uczestnicy wypełnią ankietę, która zajmie około 15-20 minut. Po tej ankiecie zostaną losowo przydzieleni do udziału w interwencji eHealth Healthy Hearts lub do otrzymania standardowych materiałów edukacyjnych na temat badań przesiewowych zdrowia serca.

Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały Standardowej Opieki (SOC) dostarczone za pośrednictwem platformy Computerized Intervention Authoring System (CIAS) (tj. spersonalizowany plan opieki dla osób, które przeżyły raka, oraz materiały edukacyjne dotyczące ryzyka kardiomiopatii i potrzeby badań przesiewowych). Oprócz materiałów SOC otrzymywanych przez grupę kontrolną, grupa interwencyjna eHealth Healthy Hearts otrzyma motywujący wywiad (MI) dostarczony przez platformę CIAS, w tym sformatowaną interakcję z awatarem, krótkie filmy wideo i świadectwa pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Główny śledczy:
          • Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy badania Childhood Cancer Survivor Study (CCSS)
  • Wiek ≥26 lat
  • Leczeni skumulowanymi dawkami antracyklin w przeliczeniu na doksorubicynę ≥100 mg/m² z dowolnym/brak radioterapii, lub ≥15 Gy napromieniania klatki piersiowej z dowolnym/brak antracyklin
  • Brak wywiadu kardiomiopatii
  • Nie miał echokardiogramu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Ma historię pomyślnego ukończenia ankiet CCSS
  • Posługuje się językiem angielskim
  • Nie był zapisany do ECHOS-1 (badanie pilotażowe)

Kryteria wykluczenia:

• Obecnie uczestniczy w programie długoterminowej obserwacji, który zapewnia badania przesiewowe oparte na ryzyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki (SOC)
Uczestnicy otrzymują spersonalizowany plan opieki po zakończeniu leczenia oraz materiały edukacyjne dotyczące ryzyka kardiomiopatii i zaleceń dotyczących badań przesiewowych.
Behawioralne: Plan Opieki dla Ocalałych + Materiały Edukacyjne (dostarczane za pośrednictwem platformy CIAS)
Uczestnicy otrzymują spersonalizowany plan opieki dla osób, które przeżyły chorobę nowotworową, oraz materiały edukacyjne dotyczące ryzyka kardiomiopatii i zaleceń dotyczących badań przesiewowych. Materiały są dostarczane za pośrednictwem platformy CIAS i obejmują infografiki, podsumowania leczenia oraz ogólne informacje o badaniach przesiewowych.
Eksperymentalny: Zdrowotna Interwencja e-Zdrowie dla Serca
Uczestnicy otrzymują te same materiały SOC oraz dostosowaną interwencję eHealth przy użyciu CIAS. Obejmuje to motywacyjny wywiad prowadzony przez awatara, krótkie filmy z ocalonymi oraz interaktywne moduły dotyczące barier w badaniach przesiewowych.
Behawioralne: Program eZdrowie Zdrowe Serca
Uczestnicy otrzymują te same materiały SOC oraz dostosowaną, interaktywną interwencję eHealth dostarczaną za pośrednictwem platformy CIAS. Obejmuje to prowadzone przez awatara motywacyjne wywiady (MI), krótkie filmy z historiami osób, które przeżyły, interaktywne moduły dotyczące postrzeganych barier, poczucia własnej skuteczności i wyznaczania celów. Interwencja została zaprojektowana tak, aby naśladować poradnictwo MI w skalowalnym formacie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy przeszli badanie przesiewowe kardiomiopatii po 12 miesiącach wśród uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencji e-zdrowia Healthy Hearts w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ten wynik będzie mierzony za pomocą kwestionariusza wypełnianego samodzielnie po 12 miesiącach, wraz z potwierdzeniem poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Różnica w badaniach przesiewowych prekursorów kardiomiopatii po 12 miesiącach między uczestnikami losowo przydzielonymi do grupy interwencji eHealth Healthy Hearts w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
To badanie wykorzysta pytania zawarte w kwestionariuszu wyjściowym i 12-miesięcznym do obliczenia różnic w prekursorach badań przesiewowych kardiomiopatii (postrzegane bariery, wiedza, motywacja, przekonania, samoskuteczność) po 12 miesiącach między uczestnikami losowo przydzielonymi do interwencji e-Zdrowe Serca a uczestnikami przydzielonymi do standardowej opieki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Ehrhardt, MD, MS, MPI, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECHOS2
  • 1R01CA297448 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-07891 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane zbiory danych poszczególnych uczestników zawierające zmienne analizowane w opublikowanym artykule zostaną udostępnione (dotyczące głównych lub drugorzędnych celów badania zawartych w publikacji). Dokumenty pomocnicze, takie jak protokół, plan analiz statystycznych i świadoma zgoda, są dostępne za pośrednictwem strony internetowej CTG dla danego badania. Dane wykorzystane do wygenerowania opublikowanego artykułu zostaną udostępnione w momencie publikacji artykułu. Badacze, którzy chcą uzyskać dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnym, skontaktują się z zespołem obliczeniowym w Katedrze Biostatystyki (ClinTrialDataRequest@stjude.org), który odpowie na wniosek o udostępnienie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępnione w momencie publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione badaczom po złożeniu formalnego wniosku zawierającego następujące informacje: imię i nazwisko wnioskodawcy, afiliacja, żądany zestaw danych oraz termin, w którym dane są potrzebne. Jako informacja, główny statystyk i główny badacz badania zostaną poinformowani, że zażądano podstawowych zestawów danych z wynikami.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj