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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07246057
커뮤니티 파트너십을 통한 확장된 PrEP 활용을 위한 원격의료 간소화 (STEP-UP)
커뮤니티 파트너십을 통한 확장된 PrEP 활용을 위한 원격의료 간소화(STEP-UP)
이 연구의 목표는 HIV 예방 도구를 활용할 수 있는 사람들에게 PrEP 접근성을 확대하기 위한 STEP-UP(커뮤니티 파트너십을 통한 확장된 PrEP 활용을 위한 원격의료 간소화)의 효과를 확인하는 것입니다. STEP-UP은 커뮤니티 기반 조직(CBO)을 PrEP 접근 허브로 위치시키는 혁신적인 PrEP 전달 모델입니다. STEP-UP은 HIV 예방 도구를 활용할 수 있는 사람들을 대상으로 하는 CBO의 확립된 신뢰, 커뮤니티 전문성 및 포괄적인 서비스를 기반으로 하여, 현지 원격의료 PrEP 프로그램과의 파트너십을 통해 기존 인프라에 원격의료 PrEP 전달을 통합합니다. CBO가 건강 및 사회 서비스 범위 내에서 원격 PrEP 내비게이션을 제공할 수 있도록 함으로써, STEP-UP은 HIV 예방 도구를 활용할 수 있는 사람들이 직면하는 PrEP 접근 장벽을 해결하는 접근성 있고 포괄적인 치료 센터를 만듭니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- STEP-UP이 커뮤니티 환경에서 구현 가능하며 수용 가능한가?
- STEP-UP이 기존의 직접 소비자 대상 원격의료 모델과 비교하여 PrEP 처방률을 증가시키는가?
연구진은 커뮤니티 기반 조직에서 STEP-UP을 통해 원격의료 PrEP 서비스를 받는 사람들과 기존의 직접 소비자 대상 원격의료 모델을 통해 원격의료 PrEP에 접근하는 사람들을 비교할 것입니다. 일부 참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 프로그램 경험에 관한 설문조사를 완료합니다
- 프로그램에 대한 관점과 피드백을 공유하기 위해 인터뷰에 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stephen Bonett, PhD
- 전화번호: 215-573-4299
- 이메일: stepdo@nursing.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
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연락하다:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- 전화번호: 215-573-4299
- 이메일: stepdo@upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 -
클라이언트 인터뷰:
- 만 16세 이상
- 파트너 지역사회 기반 기관(CBO)에서 지난 12개월 동안 서비스를 받거나 프로그램에 참여한 경험이 있음
- 현재 필라델피아 대도시권에 거주함
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
직원 인터뷰:
- 만 18세 이상
- 현재 필라델피아 원격 PrEP 프로그램 또는 파트너 CBO에서 근무함
- 상기 조직 중 한 곳에서 클라이언트 대면 역할(예: 아웃리치 전문가) 또는 리더십 직위(예: 프로그램 코디네이터)를 수행함
- 현재 직책에서 최소 6개월 이상 근무함
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
클라이언트 설문조사:
- 만 16세 이상
- 파트너 사이트 CBO를 통해 커뮤니티 원격 PrEP 내비게이터와 접촉하여 PrEP 제공자와의 원격의료 예약을 한 경험이 있음
- 현재 필라델피아 대도시권에 거주함
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준-
- 만 16세 미만(클라이언트) 또는 만 18세 미만(직원)
- 현재 필라델피아 대도시권에 거주하지 않음
- 인지 장애 또는 기타 요인으로 인해 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없음
- 연구 직원 또는 다른 참가자에게 안전 위험을 초래하는 개인
- 현재 HIV 양성인 클라이언트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEP-UP 파트너 사이트 모델
STEP-UP은 HIV 예방 도구를 필요로 하는 사람들에게 원격 의료 PrEP 서비스 접근성을 확대하기 위한 파트너 사이트 모델입니다.
제안된 프로젝트의 첫 해는 STEP-UP 모델의 구체적인 내용을 협력적으로 개발하고 개선하는 데 전념합니다.
최종 모델은 이 형성 과정을 통해 결정되지만, 주요 구성 요소에는 다음과 같은 내용이 포함될 가능성이 있습니다: 1) 지역사회 기반 조직(CBO) 내에 개인적인 현장 공간을 마련하여 고객이 원격 PrEP 제공자와 원격 의료 상담을 할 수 있도록 합니다; 2) 원격 의료 상담을 용이하게 하기 위해 CBO에 필요한 기술과 장비를 제공합니다; 3) CBO 직원을 커뮤니티 원격 PrEP 네비게이터로 훈련시켜 고객이 원격 의료 예약을 준비하고 후속 조치를 취하도록 돕고, 지역사회 기반 PrEP 교육 및 연계를 수행합니다.
STEP-UP 모델을 통해 추천된 고객은 커뮤니티 원격 PrEP 네비게이터의 도움을 받거나 문서화된 추천을 통해 자체 예약 도구에서 예약을 할 수 있습니다.
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STEP-UP은 HIV 예방 도구의 혜택을 받을 수 있는 사람들에게 원격 의료 PrEP 서비스 접근성을 확대하기 위한 파트너 사이트 모델입니다.
제안된 프로젝트의 첫 해는 STEP-UP 모델의 세부 사항을 협력적으로 개발하고 개선하는 데 전념합니다.
최종 모델은 이 형성 과정을 통해 결정되지만, 주요 구성 요소에는 다음과 같은 내용이 포함될 가능성이 있습니다: 1) 지역사회 기반 기관(CBOs) 내에 클라이언트가 원격 PrEP 제공자와 원격 의료 상담을 진행할 수 있는 사적, 현장 공간 구축; 2) 원격 의료 상담을 용이하게 하기 위해 CBOs에 필요한 기술 및 장비 제공; 3) CBO 직원을 커뮤니티 원격 PrEP 네비게이터로 훈련시켜 클라이언트가 원격 의료 예약을 준비하고 예약 후 후속 조치를 취하도록 돕고, 지역사회 기반 PrEP 교육 및 연계를 수행합니다.
STEP-UP 모델을 통해 추천된 클라이언트는 커뮤니티 원격 PrEP 네비게이터의 도움을 받거나 자체 예약 도구에 대한 문서화된 추천을 통해 예약을 잡을 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직접 소비자 원격의료 모델
필라델피아 원격 PrEP 프로그램을 통한 기존의 직접 소비자 대상 원격의료 PrEP 제공 모델입니다.
이 모델에서는 환자 내비게이터와 채팅 상담사의 도움을 받거나 웹사이트의 자체 예약 도구를 통해 약속을 예약할 수 있습니다.
이는 원격의료 PrEP 서비스 제공의 현재 표준 접근 방식을 나타내며 STEP-UP 모델의 예비 효과를 평가하기 위한 비교 그룹 역할을 합니다.
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필라델피아 원격 PrEP 프로그램을 통한 원격 의료 PrEP 제공을 위한 기존 직접 대중 모델.
이 모델에서는 환자 내비게이터와 채팅 운영자의 도움을 받거나 웹사이트의 자체 예약 도구를 통해 약속을 예약할 수 있습니다.
이는 원격 의료 PrEP 서비스 제공을 위한 현재 표준 접근 방식을 나타내며 STEP-UP 모델의 예비 효과를 평가하기 위한 비교 그룹 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리팹 처방률
기간: 18개월 파일럿 기간
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프랩 제공자와의 원격의료 예약을 한 고객 중 프랩 처방을 받은 고객의 비율입니다.
이 지표는 STEP-UP 파트너 사이트 모델을 통해 추천된 고객과 기존 직접 고객 대상 원격의료 모델을 통해 참여한 고객 간에 비교됩니다.
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18개월 파일럿 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STEP-UP의 수용성
기간: 커뮤니티 텔레프렙 네비게이터와의 초기 접촉 직후 및 초기 접촉 후 2-4주
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STEP-UP 모델의 고객 보고 수용성은 8항목 고객 만족도 설문지를 사용하여 측정됩니다.
이 척도의 총 점수 범위는 8점에서 32점이며, 더 높은 수치는 더 큰 수용성을 나타냅니다.
이 검증된 측정 도구는 받은 서비스에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
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커뮤니티 텔레프렙 네비게이터와의 초기 접촉 직후 및 초기 접촉 후 2-4주
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STEP-UP의 사용성
기간: 커뮤니티 원격 PrEP 내비게이터와의 초기 접촉 직후 및 초기 접촉 후 2-4주
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STEP-UP 모델의 클라이언트 보고 사용성은 2항목 사용자 경험 사용성 지표 LITE 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도의 총 점수 범위는 2점에서 14점이며, 더 높은 점수는 더 큰 사용성을 나타냅니다.
이 검증된 측정 도구는 원격의료 PrEP 내비게이션 서비스의 사용 편의성을 평가합니다.
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커뮤니티 원격 PrEP 내비게이터와의 초기 접촉 직후 및 초기 접촉 후 2-4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH139435 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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