- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07246057
Strømlinjeforming av fjernhelsetjenester for utvidet PrEP-bruk gjennom samfunnspartnerskap (STEP-UP)
Strømlinjeforming av telehelse for utvidet PrEP-bruk gjennom samfunnspartnerskap (STEP-UP)
Målet med denne studien er å undersøke om STEP-UP (Strømlinjeformet telehelse for utvidet PrEP-bruk gjennom samfunnspartnerskap) fungerer for å utvide tilgangen til PrEP for personer som kan dra nytte av HIV-forebyggende verktøy. STEP-UP er en innovativ modell for PrEP-levering som posisjonerer samfunnsbaserte organisasjoner (CBO-er) som sentre for PrEP-tilgang. STEP-UP bygger på den etablerte tilliten, samfunnsekspertisen og de omfattende tjenestene til CBO-er som betjener personer som kan dra nytte av HIV-forebyggende verktøy, og integrerer telehelse PrEP-levering i deres eksisterende infrastruktur gjennom partnerskap med et lokalt telehelse PrEP-program. Ved å gjøre det mulig for CBO-er å tilby telePrEP-navigering innenfor deres spekter av helse- og sosiale tjenester, skaper STEP-UP tilgjengelige, omfattende omsorgssentre som adresserer hindringer for PrEP-tilgang som personer som kan dra nytte av HIV-forebyggende verktøy står overfor. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er STEP-UP akseptabelt og gjennomførbart å implementere i samfunnsmiljøer?
- Øker STEP-UP PrEP-reseptrater sammenlignet med den eksisterende direkte-til-forbruker telehelsemodellen?
Forskere vil sammenligne personer som mottar telehelse PrEP-tjenester gjennom STEP-UP ved samfunnsbaserte organisasjoner med de som får tilgang til telehelse PrEP gjennom den eksisterende direkte-til-forbruker telehelsemodellen. Noen deltakere vil:
- Fullføre spørreundersøkelser om sine erfaringer med programmet
- Delta i et intervju for å dele sine perspektiver og tilbakemeldinger om programmet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Bonett, PhD
- Telefonnummer: 215-573-4299
- E-post: stepdo@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Telefonnummer: 215-573-4299
- E-post: stepdo@upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjon -
Klientintervjuer:
- Minst 16 år eller eldre
- Har mottatt tjenester eller deltatt i programmer hos en partner CBO de siste 12 månedene
- Bor for tiden i Philadelphia metropolområdet
- I stand til å gi informert samtykke
Ansattintervjuer:
- Minst 18 år eller eldre
- For tiden ansatt ved Philadelphia telePrEP Program eller en partner CBO
- Jobber i en klientrettet rolle (f.eks. utekontaktspecialister) eller lederstilling (f.eks. programkoordinatorer) i en av de nevnte organisasjonene
- Har vært i sin nåværende stilling i minst 6 måneder
- I stand til å gi informert samtykke
Klientspørreundersøkelser:
- Minst 16 år eller eldre
- Har hatt kontakt med en Community TelePrEP Navigator gjennom en partner CBO for å time en telehelseavtale med en PrEP-leverandør
- Bor for tiden i Philadelphia metropolområdet
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjon-
- Under 16 år (klienter) eller under 18 år (ansatte)
- Bor ikke for tiden i Philadelphia metropolområdet
- Ikke i stand til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller andre faktorer
- Personer som utgjør en sikkerhetsrisiko for forskningspersonale eller andre deltakere
- Klienter som for tiden lever med HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STEP-UP Partner Side Modell
STEP-UP er en partnernettstedmodell som har som mål å utvide tilgangen til telehelse-PrEP-tjenester for personer som kan dra nytte av HIV-forebyggende verktøy.
Det første året av det foreslåtte prosjektet er viet til å samarbeide om utvikling og forbedring av detaljene i STEP-UP-modellen.
Selv om den endelige modellen vil bli bestemt av denne formative prosessen, vil nøkkelkomponenter sannsynligvis inkludere: 1) Etablering av et privat, på stedet rom ved samfunnsbaserte organisasjoner (CBO-er) hvor klienter kan delta i telehelsebesøk med eksterne PrEP-leverandører; 2) Tilby CBO-er nødvendig teknologi og utstyr for å legge til rette for telehelsebesøk; 3) Trene CBO-ansatte som Community TelePrEP Navigators for å hjelpe klienter med å forberede seg på og følge opp etter telehelseavtaler, og gjennomføre samfunnsbasert PrEP-opplæring og kobling.
Klienter henvist gjennom STEP-UP-modellen kan planlegge avtaler med hjelp fra en Community TelePrEP Navigator eller gjennom dokumenterte henvisninger til selvplanleggingsverktøyet på
|
STEP-UP er en partnerstedmodell som har som mål å utvide tilgangen til telehelse-PrEP-tjenester for personer som kan dra nytte av HIV-forebyggende verktøy.
Det første året av det foreslåtte prosjektet er viet til å samarbeide om utvikling og forbedring av detaljene i STEP-UP-modellen.
Selv om den endelige modellen vil bli bestemt av denne formative prosessen, vil sentrale komponenter sannsynligvis inkludere: 1) Etablering av et privat, på stedet rom ved samfunnsbaserte organisasjoner (CBOer) hvor klienter kan delta i telehelsebesøk med eksterne PrEP-leverandører; 2) Tilby CBOer nødvendig teknologi og utstyr for å legge til rette for telehelsebesøk; 3) Trene CBO-ansatte som Community TelePrEP Navigators for å hjelpe klienter med forberedelse og oppfølging etter telehelseavtaler, og gjennomføre samfunnsbasert PrEP-opplæring og kobling.
Klienter henvist gjennom STEP-UP-modellen kan planlegge avtaler med hjelp fra en Community TelePrEP Navigator eller gjennom dokumenterte henvisninger til selvplanleggingsverktøyet på
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Direkte-til-forbruker telehelsemodell
Den eksisterende direkte-til-forbruker-modellen for telehelse PrEP-levering gjennom Philadelphia TelePrEP-programmet.
I denne modellen kan avtaler planlegges med hjelp fra pasientnavigatører og chat-operatører, eller gjennom selvplanleggingsverktøyet på nettstedet.
Dette representerer den nåværende standardtilnærmingen for telehelse PrEP-tjenestelevering og fungerer som sammenligningsgruppen for å vurdere den foreløpige effektiviteten til STEP-UP-modellen.
|
Den eksisterende direkte-til-forbruker-modellen for telehelsetjenester for PrEP-levering gjennom Philadelphia TelePrEP-programmet.
I denne modellen kan avtaler planlegges med hjelp fra pasientnavigatorer og chat-operatører, eller via selvplanleggingsverktøyet på nettsiden.
Dette representerer den nåværende standardtilnærmingen for telehelsetjenester for PrEP-levering og fungerer som sammenligningsgruppen for å vurdere den foreløpige effektiviteten til STEP-UP-modellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-reseptrate
Tidsramme: 18-måneders pilotperiode
|
Andelen klienter som mottar en PrEP-resept blant de som bestiller en telehelseavtale med en PrEP-utsteder.
Denne målingen vil bli sammenlignet mellom klienter henvist gjennom STEP-UP partnersted-modellen og de som er engasjert gjennom den eksisterende direkte-til-klient telehelsemodellen. |
18-måneders pilotperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av STEP-UP
Tidsramme: Umiddelbart etter første engasjement med Community TelePrEP Navigator og 2–4 uker etter første engasjement
|
Kundens rapporterte aksept av STEP-UP-modellen målt ved hjelp av den 8-punkts kundetilfredshetsskjemaet.
Totalscorene for denne skalaen varierer fra 8 til 32, hvor høyere tall indikerer større aksept.
Dette validerte måleinstrumentet vurderer generell tilfredshet med mottatte tjenester.
|
Umiddelbart etter første engasjement med Community TelePrEP Navigator og 2–4 uker etter første engasjement
|
|
Brukbarheten til STEP-UP
Tidsramme: Umiddelbart etter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uker etter første kontakt
|
Kundens rapporterte brukervennlighet av STEP-UP-modellen målt ved hjelp av 2-spørsmåls Usability Metric for User Experience LITE-skalaen.
Totalscorene for denne skalaen varierer fra 2 til 14, hvor høyere tall indikerer bedre brukervennlighet.
Dette validerte målet vurderer brukervennligheten av telehelsetjenestene for PrEP-navigering.
|
Umiddelbart etter første kontakt med Community TelePrEP Navigator og 2-4 uker etter første kontakt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH139435 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .