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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07246057
Rationalisation de la Télésanté pour une Utilisation Élargie de la PrEP grâce aux Partenariats Communautaires (STEP-UP)
Rationalisation de la Télésanté pour une Utilisation Élargie de la PrEP par le Biais de Partenariats Communautaires (STEP-UP)
L'objectif de cette étude est de déterminer si STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) fonctionne pour étendre l'accès à la PrEP pour les personnes qui pourraient bénéficier d'outils de prévention du VIH. STEP-UP est un modèle innovant de délivrance de la PrEP qui positionne les organisations communautaires (CBO) comme des centres d'accès à la PrEP. STEP-UP s'appuie sur la confiance établie, l'expertise communautaire et les services complets des CBO servant les personnes qui pourraient bénéficier d'outils de prévention du VIH, en intégrant la délivrance de la PrEP par télésanté dans leur infrastructure existante grâce à un partenariat avec un programme local de PrEP par télésanté. En permettant aux CBO d'offrir une navigation téléPrEP dans leur gamme de services de santé et sociaux, STEP-UP crée des centres de soins accessibles et complets qui répondent aux obstacles à l'accès à la PrEP rencontrés par les personnes qui pourraient bénéficier d'outils de prévention du VIH. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- STEP-UP est-il acceptable et réalisable à mettre en œuvre dans des contextes communautaires ?
- STEP-UP augmente-t-il les taux de prescription de PrEP par rapport au modèle de télésanté direct au consommateur existant ?
Les chercheurs compareront les personnes qui reçoivent des services de PrEP par télésanté via STEP-UP dans des organisations communautaires à celles qui accèdent à la PrEP par télésanté via le modèle de télésanté direct au consommateur existant. Certains participants :
- Rempliront des enquêtes sur leurs expériences avec le programme
- Participeront à un entretien pour partager leurs perspectives et retours sur le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Bonett, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@nursing.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania
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Contact:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion -
Entretiens avec les clients :
- Au moins 16 ans ou plus
- Avoir reçu des services ou participé à des programmes dans une OCB partenaire au cours des 12 derniers mois
- Résider actuellement dans la région métropolitaine de Philadelphie
- Capable de fournir un consentement éclairé
Entretiens avec le personnel :
- Au moins 18 ans ou plus
- Actuellement employé au programme telePrEP de Philadelphie ou dans une OCB partenaire
- Occuper un rôle en contact avec les clients (par exemple, spécialistes de la sensibilisation) ou un poste de direction (par exemple, coordinateurs de programme) dans l'une des organisations mentionnées ci-dessus
- Être dans son rôle actuel depuis au moins 6 mois
- Capable de fournir un consentement éclairé
Enquêtes auprès des clients :
- Au moins 16 ans ou plus
- Avoir eu des contacts avec un navigateur TelePrEP communautaire via une OCB partenaire pour planifier un rendez-vous de télésanté avec un prestataire de PrEP
- Résider actuellement dans la région métropolitaine de Philadelphie
- Capable de fournir un consentement éclairé
Exclusion -
- Moins de 16 ans (clients) ou moins de 18 ans (personnel)
- Ne réside pas actuellement dans la région métropolitaine de Philadelphie
- Incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une déficience cognitive ou d'autres facteurs
- Personnes présentant un risque pour la sécurité du personnel de recherche ou des autres participants
- Clients actuellement vivant avec le VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle de site partenaire STEP-UP
STEP-UP est un modèle de site partenaire qui vise à élargir l'accès aux services de télésanté pour la PrEP pour les personnes qui pourraient bénéficier d'outils de prévention du VIH.
La première année du projet proposé est consacrée à développer et à affiner en collaboration les spécificités du modèle STEP-UP.
Bien que le modèle final sera déterminé par ce processus de formation, les composants clés incluront probablement : 1) Établir un espace privé sur site dans les organisations communautaires (CBO) où les clients peuvent participer à des visites de télésanté avec des prestataires de PrEP à distance ; 2) Fournir aux CBO la technologie et l'équipement nécessaires pour faciliter les visites de télésanté ; 3) Former le personnel des CBO en tant que Navigateurs Communautaires TelePrEP pour aider les clients à se préparer et à assurer le suivi après les rendez-vous de télésanté, et mener l'éducation et le lien communautaires sur la PrEP.
Les clients orientés par le modèle STEP-UP peuvent prendre rendez-vous avec l'aide d'un Navigateur Communautaire TelePrEP ou par des orientations documentées vers l'outil d'auto-prise de rendez-vous sur le
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STEP-UP est un modèle de site partenaire qui vise à étendre l'accès aux services de télésanté pour la PrEP aux personnes qui pourraient bénéficier des outils de prévention du VIH.
La première année du projet proposé est consacrée à développer et à affiner collaborativement les spécificités du modèle STEP-UP.
Bien que le modèle final sera déterminé par ce processus de formation, les composantes clés incluront probablement : 1) Établir un espace privé sur site dans les organisations communautaires (CBO) où les clients peuvent participer à des visites de télésanté avec des prestataires de PrEP à distance ; 2) Fournir aux CBO la technologie et l'équipement nécessaires pour faciliter les visites de télésanté ; 3) Former le personnel des CBO en tant que Navigateurs Communautaires TelePrEP pour aider les clients à se préparer et à assurer le suivi après les rendez-vous de télésanté, et mener des activités d'éducation et de liaison communautaires sur la PrEP.
Les clients orientés par le modèle STEP-UP peuvent prendre rendez-vous avec l'aide d'un Navigateur Communautaire TelePrEP ou via des références documentées vers l'outil d'auto-programmation sur le
Autres noms:
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Comparateur actif: Modèle de Télésanté Direct au Consommateur
Le modèle existant de télémédecine pour la délivrance de la PrEP directement aux consommateurs via le Programme de TéléPrEP de Philadelphie.
Dans ce modèle, les rendez-vous peuvent être programmés avec l'aide de navigateurs patients et d'opérateurs de chat, ou via l'outil d'auto-programmation sur le site Web.
Cela représente l'approche standard actuelle pour la prestation de services de PrEP par télémédecine et sert de groupe de comparaison pour évaluer l'efficacité préliminaire du modèle STEP-UP.
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Le modèle direct au consommateur existant pour la livraison de la PrEP en télésanté via le Programme de TéléPrEP de Philadelphie.
Dans ce modèle, les rendez-vous peuvent être programmés avec l'aide de navigateurs patients et d'opérateurs de chat, ou via l'outil d'auto-programmation sur le site Web.
Cela représente l'approche standard actuelle pour la prestation de services de PrEP en télésanté et sert de groupe de comparaison pour évaluer l'efficacité préliminaire du modèle STEP-UP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prescription de la PrEP
Délai: période pilote de 18 mois
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La proportion de clients qui reçoivent une prescription de PrEP parmi ceux qui prennent un rendez-vous de télésanté avec un prestataire de PrEP.
Cette mesure sera comparée entre les clients orientés par le modèle de site partenaire STEP-UP et ceux engagés par le modèle de télésanté direct au client existant.
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période pilote de 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de STEP-UP
Délai: Immédiatement après l'engagement initial avec le Navigateur TelePrEP Communautaire et 2 à 4 semaines après l'engagement initial
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Acceptabilité du modèle STEP-UP rapportée par le client mesurée à l'aide du Questionnaire de satisfaction client en 8 items.
Les scores totaux pour cette échelle vont de 8 à 32, avec un nombre plus élevé indiquant une plus grande acceptabilité.
Cette mesure validée évalue la satisfaction globale vis-à-vis des services reçus.
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Immédiatement après l'engagement initial avec le Navigateur TelePrEP Communautaire et 2 à 4 semaines après l'engagement initial
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Usabilité de STEP-UP
Délai: Immédiatement après l'engagement initial avec le Navigateur TéléPrEP Communautaire et 2 à 4 semaines après l'engagement initial
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Utilisabilité du modèle STEP-UP rapportée par le client mesurée à l'aide de l'échelle Usability Metric for User Experience LITE en 2 items.
Les scores totaux pour cette échelle vont de 2 à 14, un nombre plus élevé indiquant une meilleure utilisabilité.
Cette mesure validée évalue la facilité d'utilisation des services de navigation PrEP en télésanté.
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Immédiatement après l'engagement initial avec le Navigateur TéléPrEP Communautaire et 2 à 4 semaines après l'engagement initial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH139435 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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