Otimização da Telessaúde para uma Maior Utilização da PrEP Através de Parcerias Comunitárias (STEP-UP)
13 de agosto de 2026 atualizado por: Stephen Bonett, University of Pennsylvania
Otimização da Telemedicina para Maior Utilização da PrEP através de Parcerias Comunitárias (STEP-UP)
O objetivo deste estudo é perceber se o STEP-UP (Simplificação da Telemedicina para a Expansão da Utilização da PrEP através de Parcerias Comunitárias) funciona para expandir o acesso à PrEP para pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH. O STEP-UP é um modelo inovador para a prestação da PrEP que posiciona as organizações comunitárias (CBOs) como centros de acesso à PrEP. O STEP-UP baseia-se na confiança estabelecida, na experiência comunitária e nos serviços abrangentes das CBOs que servem indivíduos que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH, integrando a prestação de PrEP por telemedicina na sua infraestrutura existente através de uma parceria com um programa local de PrEP por telemedicina. Ao permitir que as CBOs ofereçam navegação de telePrEP no seu leque de serviços de saúde e sociais, o STEP-UP cria centros de cuidados acessíveis e abrangentes que abordam as barreiras ao acesso à PrEP enfrentadas por indivíduos que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH. As principais questões que pretende responder são:
- O STEP-UP é aceitável e viável de implementar em contextos comunitários?
- O STEP-UP aumenta as taxas de prescrição de PrEP em comparação com o modelo existente de telemedicina direto ao consumidor?
Os investigadores irão comparar as pessoas que recebem serviços de PrEP por telemedicina através do STEP-UP em organizações comunitárias com aquelas que acedem à PrEP por telemedicina através do modelo existente de telemedicina direto ao consumidor. Alguns participantes irão:
- Completar inquéritos sobre as suas experiências com o programa
- Participar numa entrevista para partilhar as suas perspetivas e feedback sobre o programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O VIH continua a ser um desafio significativo de saúde pública nos Estados Unidos, com novos diagnósticos concentrados entre as populações-chave que continuam a apresentar taxas mais elevadas em relação à população em geral.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma ferramenta de prevenção biomédica altamente eficaz, mas a sua adoção tem sido dificultada por barreiras no acesso aos cuidados de saúde, resultando em taxas de utilização subótimas e limitando o seu potencial para reduzir a incidência do VIH.
A prestação de PrEP por telemedicina (telePrEP) emergiu como uma estratégia promissora para expandir o acesso, superando barreiras como transporte, agendamento e preocupações com a privacidade.
No entanto, as evidências sugerem que o seu alcance a indivíduos com risco elevado de aquisição do VIH continua limitado, provavelmente devido a limitações no acesso à tecnologia, consciencialização sobre a PrEP e confiança nos sistemas de saúde.
Para enfrentar estes desafios, propomos desenvolver e avaliar o STEP-UP (Simplificação da Telemedicina para Expansão da Utilização da PrEP através de Parcerias Comunitárias), um modelo inovador que posiciona as organizações baseadas na comunidade (OBC) como centros de acesso à PrEP.
O STEP-UP baseia-se na confiança estabelecida, na experiência comunitária e nos serviços abrangentes das OBC que servem pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH, integrando a prestação de PrEP por telemedicina na sua infraestrutura existente através de uma parceria com um programa local de telePrEP.
Ao permitir que as OBC ofereçam navegação em telePrEP dentro da sua gama de serviços de saúde e sociais, o STEP-UP cria centros de cuidados acessíveis e abrangentes que abordam as barreiras ao acesso à PrEP enfrentadas por pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH.
Através de um estudo piloto observacional híbrido de implementação-eficácia de 3 anos, pretendemos: (1) identificar determinantes multinível da implementação do STEP-UP e desenvolver protocolos colaborativamente através de entrevistas a clientes (n=20) e observações de fluxos de trabalho; (2) caracterizar os resultados da implementação, incluindo aceitabilidade, custo e alcance a pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH através de inquéritos a participantes do STEP-UP (n=50), entrevistas de implementação com partes interessadas (n=12) e análise de dados do programa dos locais parceiros das OBC; e (3) avaliar a eficácia preliminar do STEP-UP no aumento das taxas de prescrição de PrEP em comparação com o atual modelo direto ao consumidor através da análise de dados do programa do programa de telePrEP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stephen Bonett, PhD
- Número de telefone: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- University of Pennsylvania
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Contato:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Número de telefone: 215-573-4299
- E-mail: stepdo@upenn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusão -
Entrevistas a Clientes:
- Pelo menos 16 anos de idade ou mais
- Ter recebido serviços ou participado em programas numa OBC parceira nos últimos 12 meses
- Atualmente residir na área metropolitana da Filadélfia
- Capaz de fornecer consentimento informado
Entrevistas a Funcionários:
- Pelo menos 18 anos de idade ou mais
- Atualmente empregado no Programa telePrEP da Filadélfia ou numa OBC parceira
- Desempenhar funções de contacto com clientes (ex.: especialistas em divulgação) ou de liderança (ex.: coordenadores de programas) numa das organizações mencionadas
- Estar na sua função atual há pelo menos 6 meses
- Capaz de fornecer consentimento informado
Inquéritos a Clientes:
- Pelo menos 16 anos de idade ou mais
- Ter contactado com um Navegador TelePrEP Comunitário através de um local OBC parceiro para marcar uma consulta de telemedicina com um prestador de PrEP
- Atualmente residir na área metropolitana da Filadélfia
- Capaz de fornecer consentimento informado
Exclusão-
- Menos de 16 anos de idade (clientes) ou menos de 18 anos de idade (funcionários)
- Não residir atualmente na área metropolitana da Filadélfia
- Incapaz de fornecer consentimento informado devido a défice cognitivo ou outros fatores
- Indivíduos que representem um risco de segurança para a equipa de investigação ou outros participantes
- Clientes atualmente infetados com VIH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modelo de Site Parceiro STEP-UP
O STEP-UP é um modelo de site parceiro que visa expandir o acesso a serviços de PrEP por telemedicina para pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH.
O primeiro ano do projeto proposto é dedicado ao desenvolvimento colaborativo e ao aperfeiçoamento dos aspetos específicos do modelo STEP-UP.
Embora o modelo final seja determinado por este processo formativo, os componentes-chave provavelmente incluirão: 1) Estabelecimento de um espaço privado e no local em organizações comunitárias (CBOs) onde os clientes possam realizar consultas de telemedicina com prestadores de PrEP remotos; 2) Fornecimento às CBOs da tecnologia e equipamento necessários para facilitar as consultas de telemedicina; 3) Formação do pessoal das CBOs como Navegadores Comunitários de TelePrEP para ajudar os clientes a prepararem-se e a fazerem o acompanhamento após as consultas de telemedicina, e para realizarem educação e ligação comunitária sobre PrEP.
Os clientes encaminhados através do modelo STEP-UP podem marcar consultas com a assistência de um Navegador Comunitário de TelePrEP ou através de encaminhamentos documentados para a ferramenta de automarcação no
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O STEP-UP é um modelo de site parceiro que visa expandir o acesso aos serviços de PrEP por telemedicina para pessoas que poderiam beneficiar de ferramentas de prevenção do VIH.
O primeiro ano do projeto proposto é dedicado ao desenvolvimento colaborativo e ao aperfeiçoamento dos detalhes do modelo STEP-UP.
Embora o modelo final seja determinado por este processo formativo, os componentes-chave provavelmente incluirão: 1) Estabelecer um espaço privado no local em organizações comunitárias (CBOs) onde os clientes possam realizar consultas de telemedicina com prestadores de PrEP remotos; 2) Fornecer às CBOs a tecnologia e o equipamento necessários para facilitar as consultas de telemedicina; 3) Formar o pessoal das CBOs como Navegadores Comunitários de TelePrEP para ajudar os clientes a prepararem-se e a fazerem o acompanhamento após as consultas de telemedicina, e realizar educação e ligação comunitária sobre PrEP.
Os clientes encaminhados através do modelo STEP-UP podem marcar consultas com a assistência de um Navegador Comunitário de TelePrEP ou através de encaminhamentos documentados para a ferramenta de automarcação no
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Modelo de Telemedicina Direto ao Consumidor
O modelo existente de venda direta ao consumidor para a entrega de PrEP por telemedicina através do Philadelphia TelePrEP Program.
Neste modelo, as consultas podem ser marcadas com a assistência de navegadores de pacientes e operadores de chat, ou através da ferramenta de automarcação no website.
Isto representa a abordagem padrão atual para a prestação de serviços de PrEP por telemedicina e serve como grupo de comparação para avaliar a eficácia preliminar do modelo STEP-UP.
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O modelo existente de telemedicina para administração de PrEP direto ao consumidor através do Programa Philadelphia TelePrEP.
Neste modelo, as consultas podem ser marcadas com assistência de navegadores de doentes e operadores de chat, ou através da ferramenta de automarcação no website.
Este representa a abordagem padrão atual para a prestação de serviços de telemedicina PrEP e serve como grupo de comparação para avaliar a eficácia preliminar do modelo STEP-UP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Prescrição de PrEP
Prazo: período piloto de 18 meses
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A proporção de clientes que recebem uma prescrição de PrEP entre aqueles que agendam uma consulta de telemedicina com um fornecedor de PrEP.
Esta medida será comparada entre clientes referenciados através do modelo de parceiro do STEP-UP e aqueles envolvidos através do modelo existente de telemedicina direta ao cliente.
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período piloto de 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do STEP-UP
Prazo: Imediatamente após o envolvimento inicial com o Navegador de TelePrEP da Comunidade e 2-4 semanas após o envolvimento inicial
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Aceitabilidade relatada pelo cliente do modelo STEP-UP medida através do Questionário de Satisfação do Cliente de 8 itens.
As pontuações totais para esta escala variam de 8 a 32, em que o número mais elevado indica maior aceitabilidade.
Esta medida validada avalia a satisfação geral com os serviços recebidos.
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Imediatamente após o envolvimento inicial com o Navegador de TelePrEP da Comunidade e 2-4 semanas após o envolvimento inicial
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Usabilidade do STEP-UP
Prazo: Imediatamente após o envolvimento inicial com o Navegador TelePrEP da Comunidade e 2-4 semanas após o envolvimento inicial
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Usabilidade do modelo STEP-UP relatada pelo cliente, medida usando a escala LITE da Métrica de Usabilidade para Experiência do Utilizador de 2 itens.
As pontuações totais para esta escala variam de 2 a 14, com o número mais elevado indicando maior usabilidade.
Esta medida validada avalia a facilidade de uso dos serviços de navegação para PrEP por telemedicina.
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Imediatamente após o envolvimento inicial com o Navegador TelePrEP da Comunidade e 2-4 semanas após o envolvimento inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH139435 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados gerados por este estudo serão arquivados no National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
O NDA é um repositório de dados federado e seguro que fornece infraestrutura para partilhar dados de investigação, ferramentas, métodos e análises, permitindo ciência colaborativa e descoberta.
Todos os identificadores diretos serão removidos e os identificadores indiretos serão generalizados para evitar a reidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Submeteremos os nossos dados à NDA o mais rapidamente possível após a conclusão do estudo e a limpeza dos dados, e o mais tardar após a publicação das principais conclusões do estudo.
Protegeremos os direitos e a privacidade dos sujeitos humanos que participam em pesquisas patrocinadas, redigindo todos os identificadores e adotando outras estratégias para minimizar os riscos de divulgação não autorizada de identificadores pessoais.
A NDA determinará a duração da preservação dos dados.
Até à data, a NDA não removeu quaisquer dados que foram depositados no repositório.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores interessados em aceder aos dados seguirão os procedimentos padrão de acesso do NDA.
O Comité de Acesso a Dados do NDA analisará todos os pedidos e determinará quais aprovar.
Se for concedido acesso, os investigadores terão permissão para utilizar os dados durante um ano, com a opção de renovar o seu pedido de acesso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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