- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07246057
Optimización de la Telesalud para una Mayor Utilización de la PrEP mediante Asociaciones Comunitarias (STEP-UP)
Optimización de la Telesalud para una Mayor Utilización de la PrEP a través de Asociaciones Comunitarias (STEP-UP)
El objetivo de este estudio es determinar si STEP-UP (Optimización de la Telesalud para la Ampliación de la Utilización de la PrEP mediante Asociaciones Comunitarias) funciona para ampliar el acceso a la PrEP para las personas que podrían beneficiarse de las herramientas de prevención del VIH. STEP-UP es un modelo innovador para la administración de la PrEP que posiciona a las organizaciones comunitarias (CBO) como centros de acceso a la PrEP. STEP-UP se basa en la confianza establecida, la experiencia comunitaria y los servicios integrales de las CBO que atienden a personas que podrían beneficiarse de las herramientas de prevención del VIH, integrando la administración de la PrEP por telesalud en su infraestructura existente mediante una asociación con un programa local de PrEP por telesalud. Al permitir que las CBO ofrezcan navegación de telePrEP dentro de su gama de servicios de salud y sociales, STEP-UP crea centros de atención accesibles e integrales que abordan las barreras para el acceso a la PrEP que enfrentan las personas que podrían beneficiarse de las herramientas de prevención del VIH. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es STEP-UP aceptable y factible de implementar en entornos comunitarios?
- ¿STEP-UP aumenta las tasas de prescripción de la PrEP en comparación con el modelo existente de telesalud directa al consumidor?
Los investigadores compararán a las personas que reciben servicios de PrEP por telesalud a través de STEP-UP en organizaciones comunitarias con aquellas que acceden a la PrEP por telesalud a través del modelo existente de telesalud directa al consumidor. Algunos participantes:
- Completarán encuestas sobre sus experiencias con el programa
- Participarán en una entrevista para compartir sus perspectivas y comentarios sobre el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen Bonett, PhD
- Número de teléfono: 215-573-4299
- Correo electrónico: stepdo@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania
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Contacto:
- Stephen Bonett, PhD, RN
- Número de teléfono: 215-573-4299
- Correo electrónico: stepdo@upenn.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión -
Entrevistas con clientes:
- Tener al menos 16 años de edad o más
- Haber recibido servicios o participado en programas en una CBO colaboradora en los últimos 12 meses
- Vivir actualmente en el área metropolitana de Filadelfia
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Entrevistas con personal:
- Tener al menos 18 años de edad o más
- Actualmente empleado en el Programa telePrEP de Filadelfia o en una CBO colaboradora
- Desempeñar un rol de atención al cliente (por ejemplo, especialistas en divulgación) o un puesto de liderazgo (por ejemplo, coordinadores de programas) en una de las organizaciones mencionadas anteriormente
- Haber estado en su puesto actual durante al menos 6 meses
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Encuestas a clientes:
- Tener al menos 16 años de edad o más
- Haber interactuado con un Navegador TelePrEP Comunitario a través de una CBO colaboradora para programar una cita de telesalud con un proveedor de PrEP
- Vivir actualmente en el área metropolitana de Filadelfia
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Exclusión-
- Menores de 16 años (clientes) o menores de 18 años (personal)
- No vivir actualmente en el área metropolitana de Filadelfia
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo u otros factores
- Personas que representen un riesgo de seguridad para el personal de investigación u otros participantes
- Clientes que actualmente viven con VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modelo de Sitio Socio STEP-UP
STEP-UP es un modelo de sitio asociado que tiene como objetivo ampliar el acceso a los servicios de telesalud de PrEP para personas que podrían beneficiarse de las herramientas de prevención del VIH.
El primer año del proyecto propuesto se dedica a desarrollar y refinar colaborativamente los detalles específicos del modelo STEP-UP.
Si bien el modelo final se determinará mediante este proceso formativo, los componentes clave probablemente incluirán: 1) Establecer un espacio privado in situ en organizaciones comunitarias (CBO) donde los clientes puedan participar en consultas de telesalud con proveedores remotos de PrEP; 2) Proporcionar a las CBO la tecnología y el equipo necesarios para facilitar las consultas de telesalud; 3) Capacitar al personal de las CBO como Navegadores Comunitarios de TelePrEP para ayudar a los clientes a prepararse y realizar seguimiento después de las citas de telesalud, y llevar a cabo educación y vinculación comunitaria sobre PrEP.
Los clientes derivados a través del modelo STEP-UP pueden programar citas con la ayuda de un Navegador Comunitario de TelePrEP o mediante derivaciones documentadas a la herramienta de autoprogramación en el
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STEP-UP es un modelo de sitio asociado que tiene como objetivo ampliar el acceso a los servicios de telesalud para la PrEP para personas que podrían beneficiarse de las herramientas de prevención del VIH.
El primer año del proyecto propuesto se dedica al desarrollo colaborativo y al refinamiento de los detalles específicos del modelo STEP-UP.
Si bien el modelo final se determinará mediante este proceso formativo, es probable que los componentes clave incluyan: 1) Establecer un espacio privado in situ en organizaciones comunitarias (CBO) donde los clientes puedan realizar visitas de telesalud con proveedores remotos de PrEP; 2) Proporcionar a las CBO la tecnología y el equipo necesarios para facilitar las visitas de telesalud; 3) Capacitar al personal de las CBO como Navegadores Comunitarios de TelePrEP para ayudar a los clientes a prepararse y dar seguimiento después de las citas de telesalud, y realizar educación y vinculación comunitaria sobre la PrEP.
Los clientes referidos a través del modelo STEP-UP pueden programar citas con la ayuda de un Navegador Comunitario de TelePrEP o mediante referencias documentadas a la herramienta de autoprogramación en el
Otros nombres:
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Comparador activo: Modelo de Telesalud Directo al Consumidor
El modelo existente de telemedicina para la entrega de PrEP directa al consumidor a través del Programa Philadelphia TelePrEP.
En este modelo, las citas se pueden programar con la ayuda de navegadores de pacientes y operadores de chat, o a través de la herramienta de autoprogramación en el sitio web.
Esto representa el enfoque estándar actual para la prestación de servicios de PrEP por telemedicina y sirve como grupo de comparación para evaluar la efectividad preliminar del modelo STEP-UP.
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El modelo existente directo al consumidor para la prestación de PrEP por telesalud a través del Programa Philadelphia TelePrEP.
En este modelo, las citas se pueden programar con la ayuda de navegadores de pacientes y operadores de chat, o a través de la herramienta de autoprogramación en el sitio web.
Este representa el enfoque estándar actual para la prestación de servicios de PrEP por telesalud y sirve como grupo de comparación para evaluar la efectividad preliminar del modelo STEP-UP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Prescripción de PrEP
Periodo de tiempo: periodo piloto de 18 meses
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La proporción de clientes que reciben una prescripción de PrEP entre aquellos que programan una cita de telesalud con un proveedor de PrEP.
Esta medida se comparará entre los clientes derivados a través del modelo de sitio asociado STEP-UP y aquellos contactados a través del modelo de telesalud directo al cliente existente.
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periodo piloto de 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de STEP-UP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del contacto inicial con el Navegador de TelePrEP Comunitario y 2-4 semanas después del contacto inicial
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Aceptabilidad del modelo STEP-UP informada por el cliente, medida mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente de 8 ítems.
Las puntuaciones totales de esta escala oscilan entre 8 y 32, donde un número más alto indica una mayor aceptabilidad.
Esta medida validada evalúa la satisfacción general con los servicios recibidos.
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Inmediatamente después del contacto inicial con el Navegador de TelePrEP Comunitario y 2-4 semanas después del contacto inicial
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Usabilidad de STEP-UP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del compromiso inicial con el Navegador TelePrEP Comunitario y 2-4 semanas después del compromiso inicial
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Usabilidad del modelo STEP-UP informada por el cliente medida mediante la escala de 2 ítems Usability Metric for User Experience LITE.
Las puntuaciones totales de esta escala oscilan entre 2 y 14, donde un número más alto indica una mayor usabilidad.
Esta medida validada evalúa la facilidad de uso de los servicios de navegación de PrEP por telesalud.
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Inmediatamente después del compromiso inicial con el Navegador TelePrEP Comunitario y 2-4 semanas después del compromiso inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH139435 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .