Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth stroomlijnen voor uitgebreid PrEP-gebruik via gemeenschapspartnerschappen (STEP-UP)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Stephen Bonett, University of Pennsylvania

Stroomlijnen van Telezorg voor een Uitgebreid PrEP-Gebruik via Gemeenschapspartnerschappen (STEP-UP)

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) werkt om de toegang tot PrEP uit te breiden voor mensen die baat zouden kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen. STEP-UP is een innovatief model voor PrEP-levering dat community-based organizations (CBO's) positioneert als hubs voor PrEP-toegang. STEP-UP bouwt voort op het gevestigde vertrouwen, de gemeenschapsdeskundigheid en de uitgebreide diensten van CBO's die individuen bedienen die baat zouden kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen, en integreert telehealth PrEP-levering in hun bestaande infrastructuur door middel van samenwerking met een lokaal telehealth PrEP-programma. Door CBO's in staat te stellen telePrEP-navigatie aan te bieden binnen hun reeks gezondheids- en sociale diensten, creëert STEP-UP toegankelijke, uitgebreide zorgcentra die barrières voor PrEP-toegang aanpakken waarmee individuen worden geconfronteerd die baat zouden kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

  1. Is STEP-UP acceptabel en uitvoerbaar om te implementeren in gemeenschapsinstellingen?
  2. Verhoogt STEP-UP de PrEP-voorschrijfpercentages in vergelijking met het bestaande direct-to-consumer telehealth-model?

Onderzoekers zullen mensen die telehealth PrEP-diensten ontvangen via STEP-UP bij community-based organizations vergelijken met degenen die toegang krijgen tot telehealth PrEP via het bestaande direct-to-consumer telehealth-model. Sommige deelnemers zullen:

  1. Enquêtes invullen over hun ervaringen met het programma
  2. Deelnemen aan een interview om hun perspectieven en feedback over het programma te delen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV blijft een aanzienlijke uitdaging voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten, waarbij nieuwe diagnoses geconcentreerd zijn onder belangrijke populaties die in vergelijking met de algemene bevolking hogere percentages blijven ervaren. Pre-expositieprofylaxe (PrEP) is een zeer effectief biomedisch preventiemiddel, maar de adoptie ervan is belemmerd door barrières voor toegang tot gezondheidszorg, wat resulteert in suboptimale gebruikerspercentages en het potentieel ervan om hiv-incidentie te verminderen beperkt. Telehealth-levering van PrEP (telePrEP) is naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om de toegang te vergroten door barrières zoals transport, planning en privacyzorgen te overwinnen. Echter, bewijs suggereert dat het bereik tot personen met een verhoogd risico op hiv-acquisitie beperkt blijft, waarschijnlijk vanwege beperkingen in technologie-toegang, bewustzijn van PrEP en vertrouwen in gezondheidszorgsystemen. Om deze uitdagingen aan te pakken, stellen wij voor om STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) te ontwikkelen en te evalueren, een innovatief model dat community-based organisaties (CBO's) positioneert als hubs voor PrEP-toegang. STEP-UP bouwt voort op het gevestigde vertrouwen, de gemeenschapskennis en de uitgebreide diensten van CBO's die mensen bedienen die baat kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen, door telehealth PrEP-levering te integreren in hun bestaande infrastructuur via een partnerschap met een lokaal telePrEP-programma. Door CBO's in staat te stellen telePrEP-navigatie aan te bieden binnen hun reeks gezondheids- en sociale diensten, creëert STEP-UP toegankelijke, uitgebreide zorgcentra die barrières voor PrEP-toegang aanpakken waarmee mensen worden geconfronteerd die baat kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen. Door een 3-jarige observationele hybride implementatie-effectiviteitspilotstudie streven wij ernaar om: (1) multi-level determinanten van STEP-UP-implementatie te identificeren en gezamenlijk protocollen te ontwikkelen via cliëntinterviews (n=20) en workflowobservaties; (2) implementatieresultaten te karakteriseren, waaronder acceptatie, kosten en bereik tot mensen die baat kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen, via enquêtes met STEP-UP-deelnemers (n=50), implementatie-interviews met stakeholders (n=12) en analyse van programmagegevens van CBO-partnersites; en (3) de voorlopige effectiviteit van STEP-UP te beoordelen in het verhogen van PrEP-voorschrijfpercentages in vergelijking met het huidige direct-to-consumer-model via analyse van programmagegevens van het telePrEP-programma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie -

Klantinterviews:

  1. Ten minste 16 jaar of ouder
  2. Heeft in de afgelopen 12 maanden diensten ontvangen of deelgenomen aan programma's bij een partner CBO
  3. Woont momenteel in het grootstedelijk gebied van Philadelphia
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Personeelsinterviews:

  1. Ten minste 18 jaar of ouder
  2. Momenteel werkzaam bij het Philadelphia telePrEP Programma of een partner CBO
  3. Vervult een klantgerichte rol (bijvoorbeeld outreachspecialisten) of leidinggevende positie (bijvoorbeeld programmacoördinatoren) bij een van de bovengenoemde organisaties
  4. Is ten minste 6 maanden in de huidige functie werkzaam
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Klantenquêtes:

  1. Ten minste 16 jaar of ouder
  2. Heeft contact gehad met een Community TelePrEP Navigator via een partner CBO om een telehealth-afspraak met een PrEP-aanbieder in te plannen
  3. Woont momenteel in het grootstedelijk gebied van Philadelphia
  4. In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusie-

  1. Jonger dan 16 jaar (klanten) of jonger dan 18 jaar (personeel)
  2. Woont momenteel niet in het grootstedelijk gebied van Philadelphia
  3. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen vanwege cognitieve beperkingen of andere factoren
  4. Personen die een veiligheidsrisico vormen voor onderzoekspersoneel of andere deelnemers
  5. Klanten die momenteel leven met hiv

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEP-UP Partner Site Model
STEP-UP is een partner-site model dat als doel heeft de toegang tot telehealth PrEP-diensten uit te breiden voor mensen die baat kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen. Het eerste jaar van het voorgestelde project is gewijd aan het gezamenlijk ontwikkelen en verfijnen van de details van het STEP-UP model. Hoewel het uiteindelijke model wordt bepaald door dit vormende proces, zullen de belangrijkste componenten waarschijnlijk omvatten: 1) Het opzetten van een privé, on-site ruimte bij op de gemeenschap gebaseerde organisaties (CBO's) waar cliënten telehealth-bezoeken kunnen hebben met externe PrEP-aanbieders; 2) Het voorzien van CBO's van de benodigde technologie en apparatuur om telehealth-bezoeken te faciliteren; 3) Het opleiden van CBO-personeel als Community TelePrEP Navigators om cliënten te helpen bij de voorbereiding op en nazorg na telehealth-afspraken, en om op de gemeenschap gebaseerde PrEP-educatie en koppeling uit te voeren. Cliënten die via het STEP-UP model worden doorverwezen, kunnen met hulp van een Community TelePrEP Navigator afspraken inplannen of via gedocumenteerde doorverwijzingen naar de zelfplanningsfunctie op de
Gedragsmatig: STEP-UP
STEP-UP is een partnerschapsmodel dat als doel heeft de toegang tot telezorg PrEP-diensten uit te breiden voor mensen die baat kunnen hebben bij hiv-preventiemiddelen. Het eerste jaar van het voorgestelde project is gewijd aan het gezamenlijk ontwikkelen en verfijnen van de specifieke details van het STEP-UP-model. Hoewel het uiteindelijke model door dit vormingsproces wordt bepaald, zullen belangrijke componenten waarschijnlijk omvatten: 1) Het opzetten van een privéruimte op locatie bij gemeenschapsorganisaties (CBO's) waar cliënten telezorgconsulten kunnen voeren met externe PrEP-aanbieders; 2) Het voorzien van CBO's van de benodigde technologie en apparatuur om telezorgconsulten te vergemakkelijken; 3) Het opleiden van CBO-personeel als Community TelePrEP Navigators om cliënten te helpen bij de voorbereiding en nazorg van telezorgafspraken, en om gemeenschapsgerichte PrEP-voorlichting en doorverwijzing uit te voeren. Cliënten die via het STEP-UP-model worden doorverwezen, kunnen afspraken maken met hulp van een Community TelePrEP Navigator of via gedocumenteerde doorverwijzingen naar de zelf-planningsfunctie op de
Andere namen:
  • Stroomlijnen van Telegezondheid voor Uitgebreid PrEP-gebruik via Gemeenschapspartnerschappen
Actieve vergelijker: Direct-naar-consument Telegezondheidsmodel
Het bestaande direct-to-consumer model voor PrEP-levering via telezorg door het Philadelphia TelePrEP Programma. In dit model kunnen afspraken worden gepland met hulp van patiëntnavigators en chatoperators, of via de zelfplanningsfunctie op de website. Dit vertegenwoordigt de huidige standaardaanpak voor PrEP-servicelevering via telezorg en dient als de vergelijkingsgroep voor het beoordelen van de voorlopige effectiviteit van het STEP-UP model.
Gedragsmatig: Philadelphia TelePrEP Program Direct-to-Consumer Model
Het bestaande direct-to-consumer model voor telezorg PrEP-verlening via het Philadelphia TelePrEP Programma. In dit model kunnen afspraken worden gepland met hulp van patiëntnavigators en chatoperators, of via de zelfplanningsfunctie op de website. Dit vertegenwoordigt de huidige standaardaanpak voor telezorg PrEP-dienstverlening en dient als de vergelijkingsgroep voor het beoordelen van de voorlopige effectiviteit van het STEP-UP model.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-voorschrijfsnelheid
Tijdsspanne: 18-maanden proefperiode
Het aandeel cliënten dat een PrEP-recept ontvangt onder degenen die een telehealth-afspraak inplannen met een PrEP-aanbieder. Deze maatstaf zal worden vergeleken tussen cliënten die doorverwezen zijn via het STEP-UP partnersitemodel en cliënten die betrokken zijn via het bestaande direct-naar-cliënt telehealthmodel.
18-maanden proefperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van STEP-UP
Tijdsspanne: Onmiddellijk na eerste contact met Community TelePrEP Navigator en 2-4 weken na eerste contact
Door de cliënt gerapporteerde acceptatie van het STEP-UP model gemeten met behulp van de 8-item Client Satisfaction Questionnaire. De totale scores voor deze schaal variëren van 8 tot 32, waarbij een hoger getal een grotere acceptatie aangeeft. Deze gevalideerde meting beoordeelt de algemene tevredenheid met de ontvangen diensten.
Onmiddellijk na eerste contact met Community TelePrEP Navigator en 2-4 weken na eerste contact
Bruikbaarheid van STEP-UP
Tijdsspanne: Direct na het eerste contact met de Community TelePrEP Navigator en 2-4 weken na het eerste contact
Door de cliënt gerapporteerde bruikbaarheid van het STEP-UP-model gemeten met behulp van de 2-item Usability Metric for User Experience LITE-schaal. De totaalscores voor deze schaal variëren van 2 tot 14, waarbij een hoger getal een grotere bruikbaarheid aangeeft. Deze gevalideerde meting beoordeelt het gebruiksgemak van de telezorg PrEP-navigatiediensten.
Direct na het eerste contact met de Community TelePrEP Navigator en 2-4 weken na het eerste contact

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH139435 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die door deze studie worden gegenereerd, worden gearchiveerd in het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA). De NDA is een veilige, gefedereerde gegevensopslagplaats die infrastructuur biedt voor het delen van onderzoeksgegevens, tools, methoden en analyses die samenwerkende wetenschap en ontdekking mogelijk maken. Alle directe identificatoren worden verwijderd en indirecte identificatoren worden gegeneraliseerd om heridentificatie te voorkomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen onze gegevens zo spoedig mogelijk na studievoltooiing en datareiniging indienen bij de NDA, en uiterlijk bij publicatie van de primaire onderzoeksresultaten. We zullen de rechten en privacy van menselijke proefpersonen die deelnemen aan gesponsord onderzoek beschermen door alle identificatiegegevens te verwijderen en andere strategieën toe te passen om het risico op ongeoorloofde openbaarmaking van persoonlijke identificatiegegevens te minimaliseren. De NDA bepaalt de duur van de gegevensbewaring. Tot op heden heeft de NDA geen gegevens verwijderd die in de repository zijn gedeponeerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het openen van de gegevens zullen de standaard toegangsprocedures van de NDA volgen. De NDA Data Access Committee zal alle verzoeken beoordelen en bepalen welke worden goedgekeurd. Indien toegang wordt verleend, hebben onderzoekers toestemming om de gegevens gedurende één jaar te gebruiken, met de optie om hun toegangsverzoek te verlengen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren