Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleterveyden virtaviivaistaminen laajennetun PrEP-hyödyntämisen tukemiseksi yhteisökumppanuuksien kautta (STEP-UP)

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Stephen Bonett, University of Pennsylvania

Teleterveyden virtaviivaistaminen laajennetun PrEP-hyödyntämisen tukemiseksi yhteisökumppanuuksien kautta (STEP-UP)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko STEP-UP (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) -toimenpiteet PrEP:n saatavuuden laajentamiseksi henkilöille, jotka hyötyisivät HIV:n ehkäisymenetelmistä. STEP-UP on innovatiivinen malli PrEP:n jakelulle, joka asettaa yhteisöpohjaiset organisaatiot (CBO:t) PrEP-saatavuuden keskuksiksi. STEP-UP rakentuu vakiintuneen luottamuksen, yhteisöosaamisen ja kattavien palveluiden varaan CBO:issa, jotka palvelevat henkilöitä, jotka hyötyisivät HIV:n ehkäisymenetelmistä, integroimalla teleterveyden PrEP-jakelun osaksi heidän olemassa olevaa infrastruktuuriaan paikallisen teleterveyden PrEP-ohjelman kumppanuuden kautta. Mahdollistamalla CBO:iden tarjota telePrEP-navigointia osana terveys- ja sosiaalipalvelujen valikoimaansa, STEP-UP luo saavutettavia, kattavia hoitokeskuksia, jotka käsittelevät PrEP-saatavuuden esteitä, joita kohtaavat henkilöt, jotka hyötyisivät HIV:n ehkäisymenetelmistä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Onko STEP-UP hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen yhteisöympäristöissä?
  2. Kasvattavatko STEP-UP-toimenpiteet PrEP-reseptien määrää verrattuna olemassa olevaan suoraan kuluttajalle suunnattuun teleterveysmalliin?

Tutkijat vertailevat henkilöitä, jotka saavat teleterveyden PrEP-palveluita STEP-UP-ohjelman kautta yhteisöpohjaisissa organisaatioissa, henkilöihin, jotka käyttävät teleterveyden PrEP-palveluita olemassa olevan suoraan kuluttajalle suunnatun teleterveysmallin kautta. Osallistujat voivat:

  1. Täyttää kyselyitä kokemuksistaan ohjelmasta
  2. Osallistua haastatteluun jakamaan näkemyksiään ja palautettaan ohjelmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on edelleen merkittävä kansanterveydellinen haaste Yhdysvalloissa, ja uudet diagnoosit keskittyvät avainväestöihin, jotka jatkavat korkeampia tartuntamääriä verrattuna yleisväestöön. Ennaltaehkäisevä hoito (PrEP) on erittäin tehokas biomedikaalinen ehkäisymenetelmä, mutta sen käyttöönottoa on hidastanut esteet terveydenhuollon saannille, mikä on johtanut alhaisiin käyttöasteisiin ja rajoittanut sen mahdollisuuksia vähentää HIV-tartuntoja. PrEP:n toimittaminen etäpalveluna (telePrEP) on noussut lupaavaksi strategiaksi laajentaa saantia kiertämällä esteitä kuten liikkumisvaikeudet, aikatauluttaminen ja yksityisyyden suoja. Todisteet kuitenkin viittaavat siihen, että sen tavoittavuus henkilöille, joilla on kohonnut HIV-tartuntariski, on edelleen rajoittunutta, todennäköisesti teknologian saannin rajoitusten, PrEP:n tietoisuuden puutteen ja luottamuksen puutteen terveydenhuoltojärjestelmiin takia. Näiden haasteiden ratkaisemiseksi ehdotamme STEP-UP-ohjelman (Streamlining Telehealth for Expanded PrEP Utilization through community Partnerships) kehittämistä ja arviointia, innovatiivista mallia, joka asettaa yhteisöpohjaiset organisaatiot (CBO) PrEP-saannin keskuksiksi. STEP-UP rakentuu CBO:iden vakiintuneelle luottamukselle, yhteisöasiantuntemukselle ja kattaville palveluille, jotka palvelevat henkilöitä, jotka hyötyisivät HIV-ehkäisytyökaluista, integroimalla etä-PrEP-toimituksen heidän olemassa olevaan infrastruktuuriinsa yhteistyössä paikallisen telePrEP-ohjelman kanssa. Mahdollistamalla CBO:iden tarjota telePrEP-navigointia terveys- ja sosiaalipalveluiden joukossaan, STEP-UP luo saavutettavia, kattavia hoitokeskuksia, jotka käsittelevät PrEP-saantiin liittyviä esteitä henkilöille, jotka hyötyisivät HIV-ehkäisytyökaluista. Kolmen vuoden havainnointipohjaisen hybriditoteutus-tehokkuus-pilottitutkimuksen kautta pyrimme: (1) tunnistamaan STEP-UP-toteutuksen monitasoiset määräävät tekijät ja kehittämään yhteistyössä protokollat asiakashaastattelujen (n=20) ja työnkulkuhavaintojen kautta; (2) kuvailemaan toteutustuloksia, mukaan lukien hyväksyttävyys, kustannukset ja tavoittavuus henkilöille, jotka hyötyisivät HIV-ehkäisytyökaluista, STEP-UP-osallistujien kyselyjen (n=50), sidosryhmien toteutushaastattelujen (n=12) ja ohjelmatietojen analyysin kautta CBO-kumppanikohteista; ja (3) arvioimaan STEP-UP:n alustavaa tehokkuutta PrEP-reseptien määrien lisäämisessä verrattuna nykyiseen suoraan kuluttajalle -malliin telePrEP-ohjelman ohjelmatietojen analyysin kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stephen Bonett, PhD, RN
          • Puhelinnumero: 215-573-4299
          • Sähköposti: stepdo@upenn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit -

Asiakashaastattelut:

  1. Vähintään 16 vuotta vanha tai vanhempi
  2. On saanut palveluita tai osallistunut ohjelmointiin kumppani CBO:ssa viimeisen 12 kuukauden aikana
  3. Asuu tällä hetkellä Philadelphian metropolialueella
  4. Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Henkilöstöhaastattelut:

  1. Vähintään 18 vuotta vanha tai vanhempi
  2. Tällä hetkellä työskentelee Philadelphia telePrEP -ohjelmassa tai kumppani CBO:ssa
  3. Toimii asiakasläheisessä roolissa (esim. ulkoiluasiantuntijat) tai johtotehtävässä (esim. ohjelmakoordinaattorit) yhdessä edellä mainituista organisaatioista
  4. On ollut nykyisessä roolissaan vähintään 6 kuukautta
  5. Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Asiakaskyselyt:

  1. Vähintään 16 vuotta vanha tai vanhempi
  2. On ollut vuorovaikutuksessa Community TelePrEP Navigatorin kanssa kumppanipaikan CBO:n kautta terveydenhuollon etäkäynnin ajanvaraukseen PrEP-tarjoajan kanssa
  3. Asuu tällä hetkellä Philadelphian metropolialueella
  4. Kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit-

  1. Alle 16-vuotias (asiakkaat) tai alle 18-vuotias (henkilöstö)
  2. Ei asu tällä hetkellä Philadelphian metropolialueella
  3. Ei kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden tekijöiden vuoksi
  4. Henkilöt, jotka aiheuttavat turvallisuusuhan tutkimushenkilöstölle tai muille osallistujille
  5. HIV-positiiviset asiakkaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEP-UP Partnerisivustomalli
STEP-UP on kumppaniverkkosivustomalli, jonka tavoitteena on laajentaa etäterveysohjautuvien PrEP-palvelujen saatavuutta niille ihmisille, jotka voisivat hyötyä HIV:n ehkäisyn työkaluista. Ehdotetun hankkeen ensimmäinen vuosi on omistettu STEP-UP-mallin yksityiskohtien yhteiselle kehittämiselle ja hienosäätämiselle. Vaikka lopullinen malli määräytyy tämän muodostavan prosessin kautta, keskeiset komponentit sisältävät todennäköisesti: 1) Yksityisen, paikan päällä olevan tilan perustamisen yhteisöjärjestöille (CBO), jossa asiakkaat voivat osallistua etäterveyskäynteihin etä-PrEP-palveluntarjoajien kanssa; 2) Yhteisöjärjestöjen varustamisen tarvittavalla teknologialla ja laitteistolla etäterveyskäyntien mahdollistamiseksi; 3) Yhteisöjärjestöjen henkilöstön kouluttamisen yhteisön TelePrEP-navigaattoreiksi auttamaan asiakkaita valmistautumaan etäterveyskäynteihin ja niiden jälkeiseen seurantaan sekä suorittamaan yhteisöpohjaista PrEP-koulutusta ja linkitystä. STEP-UP-mallin kautta ohjatut asiakkaat voivat ajoittaa tapaamisia yhteisön TelePrEP-navigaattorin avustuksella tai dokumentoitujen viittausten kautta itselleen ajoitustyökaluun
Käyttäytyminen: STEP-UP
STEP-UP on kumppaniverkkosivumalli, jonka tavoitteena on laajentaa teleterveys-PrEP-palveluiden saatavuutta henkilöille, jotka hyötyisivät HIV:n ehkäisyvälineistä. Ehdotetun hankkeen ensimmäinen vuosi on omistettu STEP-UP-mallin yksityiskohtien yhteiselle kehittämiselle ja hienosäätämiselle. Vaikka lopullinen malli määräytyy tämän muodostavan prosessin kautta, keskeisiin osa-alueisiin kuuluvat todennäköisesti: 1) Yksityisen paikan perustaminen yhteisöjärjestöille (CBO), jossa asiakkaat voivat osallistua teleterveyskäynteihin etä-PrEP-palveluntarjoajien kanssa; 2) CBO:iden varustaminen tarvittavalla teknologialla ja laitteistolla teleterveyskäyntien helpottamiseksi; 3) CBO-henkilöstön kouluttaminen yhteisö-TelePrEP-navigaattoreiksi auttamaan asiakkaita valmistautumaan teleterveystapaamisiin ja niiden jälkeiseen seurantaan sekä yhteisöpohjaisen PrEP-koulutuksen ja yhdistämisen toteuttamiseen. STEP-UP-mallin kautta ohjatut asiakkaat voivat ajoittaa tapaamisen yhteisö-TelePrEP-navigaattorin avustuksella tai dokumentoitujen ohjausten kautta itseajoitustyökaluun verkkosivustolla
Muut nimet:
  • Teleterveyden virtaviivaistaminen laajennetun PrEP-hyödyntämisen mahdollistamiseksi yhteistyökumppanuuksien kautta
Active Comparator: Suoraan kuluttajalle -etäterveyspalvelumalli
Olemassa oleva suora kuluttajille -malli tietokoneavusteista PrEP-palvelun toimittamisesta Philadelphian TelePrEP-ohjelman kautta. Tässä mallissa ajanvaraukset voidaan tehdä potilasohjaajien ja chat-operaattoreiden avulla tai verkkosivuston itsepalveluaikataulutusvälineen kautta. Tämä edustaa nykyistä standardimenetelmää tietokoneavusteisen PrEP-palvelun toimittamiseen ja toimii vertailuryhmänä STEP-UP-mallin alustavan tehokkuuden arvioinnissa.
Käyttäytyminen: Philadelphia TelePrEP-ohjelman suora kuluttajamalli
Olemassa oleva suora kuluttajille suunnattu malli telesairaanhoidon PrEP-toimituksessa Philadelphian TelePrEP-ohjelman kautta. Tässä mallissa ajanvaraukset voidaan tehdä potilasnavigaattoreiden ja chat-operaattoreiden avulla tai verkkosivuston itse-aikataulutustyökalun kautta. Tämä edustaa nykyistä standardimenetelmää telesairaanhoidon PrEP-palvelujen toimittamiseen ja toimii vertailuryhmänä STEP-UP-mallin alustavan tehokkuuden arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-reseptien määräysaste
Aikaikkuna: 18 kuukauden koejakso
Potilaiden osuus, jotka saavat PrEP-reseptin niiden joukosta, jotka varaavat etäterveydenhuoltoajan PrEP-tarjoajan kanssa.
Tätä mittaria verrataan STEP-UP-kumppanipaikkamallin kautta ohjattujen potilaiden ja olemassa olevan suoran potilaskontaktin etäterveydenhuoltomallin kautta osallistuneiden potilaiden välillä.
18 kuukauden koejakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STEP-UP:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi alkuperäisen yhteydenoton jälkeen Community TelePrEP Navigatorin kanssa ja 2-4 viikkoa alkuperäisen yhteydenoton jälkeen
Asiakkaan raportoima STEP-UP-mallin hyväksyttävyys mitattuna 8-kohdallisella asiakastyytyväisyyskyselyllä. Tämän asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32, jossa korkeampi luku osoittaa suurempaa hyväksyttävyyttä. Tämä validoitu mittari arvioi saadun palvelun kokonaistyydytyväisyyttä.
Välittömästi alkuperäisen yhteydenoton jälkeen Community TelePrEP Navigatorin kanssa ja 2-4 viikkoa alkuperäisen yhteydenoton jälkeen
STEP-UP:n käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi alkuperäisen yhteydenoton jälkeen Community TelePrEP Navigatorin kanssa ja 2-4 viikkoa alkuperäisen yhteydenoton jälkeen
Asiakkaan raportoima STEP-UP-mallin käytettävyys mitattuna käyttäjäkokemuksen 2-kohdaisella LITE-käytettävyysmittarilla. Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 2–14, jossa korkeampi luku osoittaa parempaa käytettävyyttä. Tämä validoitu mitta arvioi etäterveyteen perustuvien PrEP-navigointipalveluiden helppokäyttöisyyttä.
Välittömästi alkuperäisen yhteydenoton jälkeen Community TelePrEP Navigatorin kanssa ja 2-4 viikkoa alkuperäisen yhteydenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH139435 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuottama anonymisoitu yksilöllinen osallistujatieto arkistoitun Mielenterveyden kansallisen instituutin tietoarkistoon (NDA). NDA on turvallinen, federatiivinen tietovarasto, joka tarjoaa infrastruktuurin tutkimusdatan, työkalujen, menetelmien ja analyysien jakamiseen mahdollistaen yhteistyöhön perustuvan tieteen ja löytämisen. Kaikki suorat tunnistetiedot poistetaan ja epäsuorat tunnistetiedot yleistetään estämään uudelleentunnistus.

IPD-jaon aikakehys

Lähetämme tietomme NDA:lle mahdollisimman pian tutkimuksen päätyttyä ja tietojen puhdistuksen jälkeen, eikä myöhemmin kuin päähavaintojen julkaisemisesta. Suojelemme ihmiskokeisiin osallistuvien henkilöiden oikeuksia ja yksityisyyttä poistamalla kaikki tunnisteet ja ottamalla käyttöön muita strategioita henkilötunnisteiden luvattoman paljastumisen riskien minimoimiseksi. NDA määrittää tietojen säilyttämisen keston. Tähän mennessä NDA ei ole poistanut mitään arkistoon talletettua tietoa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita saamaan käyttöoikeuden tietoihin, noudattavat NDA:n vakioituja käyttöoikeusmenettelyjä. NDA:n tietojen käyttöoikeuskomitea tarkistaa kaikki pyynnöt ja päättää, mitkä niistä hyväksytään. Jos käyttöoikeus myönnetään, tutkijoilla on lupa käyttää tietoja yhden vuoden ajan, ja heillä on mahdollisuus uusia käyttöoikeuspyyntönsä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa