성인 심장 수술에서 Del Nido 심정지액의 효과적인 심근 보호 시간 (DN-TIME-2025)

배경 및 근거 델 니도 심정지액은 성인 판막/대동맥 수술에서 장시간 단일 용량 전기적 정지를 허용하기 위해 널리 사용됩니다. 효과적인 보호 기간은 환자 및 수술적 요인(좌심실 기능, 온도, 혈액 희석, 수술적 복잡성, 순행/역행 투여)에 따라 다양합니다. 실제로 많은 센터에서는 약 60-90분에 재투여하지만, 이 기간이 모든 경우에 적합하지 않을 수 있습니다. 우리는 일상적 치료 중 밀집된 시간 기록 고감도 트로포닌 샘플링을 사용하여 보호 기간을 정량화할 것입니다.

설계 및 환경 Necmettin Erbakan University 심혈관 외과에서의 전향적, 단일 센터, 관찰 코호트 연구입니다.

인구 CPB 하에서 ACC 및 일상적 델 니도 사용으로 선택적 판막 및/또는 흉부 대동맥 수술을 받는 18-80세 성인. 주요 제외 기준: 단독 또는 CABG 우위 증례, 재흉골절개술, 응급/쇼크/IABP/ECMO, EF <35%, eGFR <45 mL/min/1.73 m², 유의한 폐/간 질환, 활동성 감염/패혈증, 주요 응고병증, 임신, 수술 전 트로포닌 상승.

중재 없음. 심정지액 구성, 용량, 경로, 온도 및 재투여는 수술/마취/관류 팀의 재량에 따라 표준 관행에 따릅니다.

샘플링 일정 (hs-cTn) 수술 전 기준; 수술 중 ACC 시작 후 0, 30, 60, 75, 90, 105, 120분(정맥 저류조/중심 라인에서); 재투여 발생 시: 재투여 전 및 +15/+30/+45/+60분; 수술 후 약 6, 12, 24, 48시간. 각 채혈 약 3-5 mL; 총 약 30-40 mL.

결과 변수 주요: 분할 회귀 분석에 의한 수술 중 고감도 트로포닌 변화점 시간(ACC 시작 후 분).

주요 2차: 변화점과 ACC 기간 및 재투여 시기의 연관성; 재투여에 대한 생화학적 반응(기울기 변화); 조기 결과(LCOS, 0-24시간 최대 VIS, 새로운 부정맥/페이스메이커 필요, KDIGO 기준 AKI, 인공호흡 시간, 중환자실/병원 재원일, 재개방/출혈, 감염, 30일 MACE 및 사망률). 탐색적: 가능한 경우 CK-MB.

통계 (요약) 개별 계열에 대한 분할/변화점 모델; 군 추정을 위한 혼합 효과 모델; 선형/분위수 회귀 및 로지스틱/푸아송/음이항 모델로 적절하게 연관성 검정; α=0.05; 계획 N=80(임상적으로 의미 있는 변화점과 기울기 변화 검출을 위한 약 80% 검정력). 결측 데이터는 사전 정의된 규칙에 따라 처리; 필요한 경우 다중 대체.

안전성 및 데이터 처리 일상적 치료와 일치하는 소량 혈액 샘플링으로 제한된 최소 위험; 실험적 치료 없음. 데이터는 CRF에 기록되고 익명화되어 안전한 시스템에 저장; 중대한 이상사례는 정책에 따라 보고.