치매 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 이인조, 앱 지원 협력적 돌봄 중재 시험 (Living@Home)
치매 환자 가족 돌봄 제공자를 위한 이원적 앱 지원 협력 돌봄 중재 시험 - 다기관 Living@Home 연구
독일에서는 약 180만 명의 사람들이 치매를 앓고 있으며, 이는 장기 요양이 필요한 사람들의 상당 부분을 차지합니다. 많은 치매 환자(PlwD)는 가능한 한 오랫동안 자신의 집 환경에 머물고 싶어 합니다. 그러나 질병과 관련된 진행성 인지 및 신체적 쇠퇴는 돌봄을 점점 더 시간 집약적으로 만들고 가족 구성원에게 상당한 부담을 줍니다. 충분한 지원 구조가 없는 경우, 가정 기반 돌봄을 유지하는 것이 어려워져 의료 시스템에 추가 부담을 줍니다.
이 연구는 혁신적인 중재를 통해 이러한 과제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 다음과 같습니다: (1) 치매 돌봄 전문 지식을 가진 전문 간호사가 제공하고 돌봄 전문가 및 기억 클리닝에 직접 접근할 수 있는 모바일 헬스 애플리케이션으로 지원되는 이인조 돌봄 관리 모델이 가정 돌봄 상황을 안정화하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것; (2) 이 접근법이 돌봄 제공자의 부담을 줄이는지 확인하는 것; (3) 일반 돌봄과 비교하여 PlwD의 신경정신과적 증상을 완화하는 데 효과적인지 평가하는 것.
연구 개요
상세 설명
독일에서는 약 500만 명의 돌봄이 필요한 사람들 중 약 84%가 비공식 돌봄 제공자, 대개 가족 구성원에 의해 가정에서 돌봄을 받고 있습니다. 단 21%만이 돌봄 또는 지원 서비스로부터 전문적인 지원을 받고 있으며, 이는 가족들에게 부여된 상당한 책임을 강조합니다. 치매 환자(PlwD)는 이러한 돌봄 수혜자 중 특히 큰 비중을 차지합니다. 평균적으로 그들은 주당 약 36시간의 비공식 돌봄이 필요하며, 이는 암(16시간/주)이나 뇌졸중(24시간/주)과 같은 질환을 앓는 사람들보다 상당히 많습니다.
PlwD와 그들의 돌봄 제공자(흔히 이원체로 개념화됨) 모두 종종 가정 환경에 머물고 가능한 한 오랫동안 가정 기반 돌봄을 유지하려는 강한 선호를 표현합니다. 많은 돌봄 제공자가 장기간에 걸쳐 지원을 제공하고 자신의 역할을 의미 있게 인지할 수 있지만, PlwD의 진행성 인지 및 신체적 쇠퇴, 신경정신과적 증상, 그리고 돌봄 제공자의 의무감이 결합되어 상당한 심리적 및 신체적 부담을 초래할 수 있습니다. 이러한 부담은 일반적으로 우울증, 불안, 주관적 웰빙 감소, 자기 효능감 저하 및 사회적 위축과 관련이 있습니다. 결과적으로, 가정 돌봄의 지속 가능성은 종종 불안정합니다. 실제로, 지역사회 거주 PlwD의 돌봄 제공자 중 40%가 1년 이상 돌봄을 유지할 수 없다고 보고하며, 이는 시설 수용으로 이어집니다.
돌봄 제공자를 위한 지원 서비스가 최근 몇 년 동안 꾸준히 확대되었지만, 그 이용률은 여전히 제한적입니다. 장벽으로는 인식 부족, 조직적 장애, 그리고 역설적으로 돌봄 자체의 높은 요구가 있으며, 이는 그러한 서비스에 대한 접근을 방해할 수 있습니다. 충분한 지원이 없는 경우, 비공식 돌봄은 점점 더 전문 장기 돌봄으로 대체되어 건강 관리 시스템 내 이미 제한된 인력 및 재정 자원에 대한 압박을 강화합니다. 이 전환은 또한 종종 돌봄 제공자들 사이의 죄책감을 동반합니다.
돌봄 제공자를 지원하기 위한 중재의 효과성에 관한 증거는 엇갈립니다. 무작위 대조 시험은 돌봄 제공자 부담의 유의미한 감소를 부분적으로만 입증했습니다. 메타분석은 다양한 지원 모듈을 포함하는 맞춤형, 구조화된 다중 구성 요소 중재가 가장 효과적임을 나타냈습니다. 비용 효율성에 대한 일부 증거가 있지만, 작은 표본 크기에 의해 제한됩니다. 모델 기반 분석은 PlwD와 돌봄 제공자 모두를 대상으로 하는 이원적 중재가 가정 기반 돌봄의 실현 가능성을 연장하고 비용 효율적일 수 있음을 시사합니다. 그러나 연구 결과는 여전히 일관되지 않습니다: 무작위 대조 시험의 메타분석은 13건의 연구에서 긍정적인 결과를 보고했지만 다른 9건에서는 효과가 없었습니다. 효과성은 중재의 기간과 강도에 크게 의존하는 것으로 보입니다. 한 가지 설명은 부담이 높은 기간 동안 돌봄 제공자의 필요가 적절하거나 신속하게 해결되지 않았기 때문일 수 있습니다.
원격, 앱 기반 솔루션과 같은 디지털 건강 중재는 중요한 순간에 유연하고 즉각적인 지원을 제공함으로써 이러한 한계를 극복할 잠재력을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 이 분야의 연구는 여전히 제한적이며, 디지털 접근법이 PlwD와 그 가족들을 위한 가정 돌봄 상황을 어느 정도 안정시킬 수 있는지는 여전히 불분명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernhard Michalowsky, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +49 3834 86-8530
- 이메일: bernhard.michalowsky@dzne.de
연구 연락처 백업
- 이름: Eva Gläser
- 전화번호: +49 3834 86 8534
- 이메일: eva.glaeser@dzne.de
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, 독일, 76131
- 모집하지 않고 적극적으로
- Institut für Technik der Informationsverarbeitung
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Konstanz, Baden-Wurttemberg, 독일, 78464
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universität Konstanz
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Reutlingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72764
- 모병
- Gemeinnützige Gesellschaft für Psychiatrie Reutlingen mbh
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연락하다:
- Frank Schwärzler, Dr.
- 전화번호: +49 712192000929
- 이메일: frank.schwaerzler@pprt.de
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Hesse
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Darmstadt, Hesse, 독일, 64287
- 모병
- AGAPLESION Elisabethenstift
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연락하다:
- Andreas Fellgiebel, Univ.-Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 6151 4034001
- 이메일: andreas.fellgiebel@agaplesion.de
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Lower Sachsony
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Hanover, Lower Sachsony, 독일, 30173
- 모집하지 않고 적극적으로
- AOK Niedersachsen
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Lower Saxony
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Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- Universitätsmedizin Göttingen
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연락하다:
- Björn Hendrik Schott, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +49 5513963752
- 이메일: bjoernhendrik.schott@med.uni-goettingen.de
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17475
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsmedizin Greifswald
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 17487
- 모병
- DZNE
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연락하다:
- Bernhard Michalowsky, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +49 3834 86-8530
- 이메일: bernhard.michalowsky@dzne.de
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연락하다:
- Eva Gläser
- 이메일: eva.glaeser@dzne.de
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- 모병
- Universitätsmedizin Rostock
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연락하다:
- Stefan Teipel, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 381494 9480
- 이메일: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
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North Rhine-Westphalia
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Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 50937
- 모병
- Universität zu Köln
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연락하다:
- Franziska Maier, Dr.
- 전화번호: +49 2214785401
- 이메일: franziska.maier@uk-koeln.de
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Saxony
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Magdeburg, Saxony, 독일, 39120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
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Magdeburg, Saxony, 독일, 39124
- 모집하지 않고 적극적으로
- IKK gesund plus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공식적인 치매 진단
- 치매 환자가 자택에 거주
- 비공식 돌봄 제공자가 스마트폰과 인터넷에 접근 가능
- 참가자의 사전 동의
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 법적 대리인이 있는 경우, 동의를 제공할 수 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
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실험적: 맞춤형 치매 관리
중재군의 이원체는 12개월 동안 개별화된 치매 돌봄 관리를 받게 되며, 이는 치매 환자와 그들의 돌봄 제공자의 미충족 요구를 식별하고 효과적으로 해결하는 것을 목표로 합니다.
중재는 돌봄 제공자와 돌봄 전문가 모두가 사용하는 모바일 헬스 애플리케이션으로 보완되며, 돌봄 제공자에게 도전이나 부담이 발생할 때마다 돌봄 관리자와 기억 클리닉에 지속적으로 접근할 수 있도록 합니다.
이 앱은 정기적인 실시간 데이터 수집, 집계 및 돌봄 관리자에게의 전송을 통해 돌봄 제공자의 건강 상태와 부담을 지속적으로 모니터링함으로써 시기적절하고 필요 기반의 중재 또는 재중재를 가능하게 합니다.
결과적으로, 중재의 빈도와 강도는 이원체의 개별 상황과 보고된 부담 수준에 맞게 조정됩니다.
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중재군의 다이어드는 12개월 동안 맞춤형 치매 관리 서비스를 받게 되며, 이는 치매 환자와 그들의 돌봄 제공자의 충족되지 않은 요구를 식별하고 효과적으로 해결하는 것을 목표로 합니다.
중재는 돌봄 제공자와 돌봄 전문가 모두가 사용하는 모바일 헬스 애플리케이션으로 보완되며, 돌봄 제공자에게 어려움이나 부담이 발생할 때마다 지속적으로 돌봄 관리자와 기억 클리닉에 접근할 수 있도록 합니다.
이 앱은 정기적인 실시간 데이터 수집, 집계 및 돌봄 관리자에게의 전송을 통해 돌봄 제공자의 건강 상태와 부담을 지속적으로 모니터링하여, 시기적절하고 필요 기반의 중재 또는 재중재를 가능하게 합니다.
결과적으로, 중재의 빈도와 강도는 다이어드의 개별 상황과 보고된 부담 수준에 맞춰 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 돌봄 배치의 안정성 (인내 시간 척도)
기간: 기초 평가 후 12개월
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인내 시간 척도(Perseverance Time Scale)의 경우, 비공식 돌봄 제공자에게(자가 평가) 자신이 비공식 돌봄을 계속 제공할 수 있다고 생각하는 기간, 즉 현재 돌봄 상황을 추정하도록 요청합니다. 응답 옵션은 다음과 같습니다: 1주 미만, 1개월 미만, 6개월 미만, 1년 미만, 2년 미만, 2년 이상. 이 측정은 치매의 만성적이고 진행성인 특성을 고려할 때 치매 돌봄의 필수적인 측면인 가정 기반 돌봄의 장기적 안정성을 평가하는 데 핵심적입니다. |
기초 평가 후 12개월
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신경정신과적 증상 (NPI-Q)
기간: 기준 평가 후 12개월
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또 다른 주요 결과는 치매 환자의 신경정신과적 증상 유무로, 비공식 돌봄 제공자가 연구 간호사와의 대면 면담을 통해 작성한 신경정신과적 증상 설문지(NPI-Q)로 평가됩니다.
신경정신과적 증상은 돌봄 제공자 부담의 잘 알려진 원인으로, 선택된 주요 결과의 쌍방적 특성을 강조합니다.
NPI-Q의 12개 영역 각각에는 해당 영역과 관련된 주요 증상을 포착하는 설문 항목이 포함됩니다.
각 질문에 대해 응답자는 증상이 존재했는지("예") 또는 없었는지("아니오")를 표시합니다.
응답이 "아니오"인 경우, 정보 제공자는 다음 항목으로 진행합니다.
"예"인 경우, 지난 한 달 동안 경험한 증상의 심각도를 3점 척도로 평가하고, 증상으로 인한 돌봄 제공자의 고통을 5점 척도로 평가하도록 요청받습니다.
NPI 점수는 처음 10개 또는 12개 항목의 점수를 합산하여 계산할 수 있으며, 높은 점수는 더 높은 정신병리학적 증상 존재를 나타냅니다.
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기준 평가 후 12개월
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간병인 부담 (ZBI)
기간: 기준 평가 후 12개월
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세 번째 주요 결과는 간병인 부담감 자체로, 간병인이 직접 작성하는 자릿 부담 척도(12문항 버전)를 통해 측정됩니다.
이 도구는 비공식 치매 간병인 연구에서 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나로, 연구 간 비교 가능성을 제공합니다.
자릿 부담 척도는 22문항 버전이 가장 흔히 사용되지만, 단축형 12문항 버전도 유사한 심리측정적 특성을 보여주며(Bedard et al., 2001), 응답자 부담을 줄이는 시간 효율적인 대안을 제공합니다.
척도의 각 문항은 간병인이 5점 척도를 사용하여 평가하도록 요청되는 진술문입니다.
응답 옵션은 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지입니다.
도구의 결과는 0에서 48 사이의 합계로, 높은 점수는 더 높은 주관적 부담 수준을 나타냅니다.
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기준 평가 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Michalowsky, PD Dr. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Janssen MF, Pickard AS, Golicki D, Gudex C, Niewada M, Scalone L, Swinburn P, Busschbach J. Measurement properties of the EQ-5D-5L compared to the EQ-5D-3L across eight patient groups: a multi-country study. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1717-27. doi: 10.1007/s11136-012-0322-4. Epub 2012 Nov 25.
- Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Richter S, Wucherer D, Michalowsky B, Teipel S, Kilimann I, Dreier A, Hoffmann W. Unmet Needs of Community-Dwelling Primary Care Patients with Dementia in Germany: Prevalence and Correlates. J Alzheimers Dis. 2016;51(3):847-55. doi: 10.3233/JAD-150935.
- Michalowsky B, Eichler T, Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Laufs S, Flessa S, Hoffmann W. Medication cost of persons with dementia in primary care in Germany. J Alzheimers Dis. 2014;42(3):949-58. doi: 10.3233/JAD-140804.
- Scharf A, Michalowsky B, Radke A, Kleinke F, Schade S, Platen M, Buchholz M, Pfaff M, Iskandar A, van den Berg N, Hoffmann W. Identifying and Addressing Unmet Needs in Dementia: The Role of Care Access and Psychosocial Support. Int J Geriatr Psychiatry. 2025 Apr;40(4):e70066. doi: 10.1002/gps.70066.
- Scharf A, Kleinke F, Michalowsky B, Radke A, Pfitzner S, Muhlichen F, Buchholz M, van den Berg N, Hoffmann W. Sociodemographic and Clinical Characteristics of People Living with Dementia and Their Associations with Unmet Healthcare Needs: Insights from the Baseline Assessment of the InDePendent Study. J Alzheimers Dis. 2024;99(2):559-575. doi: 10.3233/JAD-231173.
- Kleinke F, Michalowsky B, Radke A, Platen M, Muhlichen F, Scharf A, Mohr W, Penndorf P, Bahls T, van den Berg N, Hoffmann W. Advanced nursing practice and interprofessional dementia care (InDePendent): study protocol for a multi-center, cluster-randomized, controlled, interventional trial. Trials. 2022 Apr 11;23(1):290. doi: 10.1186/s13063-022-06249-1.
- Glaser E, Kleinke F, Armanowski M, Buchholz M, Fellgiebel A, Gerdes M, Hoffmann W, Holle B, Kilimann I, Kohler K, Kohler S, Maier F, Matthaus I, Pfeuffer N, Radke A, Sarwinska D, Schott BH, Schwarzler F, Swart E, Teipel S, van den Berg N, Wendisch T, Wiltfang J, Wuttke A, Michalowsky B. Protocol of a dyadic, app-supported collaborative care intervention trial for informal caregivers of people living with dementia-the multi-center living@home study. Trials. 2026 Mar 18;27(1):284. doi: 10.1186/s13063-026-09639-x.
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기본 완료 (추정된)
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