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Dyadische, app-unterstützte kollaborative Versorgungsinterventionsstudie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz (Living@Home)

25. August 2026 aktualisiert von: Bernhard Michalowsky, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Dyadische, App-unterstützte kollaborative Betreuungsinterventionsstudie für pflegende Angehörige von Menschen mit Demenz - Die multizentrische Living@Home-Studie

In Deutschland leben etwa 1,8 Millionen Menschen mit Demenz, was einen erheblichen Anteil derjenigen ausmacht, die langfristige Pflege benötigen. Viele Menschen mit Demenz (MmD) äußern den Wunsch, so lange wie möglich in ihrer häuslichen Umgebung zu bleiben. Der fortschreitende kognitive und körperliche Abbau im Zusammenhang mit der Erkrankung macht die Pflege jedoch zunehmend zeitintensiv und stellt eine erhebliche Belastung für Familienangehörige dar. Ohne ausreichende Unterstützungsstrukturen wird die Aufrechterhaltung der häuslichen Pflege schwierig, was das Gesundheitssystem zusätzlich belastet.

Die Studie zielt darauf ab, diese Herausforderungen durch eine innovative Intervention zu bewältigen. Ihre Hauptziele sind: (1) zu bewerten, ob ein dyadisches Pflegemanagementmodell, das von spezialisierten Pflegekräften mit Expertise in der Demenzpflege durchgeführt und durch eine mobile Gesundheitsanwendung unterstützt wird, die direkten Zugang zu Pflegeexperten und Gedächtniskliniken bietet, dazu beitragen kann, die häusliche Pflegesituation zu stabilisieren; (2) zu bestimmen, ob dieser Ansatz die Belastung der Pflegenden verringert; und (3) seine Wirksamkeit bei der Linderung neuropsychiatrischer Symptome bei MmD im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Deutschland werden etwa 84 % der fünf Millionen pflegebedürftigen Menschen zu Hause von informellen Pflegepersonen, meist Familienangehörigen, versorgt. Nur 21 % erhalten professionelle Unterstützung durch Pflege- oder Betreuungsdienste, was die erhebliche Verantwortung unterstreicht, die auf den Familien lastet. Menschen mit Demenz (PlwD) machen einen besonders großen Anteil dieser Pflegeempfänger aus. Im Durchschnitt benötigen sie etwa 36 Stunden informelle Pflege pro Woche – deutlich mehr als Personen, die von Erkrankungen wie Krebs (16 Stunden/Woche) oder Schlaganfall (24 Stunden/Woche) betroffen sind.

Sowohl PlwD als auch ihre Pflegepersonen, die oft als Dyade betrachtet werden, äußern häufig den starken Wunsch, in ihrer häuslichen Umgebung zu bleiben und die häusliche Pflege so lange wie möglich aufrechtzuerhalten. Während viele Pflegepersonen über längere Zeiträume Unterstützung leisten und ihre Rolle sogar als sinnhaft empfinden können, kann der fortschreitende kognitive und körperliche Abbau von PlwD, kombiniert mit neuropsychiatrischen Symptomen und dem empfundenen Pflichtgefühl der Pflegepersonen, zu erheblicher psychischer und körperlicher Belastung führen. Eine solche Belastung ist häufig mit Depressionen, Angstzuständen, vermindertem subjektivem Wohlbefinden, reduzierter Selbstwirksamkeit und sozialem Rückzug verbunden. Folglich ist die Nachhaltigkeit der häuslichen Pflege oft prekär. Tatsächlich geben 40 % der Pflegepersonen von zu Hause lebenden PlwD an, die Pflege nicht länger als ein Jahr aufrechterhalten zu können, was zur Institutionalisierung führt.

Obwohl Unterstützungsdienste für Pflegepersonen in den letzten Jahren stetig ausgebaut wurden, bleibt ihre Inanspruchnahme begrenzt. Zu den Hindernissen zählen mangelndes Bewusstsein, organisatorische Hürden und paradoxerweise die hohen Anforderungen der Pflege selbst, die den Zugang zu solchen Dienstleistungen erschweren können. Bei unzureichender Unterstützung wird die informelle Pflege zunehmend durch professionelle Langzeitpflege ersetzt, was den Druck auf die bereits begrenzten Personal- und Finanzressourcen im Gesundheitswesen verstärkt. Dieser Übergang ist auch häufig mit Schuldgefühlen bei den Pflegepersonen verbunden.

Die Evidenz zur Wirksamkeit von Interventionen zur Unterstützung von Pflegepersonen ist gemischt. Randomisierte kontrollierte Studien haben nur teilweise signifikante Verringerungen der Pflegebelastung gezeigt. Eine Metaanalyse deutete darauf hin, dass individualisierte, strukturierte Multikomponenten-Interventionen – bestehend aus verschiedenen Unterstützungsmodulen – am wirksamsten sind. Während es einige Hinweise auf Kosteneffektivität gibt, ist diese durch kleine Stichprobengrößen eingeschränkt. Eine modellbasierte Analyse legt nahe, dass dyadische Interventionen, die sowohl PlwD als auch Pflegepersonen ansprechen, die Durchführbarkeit der häuslichen Pflege verlängern und kosteneffektiv sein könnten. Die Ergebnisse bleiben jedoch inkonsistent: Eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien berichtete in 13 Studien positive Ergebnisse, in 9 anderen jedoch keine Wirkung. Die Wirksamkeit scheint stark von der Dauer und Intensität der Interventionen abzuhängen. Eine Erklärung könnte sein, dass die Bedürfnisse der Pflegepersonen in Phasen erhöhter Belastung nicht angemessen oder rechtzeitig adressiert wurden.

Digitale Gesundheitsinterventionen, wie ferngesteuerte, app-basierte Lösungen, bieten das Potenzial, diese Einschränkungen zu überwinden, indem sie flexible und sofortige Unterstützung in kritischen Momenten bereitstellen. Dennoch ist die Forschung in diesem Bereich nach wie vor begrenzt, und es ist noch unklar, inwieweit digitale Ansätze die häusliche Pflegesituation für PlwD und ihre Familien stabilisieren können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

554

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 76131
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Institut für Technik der Informationsverarbeitung
      • Konstanz, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 78464
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universität Konstanz
      • Reutlingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72764
        • Rekrutierung
        • Gemeinnützige Gesellschaft für Psychiatrie Reutlingen mbh
        • Kontakt:
    • Hesse
      • Darmstadt, Hesse, Deutschland, 64287
        • Rekrutierung
        • AGAPLESION Elisabethenstift
        • Kontakt:
    • Lower Sachsony
      • Hanover, Lower Sachsony, Deutschland, 30173
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • AOK Niedersachsen
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Universitätsmedizin Greifswald
      • Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17487
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
    • Saxony
      • Magdeburg, Saxony, Deutschland, 39120
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
      • Magdeburg, Saxony, Deutschland, 39124
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • IKK gesund plus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • formelle Demenzdiagnose
  • Wohnen in der eigenen Wohnung für die Person mit Demenz
  • Zugang zu einem Smartphone und Internet für den informellen Betreuer
  • informierte Einwilligung des Teilnehmers

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, schriftliche Einwilligung zu geben
  • wenn ein gesetzlicher Vertreter anwesend ist, kann dieser seine Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Experimental: Individuelles Demenzpflegemanagement
Dyaden in der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von zwölf Monaten ein individualisiertes Demenzpflegemanagement mit dem Ziel, die ungedeckten Bedürfnisse von Menschen mit Demenz (PlwD) und ihren Pflegepersonen zu identifizieren und wirksam zu adressieren. Die Intervention wird durch eine mobile Gesundheitsanwendung ergänzt, die sowohl von Pflegepersonen als auch von Pflegespezialisten genutzt wird und den Pflegepersonen kontinuierlichen Zugang zu Pflegemanagern und Gedächtniskliniken bietet, wenn Herausforderungen oder Belastungen auftreten. Die App ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Gesundheitszustands und der Belastung der Pflegepersonen durch regelmäßige Echtzeit-Datenerfassung, -aggregation und -übermittlung an den Pflegemanager, wodurch zeitnahe und bedarfsgerechte Interventionen oder Re-Interventionen ermöglicht werden. Folglich werden Häufigkeit und Intensität der Intervention an die individuellen Umstände der Dyaden und die gemeldeten Belastungsniveaus angepasst.
Sonstiges: Experimenteller Arm
Dyaden in der Interventionsgruppe erhalten über einen Zeitraum von zwölf Monaten eine individualisierte Demenzpflegeverwaltung mit dem Ziel, die ungedeckten Bedürfnisse von Menschen mit Demenz (PlwD) und ihren Pflegenden zu identifizieren und wirksam zu adressieren. Die Intervention wird durch eine mobile Gesundheitsanwendung ergänzt, die sowohl von Pflegenden als auch von Pflegespezialisten genutzt wird und den Pflegenden kontinuierlichen Zugang zu Pflegemanagern und Gedächtniskliniken bietet, wann immer Herausforderungen oder Belastungen auftreten. Die App ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Gesundheitszustands und der Belastung der Pflegenden durch regelmäßige Echtzeit-Datenerfassung, -aggregation und -übertragung an den Pflegemanager, wodurch zeitnahe und bedarfsgerechte Interventionen oder Re-Interventionen ermöglicht werden. Folglich werden die Häufigkeit und Intensität der Intervention an die individuellen Umstände der Dyaden und die gemeldeten Belastungsniveaus angepasst.
Andere Namen:
  • Individualisierte Demenzbetreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität der häuslichen Pflegearrangements (Perseverance Time Scale)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung

Für die Perseverance Time Scale werden informelle Pflegepersonen gebeten (Selbsteinschätzung), abzuschätzen, wie lange sie glauben, weiterhin informelle Pflege leisten zu können und somit ihre derzeitige Pflegesituation beurteilen zu können. Antwortoptionen sind: weniger als eine Woche, weniger als einen Monat, weniger als sechs Monate, weniger als ein Jahr, weniger als zwei Jahre und zwei Jahre oder mehr.

Dieses Maß ist zentral für die Bewertung der langfristigen Stabilität der häuslichen Pflege – ein wesentlicher Aspekt der Demenzpflege, angesichts der chronischen und fortschreitenden Natur der Krankheit.
12 Monate nach der Basisbewertung
Neuropsychiatrische Symptome (NPI-Q)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Ein weiteres primäres Ergebnis ist das Vorhandensein neuropsychiatrischer Symptome bei PlwD, bewertet mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q), der vom informellen Pflegepersonal über persönliche Interviews mit der Studienkrankenschwester ausgefüllt wird. Neuropsychiatrische Symptome sind gut dokumentierte Faktoren für die Belastung des Pflegepersonals, was den dyadischen Charakter der ausgewählten primären Ergebnisse unterstreicht. Jede der 12 Domänen des NPI-Q enthält eine Umfragefrage, die das Hauptsymptom dieser Domäne erfasst. Bei jeder Frage geben die Befragten an, ob das Symptom vorhanden ("Ja") oder abwesend ("Nein") war. Wenn die Antwort "Nein" lautet, fährt der Informant mit dem nächsten Punkt fort. Wenn "Ja", werden sie gebeten, die Schwere des in den letzten Monat erlebten Symptoms auf einer 3-Punkte-Skala sowie die durch das Symptom verursachte Belastung des Pflegepersonals auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten. Der NPI-Score kann durch Addition der Werte der ersten 10 oder 12 Punkte berechnet werden, höhere Werte weisen auf eine stärkere Präsenz von Psychopathologie hin.
12 Monate nach der Basisbewertung
Belastung der Pflegeperson (ZBI)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Basisbewertung
Das dritte primäre Outcome ist die Belastung der Pflegenden selbst, gemessen über den Zarit-Burden-Interview (12-Item-Version), der von den Pflegenden selbst ausgefüllt wird. Dieses Instrument gehört zu den am häufigsten verwendeten Instrumenten in der Forschung zu informellen Demenzpflegenden und ermöglicht die Vergleichbarkeit zwischen Studien. Während die am häufigsten verwendete Form des Zarit-Burden-Interviews eine 22-Item-Version ist, hat die gekürzte 12-Item-Version vergleichbare psychometrische Eigenschaften gezeigt (Bedard et al., 2001) und bietet eine zeiteffiziente Alternative, die die Belastung der Befragten reduziert. Jedes Item des Interviews ist eine Aussage, die der Pflegende auf einer 5-stufigen Skala bewerten soll. Die Antwortoptionen reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Das Ergebnis des Instruments ist eine Summe zwischen 0 und 48, wobei höhere Ergebnisse auf ein höheres subjektives Belastungsniveau hinweisen.
12 Monate nach der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Mitarbeiter

University Medicine Greifswald
University Medical Center Rostock
Federal Joint Committee
Karlsruhe Institute of Technology
IKK gesund plus
Universität zu Köln
AGAPLESION ELISABETHENSTIFT gGmbH
AOK - Die Gesundheitskasse für Niedersachsen
Gemeinnützige Gesellschaft für Psychiatrie Reutlingen mbH
Georg-August-Universität Göttingen
Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
Universität Konstanz

Ermittler

  • Hauptermittler: Bernhard Michalowsky, PD Dr. Dr., German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01NVF24315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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