중환자실 환기 환자 간 의사소통 향상 (CESAR)
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Tours
중환자실에서 인공호흡기 환자 간 의사소통 향상: "JIB-TourS cARe" 아이 트래커 고기능 장치 구현의 타당성
중환자실은 인공호흡기 치료를 받는 환자들이 입원하는 곳입니다. 이러한 환자들에게 입원은 매우 힘든 경험입니다. 그들의 생명 예후가 걸려 있으며, 통증, 부종, 신경근병증 또는 모니터링 케이블로 인해 움직이기 어려운 경우가 많습니다. 또한 의사소통에도 어려움을 겪습니다: 성대 사이에 삽입된 인공호흡기 튜브나 팽창된 커프가 있는 기관절개관으로 인해 말을 할 수 없기 때문입니다. 매일, 각 중환자실에서 인공호흡기 치료를 받는 환자의 약 50%가 의식이 있으며 의사소통 어려움에 직면합니다. 그들은 이러한 어려움을 "악몽"이라고 표현합니다. 이는 치료 관리에 어려움을 초래하고 중환자실 입원으로 인한 불안을 증가시킵니다. 많은 환자들이 중환자실 후 증후군을 발전시킵니다. 현재 사용되는 도구들은 효율적이지 않습니다. 또한 많은 환자들이 투여된 약물(진정제)이나 입원과 관련된 초기 또는 이차적 병리(혼돈 증후군, 중환자실 섬망)로 인해 이해력에 어려움을 겪습니다.
우리의 목표는 중환자실에서 인공호흡기 치료를 받는 환자들을 위해 적합하고 개인화된 의사소통 도구를 구현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혁신적인 장치 "JIB-Tours care"는 집중 치료실에서의 의사소통에 특화된 소프트웨어와 시선 추적 컨트롤이 탑재된 태블릿을 갖추고 있습니다.
시선 추적 컨트롤을 통해 태블릿을 일반적으로 컴퓨터 마우스를 사용하는 방식과 유사하게 시선으로 조작할 수 있습니다.
"JIB-Tours care" 시스템은 먼저 환자의 이해 수준을 평가하기 위해 시선 움직임을 분석하는 테스트를 수행합니다.
테스트 종료 시 제공되는 결과를 바탕으로 환자의 이해 수준에 맞춘 의사소통 인터페이스를 제안할 수 있습니다.
세 가지 인터페이스가 제공될 예정입니다.
JIB-Tours care는 집중 치료 의료 전문가들이 전직 집중 치료 환자 및 그 가족들과 협력하여 공동으로 설계했습니다.
우리의 목표는 JIB-Tours care의 실행 가능성과 기능성을 평가하는 것으로, 환자와의 구현, 이해 수준 테스트 완료, 적합한 의사소통 인터페이스로의 자동 전환, 그리고 환자의 의도에 맞춘 메시지 전달을 통한 성공적인 사용을 의미합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laetitia BODET-CONTENTIN, Doctor
- 전화번호: 33 0247479861
- 이메일: laetitia.bodet@chu-tours.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Adrien LOCICIRO, nurse
- 이메일: adrien_lociciro@hotmail.com
연구 장소
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Le Mans, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Intensive care, Hospital, Le MANS
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연락하다:
- Nicolas CHUDEAU, MD
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수석 연구원:
- Nicolas CHUDEAU, MD
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Orléans, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Intensive care, University Hospital, Orléans
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연락하다:
- François BARBIER, MD
-
수석 연구원:
- François BARBIER, MD
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Intensive care, University Hospital
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연락하다:
- Laetitia BODET CONTENTIN, Doctor
- 전화번호: 0247479861
- 이메일: laetitia.bodet@chu-tours.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
투르 대학병원, 오를레앙 대학병원 또는 르망 대학병원(프랑스)의 중환자실에 입원한 참가자
설명
포함 기준:
- 삽관된 인공호흡기 중환자실 환자
- 팽창된 커프 기관절개술을 가진 입원 환자
- 의식이 있는 환자, 요구에 따라 눈을 뜨고 감을 수 있는
- 성인 환자
- 프랑스어 사용자
제외 기준:
- 교정되지 않은 시각 장애 또는 청각 장애가 있는 환자
- 등록 시점에 알려진 후견인 또는 신탁 관리가 있는 경우
- 등록 시점에 알려진 임신부 및 수유 중인 환자
- 개인 데이터 처리에 반대하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"JIB-Tours care" 기기의 성공적인 사용률
기간: 1일차
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"성공적인" 사용은 (시간 순서에 따른 누적 기준) 다음과 같이 정의됩니다:
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 앞에서의 기기 설정 소요 시간
기간: 1일차
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이 시간 측정은 기기가 환자실에 들어갈 때 시작되며 환자가 요청된 아이콘을 클릭할 때 끝납니다.
독립적인 관찰자에 의해 시간이 측정됩니다. |
1일차
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발생 시간에 따른 실패 기록
기간: 1일차
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1일차
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커뮤니케이션 성공률
기간: 1일차
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"의사소통 성공"률은 환자가 의도한 메시지를 성공적으로 전달했음을 의미합니다.
독립 관찰자는 돌봄 제공자의 아이콘 클릭 요청에 응답한 직후, 즉 의료진과의 상호작용 직후에 환자가 전송한 첫 번째 메시지를 평가할 것입니다.
이 기준은 환자에게 "전달하고 싶었던 정보를 성공적으로 전달했습니까?"라고 질문하여 수집됩니다.
답변은 이진법(예/아니오)이며, 눈 깜박임, 고개 끄덕임, 또는 손 쥐기로 전달할 수 있습니다.
이 평가는 "JIB-Tours care" 장치를 사용하여 전송된 첫 번째 메시지에 초점을 맞출 것입니다.
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1일차
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사용자(간병인, 환자 및 가족) 피드백 설문지를 통한 기기 개선 제안 수집
기간: 28일차
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독립 관찰자가 기관 삽관 후 발언 능력을 회복했거나 발성 밸브 사용 능력을 갖춘 환자들을 대상으로 중환자실 퇴원 전에 개별적, 녹음된, 반구조화된 인터뷰를 진행합니다.
간병인 및 가족의 경우, 독립 관찰자가 기기 사용 직후 반구조화된 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰, 특히 축어적 응답에 대한 질적 분석이 수행됩니다.
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28일차
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사용자 만족도(환자, 가족 및 돌봄 제공자) "JIB-Tours care" 장치 사용에 대한
기간: 28일차
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기기 사용 후, 독립 관찰자가 최소한의 미소 짓는 얼굴부터 매우 미소 짓는 얼굴까지 4가지 이모티콘 척도를 사용자에게 제시합니다.
관찰자는 각 사용자에게 기기에 대한 만족도 수준을 가장 잘 나타내는 이모티콘을 선택하도록 요청합니다.
결과는 독립 관찰자가 CRF(Case Report Form)에 기록하며, 1(가장 덜 미소 짓는 이모티콘)에서 4(가장 많이 미소 짓는 이모티콘)까지 점수로 매겨집니다.
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laetitia BODET-CONTENTIN, MD PhD, Intensive care, University Hospital, Tours
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DR250036-CESAR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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