Ventiloitujen potilaiden viestinnän tehostaminen tehohoidossa (CESAR)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours
Kommunikaation tehostaminen hengityskoneessa olevilla potilailla tehohoidossa: "JIB-TourS cARe" -teknologialaitteen toteuttamisen toteutettavuus silmänseurannalla
Teho-osasto on yksikkö, joka ottaa vastaan hengityskoneessa olevia potilaita. Sairaalahoito on näille potilaille erittäin haastavaa. Heidän elintärkeä ennusteensa on vaakalaudalla, ja heillä on usein vaikeuksia liikkua kivun, turvotuksen, neuromyopatian tai monitorointikaapelien läsnäolon vuoksi. Heidän viestintänsä on myös estynyt: he eivät pysty puhumaan äänihuulten väliin asetetun intubaatioputken tai turvotetulla mansetilla varustetun tracheostomiakanuunan vuoksi. Joka päivä, jokaisessa teho-osastolla, noin 50 % hengityskoneessa olevista potilaista on tietoisia ja kohtaavat viestintävaikeuksia. He kuvailevat tätä vaikeutta "painajaiseksi". Tämä johtaa haasteisiin hoidon hallinnassa ja lisää sairaalahoidon aiheuttamaa ahdistusta teho-osastolla. Suuri osa potilaista kehittää teho-osasto-oireyhtymän. Tällä hetkellä käytetyt työkalut eivät ole tehokkaita. Lisäksi monilla potilailla on ymmärtämisvaikeuksia heille annettujen lääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) tai sairaalahoitoon liittyvien alkuperäisten tai toissijaisten sairauksien (sekaannusoireyhtymä, teho-osastodelirium) vuoksi.
Tavoitteemme on toteuttaa räätälöity ja personoitu viestintäväline hengityskoneessa oleville potilaille teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Innovatiivinen laite "JIB-Tours care" on varustettu tabletilla, jossa on silmänseurantaohjaus ja ohjelmisto, joka on erityisesti suunniteltu kommunikaatioon tehohoidossa.
Silmänseurantaohjaus mahdollistaa tabletin käytön katseella, samalla tavalla kuin tietokoneen hiirtä yleensä käytetään.
"JIB-Tours care" -järjestelmä suorittaa ensin testin arvioidakseen potilaan ymmärtämisen tasoa analysoimalla silmänliikkeitä.
Testin lopussa annettu tulos mahdollistaa sitten potilaan ymmärtämisen tasoon sopivan viestintäliittymän tarjoamisen.
Kolme liittymää on saatavilla.
JIB-Tours care suunniteltiin yhdessä tehohoidon terveydenhuollon ammattilaisten kanssa yhteistyössä entisten tehohoitoa saaneiden potilaiden ja heidän omaistensa kanssa.
Tavoitteenamme on arvioida JIB-Tours care -järjestelmän toteutettavuutta ja toimivuutta, eli sen käyttöönottoa potilaan kanssa, ymmärtämisen tason testin suorittamista, automatisoitua siirtymää soveltuvaan viestintäliittymään sekä onnistunutta käyttöä potilaan toivomusten mukaisen viestin lähettämisen kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laetitia BODET-CONTENTIN, Doctor
- Puhelinnumero: 33 0247479861
- Sähköposti: laetitia.bodet@chu-tours.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adrien LOCICIRO, nurse
- Sähköposti: adrien_lociciro@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Intensive care, Hospital, Le MANS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas CHUDEAU, MD
-
Päätutkija:
- Nicolas CHUDEAU, MD
-
Orléans, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Intensive care, University Hospital, Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- François BARBIER, MD
-
Päätutkija:
- François BARBIER, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Intensive care, University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia BODET CONTENTIN, Doctor
- Puhelinnumero: 0247479861
- Sähköposti: laetitia.bodet@chu-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka on otettu vastaan Toursin, Orleansin tai Le Mansin (Ranska) yliopistosairaalan tehohoitoyksikköön
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Intuboitu tehohoitopotilas hengityskoneessa
- Sairaalassa oleva potilas, jolla on puhallusmanšettitrakeostomia
- Tajuissaan oleva potilas, joka kykenee avaamaan ja sulkemaan silmiään pyydettäessä
- Täysi-ikäinen potilas
- Ranskaa puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on korjaamaton näönheikkous tai kuulovamma
- Tiedetty holhouksen tai edunvalvonnan alaisuus osallistumisen aikana
- Tiedetyt raskaana olevat naiset osallistumisen aikana ja imettävät potilaat
- Henkilötietojen käsittelystä kieltäytynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"JIB-Tours care" -laitteen onnistuneiden käyttöjen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
"Onnistunut" käyttö määritellään seuraavasti (kumulatiiviset kriteerit kronologisessa järjestyksessä):
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen asennuksen kesto potilaan edessä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä aikamittaus alkaa, kun laite saapuu potilaan huoneeseen ja päättyy, kun potilas klikkaa pyydettyä kuvaketta.
Ajanotto suoritetaan riippumattoman tarkkailijan toimesta.
|
Päivä 1
|
|
Virheiden tallentaminen niiden esiintymisajan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1
|
|
Päivä 1
|
|
Viestinnän onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
"Kommunikaation onnistumis"-aste, mikä tarkoittaa, että potilas onnistui välittämään tarkoitetun viestin.
Riippumaton tarkkailija arvioi potilaan ensimmäisen lähettämän viestin (välittömästi vastattuaan hoitajan pyyntöön klikata kuvaketta), heti vuorovaikutuksen jälkeen hoitotiimin kanssa. Tämä kriteeri kerätään kysymällä potilaalta: "Onnistuitko välittämään haluamasi tiedon?" Vastaus on binäärinen: kyllä tai ei, ja se voidaan ilmoittaa silmänräpäytyksellä, nyökkäyksellä tai käden puristuksella. Tämä arviointi keskittyy ensimmäiseen "JIB-Tours care"-laitteella lähetettyyn viestiin. |
Päivä 1
|
|
Laitteen parannusehdotusten kerääminen palautekyselyn avulla käyttäjiltä (hoitajilta, potilailta ja omaisilta)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Riippumaton tarkkailija suorittaa yksilöllisiä, nauhoitettuja, puolistrukturoituja haastatteluita potilaiden kanssa heidän palauduttuaan puhekykyynsä intubaation päätyttyä tai fonointiventtiilin käyttökyvyn saavutettuaan, ja ennen kuin heidät kotiutetaan tehohoidosta.
Omaishoitajille ja omaisille puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan välittömästi laitteen käytön jälkeen riippumattoman tarkkailijan toimesta.
Haastatteluista, erityisesti sanatarkkoista vastauksista, tehdään laadullinen analyysi.
|
Päivä 28
|
|
Käyttäjien tyytyväisyys (potilaat, omaiset ja hoitajat) "JIB-Tours care" -laitteen käytössä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Laitteen käytön jälkeen riippumaton tarkkailija esittää käyttäjille asteikon, jossa on 4 emotikonia vaihdellen vähiten hymyilevästä kasvosta erittäin hymyilevään kasvoon.
Tarkkailija pyytää jokaista käyttäjää valitsemaan emotikonin, joka parhaiten edustaa heidän tyytyväisyyden tasoaan laitteeseen.
Tulos kirjataan riippumattoman tarkkailijan toimesta tapausraportointilomakkeeseen (CRF), pisteytettynä 1:stä (vähiten hymyilevä emoticon) 4:ään (eniten hymyilevä emoticon).
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laetitia BODET-CONTENTIN, MD PhD, Intensive care, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR250036-CESAR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .