- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07251816
동기의 신경 기초 (MOTIVACTION)
동기의 신경 기반
노력 기반 의사 결정은 일상 생활에서 필수적이지만 다양한 뇌 장애에서 무감각증으로 인해 심각하게 손상됩니다. 이제 무감각증의 신경적 원인을 밝히기 위한 중요한 연구가 필요합니다. 이에 대한 중요한 귀결은 노력 기반 의사 결정의 기저가 되는 뇌 네트워크와 신경 메커니즘을 규명할 필요가 있다는 것입니다.
전두-선조체 네트워크와 노르아드레날린 시스템은 노력 기반 의사 결정과 무감각증에 관여합니다. 더 나아가, 운동 피질 구조물도 노력 기반 의사 결정에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 지금까지 전두-선조체 네트워크와 노르아드레날린 시스템을 운동 구조물에 연결하는 회로의 역할은 간과되어 왔습니다.
비침습적 뇌 자극 방법은 전두-피질하와 운동 구조물 간 연결성 변화가 노력 기반 의사 결정에 미치는 인과적 역할을 검증하는 독특하고 안전한 수단을 제공합니다.
이제 전두-피질하와 운동 구조물 간 연결성 변화가 노력 기반 의사 결정에 미치는 인과적 역할을 밝히기 위해 통합적, 연결주의적 프레임워크가 필요합니다.
현재 연구 프로토콜의 최종 목표는 전두-피질하 회로와 운동 구조물 간의 순환적, 양방향 회로 내 연결성의 인과적 역할을 검증하는 통합적 프레임워크를 구축하는 것입니다. 이 최종 목표를 달성하기 위해 연구자들은 비침습적 뇌 자극 전략을 사용하여 이러한 회로에서 효과적 연결성과 진동 동기성이 노력 관련 행동에 미치는 인과적 역할을 정량화할 것입니다. 더 나아가, 부차적 목표는 노력이 필요한 행동에의 참여를 증가시킬 수 있는 잠재적 비침습적 뇌 자극 방법을 규명하여 무감각증 맥락에서의 전환적 임상 적용을 위한 길을 여는 것입니다.
연구자들은 건강한 대상자의 노력 기반 의사 결정이 특정 주파수 대역(예: 세타 및 감마 대역)에서의 진동 동기성에 의해 매개되는 전두-피질하 회로와 일차 운동 피질과 같은 운동 구조물 간의 양방향 상호작용에 의해 지배된다고 가정합니다. 따라서, 건강한 인간 대상자에서 이러한 구조물 간 연결성과 진동 동기성의 일시적, 비침습적 조절이 노력에 참여하기로 하는 그들의 결정을 직접적으로 조절할 것이라고 가정합니다. 구체적으로, 다섯 가지 실험이 상호 보완적 접근법을 사용하여 이 가설을 검증할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerard DEROSIERE, Dr
- 전화번호: +33 680872505
- 이메일: gerard.derosiere@inserm.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
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연락하다:
- Gérard DEROSIERE, Dr
- 전화번호: +33 0680872505
- 이메일: gerard.derosiere@inserm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 건강한 지원자
- 신경병리학적 신경 변화와 관련된 교란 요인이 없는 참가자. 예를 들어, 신경퇴행성 질환(알츠하이머, 파킨슨, 헌팅턴, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증), 운동 질환(이완증, 본태성 진전, 소뇌 증후군), 외상성 질환(외상성 뇌손상, 척수 병변) 또는 정신병리학적 질환. 정신병리학적 질환에는 기분 장애(우울증, 양극성 장애), 불안 장애(강박 장애, 외상 후 스트레스 장애), 정신병적 장애(조현병, 망상), 물질 관련 장애(알코올, 약물 또는 의약품 중독), 식이 관련 장애(거식증, 폭식증), 신경발달 장애(자폐증, 주의력 결핍 과잉행동장애) 또는 성격 장애(경계선 성격 장애, 반사회성 성격 장애, 강박성 성격 장애)가 포함됩니다.
- 의무 사회 보장 제도에 가입된 참가자.
제외 기준:
- 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 임신부, 분만 중인 여성 또는 수유 중인 여성.
- 연구 목적 이외의 이유로 건강 또는 사회 기관에 입원한 사람.
- 법적 보호 조치(후견 또는 조력)를 받는 성인.
- 진행 중인 비포함 기간이 있는 다른 중재 연구에 참여 중인 경우.
- 신경학적 또는 정신과적 장애.
- 지난 48시간 내에 삼환계 항우울제(아미트립틸린, 클로미프라민, 이미프라민, 노르트립틸린), 신경이완제(클로르프로마진, 할로페리돌, 리스페리돈, 올란자핀, 케티아핀) 또는 오락용 약물 사용.
- 오락용 약물의 정기적 사용.
- 수면 부족(지난 3개월 동안 정기적으로 5시간 미만).
- 왼손잡이 또는 양손잡이.
- 운동 과제에 영향을 미치는 신체적 부상.
- 머리에 금속 임플란트 존재(구강 충전재 제외).
- 이식된 의료 기기(예: 페이스메이커) 존재.
- 눈에 금속성 손상 존재.
- 폐쇄공포증.
- MRI 절차와 호환되지 않는 피어싱.
- MRI 금기증.
- MRI로 발견된 잠재적 의학적 이상에 대한 정보 제공을 거부한 사람.
- 개인 또는 가족력(1촌 친척)으로 간질 또는 발작 경험. 심하고/또는 빈번한 두통(경두개 자기 자극을 받는 참가자만 해당, 예: 예비 실험 1 및 실험 1).
- 전극 배치를 방해하는 대머리(경두개 전기 자극 및 EEG 측정을 받는 참가자만 해당, 예: 실험 2, 3 및 4).
- 얼굴 또는 귀 통증 및/또는 최근 귀 외상(경피적 미주 신경 자극을 받는 참가자만 해당, 예: 실험 5).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 1
먼저, 참가자는 구조적 자기공명영상(MRI)을 촬영합니다. 그런 다음 참가자는 3회의 세션을 위해 스캐너에 옵니다. 세 번의 세션 각각에서 참가자는 먼저 기능적(f)MRI 스캐너 내에서 노력 기반 의사결정 과제를 수행하여 의사결정 행동과 연결성의 기준 측정값을 확립합니다. 이후, 세 가지 조건 중 하나를 사용하여 피질-피질 짝지음 연관 자극이 적용됩니다:
자극 후, 참가자는 다시 fMRI 스캐너 내에서 노력 기반 의사결정 과제를 수행합니다. |
자기 공명 영상
경두개 자기 자극(TMS)
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
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실험적: 실험 2
먼저, 참가자는 구조적 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그런 다음, 참가자는 세 번의 세션에 참여하게 됩니다. 각 세션에서 참가자는 먼저 노력 기반 의사 결정 과제를 수행하면서 전기생리학(EEG)을 사용하여 기초 행동 및 신경 활동이 기록됩니다. 이 초기 과제 이후, 세 가지 조건 중 하나에서 양초점 경두개 교류 전류 자극(tACS)이 적용됩니다:
참가자는 자극 중에 의사 결정 과제를 수행합니다. 자극 후, 참가자는 EEG 기록과 함께 의사 결정 과제를 반복합니다. |
자기 공명 영상
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
경두개 전기 자극 (tES)
뇌파검사
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실험적: 실험 3
먼저, 참가자는 구조적 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 실험실에 와서 3회에 걸쳐 뇌파(EEG)를 기록합니다. 각 회기에서 참가자는 EEG 기록과 함께 노력 기반 의사 결정 과제를 수행하는 것으로 시작합니다. 이 초기 과제 이후, 다음 세 가지 조건 중 하나에서 결합된 진동 자기 자극과 시간 간섭 자극이 적용됩니다:
참가자는 자극 중에 의사 결정 과제를 수행합니다. 자극 후, 참가자는 EEG 기록과 함께 의사 결정 과제를 반복합니다. |
자기 공명 영상
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
뇌파검사
경두개 전기 자극 및 경두개 자기 자극
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실험적: 실험 4
참가자는 세 차례의 세션을 위해 MRI 시설을 방문합니다. 각 세션에서 참가자는 fMRI를 사용하여 기초 행동 및 신경 활동이 기록되는 동안 노력 기반 의사 결정 과제를 수행하는 것으로 시작합니다. 이 초기 과제 후에 경두개 직류 자극은 세 가지 조건 중 하나 아래에서 적용됩니다:
자극 후, 참가자는 fMRI 기록과 함께 의사 결정 과제를 반복합니다. |
자기 공명 영상
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
경두개 전기 자극
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실험적: 실험 5
참가자는 한 번의 실험 세션을 위해 MRI 시설에 방문합니다. 이 단일 세션에서 참가자는 먼저 과제를 수행하는 동안 경피적 미주신경 자극이 별도의 시행 블록에서 두 조건 중 하나로 적용됩니다:
자극 중에 참가자는 의사 결정 과제를 계속 수행합니다. |
자기 공명 영상
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
경피적 미주신경 자극(tVNS)
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실험적: 예비 실험 1
먼저, 각 참가자는 CERMEP에서 구조적 자기공명영상 촬영을 진행할 것입니다. 획득된 데이터는 짝자극 절차 동안 뇌 영역의 정확한 타겟팅을 보장하기 위해 신경항법에 사용될 것입니다. 그런 다음, 참가자는 의사결정 기간 동안 짝자극이 적용되는 동안 노력 기반 의사결정 과제를 수행할 것입니다. 자극은 보충운동영역과 운동피질을 연결하는 회로를 대상으로 할 것입니다. 테스트 펄스는 운동피질에 단독으로 전달되거나 보충운동영역에 조건화 펄스가 선행되어 전달될 것입니다. 이러한 조건화 및 비조건화 자극은 과제의 의사결정 단계에서 무작위 간격으로 발생할 것입니다. 운동유발전위는 의사결정 기간 동안 표면 근전도로 기록될 것입니다. |
자기 공명 영상
경두개 자기 자극(TMS)
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
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실험적: 준비 실험 2
먼저, 참가자들은 MEG를 사용하여 신경 진동 활동을 기록하는 동안 노력 기반 의사 결정 과제를 수행합니다(1회 세션). 이 기록은 CERMEP의 MEG 시설에서 진행되어 과제 수행 중 뇌 역동을 포착하는 데 높은 시간적 및 공간적 정밀도를 보장합니다. 그런 다음, 각 참가자는 구조적 MRI 스캔을 받게 되며, 이는 MEG 데이터 처리 중 소스 국소화를 개선하는 데 사용됩니다. |
자기 공명 영상
시간에 따른 동공 직경 변화의 측정 및 분석은 생리적 및 심리적 과정을 조사하는 비침습적이고 간단한 방법을 제공합니다.
적외선 카메라가 장착된 아이 트래커 또는 동공계를 사용하여 높은 정밀도와 시간 해상도로 동공 크기를 측정합니다.
동공 반응은 노력 활성화의 대리 지표 역할을 하며, 노르아드레너린계를 포함한 여러 신경조절 시스템과 연결됩니다.
두 실험 모두에서 기록이 수행되며, 참가자는 데이터 품질을 보장하기 위해 움직임과 깜빡임을 최소화하도록 지시받습니다.
본 연구와 관련된 다양한 심리 및 행동 차원을 평가하기 위해 다음과 같은 신경심리학적 척도들이 사용될 것입니다: 무관심 평가 척도(AES): 무관심 수준을 평가하기 위해; 우울·불안·스트레스 척도(DASS): 우울, 불안 및 스트레스를 평가하기 위해; 그리고 스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS): 쾌락을 경험하지 못하는 상태를 평가하기 위해.
자기뇌파검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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행동 결과에 대한 수용률(0~100%의 수용률). 신경 활동에 대한 연결성 및 진동 변화
기간: 최대 6개월
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수용률은 참가자가 보상을 위해 노력이 필요한 과제에 참여하려는 의지를 나타내며, 반응 시간은 노력을 향하거나 회피하는 속도를 측정합니다. 연결성 및 진동 변화는 영상 데이터와 함께 분석됩니다. |
최대 6개월
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행동 결과에 대한 반응 시간(단위: ms). 신경 활동에 대한 연결성 및 진동 변화
기간: 최대 6개월
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수용률은 참가자가 보상을 위해 노력이 필요한 과제에 참여하려는 의지를 의미하며, 반응 시간은 노력을 기울이거나 회피하려는 속도를 측정합니다. 연결성과 진동 변화는 영상 데이터와 함께 분석될 것입니다. |
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fMRI 연결성
기간: 최대 6개월
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fMRI로 측정된 대뇌 구조 간 효과적 연결성
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최대 6개월
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EEG로 측정된 동기화
기간: 최대 6개월
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피질 구조 간 주파수 일관성으로 측정된 동기화
|
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL25_0205
- 2025-A00984-45 (기타 식별자: ID-RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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