- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07251816
Neurale Basis van Motivatie (MOTIVACTION)
Op inspanning gebaseerde beslissingen zijn essentieel in het dagelijks leven, maar worden sterk aangetast bij apathie bij verschillende hersenaandoeningen. Er is nu aanzienlijk onderzoek nodig om de neurale oorzaken van apathie te onthullen. Een cruciaal gevolg hiervan is de noodzaak om het hersennetwerk en de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan op inspanning gebaseerde beslissingen te identificeren.
Een fronto-striataal netwerk en het noradrenerge systeem zijn betrokken bij op inspanning gebaseerde besluitvorming en apathie. Bovendien kunnen motorische corticale structuren een rol spelen in op inspanning gebaseerde besluitvorming. Echter, de rol van circuits die het fronto-striatale netwerk en het noradrenerge systeem verbinden met de motorische structuren is tot nu toe genegeerd.
Niet-invasieve hersenstimulatiemethoden bieden een uniek en veilig middel om de causale rol van connectiviteitsveranderingen tussen fronto-subcorticale en motorische structuren in op inspanning gebaseerde besluitvorming te testen.
Het is nu noodzakelijk om een integratief, connectionistisch kader te hebben om de causale rol van connectiviteitsveranderingen tussen fronto-subcorticale en motorische structuren in op inspanning gebaseerde besluitvorming te onthullen.
Het overkoepelende doel van het huidige onderzoeksprotocol is om een integratief kader vast te stellen dat de causale rol van connectiviteit binnen terugkerende, bidirectionele circuits tussen fronto-subcorticale circuits en motorische structuren in op inspanning gebaseerde besluitvorming test. Om dit overkoepelende doel te bereiken, zullen onderzoekers de causale rol van effectieve connectiviteit en oscillatoire synchroniciteit in deze circuits op inspanningsgerelateerd gedrag kwantificeren met behulp van een niet-invasieve hersenstimulatiestrategie. Bovendien is een secundair doel om potentiële niet-invasieve hersenstimulatiemethoden te identificeren die betrokkenheid bij inspanningsgedrag kunnen verhogen, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor translationele klinische toepassingen in de context van apathie.
De onderzoekers veronderstellen dat op inspanning gebaseerde besluitvorming bij gezonde proefpersonen wordt bepaald door bidirectionele interacties tussen fronto-subcorticale circuits en motorische structuren zoals de primaire motorische cortex, gemedieerd door oscillatoire synchroniciteit in specifieke frequentiebanden (bijvoorbeeld theta- en gammabanden). Dienovereenkomstig veronderstellen ze dat tijdelijke, niet-invasieve modulatie van connectiviteit en oscillatoire synchroniciteit tussen deze structuren bij gezonde menselijke proefpersonen hun beslissing om zich in te spannen direct zal moduleren. Specifiek zullen vijf experimenten complementaire benaderingen gebruiken om de hypothese te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: MRI
- Procedure: Cortico-corticale gepaarde associatieve stimulatie (ccPAS)
- Procedure: Pupillometrie
- Gedragsmatig: Neuropsychologische schalen
- Procedure: Bifocale transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
- Procedure: EEG
- Procedure: Het combineren van transcraniële temporele interferentiestimulatie (tTIS) en oscillerende TMS
- Procedure: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
- Procedure: Transcutane vaguszenuwstimulatie (tVNS)
- Procedure: MEG
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gerard DEROSIERE, Dr
- Telefoonnummer: +33 680872505
- E-mail: gerard.derosiere@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
-
Contact:
- Gérard DEROSIERE, Dr
- Telefoonnummer: +33 0680872505
- E-mail: gerard.derosiere@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen 18 en 40 jaar oud
- Deelnemers zonder verstorende factoren zoals neurologische veranderingen gerelateerd aan neurologische pathologie, ofwel neurodegeneratief (bijv. Alzheimer, Parkinson, Huntington, multiple sclerose, amyotrofe laterale sclerose), motorisch (bijv. dystonie, essentiële tremoren, cerebellair syndroom), traumatisch (bijv. traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel) of psychiatrische pathologieën, ofwel stemmingsstoornissen (bijv. depressie, bipolaire stoornis), angststoornissen (bijv. obsessieve-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis), psychotisch (bijv. schizofrenie, waanstoornis), middelen gerelateerd (bijv. alcohol-, drugs- of medicijnverslaving), eetstoornissen (bijv. anorexia, boulimia), neurodevelopmenteel (bijv. autisme, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) of persoonlijkheid (bijv. borderline persoonlijkheidsstoornis, antisociale persoonlijkheidsstoornis, obsessieve-compulsieve stoornis).
- Deelnemers aangesloten bij een verplicht sociaal zekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissingen.
- Zwangere vrouwen, vrouwen in bevalling of zogende vrouwen
- Personen opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek.
- Volwassenen onder wettelijke beschermingsmaatregelen (bijv. curatele of mentorschap).
- Deelname aan ander interventieonderzoek met een lopende niet-insluitingsperiode.
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen.
- Gebruik van tricyclische antidepressiva (amitriptyline, clomipramine, imipramine, nortriptyline), neuroleptica (chlorpromazine, haloperidol, risperidon, olanzapine, quetiapine), of recreatieve drugs in de afgelopen 48 uur.
- Regelmatig gebruik van recreatieve drugs.
- Slaaptekort (< 5 uur regelmatig in de afgelopen 3 maanden)
- Linkshandigheid of ambidextrie.
- Fysieke letsels die motorische taken beïnvloeden.
- Aanwezigheid van metalen implantaten in het hoofd (met uitzondering van tandvullingen).
- Aanwezigheid van geïmplanteerde medische apparaten (bijv. pacemaker).
- Aanwezigheid van metalen letsels in de ogen.
- Claustrofobie.
- Piercings die niet compatibel zijn met MRI-procedures.
- Contra-indicatie voor MRI
- Personen die weigerden geïnformeerd te worden over eventuele medische afwijkingen ontdekt door de MRI
- Persoonlijke of familiegeschiedenis (eerstegraads familieleden) van epilepsie of toevallen. Ernstige en/of frequente hoofdpijn (alleen voor deelnemers die transcraniële magnetische stimulatie ontvangen, bijv. voorbereidende ervaring 1 en ervaring 1)
- Kaalheid die plaatsing van elektroden verhindert (alleen voor deelnemers die transcraniële elektrische stimulatie en EEG-metingen ontvangen, bijv. experimenten 2, 3 en 4)
- Gezichts- of oorpijn en/of recent oortrauma (alleen voor deelnemers die transcutane vaguszenuwstimulatie ontvangen, bijv. experiment 5)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment 1
Eerst ondergaat de deelnemer een structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Vervolgens komt de deelnemer voor 3 sessies naar de scanner. In elk van de drie sessies voert de deelnemer eerst de inspanningsgebaseerde besluitvormingstaak uit in de functionele (f)MRI-scanner om basislijnmetingen van besluitvormingsgedrag en connectiviteit vast te stellen. Hierna wordt cortico-corticale gepaarde associatieve stimulatie toegepast met behulp van een van de drie voorwaarden:
Na stimulatie voert de deelnemer opnieuw de inspanningsgebaseerde besluitvormingstaak uit in de fMRI-scanner. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
|
|
Experimenteel: Experiment 2
Eerst zal de deelnemer een structurele MRI-scan ondergaan. Vervolgens komt de deelnemer voor drie sessies. In elke sessie beginnen de deelnemers met het uitvoeren van de inspanningsgerichte besluitvormingstaak terwijl hun basisgedrag en neurale activiteit worden geregistreerd met elektro-encefalografie (EEG). Na deze eerste taak wordt bifocale transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) toegepast onder één van de drie voorwaarden:
De deelnemer voert de besluitvormingstaak uit tijdens de stimulatie. Na de stimulatie herhaalt de deelnemer de besluitvormingstaak met EEG-opname. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
Transcraniële elektrische stimulatie (tES)
Elektro-encefalografie
|
|
Experimenteel: Experiment 3
Ten eerste zal de deelnemer een structurele MRI-scan ondergaan. Vervolgens komen de deelnemers naar het lab om elektro-encefalografie (EEG) op te nemen voor drie sessies. In elke sessie begint de deelnemer met het uitvoeren van de inspanningsgerichte besluitvormingstaak met EEG-opname. Na deze eerste taak wordt gecombineerde oscillerende magnetische stimulatie en tijdelijke interferentiestimulatie toegepast onder één van de drie voorwaarden:
De deelnemer voert de besluitvormingstaak uit tijdens de stimulatie. Na de stimulatie herhaalt de deelnemer de besluitvormingstaak met EEG-opname. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
Elektro-encefalografie
Transcraniële elektrische stimulatie en transcraniële magnetische stimulatie
|
|
Experimenteel: Experiment 4
De deelnemer zal voor drie sessies naar de MRI-faciliteiten komen. In elke sessie zullen de deelnemers beginnen met het uitvoeren van de inspanningsgerichte besluitvormingstaak terwijl hun basislijn gedrags- en neurale activiteit wordt geregistreerd met behulp van fMRI. Na deze eerste taak zal transcraniële gelijkstroomstimulatie worden toegepast onder één van de drie voorwaarden:
Na de stimulatie zullen de deelnemers de besluitvormingstaak herhalen met fMRI-opname. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
Transcraniële elektrische stimulatie
|
|
Experimenteel: Experiment 5
De deelnemer komt naar de MRI-faciliteiten voor één experimentele sessie. In deze enkele sessie zal de deelnemer eerst de taak uitvoeren terwijl transcutane vaguszenuwstimulatie wordt toegepast onder één van twee voorwaarden in afzonderlijke blokken proeven:
Tijdens de stimulatie zal de deelnemer doorgaan met het uitvoeren van de besluitvormingstaak. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
Transcutane vaguszenuwstimulatie (tVNS)
|
|
Experimenteel: Voorbereidend experiment 1
Eerst zal elke deelnemer een structurele magnetische resonantiebeeldvormingssessie ondergaan bij het CERMEP. De verkregen gegevens zullen worden gebruikt voor neuro-navigatie, wat zorgt voor een precieze targeting van hersengebieden tijdens de gepaarde-puls stimulatieprocedure. Vervolgens zullen de deelnemers de inspanningsgebaseerde besluitvormingstaak uitvoeren terwijl gepaarde-puls stimulatie wordt toegepast tijdens de besluitvormingsperiode. De stimulatie zal zich richten op circuits die het supplementaire motorische gebied en de motorische cortex verbinden. Testpulsen zullen worden afgegeven aan de motorische cortex, alleen of voorafgegaan door een conditioneringpuls naar het supplementaire motorische gebied. Deze geconditioneerde en niet-geconditioneerde stimulaties zullen op willekeurige intervallen plaatsvinden tijdens de besluitvormingsfase van de taak. Motorisch geëvoceerde potentialen zullen worden geregistreerd met oppervlakte-elektromyografie gedurende de besluitvormingsperiode. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
|
|
Experimenteel: Voorbereidend experiment 2
Eerst zullen de deelnemers de op inspanning gebaseerde besluitvormingstaak uitvoeren terwijl MEG wordt gebruikt om neurale oscillerende activiteit op te nemen (één sessie). Deze opname vindt plaats in de MEG-faciliteit van de CERMEP, wat zorgt voor een hoge temporele en ruimtelijke precisie bij het vastleggen van hersendynamiek tijdens de taakuitvoering. Vervolgens ondergaat elke deelnemer een structurele MRI-scan die zal worden gebruikt om de bronlokalisatie tijdens de MEG-gegevensverwerking te verbeteren. |
Magnetische resonantie beeldvorming
Meting en analyse van veranderingen in pupildiameter in de loop van de tijd, wat een niet-invasieve en eenvoudige methode biedt om fysiologische en psychologische processen te onderzoeken.
Met behulp van een oogtracker of pupillometer uitgerust met infraroodcamera's wordt de pupilgrootte gemeten met hoge precisie en temporele resolutie.
Pupilresponsen dienen als een proxy voor inspanningsversterking en zijn gekoppeld aan meerdere neuromodulerende systemen, waaronder het noradrenerge systeem.
Opnames worden uitgevoerd tijdens beide experimenten, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om bewegingen en knipperen te minimaliseren om de gegevenskwaliteit te waarborgen.
Er zullen verschillende neuropsychologische schalen worden afgenomen om verschillende psychologische en gedragsmatige dimensies te beoordelen die relevant zijn voor de studie, zoals: de Apathy Evaluation Scale (AES): om niveaus van apathie te evalueren; de Depression Anxiety Stress Scale (DASS): om depressie, angst en stress te beoordelen; en de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS): om het onvermogen om plezier te ervaren te evalueren.
Magnetoencephalografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiepercentages (van 0 tot 100 % acceptatie) voor gedragsuitkomsten. Connectiviteit en oscillatoire veranderingen voor neurale activiteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Aanvaardingspercentage is de bereidheid van de deelnemer om zich in te spannen voor beloningen en reactietijden meten de snelheid om inspanning te benaderen of te vermijden. Connectiviteit en oscillatoire veranderingen zullen worden geanalyseerd met beeldvormingsgegevens |
Tot 6 maanden
|
|
Reactietijden (in ms) voor gedragsuitkomsten. Connectiviteit en oscillatoire veranderingen voor neurale activiteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Acceptatiegraad is de bereidheid van de deelnemer om zich in te spannen voor taken met beloningen en reactietijden meten de snelheid om inspanning te benaderen of te vermijden. Connectiviteit en oscillatoire veranderingen worden geanalyseerd met beeldvormingsgegevens |
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fMRI connectiviteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
fMRI-gemeten effectieve connectiviteit tussen cerebrale structuren
|
Tot 6 maanden
|
|
EEG-gemeten synchronie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Gemeten synchronie als frequentiecoherentie tussen corticale structuren
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Lethargie
- Therapeutica
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Elektrische stimulatietherapie
- Convulsieve therapie
- Psychiatrische somatische therapieën
- Electroshock
- Psychologische technieken
- Transcraniale directe stroomstimulatie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL25_0205
- 2025-A00984-45 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .