Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurale grunnlag for motivasjon (MOTIVACTION)

20. januar 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Innsatsbaserte beslutninger er avgjørende i dagliglivet, men sterkt svekket ved apati over ulike hjernesykdommer. Nå er det behov for betydelig forskning for å avdekke de nevrale årsakene til apati. En avgjørende konsekvens av dette er behovet for å identifisere hjerne-nettverket og de nevrale mekanismene som ligger til grunn for innsatsbaserte beslutninger.

Et fronto-striatalt nettverk og det noradrenerge systemet er involvert i innsatsbasert beslutningstaking og apati. Videre kan motoriske kortikale strukturer spille en rolle i innsatsbasert beslutningstaking. Imidlertid har rollen til kretser som forbinder det fronto-striatale nettverket og det noradrenerge systemet med motorstrukturer blitt oversett så langt.

Ikke-invasive hjerne-stimuleringsmetoder gir et unikt og sikkert middel for å teste den årsaksmessige rollen til endringer i tilkobling mellom fronto-subkortikale og motoriske strukturer i innsatsbasert beslutningstaking.

Det er nå nødvendig å ha et integrativt, konneksjonistisk rammeverk for å avdekke den årsaksmessige rollen til endringer i tilkobling mellom fronto-subkortikale og motoriske strukturer i innsatsbasert beslutningstaking.

Det overordnede målet med denne forskningsprotokollen er å etablere et integrativt rammeverk som tester den årsaksmessige rollen til tilkobling innen gjentakende, to-veis kretser mellom fronto-subkortikale kretser og motoriske strukturer i innsatsbasert beslutningstaking. For å oppnå dette overordnede målet vil forskere kvantifisere den årsaksmessige rollen til effektiv tilkobling og oscillerende synkroni i disse kretsene på innsatsrelatert atferd ved hjelp av en ikke-invasiv hjerne-stimuleringsstrategi. Videre er et sekundært mål å identifisere potensielle ikke-invasive hjerne-stimuleringsmetoder som kan øke engasjementet i innsatskrevende atferd, og dermed bane vei for translasjonelle kliniske anvendelser i sammenheng med apati.

Forskerne antar at innsatsbasert beslutningstaking hos friske forsøkspersoner styres av to-veis interaksjoner mellom fronto-subkortikale kretser og motoriske strukturer som den primære motoriske cortex, formidlet av oscillerende synkroni i spesifikke frekvensbånd (f.eks. theta- og gammabånd). Følgelig antar de at midlertidig, ikke-invasiv modulering av tilkobling og oscillerende synkroni mellom disse strukturene hos friske mennesker direkte vil modulere deres beslutning om å engasjere seg i innsats. Spesifikt vil fem eksperimenter bruke komplementære tilnærminger for å teste hypotesen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18 til 40 år
  • Deltakere uten forstyrrende faktorer som nevrale forandringer relatert til nevrologisk patologi, enten nevrodegenerativ (f.eks. Alzheimers, Parkinsons, Huntingtons, multippel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose), motorisk (f.eks. dystoni, essensiell tremor, cerebellært syndrom), traumatisk (f.eks. traumatisk hjerneskade, ryggmargsskade) eller psykiske lidelser, enten stemningslidelser (f.eks. depresjon, bipolar lidelse), angstlidelser (f.eks. tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse), psykotiske (f.eks. schizofreni, vrangforestillinger), substansrelaterte (f.eks. alkohol-, narkotika- eller medikamentavhengighet), spiserelaterte (f.eks. anorexia, bulimi), nevroutviklingsmessige (f.eks. autisme, oppmerksomhetsunderskudd med hyperaktivitet) eller personlighetsforstyrrelser (f.eks. borderline personlighetsforstyrrelse, antisosial personlighetsforstyrrelse, tvangspreget personlighetsforstyrrelse).
  • Deltakere tilknyttet et obligatorisk trygdesystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer fratatt frihet ved domstols- eller administrative avgjørelser.
  • Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende kvinner
  • Personer innlagt på en helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning.
  • Voksne under vergemålsordninger (f.eks. vergemål eller kuratelle).
  • Deltakelse i annen intervensjonsforskning med en pågående ikke-inkluderingsperiode.
  • Nevrologiske eller psykiske lidelser.
  • Bruk av trisykliske antidepressiva (amitriptylin, klomipramin, imipramin, nortriptylin), nevroleptika (klorpromazin, haloperidol, risperidon, olanzapin, kvetiapin) eller rusmidler innen de siste 48 timene.
  • Regelmessig bruk av rusmidler.
  • Søvnmangel (< 5 timer regelmessig de siste 3 månedene)
  • Venstrehendthet eller ambidekstri.
  • Fysiske skader som påvirker motoriske oppgaver.
  • Tilstedeværelse av metallimplantater i hodet (unntatt tannfyllinger).
  • Tilstedeværelse av implantert medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker).
  • Tilstedeværelse av metallskader i øynene.
  • Klaustrofobi.
  • Piercinger som er inkompatible med MR-undersøkelser.
  • Kontraindikasjon for MR
  • Personer som nektet å bli informert om eventuelle medisinske avvik oppdaget av MR-en
  • Personlig eller familiehistorikk (førstegrads slektninger) med epilepsi eller anfall. Alvorlige og/eller hyppige hodepiner (kun for deltakere som mottar transkraniell magnetstimulering, f.eks. forberedende erfaring 1 og erfaring 1)
  • Skallethet som hindrer elektrodeplassering (kun for deltakere som mottar transkraniell elektrisk stimulering og EEG-målinger, f.eks. eksperiment 2, 3 og 4)
  • Ansikts- eller øresmerter og/eller nylig øretraume (kun for deltakere som mottar transkutan vagusnervestimulering, f.eks. eksperiment 5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment 1

Først vil deltakeren gjennomgå en strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI). Deretter vil deltakeren komme til skanneren for 3 økter. I hver av de tre øktene vil deltakeren først utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven i den funksjonelle (f)MRI-skanneren for å etablere baseline-målinger av beslutningsatferd og tilkobling. Etter dette vil kortiko-kortikal parret assosiativ stimulering bli brukt i en av tre betingelser:

  1. supplementær motorområde vil bli stimulert først, etterfulgt av motorisk cortex.
  2. motorisk cortex vil bli stimulert først, etterfulgt av supplementær motorområde.
  3. kontrollstimulering, hvor supplementær motorområde vil bli stimulert først, etterfulgt av motorisk cortex med en minimal 1 ms forsinkelse, som ikke vil modulere effektiv tilkobling.

Etter stimuleringen vil deltakeren igjen utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven i fMRI-skanneren.

Magnetisk resonansavbildning
Transcranial magnetisk stimulering (TMS)
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Eksperimentell: Eksperiment 2

Først vil deltakeren gjennomgå en strukturell MR-skanning. Deretter vil deltakeren komme til tre økter. I hver økt vil deltakerne begynne med å utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven mens deres basisadferd og nevrale aktivitet registreres ved hjelp av elektroencefalografi (EEG). Etter denne første oppgaven vil bifokal transkraniell vekselstrømsstimulering (tACS) bli påført under en av tre forhold:

  1. ekte, i-fase stimulering for å synkronisere oscillasjoner mellom det supplementære motorområdet og motorcortex;
  2. ekte, i-fase stimulering for å synkronisere oscillasjoner mellom orbitofrontalcortex og motorcortex;
  3. kontrollstimulering, hvor oscillasjoner mellom det supplementære motorområdet og motorcortex påføres i motfase.

Deltakeren vil utføre beslutningstakingsoppgaven under stimuleringen. Etter stimuleringen vil deltakeren gjenta beslutningstakingsoppgaven med EEG-registrering.

Magnetisk resonansavbildning
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Transkraniell elektrisk stimulering (tES)
Elektroencefalografi
Eksperimentell: Eksperiment 3

Først vil deltakeren gjennomgå en strukturell MR-skanning. Deretter vil deltakerne komme til laboratoriet for å ta elektroencefalografi (EEG) i tre økter. I hver økt vil deltakeren begynne med å utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven med EEG-opptak. Etter denne første oppgaven vil kombinert oscillerende magnetisk stimulering og temporal interferensstimulering bli brukt under en av tre forhold:

  1. ekte oscillerende magnetisk stimulering kombinert med ekte temporal interferensstimulering;
  2. kontroll oscillerende magnetisk stimulering (ved bruk av en kontrollspole som lager samme støy som ekte stimulering) kombinert med ekte temporal interferensstimulering;
  3. både kontroll oscillerende magnetisk stimulering og en kontroll temporal interferensstimulering som en kontrolltilstand.

Deltakeren vil utføre beslutningstakingsoppgaven under stimulering. Etter stimuleringen vil deltakeren gjenta beslutningstakingsoppgaven med EEG-opptak.

Magnetisk resonansavbildning
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Elektroencefalografi
Transkraniell elektrisk stimulering og transkraniell magnetisk stimulering
Eksperimentell: Eksperiment 4

Deltakeren kommer til MRI-fasilitetene for tre økter. I hver økt vil deltakerne begynne med å utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven mens deres grunnleggende atferd og nevral aktivitet registreres ved hjelp av fMRI. Etter denne første oppgaven vil transkraniell likestrømsstimulering bli brukt under en av tre forhold:

  1. ekte anodal stimulering,
  2. ekte katodal stimulering,
  3. kontrollstimulering. Deltakeren vil utføre beslutningstakingsoppgaven under stimuleringen. Videre vil stimuleringen utføres i skanneren ved hjelp av et MRI-kompatibelt oppsett, for å direkte måle endringene i nevral aktivitet som forårsakes av stimuleringen.

Etter stimuleringen vil deltakerne gjenta beslutningstakingsoppgaven med fMRI-registrering.

Magnetisk resonansavbildning
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Transkraniell elektrisk stimulering
Eksperimentell: Eksperiment 5

Deltakeren vil komme til MRI-fasilitetene for én eksperimentell økt. I denne ene økten vil deltakeren først utføre oppgaven mens transkutan vagusnervestimulering vil bli påført under en av to betingelser i separate blokker med forsøk:

  1. ekte stimulering, som har som mål å modulere aktiviteten til locus coeruleus og påvirke det noradrenerge systemet;
  2. kontrollstimulering, som fungerer som en kontroll for å ta hensyn til ikke-spesifikke effekter av prosedyren.

Under stimuleringen vil deltakeren fortsette å utføre beslutningstakingsoppgaven.

Magnetisk resonansavbildning
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Transkutan vagusnervestimulering (tVNS)
Eksperimentell: Forberedende eksperiment 1

Først vil hver deltaker gjennomgå en strukturell magnetresonansavbildningsøkt på CERMEP. De innsamlede dataene vil bli brukt for neuro-navigasjon, noe som sikrer presis målretting av hjerneområder under den parede-puls-stimuleringsprosedyren.

Deretter vil deltakerne utføre den innsatsbaserte beslutningstakingsoppgaven mens parede-puls-stimulering påføres under beslutningstakingsperioden. Stimuleringen vil målrette kretsløp som forbinder det supplementære motorområdet og motorcortex. Testpulser vil bli levert til motorcortex, enten alene eller forutgått av en kondisjonerende puls til det supplementære motorområdet. Disse kondisjonerte og ukondisjonerte stimuleringene vil forekomme med tilfeldige intervaller under beslutningstakingsfasen av oppgaven. Motor-evocerte potensialer vil bli registrert med overflate-elektromyografi gjennom hele beslutningstakingsperioden.

Magnetisk resonansavbildning
Transcranial magnetisk stimulering (TMS)
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Eksperimentell: Forberedende eksperiment 2

Først vil deltakerne utføre den innsatsbaserte beslutningstakeroppgaven mens MEG brukes til å registrere nevral oscillatorisk aktivitet (én økt). Denne opptaket vil finne sted ved MEG-fasiliteten til CERMEP, noe som sikrer høy temporal og romlig presisjon i å fange hjerne-dynamikk under oppgaveutførelse.

Deretter vil hver av deltakerne gjennomgå en strukturell MR-skanning som vil bli brukt til å forbedre kilde-lokalisering under MEG-databehandling.

Magnetisk resonansavbildning
Måling og analyse av endringer i pupilldiameter over tid, som gir en ikke-invasiv og enkel metode for å undersøke fysiologiske og psykologiske prosesser. Ved hjelp av en øyesporer eller pupillometer utstyrt med infrarøde kameraer, måles pupillstørrelse med høy presisjon og tidsmessig oppløsning. Pupillrespons fungerer som en indikator for innsatsstimulering og er knyttet til flere nevromodulatoriske systemer, inkludert det noradrenerge systemet. Opptak vil bli utført gjennom begge eksperimenter, med deltakere instruert om å minimere bevegelser og blinking for å sikre datakvalitet.
Forskjellige nevropsykologiske skalaer vil bli administrert for å vurdere ulike psykologiske og atferdsmessige dimensjoner som er relevante for studien, som for eksempel: Apati Evaluering Skala (AES): For å evaluere nivåer av apati; Depresjon Angst Stress Skala (DASS): For å vurdere depresjon, angst og stress; og Snaith-Hamilton Glede Skala (SHAPS): For å evaluere manglende evne til å oppleve glede.
Magnetoencefalografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptanser (fra 0 til 100 % aksept) for atferdsmessige utfall. Konnektivitet og oscillerende endringer for nevral aktivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder

Akseptrate er deltakerens vilje til å engasjere seg i anstrengende oppgaver for belønninger og reaksjonstider måler hurtigheten for å nærme seg eller unngå anstrengelsen.

Konnektivitet og oscillerende endringer vil bli analysert med bildedata

Opptil 6 måneder
Reaksjonstider (i ms) for atferdsmessige utfall. Konnektivitet og oscillerende endringer for nevral aktivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder

Akseptanseraten er deltakerens vilje til å delta i anstrengende oppgaver for belønninger, og reaksjonstidene måler hastigheten for å nærme seg eller unngå anstrengelsen.

Tilkobling og oscillasjonsendringer vil bli analysert med bildedata

Opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-konnektivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder
fMRI-målt effektiv konnektivitet mellom cerebrale strukturer
Opptil 6 måneder
EEG-målt synkronisering
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Målte synkronisering som frekvenskoherens mellom kortikale strukturer
Opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2033

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere