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Bases Neurales de la Motivación (MOTIVACTION)

20 de enero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Las decisiones basadas en el esfuerzo son esenciales en la vida diaria, pero están fuertemente afectadas en la apatía en diversos trastornos cerebrales. Ahora, se necesita una investigación significativa para desvelar las causas neurales de la apatía. Un corolario crucial de esto es la necesidad de identificar la red cerebral y los mecanismos neurales subyacentes a las decisiones basadas en el esfuerzo.

Una red fronto-estriatal y el sistema noradrenérgico están involucrados en la toma de decisiones basadas en el esfuerzo y la apatía. Además, las estructuras corticales motoras pueden desempeñar un papel en la toma de decisiones basadas en el esfuerzo. Sin embargo, el papel de los circuitos que conectan la red fronto-estriatal y el sistema noradrenérgico con las estructuras motoras ha sido ignorado hasta ahora.

Los métodos de estimulación cerebral no invasiva proporcionan un medio único y seguro para probar el papel causal de los cambios de conectividad entre las estructuras fronto-subcorticales y motoras en la toma de decisiones basadas en el esfuerzo.

Ahora es necesario tener un marco integrador y conexionista para descubrir el papel causal de los cambios de conectividad entre las estructuras fronto-subcorticales y motoras en la toma de decisiones basadas en el esfuerzo.

El objetivo general del presente protocolo de investigación es establecer un marco integrador que pruebe el papel causal de la conectividad dentro de circuitos recurrentes y bidireccionales entre los circuitos fronto-subcorticales y las estructuras motoras en la toma de decisiones basadas en el esfuerzo. Para lograr este objetivo general, los investigadores cuantificarán el papel causal de la conectividad efectiva y la sincronía oscilatoria en estos circuitos sobre el comportamiento relacionado con el esfuerzo utilizando una estrategia de estimulación cerebral no invasiva. Además, un objetivo secundario es identificar métodos potenciales de estimulación cerebral no invasiva que puedan aumentar la participación en comportamientos que requieren esfuerzo, allanando el camino para aplicaciones clínicas traslacionales en el contexto de la apatía.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la toma de decisiones basadas en el esfuerzo en sujetos sanos está gobernada por interacciones bidireccionales entre los circuitos fronto-subcorticales y las estructuras motoras, como la corteza motora primaria, mediadas por la sincronía oscilatoria en bandas de frecuencia específicas (por ejemplo, bandas theta y gamma). En consecuencia, plantean la hipótesis de que la modulación transitoria y no invasiva de la conectividad y la sincronía oscilatoria entre estas estructuras en sujetos humanos sanos modulará directamente su decisión de participar en el esfuerzo. Específicamente, cinco experimentos utilizarán enfoques complementarios para probar la hipótesis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamiento
        • Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de entre 18 y 40 años
  • Participantes sin factores de confusión como alteraciones neurales relacionadas con patología neurológica, ya sea neurodegenerativa (por ejemplo, Alzheimer, Parkinson, Huntington, esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica), motora (por ejemplo, distonía, temblores esenciales, síndrome cerebeloso), traumática (por ejemplo, traumatismo craneoencefálico, lesión medular) o patologías psiquiátricas, ya sean trastornos del estado de ánimo (por ejemplo, depresión, bipolaridad), trastornos de ansiedad (por ejemplo, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático), psicóticos (por ejemplo, esquizofrenia, delirio), relacionados con sustancias (por ejemplo, adicción al alcohol, drogas o medicamentos), relacionados con la alimentación (por ejemplo, anorexia, bulimia), del neurodesarrollo (por ejemplo, autismo, trastorno por déficit de atención con hiperactividad) o de la personalidad (por ejemplo, trastorno límite de la personalidad, trastorno antisocial de la personalidad, trastorno obsesivo-compulsivo).
  • Participantes afiliados a un régimen obligatorio de seguridad social.

Criterios de exclusión:

  • Personas privadas de libertad por decisiones judiciales o administrativas.
  • Mujeres embarazadas, mujeres en trabajo de parto o mujeres lactantes
  • Personas ingresadas en una institución sanitaria o social con fines distintos a la investigación.
  • Adultos bajo medidas de protección legal (por ejemplo, tutela o curatela).
  • Participación en otra investigación intervencionista con un período de no inclusión en curso.
  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos.
  • Uso de antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina), neurolépticos (clorpromazina, haloperidol, risperidona, olanzapina, quetiapina) o drogas recreativas en las últimas 48 horas.
  • Uso regular de drogas recreativas.
  • Privación de sueño (< 5 horas regularmente durante los últimos 3 meses)
  • Zurdos o ambidiestros.
  • Lesiones físicas que afecten a las tareas motoras.
  • Presencia de implantes metálicos en la cabeza (excluyendo empastes dentales).
  • Presencia de dispositivos médicos implantados (por ejemplo, marcapasos).
  • Presencia de lesiones metálicas en los ojos.
  • Claustrofobia.
  • Piercings incompatibles con los procedimientos de resonancia magnética.
  • Contraindicación para la resonancia magnética
  • Personas que se negaron a ser informadas de eventuales anomalías médicas descubiertas por la resonancia magnética
  • Antecedentes personales o familiares (familiares de primer grado) de epilepsia o convulsiones. Dolores de cabeza graves y/o frecuentes (solo para participantes que reciban estimulación magnética transcraneal, por ejemplo, experiencia preparatoria 1 y experiencia 1)
  • Calvicie que impida la colocación de electrodos (solo para participantes que reciban estimulación eléctrica transcraneal y mediciones de EEG, por ejemplo, experimentos 2, 3 y 4)
  • Dolor facial o de oído y/o traumatismo reciente en el oído (solo para participantes que reciban estimulación transcutánea del nervio vago, por ejemplo, experimento 5)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimento 1

Primero, el participante se someterá a una resonancia magnética (RM) estructural. Luego, el participante acudirá al escáner para 3 sesiones. En cada una de las tres sesiones, el participante realizará primero la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo en el escáner de resonancia magnética funcional (fMRI) para establecer medidas basales del comportamiento de decisión y la conectividad. A continuación, se aplicará la estimulación asociativa pareada córtico-cortical utilizando una de las tres condiciones:

  1. se estimulará primero el área motora suplementaria, seguida de la corteza motora.
  2. se estimulará primero la corteza motora, seguida del área motora suplementaria.
  3. estimulación de control, donde se estimulará primero el área motora suplementaria, seguida de la corteza motora con un retraso mínimo de 1 ms, que no modulará la conectividad efectiva.

Después de la estimulación, el participante volverá a realizar la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo en el escáner de fMRI.

Imagen de resonancia magnética
Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Experimental: Experimento 2

En primer lugar, el participante se someterá a una resonancia magnética estructural. Luego, el participante acudirá a tres sesiones. En cada sesión, los participantes comenzarán realizando la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo mientras se registra su actividad conductual y neural basal mediante electroencefalografía (EEG). Tras esta tarea inicial, se aplicará estimulación bifocal de corriente alterna transcraneal (tACS) bajo una de las tres condiciones:

  1. estimulación real en fase para sincronizar las oscilaciones entre el área motora suplementaria y la corteza motora;
  2. estimulación real en fase para sincronizar las oscilaciones entre la corteza orbitofrontal y la corteza motora;
  3. estimulación de control, donde las oscilaciones entre el área motora suplementaria y la corteza motora se aplican en antifase.

El participante realizará la tarea de toma de decisiones durante la estimulación. Después de la estimulación, el participante repetirá la tarea de toma de decisiones con registro de EEG.

Imagen de resonancia magnética
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Estimulación eléctrica transcraneal (tES)
Electroencefalografía
Experimental: Experimento 3

Primero, el participante se someterá a una resonancia magnética estructural. Luego, los participantes acudirán al laboratorio para registrar electroencefalografía (EEG) en tres sesiones. En cada sesión, el participante comenzará realizando la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo con registro de EEG. Tras esta tarea inicial, se aplicará la estimulación magnética oscilatoria combinada y la estimulación por interferencia temporal bajo una de estas tres condiciones:

  1. estimulación magnética oscilatoria real combinada con estimulación por interferencia temporal real;
  2. estimulación magnética oscilatoria de control (utilizando una bobina de control, que produce el mismo ruido que una estimulación real) combinada con estimulación por interferencia temporal real;
  3. tanto la estimulación magnética oscilatoria de control como una estimulación por interferencia temporal de control como condición de control.

El participante realizará la tarea de toma de decisiones durante la estimulación. Después de la estimulación, el participante repetirá la tarea de toma de decisiones con registro de EEG.

Imagen de resonancia magnética
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Electroencefalografía
Estimulación eléctrica transcraneal y estimulación magnética transcraneal
Experimental: Experimento 4

El participante acudirá a las instalaciones de resonancia magnética para tres sesiones. En cada sesión, los participantes comenzarán realizando la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo mientras se registra su actividad conductual y neuronal basal mediante resonancia magnética funcional. Tras esta tarea inicial, se aplicará estimulación transcraneal de corriente directa bajo una de tres condiciones:

  1. estimulación anódica real,
  2. estimulación catódica real,
  3. estimulación de control. El participante realizará la tarea de toma de decisiones durante la estimulación. Además, la estimulación se realizará en el escáner utilizando un equipo compatible con resonancia magnética, para medir directamente los cambios en la actividad neuronal inducidos por la estimulación.

Después de la estimulación, los participantes repetirán la tarea de toma de decisiones con registro de resonancia magnética funcional.

Imagen de resonancia magnética
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Estimulación eléctrica transcraneal
Experimental: Experimento 5

El participante acudirá a las instalaciones de resonancia magnética para una sesión experimental. En esta única sesión, el participante realizará primero la tarea mientras se aplicará la estimulación transcutánea del nervio vago bajo una de dos condiciones en bloques separados de ensayos:

  1. estimulación real, destinada a modular la actividad del locus coeruleus e influir en el sistema noradrenérgico;
  2. estimulación de control, que sirve como control para tener en cuenta los efectos inespecíficos del procedimiento.

Durante la estimulación, el participante continuará realizando la tarea de toma de decisiones.

Imagen de resonancia magnética
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Estimulación vagal transcutánea (tVNS)
Experimental: Experimento preparatorio 1

En primer lugar, cada participante se someterá a una sesión de resonancia magnética estructural en el CERMEP. Los datos adquiridos se utilizarán para la neuronavegación, garantizando una focalización precisa de las regiones cerebrales durante el procedimiento de estimulación de pulso pareado.

A continuación, los participantes realizarán la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo mientras se aplica la estimulación de pulso pareado durante el período de toma de decisiones. La estimulación se dirigirá a los circuitos que conectan el área motora suplementaria y la corteza motora. Se administrarán pulsos de prueba a la corteza motora, ya sea solos o precedidos por un pulso de acondicionamiento al área motora suplementaria. Estas estimulaciones condicionadas y no condicionadas ocurrirán en intervalos aleatorios durante la fase de toma de decisiones de la tarea. Los potenciales evocados motores se registrarán con electromiografía de superficie durante todo el período de toma de decisiones.

Imagen de resonancia magnética
Estimulación magnética transcraneal (TMS)
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Experimental: Experimento preparatorio 2

Primero, los participantes realizarán la tarea de toma de decisiones basada en el esfuerzo mientras se utiliza MEG para registrar la actividad oscilatoria neuronal (una sesión). Esta grabación tendrá lugar en las instalaciones de MEG del CERMEP, garantizando una alta precisión temporal y espacial en la captura de la dinámica cerebral durante la realización de la tarea.

Luego, cada uno de los participantes se someterá a una resonancia magnética estructural que se utilizará para mejorar la localización de fuentes durante el procesamiento de datos de MEG.

Imagen de resonancia magnética
Medición y análisis de los cambios en el diámetro de la pupila a lo largo del tiempo, proporcionando un método no invasivo y sencillo para investigar procesos fisiológicos y psicológicos. Utilizando un rastreador ocular o pupillómetro equipado con cámaras infrarrojas, el tamaño de la pupila se mide con alta precisión y resolución temporal. Las respuestas pupilares sirven como un indicador del esfuerzo de vigorización y están vinculadas a múltiples sistemas neuromoduladores, incluido el sistema noradrenérgico. Las grabaciones se llevarán a cabo durante ambos experimentos, y se indicará a los participantes que minimicen los movimientos y el parpadeo para garantizar la calidad de los datos.
Se administrarán diferentes escalas neuropsicológicas para evaluar varias dimensiones psicológicas y conductuales relevantes para el estudio, tales como: la Escala de Evaluación de la Apatía (AES): Para evaluar los niveles de apatía; la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS): Para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés; y la Escala de Placer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para evaluar la incapacidad de experimentar placer.
Magnetoencefalografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de aceptación (del 0 al 100 % de aceptación) para resultados conductuales. Cambios de conectividad y oscilatorios para la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses

La tasa de aceptación es la disposición del participante a realizar tareas que requieren esfuerzo a cambio de recompensas, y los tiempos de reacción miden la rapidez para abordar o evitar el esfuerzo.

Los cambios de conectividad y oscilatorios se analizarán con datos de imagen.

Hasta 6 meses
Tiempos de reacción (en ms) para resultados conductuales. Conectividad y cambios oscilatorios para la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses

La tasa de aceptación es la disposición del participante a realizar tareas que requieren esfuerzo a cambio de recompensas, y los tiempos de reacción miden la rapidez para abordar o evitar el esfuerzo.

Los cambios de conectividad y oscilatorios se analizarán con datos de imagen.

Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad de fMRI
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Conectividad efectiva medida por fMRI entre estructuras cerebrales
Hasta 6 meses
Sincronía medida por EEG
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Medición de la sincronía como coherencia de frecuencia entre estructuras corticales
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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