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Bases Neurais da Motivação (MOTIVACTION)

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

As decisões baseadas no esforço são essenciais na vida quotidiana, mas estão fortemente comprometidas na apatia em diversas perturbações cerebrais. Agora, é necessária uma investigação significativa para desvendar as causas neurais da apatia. Um corolário crucial disto é a necessidade de identificar a rede cerebral e os mecanismos neurais subjacentes às decisões baseadas no esforço.

Uma rede fronto-estriatal e o sistema noradrenérgico estão envolvidos na tomada de decisões baseadas no esforço e na apatia. Além disso, as estruturas corticais motoras podem desempenhar um papel na tomada de decisões baseadas no esforço. No entanto, o papel dos circuitos que conectam a rede fronto-estriatal e o sistema noradrenérgico às estruturas motoras tem sido negligenciado até agora.

Os métodos de estimulação cerebral não invasiva proporcionam um meio único e seguro para testar o papel causal das alterações de conectividade entre as estruturas fronto-subcorticais e motoras na tomada de decisões baseadas no esforço.

É agora necessário ter um quadro integrador e conexionista para descobrir o papel causal das alterações de conectividade entre as estruturas fronto-subcorticais e motoras na tomada de decisões baseadas no esforço.

O objetivo principal do presente protocolo de investigação é estabelecer um quadro integrador que teste o papel causal da conectividade dentro de circuitos recorrentes e bidirecionais entre os circuitos fronto-subcorticais e as estruturas motoras na tomada de decisões baseadas no esforço. Para alcançar este objetivo principal, os investigadores irão quantificar o papel causal da conectividade efetiva e da sincronia oscilatória nestes circuitos no comportamento relacionado com o esforço, utilizando uma estratégia de estimulação cerebral não invasiva. Além disso, um objetivo secundário é identificar potenciais métodos de estimulação cerebral não invasiva que possam aumentar o envolvimento em comportamentos que exigem esforço, abrindo caminho para aplicações clínicas translacionais no contexto da apatia.

Os investigadores hipotetizam que a tomada de decisões baseadas no esforço em sujeitos saudáveis é governada por interações bidirecionais entre os circuitos fronto-subcorticais e as estruturas motoras, como o córtex motor primário, mediadas pela sincronia oscilatória em bandas de frequência específicas (por exemplo, bandas teta e gama). Consequentemente, eles hipotetizam que a modulação transitória e não invasiva da conectividade e da sincronia oscilatória entre estas estruturas em sujeitos humanos saudáveis modulará diretamente a sua decisão de se envolverem no esforço. Especificamente, cinco experiências utilizarão abordagens complementares para testar a hipótese.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

204

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Recrutamento
        • Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntários saudáveis com idades entre os 18 e os 40 anos
  • Participantes sem fatores de confusão, como alterações neurais relacionadas com patologia neurológica, seja neurodegenerativa (por exemplo, Alzheimer, Parkinson, Huntington, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica), motora (por exemplo, distonia, tremores essenciais, síndrome cerebelar), traumática (por exemplo, lesão cerebral traumática, lesão medular) ou patologias psiquiátricas, sejam perturbações de humor (por exemplo, depressão, bipolaridade), perturbações de ansiedade (por exemplo, perturbação obsessivo-compulsiva, perturbação de stresse pós-traumático), psicóticas (por exemplo, esquizofrenia, delírio), relacionadas com substâncias (por exemplo, alcoolismo, toxicodependência ou dependência de medicamentos), relacionadas com alimentação (por exemplo, anorexia, bulimia), do neurodesenvolvimento (por exemplo, autismo, perturbação de défice de atenção com hiperatividade) ou de personalidade (por exemplo, perturbação de personalidade borderline, perturbação de personalidade antissocial, perturbação obsessivo-compulsiva).
  • Participantes afiliados a um regime de segurança social obrigatório.

Critérios de Exclusão:

  • Pessoas privadas de liberdade por decisões judiciais ou administrativas.
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou mulheres a amamentar
  • Pessoas admitidas numa instituição de saúde ou social para fins que não a investigação.
  • Adultos sob medidas de proteção legal (por exemplo, tutela ou curatela).
  • Participação noutra investigação intervencional com um período de não inclusão em curso.
  • Perturbações neurológicas ou psiquiátricas.
  • Uso de antidepressivos tricíclicos (amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina), neurolépticos (clorpromazina, haloperidol, risperidona, olanzapina, quetiapina) ou drogas recreativas nas últimas 48 horas.
  • Uso regular de drogas recreativas.
  • Privação de sono (< 5 horas regularmente nos últimos 3 meses)
  • Canhotos ou ambidestros.
  • Lesões físicas que afetem tarefas motoras.
  • Presença de implantes metálicos na cabeça (excluindo obturações dentárias).
  • Presença de dispositivos médicos implantados (por exemplo, pacemaker).
  • Presença de lesões metálicas nos olhos.
  • Claustrofobia.
  • Piercings incompatíveis com procedimentos de ressonância magnética.
  • Contraindicação para ressonância magnética
  • Pessoas que recusaram ser informadas sobre eventuais anomalias médicas descobertas pela ressonância magnética
  • História pessoal ou familiar (parentes de primeiro grau) de epilepsia ou convulsões. Dores de cabeça graves e/ou frequentes (apenas para participantes que recebem estimulação magnética transcraniana, por exemplo experiência preparatória 1 e experiência 1)
  • Calvície que impeça a colocação de elétrodos (apenas para participantes que recebem estimulação elétrica transcraniana e medições de EEG, por exemplo experiências 2, 3 e 4)
  • Dor facial ou auricular e/ou trauma auricular recente (apenas para participantes que recebem estimulação transcutânea do nervo vago, por exemplo experiência 5)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experiência 1

Primeiro, o participante será submetido a uma ressonância magnética estrutural (MRI). Depois, o participante irá ao scanner para 3 sessões. Em cada uma das três sessões, o participante irá primeiro realizar a tarefa de tomada de decisão baseada no esforço no scanner de ressonância magnética funcional (fMRI) para estabelecer medidas de base do comportamento de decisão e conectividade. Após isto, será aplicada estimulação associativa pareada córtico-cortical usando uma de três condições:

  1. a área motora suplementar será estimulada primeiro, seguida do córtex motor.
  2. o córtex motor será estimulado primeiro, seguido da área motora suplementar.
  3. estimação de controlo, onde a área motora suplementar será estimulada primeiro, seguida do córtex motor com um atraso mínimo de 1 ms, que não modulará a conectividade efetiva.

Após a estimulação, o participante irá novamente realizar a tarefa de tomada de decisão baseada no esforço no scanner de fMRI.

Imagem de ressonância magnética
Estimulação magnética transcraniana (TMS)
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Experimental: Experiência 2

Primeiro, o participante fará uma ressonância magnética estrutural. Depois, o participante virá para três sessões. Em cada sessão, os participantes começarão por realizar a tarefa de tomada de decisão baseada em esforço enquanto a sua atividade comportamental e neural de base é registada usando eletroencefalografia (EEG). A seguir a esta tarefa inicial, será aplicada estimulação bifocal de corrente alternada transcraniana (tACS) sob uma de três condições:

  1. estimulação real, em fase, para sincronizar oscilações entre a área motora suplementar e o córtex motor;
  2. estimulação real, em fase, para sincronizar oscilações entre o córtex orbitofrontal e o córtex motor;
  3. estimulação de controlo, onde as oscilações entre a área motora suplementar e o córtex motor são aplicadas em antifase.

O participante realizará a tarefa de tomada de decisão durante a estimulação. Após a estimulação, o participante repetirá a tarefa de tomada de decisão com registo de EEG.

Imagem de ressonância magnética
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Estimulação elétrica transcraniana (tES)
Eletroencefalografia
Experimental: Experiência 3

Primeiro, o participante irá realizar uma ressonância magnética estrutural. Em seguida, os participantes virão ao laboratório para registar eletroencefalografia (EEG) em três sessões. Em cada sessão, o participante começará por realizar a tarefa de tomada de decisão baseada em esforço com registo de EEG. Após esta tarefa inicial, será aplicada estimulação magnética oscilatória combinada com estimulação de interferência temporal numa de três condições:

  1. estimulação magnética oscilatória real combinada com estimulação de interferência temporal real;
  2. estimulação magnética oscilatória de controlo (usando uma bobina de controlo, produzindo o mesmo ruído que uma estimulação real) combinada com estimulação de interferência temporal real;
  3. tanto estimulação magnética oscilatória de controlo como uma estimulação de interferência temporal de controlo como condição de controlo.

O participante irá realizar a tarefa de tomada de decisão durante a estimulação. Após a estimulação, o participante irá repetir a tarefa de tomada de decisão com registo de EEG.

Imagem de ressonância magnética
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Eletroencefalografia
Estimulação elétrica transcraniana e estimulação magnética transcraniana
Experimental: Experiência 4

O participante irá às instalações de ressonância magnética para três sessões. Em cada sessão, os participantes começarão por realizar a tarefa de tomada de decisão baseada no esforço, enquanto a sua atividade comportamental e neural basal é registada usando ressonância magnética funcional. Após esta tarefa inicial, será aplicada estimulação transcraniana por corrente contínua numa de três condições:

  1. estimulação anódica real,
  2. estimulação catódica real,
  3. estimulação de controlo. O participante realizará a tarefa de tomada de decisão durante a estimulação. Além disso, a estimulação será realizada no scanner usando uma configuração compatível com ressonância magnética, para medir diretamente as alterações na atividade neural induzidas pela estimulação.

Após a estimulação, os participantes repetirão a tarefa de tomada de decisão com registo de ressonância magnética funcional.

Imagem de ressonância magnética
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Estimulação elétrica transcraniana
Experimental: Experiência 5

O participante irá às instalações de ressonância magnética para uma sessão experimental. Nesta única sessão, o participante irá primeiro realizar a tarefa enquanto a estimulação transcutânea do nervo vago será aplicada sob uma de duas condições em blocos separados de ensaios:

  1. estimulação real, destinada a modular a atividade do locus coeruleus e influenciar o sistema noradrenérgico;
  2. estimulação de controlo, que serve como controlo para contabilizar os efeitos não específicos do procedimento.

Durante a estimulação, o participante continuará a realizar a tarefa de tomada de decisão.

Imagem de ressonância magnética
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS)
Experimental: Experiência preparatória 1

Primeiro, cada participante realizará uma sessão de ressonância magnética estrutural no CERMEP. Os dados adquiridos serão utilizados para neuro-navegação, garantindo o direcionamento preciso das regiões cerebrais durante o procedimento de estimulação de pulso emparelhado.

Em seguida, os participantes realizarão a tarefa de tomada de decisão baseada em esforço enquanto a estimulação de pulso emparelhado é aplicada durante o período de tomada de decisão. A estimulação terá como alvo os circuitos que ligam a área motora suplementar e o córtex motor. Pulsos de teste serão administrados ao córtex motor, isoladamente ou precedidos por um pulso de condicionamento na área motora suplementar. Estas estimulações condicionadas e não condicionadas ocorrerão em intervalos aleatórios durante a fase de tomada de decisão da tarefa. Os potenciais evocados motores serão registados com eletromiografia de superfície durante todo o período de tomada de decisão.

Imagem de ressonância magnética
Estimulação magnética transcraniana (TMS)
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Experimental: Experiência preparatória 2

Primeiro, os participantes realizarão a tarefa de tomada de decisão baseada em esforço enquanto o MEG é utilizado para registar a atividade oscilatória neural (uma sessão). Esta gravação terá lugar nas instalações de MEG do CERMEP, garantindo alta precisão temporal e espacial na captura da dinâmica cerebral durante a realização da tarefa.

Depois, cada um dos participantes será submetido a uma ressonância magnética estrutural que será utilizada para melhorar a localização da fonte durante o processamento dos dados de MEG.

Imagem de ressonância magnética
Medição e análise de alterações no diâmetro da pupila ao longo do tempo, proporcionando um método não invasivo e direto para investigar processos fisiológicos e psicológicos. Utilizando um rastreador ocular ou pupilómetro equipado com câmaras de infravermelhos, o tamanho da pupila é medido com alta precisão e resolução temporal. As respostas pupilares servem como um indicador do vigor do esforço e estão ligadas a múltiplos sistemas neuromoduladores, incluindo o sistema noradrenérgico. As gravações serão realizadas durante ambos os experimentos, com os participantes instruídos a minimizar movimentos e pestanejar para garantir a qualidade dos dados.
Serão administradas diferentes escalas neuropsicológicas para avaliar várias dimensões psicológicas e comportamentais relevantes para o estudo, tais como: a Escala de Avaliação da Apatia (AES): Para avaliar os níveis de apatia; a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress (DASS): Para avaliar a depressão, ansiedade e stress; e a Escala de Prazer de Snaith-Hamilton (SHAPS): Para avaliar a incapacidade de sentir prazer.
Magnetoencefalografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de aceitação (de 0 a 100 % de aceitação) para resultados comportamentais. Alterações de conectividade e oscilatórias para atividade neural
Prazo: Até 6 meses

A taxa de aceitação é a vontade do participante em se envolver em tarefas que exigem esforço para recompensas, e os tempos de reação medem a rapidez para se aproximar ou evitar o esforço.

As alterações de conectividade e oscilação serão analisadas com dados de imagem

Até 6 meses
Tempos de reação (em ms) para resultados comportamentais. Conectividade e alterações oscilatórias para atividade neural
Prazo: Até 6 meses

A taxa de aceitação é a vontade do participante em envolver-se em tarefas que exigem esforço para obter recompensas, e os tempos de reação medem a rapidez com que se aproxima ou evita o esforço.

As alterações de conectividade e oscilatórias serão analisadas com dados de imagem.

Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade fMRI
Prazo: Até 6 meses
Conectividade efetiva medida por fMRI entre estruturas cerebrais
Até 6 meses
Sincronia medida por EEG
Prazo: Até 6 meses
Sincronia medida como coerência de frequência entre estruturas corticais
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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