Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální základy motivace (MOTIVACTION)

20. ledna 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Rozhodnutí založená na vynaloženém úsilí jsou v každodenním životě zásadní, ale u apatie jsou silně narušena napříč různými mozkovými poruchami. Nyní je zapotřebí významný výzkum k odhalení nervových příčin apatie. Klíčovým důsledkem toho je potřeba identifikovat mozkovou síť a nervové mechanismy, které stojí za rozhodnutími založenými na úsilí.

Frontostriatální síť a noradrenergní systém jsou zapojeny do rozhodování založeného na úsilí a apatie. Dále mohou motorické kortikální struktury hrát roli v rozhodování založeném na úsilí. Nicméně role obvodů spojujících frontostriatální síť a noradrenergní systém s motorickými strukturami byla dosud opomíjena.

Neinvazivní metody stimulace mozku poskytují jedinečný a bezpečný prostředek k testování kauzální role změn konektivity mezi frontosubkortikálními a motorickými strukturami v rozhodování založeném na úsilí.

Nyní je nutné mít integrativní, konekcionistický rámec k odhalení kauzální role změn konektivity mezi frontosubkortikálními a motorickými strukturami v rozhodování založeném na úsilí.

Hlavním cílem tohoto výzkumného protokolu je vytvořit integrativní rámec testující kauzální roli konektivity v rámci rekurentních, obousměrných obvodů mezi frontosubkortikálními obvody a motorickými strukturami v rozhodování založeném na úsilí. K dosažení tohoto hlavního cíle budou výzkumníci kvantifikovat kauzální roli efektivní konektivity a oscilační synchronie v těchto obvodech na chování související s úsilím pomocí strategie neinvazivní stimulace mozku. Dále je sekundárním cílem identifikovat potenciální metody neinvazivní stimulace mozku, které by mohly zvýšit zapojení do namáhavého chování, čímž by se otevřela cesta pro translacionální klinické aplikace v kontextu apatie.

Výzkumníci předpokládají, že rozhodování založené na úsilí u zdravých subjektů je řízeno obousměrnými interakcemi mezi frontosubkortikálními obvody a motorickými strukturami, jako je primární motorická kůra, zprostředkovanými oscilační synchronií v specifických frekvenčních pásmech (např. theta a gama pásma). V souladu s tím předpokládají, že přechodná, neinvazivní modulace konektivity a oscilační synchronie mezi těmito strukturami u zdravých lidských subjektů bude přímo modulovat jejich rozhodnutí zapojit se do úsilí. Konkrétně pět experimentů použije doplňkové přístupy k testování této hypotézy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bron, Francie, 69500
        • Nábor
        • Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku 18 až 40 let
  • Účastníci bez rušivých faktorů, jako jsou neurologické změny související s neurologickou patologií, ať už neurodegenerativní (např. Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza, amyotrofická laterální skleróza), motorické (např. dystonie, esenciální tremor, cerebelární syndrom), traumatické (např. traumatické poškození mozku, léze míchy) nebo psychiatrické patologie, ať už poruchy nálady (např. deprese, bipolární porucha), úzkostné poruchy (např. obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha), psychotické (např. schizofrenie, bludná porucha), související s látkami (např. závislost na alkoholu, drogách nebo lécích), související s jídlem (např. anorexie, bulimie), neurovývojové (např. autismus, porucha pozornosti s hyperaktivitou) nebo osobnostní (např. hraniční porucha osobnosti, antisociální porucha osobnosti, obsedantně-kompulzivní porucha).
  • Účastníci přihlášení k povinnému systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
  • Těhotné ženy, ženy v porodu nebo kojící ženy
  • Osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum.
  • Dospělí pod právní ochranou (např. opatrovnictví nebo poručenství).
  • Účast v jiném intervenčním výzkumu s probíhajícím obdobím nezahrnutí.
  • Neurologické nebo psychiatrické poruchy.
  • Užívání tricyklických antidepresiv (amitriptylin, klomipramin, imipramin, nortriptylin), neuroleptik (chlorpromazin, haloperidol, risperidon, olanzapin, kvetiapin) nebo rekreačních drog v posledních 48 hodinách.
  • Pravidelné užívání rekreačních drog.
  • Spánková deprivace (< 5 hodin pravidelně za poslední 3 měsíce)
  • Levorukost nebo obourukost.
  • Fyzická zranění ovlivňující motorické úkoly.
  • Přítomnost kovových implantátů v hlavě (kromě zubních výplní).
  • Přítomnost implantovaných lékařských přístrojů (např. kardiostimulátor).
  • Přítomnost kovových poranění v očích.
  • Klaustrofobie.
  • Piercingy nekompatibilní s postupem MRI.
  • Kontraindikace MRI
  • Osoby, které odmítly být informovány o eventuálních lékařských abnormalitách zjištěných MRI
  • Osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzní prvního stupně) epilepsie nebo záchvatů. Těžké a/nebo časté bolesti hlavy (pouze pro účastníky podstupující transkraniální magnetickou stimulaci, např. přípravná zkušenost 1 a zkušenost 1)
  • Plešatost bránící umístění elektrod (pouze pro účastníky podstupující transkraniální elektrickou stimulaci a EEG měření, např. experimenty 2, 3 a 4)
  • Bolest obličeje nebo ucha a/nebo nedávné trauma ucha (pouze pro účastníky podstupující transkutánní vagovou nervovou stimulaci, např. experiment 5)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment 1

Nejprve podstoupí účastník strukturní magnetickou rezonanci (MRI). Poté přijde účastník do přístroje na 3 sezení. V každém ze tří sezení bude účastník nejprve provádět úlohu rozhodování založenou na úsilí ve funkčním (f)MRI přístroji, aby byly stanoveny základní míry rozhodovacího chování a konektivity. Následně bude aplikována kortiko-kortikální párová asociační stimulace pomocí jedné ze tří podmínek:

  1. nejprve bude stimulována doplňková motorická oblast, následována motorickou kůrou.
  2. nejprve bude stimulována motorická kůra, následována doplňkovou motorickou oblastí.
  3. kontrolní stimulace, kde bude nejprve stimulována doplňková motorická oblast, následována motorickou kůrou s minimálním 1 ms zpožděním, které nebude modulovat efektivní konektivitu.

Po stimulaci bude účastník znovu provádět úlohu rozhodování založenou na úsilí ve fMRI přístroji.

Magnetická rezonance
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Experimentální: Experiment 2

Nejprve účastník podstoupí strukturní magnetickou rezonanci. Poté se účastník dostaví na tři sezení. V každém sezení účastníci začnou prováděním úlohy rozhodování založeného na úsilí, zatímco jejich základní behaviorální a neuronální aktivita je zaznamenávána pomocí elektroencefalografie (EEG). Po této úvodní úloze bude aplikována bifokální transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) za jednoho ze tří podmínek:

  1. skutečná, synchronní stimulace pro synchronizaci oscilací mezi doplňkovou motorickou oblastí a motorickou kůrou;
  2. skutečná, synchronní stimulace pro synchronizaci oscilací mezi orbitofrontální kůrou a motorickou kůrou;
  3. kontrolní stimulace, kde jsou oscilace mezi doplňkovou motorickou oblastí a motorickou kůrou aplikovány v protifázi.

Účastník bude během stimulace provádět úlohu rozhodování. Po stimulaci účastník zopakuje úlohu rozhodování se záznamem EEG.

Magnetická rezonance
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Transkraniální elektrická stimulace (tES)
Elektroencefalografie
Experimentální: Experiment 3

Nejprve účastník podstoupí strukturní magnetickou rezonanci (MRI). Poté účastníci přijdou do laboratoře, kde budou zaznamenávat elektroencefalografii (EEG) ve třech sezeních. V každé sezení účastník začne prováděním úlohy rozhodování založeného na úsilí se záznamem EEG. Po této počáteční úloze bude aplikována kombinovaná oscilační magnetická stimulace a temporální interferenční stimulace za jedné ze tří podmínek:

  1. skutečná oscilační magnetická stimulace kombinovaná se skutečnou temporální interferenční stimulací;
  2. kontrolní oscilační magnetická stimulace (pomocí kontrolní cívky, která vydává stejný hluk jako skutečná stimulace) kombinovaná se skutečnou temporální interferenční stimulací;
  3. jak kontrolní oscilační magnetická stimulace, tak kontrolní temporální interferenční stimulace jako kontrolní podmínka.

Účastník bude provádět úlohu rozhodování během stimulace. Po stimulaci účastník zopakuje úlohu rozhodování se záznamem EEG.

Magnetická rezonance
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Elektroencefalografie
Transkraniální elektrická stimulace a transkraniální magnetická stimulace
Experimentální: Experiment 4

Účastník přijde do zařízení MRI na tři sezení. V každém sezení účastníci začnou plněním úlohy založené na rozhodování s vynaložením úsilí, zatímco se zaznamenává jejich základní behaviorální a nervová aktivita pomocí fMRI. Po této počáteční úloze bude aplikována transkraniální stimulace stejnosměrným proudem za jednoho ze tří podmínek:

  1. reálná anodální stimulace,
  2. reálná katodální stimulace,
  3. kontrolní stimulace. Účastník bude během stimulace plnit úlohu rozhodování. Dále bude stimulace realizována ve skeneru pomocí MRI-kompatibilního zařízení, aby bylo možné přímo změřit změny v nervové aktivitě vyvolané stimulací.

Po stimulaci účastníci zopakují úlohu rozhodování se záznamem fMRI.

Magnetická rezonance
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Transkraniální elektrická stimulace
Experimentální: Experiment 5

Účastník přijde do zařízení MRI na jedno experimentální sezení. V této jediné sezi bude účastník nejprve plnit úlohu, zatímco bude aplikována transkutánní stimulace bloudivého nervu za jednoho ze dvou podmínek v oddělených blocích pokusů:

  1. skutečná stimulace, jejímž cílem je modulovat aktivitu locus coeruleus a ovlivnit noradrenergní systém;
  2. kontrolní stimulace, která slouží jako kontrola pro zohlednění nespecifických účinků procedury.

Během stimulace bude účastník pokračovat v plnění úlohy rozhodování.

Magnetická rezonance
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Transkutánní stimulace bloudivého nervu (tVNS)
Experimentální: Přípravný experiment 1

Nejprve každý účastník podstane strukturní zobrazovací relaci magnetickou rezonancí v CERMEP. Získaná data budou použita pro neuro-navigaci, což zajistí přesné zaměření na mozkové oblasti během procedury párové pulzní stimulace.

Poté účastníci provedou úlohu rozhodování založenou na úsilí, zatímco bude během rozhodovacího období aplikována párová pulzní stimulace. Stimulace bude cílit na okruhy spojující doplňkovou motorickou oblast a motorickou kůru. Testovací pulzy budou dodávány do motorické kůry, buď samostatně nebo předcházeny kondicionačním pulzem do doplňkové motorické oblasti. Tyto kondicionované a nekondicionované stimulace se budou vyskytovat v náhodných intervalech během rozhodovací fáze úlohy. Motoricky evokované potenciály budou zaznamenávány povrchovou elektromyografií po celé rozhodovací období.

Magnetická rezonance
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Experimentální: Přípravný experiment 2

Nejprve účastníci provedou úlohu rozhodování založeného na úsilí, zatímco se pomocí MEG zaznamenává nervová oscilační aktivita (jedno sezení). Toto nahrávání proběhne v zařízení MEG CERMEP, což zajišťuje vysokou časovou a prostorovou přesnost při zachycování mozkové dynamiky během provádění úlohy.

Poté každý z účastníků podstoupí strukturní MRI skenování, které bude použito ke zlepšení lokalizace zdrojů při zpracování MEG dat.

Magnetická rezonance
Měření a analýza změn průměru zornice v průběhu času, která poskytuje neinvazivní a přímočarou metodu pro zkoumání fyziologických a psychologických procesů. Pomocí oční kamery nebo pupilometru vybaveného infračervenými kamerami se velikost zornice měří s vysokou přesností a časovým rozlišením. Reakce zornice slouží jako zástupný ukazatel pro zvýšení úsilí a jsou spojeny s více neuromodulačními systémy, včetně noradrenergního systému. Záznamy budou prováděny v průběhu obou experimentů, přičemž účastníci budou instruováni, aby minimalizovali pohyby a mrkání, aby byla zajištěna kvalita dat.
K posouzení různých psychologických a behaviorálních dimenzí relevantních pro studii budou použity různé neuropsychologické škály, jako například: Škála hodnocení apatie (AES): K vyhodnocení úrovně apatie; Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS): K posouzení deprese, úzkosti a stresu; a Škála potěšení Snaith-Hamilton (SHAPS): K vyhodnocení neschopnosti prožívat potěšení.
Magnetoelektroencefalografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry přijetí (od 0 do 100 % přijetí) pro behaviorální výsledky. Změny konektivity a oscilací pro nervovou aktivitu
Časové okno: Až 6 měsíců

Míra přijetí je ochota účastníka zapojit se do náročných úkolů za odměny a reakční doby měří rychlost přiblížení se k úsilí nebo jeho vyhnutí.

Konektivita a oscilační změny budou analyzovány pomocí zobrazovacích dat.

Až 6 měsíců
Reakční časy (v ms) pro behaviorální výsledky. Konktitivita a oscilační změny pro nervovou aktivitu
Časové okno: Až 6 měsíců

Míra přijetí je ochota účastníka zapojit se do namáhavých úkolů za odměny a reakční časy měří rychlost přiblížení se k úsilí nebo jeho vyhnutí se.

Propojení a oscilační změny budou analyzovány pomocí zobrazovacích dat

Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI konektivita
Časové okno: Až 6 měsíců
fMRI měřená efektivní konektivita mezi mozkovými strukturami
Až 6 měsíců
EEG-měřená synchronizace
Časové okno: Až 6 měsíců
Měřená synchronita jako frekvenční koherence mezi kortikálními strukturami
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na MRI

Předplatit