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Basi Neurali della Motivazione (MOTIVACTION)

20 gennaio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Le decisioni basate sullo sforzo sono essenziali nella vita quotidiana ma fortemente compromesse nell'apatia attraverso vari disturbi cerebrali. Ora, è necessaria una ricerca significativa per svelare le cause neurali dell'apatia. Un corollario cruciale di ciò è la necessità di identificare la rete cerebrale e i meccanismi neurali alla base delle decisioni basate sullo sforzo.

Una rete fronto-striatale e il sistema noradrenergico sono coinvolti nel processo decisionale basato sullo sforzo e nell'apatia. Inoltre, le strutture corticali motorie possono svolgere un ruolo nel processo decisionale basato sullo sforzo. Tuttavia, il ruolo dei circuiti che collegano la rete fronto-striatale e il sistema noradrenergico alle strutture motorie è stato finora trascurato.

I metodi di stimolazione cerebrale non invasiva forniscono un mezzo unico e sicuro per testare il ruolo causale dei cambiamenti di connettività tra le strutture fronto-sottocorticali e motorie nel processo decisionale basato sullo sforzo.

È ora necessario un quadro integrativo e connessionista per scoprire il ruolo causale dei cambiamenti di connettività tra le strutture fronto-sottocorticali e motorie nel processo decisionale basato sullo sforzo.

L'obiettivo generale del presente protocollo di ricerca è stabilire un quadro integrativo che testi il ruolo causale della connettività all'interno di circuiti ricorrenti e bidirezionali tra i circuiti fronto-sottocorticali e le strutture motorie nel processo decisionale basato sullo sforzo. Per raggiungere questo obiettivo generale, i ricercatori quantificheranno il ruolo causale della connettività efficace e della sincronia oscillatoria in questi circuiti sul comportamento correlato allo sforzo utilizzando una strategia di stimolazione cerebrale non invasiva. Inoltre, un obiettivo secondario è identificare potenziali metodi di stimolazione cerebrale non invasiva che potrebbero aumentare l'impegno in comportamenti faticosi, aprendo la strada a applicazioni cliniche traslazionali nel contesto dell'apatia.

I ricercatori ipotizzano che il processo decisionale basato sullo sforzo nei soggetti sani sia governato da interazioni bidirezionali tra circuiti fronto-sottocorticali e strutture motorie come la corteccia motoria primaria, mediate dalla sincronia oscillatoria in bande di frequenza specifiche (ad esempio, bande theta e gamma). Di conseguenza, ipotizzano che la modulazione transitoria e non invasiva della connettività e della sincronia oscillatoria tra queste strutture in soggetti umani sani modulerà direttamente la loro decisione di impegnarsi nello sforzo. In particolare, cinque esperimenti utilizzeranno approcci complementari per testare l'ipotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Equipe ImpAct CRNL, INSERM U1028 CNRS UMR 5292
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Partecipanti senza fattori confondenti come alterazioni neurali correlate a patologie neurologiche, siano esse neurodegenerative (ad esempio, Alzheimer, Parkinson, Huntington, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica), motorie (ad esempio, distonia, tremori essenziali, sindrome cerebellare), traumatiche (ad esempio, trauma cranico, lesione midollare) o patologie psichiatriche, siano esse disturbi dell'umore (ad esempio, depressione, bipolarità), disturbi d'ansia (ad esempio, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico), psicotici (ad esempio, schizofrenia, delirio), correlati a sostanze (ad esempio, dipendenza da alcol, droghe o farmaci), correlati all'alimentazione (ad esempio, anoressia, bulimia), neuroevolutivi (ad esempio, autismo, disturbo da deficit di attenzione/iperattività) o di personalità (ad esempio, disturbo borderline di personalità, disturbo antisociale di personalità, disturbo ossessivo-compulsivo).
  • Partecipanti iscritti a un regime obbligatorio di sicurezza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Persone private della libertà per decisioni giudiziarie o amministrative.
  • Donne in gravidanza, donne in travaglio o donne che allattano
  • Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca.
  • Adulti sottoposti a misure di protezione legale (ad esempio, tutela o curatela).
  • Partecipazione ad altra ricerca interventistica con un periodo di non inclusione in corso.
  • Disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Uso di antidepressivi triciclici (amitriptilina, clomipramina, imipramina, nortriptilina), neurolettici (clorpromazina, aloperidolo, risperidone, olanzapina, quetiapina) o droghe ricreative nelle ultime 48 ore.
  • Uso regolare di droghe ricreative.
  • Privazione di sonno (< 5 ore regolarmente negli ultimi 3 mesi)
  • Mancinismo o ambidestrismo.
  • Lesioni fisiche che influenzano i compiti motori.
  • Presenza di impianti metallici nella testa (esclusi otturazioni orali).
  • Presenza di dispositivi medici impiantati (ad esempio, pacemaker).
  • Presenza di lesioni metalliche negli occhi.
  • Claustrofobia.
  • Piercing incompatibili con le procedure di risonanza magnetica.
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • Persone che hanno rifiutato di essere informate di eventuali anomalie mediche scoperte dalla risonanza magnetica
  • Storia personale o familiare (parenti di primo grado) di epilessia o convulsioni. Cefalee gravi e/o frequenti (solo per i partecipanti che ricevono stimolazione magnetica transcranica, ad esempio esperienza preparatoria 1 ed esperienza 1)
  • Calvizie che impedisce il posizionamento degli elettrodi (solo per i partecipanti che ricevono stimolazione elettrica transcranica e misurazioni EEG, ad esempio esperimenti 2, 3 e 4)
  • Dolore facciale o auricolare e/o trauma auricolare recente (solo per i partecipanti che ricevono stimolazione transcutanea del nervo vago, ad esempio esperimento 5)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperimento 1

Innanzitutto, il partecipante si sottoporrà a una risonanza magnetica (MRI) strutturale. Successivamente, il partecipante si recherà allo scanner per 3 sessioni. In ciascuna delle tre sessioni, il partecipante eseguirà prima il compito decisionale basato sullo sforzo nello scanner di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per stabilire misure di base del comportamento decisionale e della connettività. Successivamente, verrà applicata la stimolazione associativa cortico-corticale accoppiata utilizzando una delle tre condizioni:

  1. l'area motoria supplementare verrà stimolata per prima, seguita dalla corteccia motoria.
  2. la corteccia motoria verrà stimolata per prima, seguita dall'area motoria supplementare.
  3. stimolazione di controllo, in cui l'area motoria supplementare verrà stimolata per prima, seguita dalla corteccia motoria con un ritardo minimo di 1 ms, che non modulerà la connettività effettiva.

Dopo la stimolazione, il partecipante eseguirà nuovamente il compito decisionale basato sullo sforzo nello scanner fMRI.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale (ccPAS)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Sperimentale: Esperimento 2

Innanzitutto, il partecipante si sottoporrà a una risonanza magnetica strutturale. Poi, il partecipante verrà per tre sessioni. In ogni sessione, i partecipanti inizieranno eseguendo il compito decisionale basato sullo sforzo mentre la loro attività comportamentale e neurale basale viene registrata utilizzando l'elettroencefalografia (EEG). A seguito di questo compito iniziale, verrà applicata la stimolazione alternata transcranica bifocale (tACS) in una delle tre condizioni:

  1. stimolazione reale, in fase per sincronizzare le oscillazioni tra l'area motoria supplementare e la corteccia motoria;
  2. stimolazione reale, in fase per sincronizzare le oscillazioni tra la corteccia orbitofrontale e la corteccia motoria;
  3. stimolazione di controllo, dove le oscillazioni tra l'area motoria supplementare e la corteccia motoria vengono applicate in antifase.

Il partecipante eseguirà il compito decisionale durante la stimolazione. Dopo la stimolazione, il partecipante ripeterà il compito decisionale con la registrazione EEG.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Procedura: Stimolazione transcranica alternata bifocale (tACS)
Stimolazione elettrica transcranica (tES)
Procedura: EEG
Elettroencefalografia
Sperimentale: Esperimento 3

Innanzitutto, il partecipante si sottoporrà a una risonanza magnetica strutturale. Poi, i partecipanti verranno in laboratorio per registrare l'elettroencefalografia (EEG) per tre sessioni. In ogni sessione, il partecipante inizierà eseguendo il compito decisionale basato sullo sforzo con registrazione EEG. Successivamente a questo compito iniziale, verrà applicata la stimolazione magnetica oscillatoria combinata con la stimolazione a interferenza temporale in una delle tre condizioni:

  1. stimolazione magnetica oscillatoria reale combinata con stimolazione a interferenza temporale reale;
  2. stimolazione magnetica oscillatoria di controllo (utilizzando una bobina di controllo, che emette lo stesso rumore di una stimolazione reale) combinata con stimolazione a interferenza temporale reale;
  3. sia stimolazione magnetica oscillatoria di controllo che stimolazione a interferenza temporale di controllo come condizione di controllo.

Il partecipante eseguirà il compito decisionale durante la stimolazione. Dopo la stimolazione, il partecipante ripeterà il compito decisionale con registrazione EEG.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Procedura: EEG
Elettroencefalografia
Procedura: Combinazione di stimolazione transcranica a interferenza temporale (tTIS) e TMS oscillatorio
Stimolazione elettrica transcranica e stimolazione magnetica transcranica
Sperimentale: Esperimento 4

Il partecipante si recherà presso le strutture di risonanza magnetica per tre sessioni. In ogni sessione, i partecipanti inizieranno eseguendo il compito decisionale basato sullo sforzo mentre la loro attività comportamentale e neurale di base viene registrata utilizzando la risonanza magnetica funzionale. Dopo questo compito iniziale, verrà applicata la stimolazione transcranica a corrente continua in una delle tre condizioni:

  1. stimolazione anodale reale,
  2. stimolazione catodale reale,
  3. stimolazione di controllo. Il partecipante eseguirà il compito decisionale durante la stimolazione. Inoltre, la stimolazione sarà realizzata nello scanner utilizzando una configurazione compatibile con la risonanza magnetica, per misurare direttamente i cambiamenti nell'attività neurale indotti dalla stimolazione.

Dopo la stimolazione, i partecipanti ripeteranno il compito decisionale con registrazione fMRI.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente diretta (tDCS)
Stimolazione elettrica transcranica
Sperimentale: Esperimento 5

Il partecipante si recherà presso le strutture di risonanza magnetica per una sessione sperimentale. In questa singola sessione, il partecipante eseguirà prima il compito mentre la stimolazione transcutanea del nervo vago verrà applicata in una delle due condizioni in blocchi separati di prove:

  1. stimolazione reale, mirata a modulare l'attività del locus coeruleus e influenzare il sistema noradrenergico;
  2. stimolazione di controllo, che serve come controllo per tenere conto degli effetti non specifici della procedura.

Durante la stimolazione, il partecipante continuerà a eseguire il compito decisionale.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Procedura: Stimolazione transcutanea del nervo vago (tVNS)
Stimolazione transcutanea del nervo vago (tVNS)
Sperimentale: Esperimento preparatorio 1

Innanzitutto, ogni partecipante si sottoporrà a una sessione di risonanza magnetica strutturale presso il CERMEP. I dati acquisiti verranno utilizzati per la neuro-navigazione, garantendo un targeting preciso delle regioni cerebrali durante la procedura di stimolazione a impulsi accoppiati.

Successivamente, i partecipanti eseguiranno il compito decisionale basato sullo sforzo mentre viene applicata la stimolazione a impulsi accoppiati durante il periodo decisionale. La stimolazione mirerà ai circuiti che collegano l'area motoria supplementare e la corteccia motoria. Gli impulsi di test verranno erogati alla corteccia motoria, da soli o preceduti da un impulso condizionante all'area motoria supplementare. Queste stimolazioni condizionate e non condizionate si verificheranno a intervalli casuali durante la fase decisionale del compito. I potenziali evocati motori verranno registrati con l'elettromiografia di superficie per tutto il periodo decisionale.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Stimolazione associativa accoppiata cortico-corticale (ccPAS)
Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Sperimentale: Esperimento preparatorio 2

Innanzitutto, i partecipanti eseguiranno il compito decisionale basato sullo sforzo mentre la MEG viene utilizzata per registrare l'attività oscillatoria neurale (una sessione). Questa registrazione avverrà presso la struttura MEG del CERMEP, garantendo un'elevata precisione temporale e spaziale nella cattura delle dinamiche cerebrali durante l'esecuzione del compito.

Successivamente, ciascuno dei partecipanti si sottoporrà a una scansione MRI strutturale che verrà utilizzata per migliorare la localizzazione della sorgente durante l'elaborazione dei dati MEG.
Procedura: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica
Procedura: Pupillometria
Misurazione e analisi delle variazioni del diametro pupillare nel tempo, fornendo un metodo non invasivo e diretto per investigare i processi fisiologici e psicologici. Utilizzando un eye tracker o pupillometro dotato di telecamere a infrarossi, la dimensione della pupilla viene misurata con alta precisione e risoluzione temporale. Le risposte pupillari fungono da indicatore dell'incremento dello sforzo e sono collegate a numerosi sistemi neuromodulatori, incluso il sistema noradrenergico. Le registrazioni saranno condotte durante entrambi gli esperimenti, con i partecipanti istruiti a minimizzare i movimenti e l'ammiccamento per garantire la qualità dei dati.
Comportamentale: Scale neuropsicologiche
Diverse scale neuropsicologiche saranno somministrate per valutare varie dimensioni psicologiche e comportamentali rilevanti per lo studio, come: la Scala di Valutazione dell'Apatia (AES): Per valutare i livelli di apatia; la Scala Depressione Ansia Stress (DASS): Per valutare depressione, ansia e stress; e la Scala del Piacere di Snaith-Hamilton (SHAPS): Per valutare l'incapacità di provare piacere.
Procedura: MEG
Magnetoencefalografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di accettazione (da 0 a 100 % di accettazione) per esiti comportamentali. Cambiamenti di connettività e oscillatori per l'attività neurale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

Il tasso di accettazione è la disponibilità del partecipante a impegnarsi in compiti faticosi per ricompense e i tempi di reazione misurano la rapidità di avvicinamento o evitamento dello sforzo.

La connettività e i cambiamenti oscillatori saranno analizzati con i dati di imaging.
Fino a 6 mesi
Tempi di reazione (in ms) per gli esiti comportamentali. Connettività e cambiamenti oscillatori per l'attività neurale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

Il tasso di accettazione è la disponibilità del partecipante a impegnarsi in compiti faticosi per ottenere ricompense e i tempi di reazione misurano la rapidità con cui si avvicina o evita lo sforzo.

I cambiamenti di connettività e oscillazione saranno analizzati con i dati di imaging.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività fMRI
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Connessione efficace misurata con fMRI tra strutture cerebrali
Fino a 6 mesi
sincronia misurata con EEG
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Misurata sincronia come coerenza di frequenza tra strutture corticali
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2033

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL25_0205
  • 2025-A00984-45 (Altro identificatore: ID-RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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