- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07252206
영국 내 흑인을 위한 문화적 적응형 CBTp 사례 연구
2026년 7월 8일 업데이트: Peter Panayi, University of Manchester
정신병적 증상을 경험하는 흑인 사하라 이남 아프리카 및 카리브해 사람들을 위한 문화적으로 적응된 인지행동치료: 사례 시리즈
이 증례 시리즈 연구의 목표는 문화적으로 적응된 인지행동치료가 정신병적 증상을 경험하는 흑인 사하라 이남 아프리카 및 카리브해 지역 사람들 사이에서 실행 가능하고 수용 가능하며 안전한지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
문화적으로 적응된 정신병적 증상 인지행동치료가 정신병적 증상을 경험하는 흑인 사하라 이남 아프리카 및 카리브해 지역 사람들에게 실행 가능하고 수용 가능하며 안전한가요?
참가자들은 다음을 요청받을 것입니다:
- 현재 상황에 대한 일부 설문지에 답변하기
- 최대 16회의 치료 세션 참석하기
- 변화가 있는지 확인하기 위해 동일한 설문지에 다시 답변하기
- 치료에 대한 기대와 경험에 관한 반구조화된 인터뷰 완료하기
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Panayi
- 전화번호: +44161 306 6000
- 이메일: peter.panayi@manchester.ac.uk
연구 장소
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Manchester, 영국
- 모병
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 흑인, 카리브 해 흑인, 아프리카 흑인, 아프리카-카리브 해인 또는 혼혈 아프리카/카리브 해인으로 자아정체성을 가지며, 적어도 한 명의 부모 및/또는 조부모가 사하라 이남 아프리카 또는 카리브 해 국가 출생인 서비스 이용자
- 현재 ICD-10 조현병 스펙트럼 장애 진단을 받았거나, 현재 정신병 초기 개입 팀으로부터 지원을 받고 있거나 과거에 받은 경험이 있는 사람
- 16세 이상
- 연구 측정을 완료하고 CBTp에 참여하기에 충분한 영어 이해력
제외 기준:
- 현재, 주요 진단으로 약물 사용 장애
- 조현병의 기질적 원인
- 완전한 사전 동의를 제공할 능력이 부족함
- 현재 정신 건강 위기 경험 중(즉, 가정 기반 치료 팀 관리 하에 있음; 현재 정신 건강법 조항 적용 중이거나 지난 3개월 이내에 조항 적용 경험이 있음) 또는 자신 또는 타인에 대한 즉각적인 높은 위험(즉, 현재 자살 의도 또는 계획; 관리되지 않고 강렬한 비자살적 자해)
- 현재 CBTp를 받고 있거나 지난 3개월 이내에 CBTp를 받은 경험이 있음
- 문화적으로 적응된 CBTp에 참여하기를 원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요법
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전용 통합 치료 매뉴얼을 사용하여 흑인 사하라 이남 아프리카와 카리브해 사람들을 위해 문화적으로 적응된 정신병증 인지행동치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화 질적 인터뷰: 서비스 이용자 수용성
기간: 치료 종료 (16주)
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서비스 이용자 만족도(정성적 면접으로 평가)
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치료 종료 (16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작업 동맹 인벤토리-단축형 개정판
기간: 치료 종료 (16주)
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수용성은 회기별로 Working Alliance Inventory-Short Form 개정판(Hatcher & Gillaspy, 2006)을 사용하여 측정됨
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치료 종료 (16주)
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부작용 체크리스트
기간: 각 치료 세션 (16주)
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이 연구를 위해 개발된 이상사례 체크리스트를 사용하여 세션별로 안전성을 모니터링함
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각 치료 세션 (16주)
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정신병증 주관적 경험 척도
기간: 치료 종료 (16주)
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주관적 고통은 주관적 정신병 경험 척도(Haddock et al., 2011)로 측정됨
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치료 종료 (16주)
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회복 과정에 관한 설문지
기간: 치료 종료 (16주)
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회복 과정 설문지(Law 외, 2014)로 측정한 지각된 회복
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치료 종료 (16주)
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우울, 불안 및 스트레스 척도
기간: 치료 종료 (16주)
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Depression, Anxiety and Stress Scales(Lovibond & Lovibond, 1995)로 측정된 정서적 웰빙
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치료 종료 (16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NHS002287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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