- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252206
Uma Série de Casos de CBTp Culturalmente Adaptada para Pessoas Negras no Reino Unido
Terapia Cognitivo-Comportamental Adaptada Culturalmente para Pessoas Negras da África Subsaariana e das Caraíbas com Experiência de Psicose: Uma Série de Casos
O objetivo deste estudo de série de casos é saber se a terapia cognitivo-comportamental culturalmente adaptada é prática, aceitável e segura entre pessoas negras da África Subsaariana e do Caribe que experienciam psicose. A principal questão que visa responder é:
A TCC culturalmente adaptada para a psicose é viável, aceitável e segura para pessoas negras da África Subsaariana e do Caribe que experienciam psicose?
Será pedido aos participantes que:
- Respondam a alguns questionários sobre como as coisas estão no momento
- Compareçam até 16 sessões de terapia
- Respondam aos mesmos questionários para ver o que mudou, se é que alguma coisa mudou
- Completem uma entrevista semiestruturada sobre as suas expectativas e experiência da terapia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Panayi
- Número de telefone: +44161 306 6000
- E-mail: peter.panayi@manchester.ac.uk
Locais de estudo
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-
-
Manchester, Reino Unido
- Recrutamento
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Utilizadores de serviços que se identifiquem como Britânicos Negros, Negros Caribenhos, Negros Africanos, Afro-Caribenhos ou Mestiços Africanos/Caribenhos com pelo menos um progenitor e/ou avô nascido num país da África Subsaariana ou das Caraíbas
- Pessoas com um diagnóstico atual de perturbação do espetro da esquizofrenia segundo a CIE-10, ou que estão atualmente a receber ou receberam apoio de uma equipa de Intervenção Precoce na Psicose
- 16 anos ou mais
- Compreensão suficiente de inglês para completar as medidas do estudo e envolver-se com a TCCp
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico primário atual de perturbação por uso de substâncias
- Etiologia orgânica da psicose
- Incapacidade para prestar consentimento informado completo
- Atualmente a experienciar uma crise de saúde mental (ou seja, estão em acompanhamento por uma equipa de tratamento domiciliário; estão atualmente sob Secção da Lei de Saúde Mental ou estiveram sob Secção nos últimos 3 meses) ou risco elevado imediato para si próprios ou para outros (ou seja, intenção ou planos suicidas atuais; automutilação não suicida intensa e não gerida)
- Atualmente a receber TCCp ou receberam TCCp nos 3 meses anteriores
- Não dispostos a participar na TCCp culturalmente adaptada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia
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Terapia cognitivo-comportamental para psicose culturalmente adaptada para pessoas negras da África Subsaariana e das Caraíbas usando um manual de tratamento integrado e dedicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista qualitativa semiestruturada: Aceitabilidade pelo utilizador do serviço
Prazo: Fim da terapia (16 semanas)
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Satisfação do utilizador do serviço avaliada por entrevista qualitativa.
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Fim da terapia (16 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário da Aliança de Trabalho - Forma Curta Revista
Prazo: Fim da terapia (16 semanas)
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Aceitabilidade medida sessão a sessão utilizando o Inventário de Aliança Terapêutica-Forma Breve Revisada (Hatcher & Gillaspy, 2006)
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Fim da terapia (16 semanas)
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Lista de Verificação de Eventos Adversos
Prazo: Cada sessão de terapia (16 semanas)
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Segurança monitorizada sessionalmente utilizando uma Lista de Verificação de Eventos Adversos desenvolvida para este estudo
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Cada sessão de terapia (16 semanas)
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Escala da Experiência Subjectiva da Psicose
Prazo: Fim da terapia (16 semanas)
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Sofrimento subjetivo medido pela Escala de Experiência Subjetiva da Psicose (Haddock et al., 2011)
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Fim da terapia (16 semanas)
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Questionário sobre o Processo de Recuperação
Prazo: Fim de terapia (16 semanas)
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Recuperação percecionada medida pelo Questionário sobre o Processo de Recuperação (Law et al., 2014)
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Fim de terapia (16 semanas)
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Fim da terapia (16 semanas)
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Bem-estar emocional medido pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
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Fim da terapia (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS002287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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