- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07252206
Een casusreeks van cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor psychose voor zwarte mensen in het Verenigd Koninkrijk
Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie voor zwarte mensen uit Sub-Sahara Afrika en het Caribisch gebied die psychose ervaren: een casusreeks
Het doel van deze case series-studie is om te onderzoeken of cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie praktisch, acceptabel en veilig is onder zwarte Sub-Sahara Afrikaanse en Caribische mensen die psychose ervaren. De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:
Is cultureel aangepaste CGT voor psychose haalbaar, acceptabel en veilig voor zwarte Sub-Sahara Afrikaanse en Caribische mensen die psychose ervaren?
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Enkele vragenlijsten in te vullen over hoe de situatie op dit moment is
- Tot 16 therapiesessies bij te wonen
- Dezelfde vragenlijsten in te vullen om te zien wat er is veranderd, als er iets is veranderd
- Een semi-gestructureerd interview af te leggen over hun verwachtingen en ervaring met de therapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Panayi
- Telefoonnummer: +44161 306 6000
- E-mail: peter.panayi@manchester.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van diensten die zich identificeren als Brits zwart, Caribisch zwart, Afrikaans zwart, Afrikaans-Caribisch of gemengd Afrikaans/Caribisch met ten minste één ouder en/of grootouder geboren in een Sub-Saharaans Afrikaans of Caribisch land
- Mensen met een huidige ICD-10 schizofreniespectrumstoornisdiagnose, of die momenteel ondersteuning ontvangen of hebben ontvangen van een Vroegtijdige Interventie bij Psychose team
- 16 jaar of ouder
- Voldoende begrip van het Engels om studiemetingen te voltooien en deel te nemen aan CBTp
Uitsluitingscriteria:
- Huidige, primaire diagnose van stoornis in het gebruik van middelen
- Organische etiologie van psychose
- Gebrek aan bekwaamheid om volledige geïnformeerde toestemming te geven
- Momenteel ervaring van een geestelijke gezondheidscrisis (d.w.z., staan onder behandeling van een thuisbehandelingteam; vallen momenteel onder een Sectie van de Mental Health Act of zijn in de afgelopen 3 maanden onder een Sectie geweest) of direct hoog risico voor zichzelf of anderen (d.w.z., huidige suïcidale intentie of plannen; onbeheerde en intense niet-suïcidale zelfbeschadiging)
- Momenteel CBTp ontvangend of CBTp ontvangen in de voorgaande 3 maanden
- Niet bereid om deel te nemen aan cultureel aangepaste CBTp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapie
|
Cognitieve gedragstherapie voor psychose cultureel aangepast voor zwarte Sub-Sahara Afrikaanse en Caribische mensen met behulp van een toegewijd, geïntegreerd behandelhandboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semigestructureerd kwalitatief interview: Acceptatie door dienstgebruikers
Tijdsspanne: Einde van de therapie (16 weken)
|
Tevredenheid van de dienstgebruiker zoals beoordeeld door kwalitatief interview.
|
Einde van de therapie (16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkalliantie Inventaris - Korte Herziene Versie
Tijdsspanne: Einde van de therapie (16 weken)
|
Aanvaardbaarheid sessiegewijs gemeten met behulp van de Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Einde van de therapie (16 weken)
|
|
Bijwerkingen Checklist
Tijdsspanne: Elke therapiesessie (16 weken)
|
Veiligheid sessiegewijs gecontroleerd met behulp van een bijwerkingenchecklist die voor deze studie is ontwikkeld
|
Elke therapiesessie (16 weken)
|
|
Subjectieve Ervaring van Psychose Schaal
Tijdsspanne: Einde van de therapie (16 weken)
|
Subjectieve stress gemeten door de Subjective Experience of Psychosis Scale (Haddock et al., 2011)
|
Einde van de therapie (16 weken)
|
|
Vragenlijst over het Proces van Herstel
Tijdsspanne: Einde van de therapie (16 weken)
|
Waargenomen herstel gemeten door de Vragenlijst over het Proces van Herstel (Law et al., 2014)
|
Einde van de therapie (16 weken)
|
|
Depressie, Angst en Stress Schalen
Tijdsspanne: Einde van de therapie (16 weken)
|
Emotioneel welzijn gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Einde van de therapie (16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHS002287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .