- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252206
Tapaustutkimus kulttuurisesti sovitetusta CBTp:stä Britannian mustaihoisille ihmisille
Kulttuurisesti mukautettu kognitiivis-käyttäytymisterapia mustaihoisille Saharan eteläpuolisen Afrikan ja Karibian ihmisille, jotka kokevat psykoottista oireilua: Tapaussarja
Tämän tapaustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kulttuurisesti mukautettu kognitiivis-käyttäytymisterapia käytännöllistä, hyväksyttävää ja turvallista mustille Saharan eteläpuolisen Afrikan ja Karibian ihmisille, jotka kokevat psykoottista tilaa. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Onko kulttuurisesti mukautettu psykoottisen tilan kognitiivis-käyttäytymisterapia toteuttamiskelpoista, hyväksyttävää ja turvallista mustille Saharan eteläpuolisen Afrikan ja Karibian ihmisille, jotka kokevat psykoottista tilaa?
Osallistujilta pyydetään:
- Vastaamaan joihinkin kyselylomakkeisiin siitä, miten asiat ovat tällä hetkellä
- Osallistumaan jopa 16 terapiaistuntoon
- Vastaamaan samoihin kyselylomakkeisiin nähdäkseen, mitä on muuttunut, jos mitään
- Suorittamaan puolistrukturoitu haastattelu terapiasta saaduista odotuksista ja kokemuksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Panayi
- Puhelinnumero: +44161 306 6000
- Sähköposti: peter.panayi@manchester.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelun käyttäjät, jotka tunnistautuvat mustiksi britteiksi, mustiksi karibialaisiksi, mustiksi afrikkalaisiksi, afrikkalais-karibialaisiksi tai sekoitettuiksi afrikkalaisiksi/karibialaisiksi, joilla on vähintään yksi vanhempi ja/tai isovanhempi, joka on syntynyt Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tai Karibian maassa
- Henkilöt, joilla on nykyinen ICD-10-skitsofreniaspektrin häiriön diagnoosi tai jotka saavat tällä hetkellä tukea psykosien varhaisväliintulotiimiltä tai ovat saaneet sellaista aiemmin
- 16 vuotta tai vanhempi
- Riittävä englannin kielen ymmärtäminen tutkimusmittareiden suorittamiseksi ja CBTp:hen osallistumiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen, ensisijainen päihdehäiriön diagnoosi
- Psykoosin orgaaninen etiologia
- Kyvyttömyys antaa täysi informoitu suostumus
- Tällä hetkellä kokee mielenterveyskriisin (eli on avoinna kotipohjaiselle hoitotiimille; on tällä hetkellä mielenterveyslain pykälän alainen tai on ollut sen alainen viimeisen 3 kuukauden aikana) tai välitöntä suurta riskiä itselle tai muille (eli nykyinen itsemurha-aie tai -suunnitelmat; hallitsematon ja voimakas ei-itsemurhaan tähtäävä itsensä vahingoittaminen)
- Saa tällä hetkellä CBTp-hoitoa tai on saanut sellaista edellisen 3 kuukauden aikana
- Ei ole halukas osallistumaan kulttuurisesti mukautettuun CBTp-hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapia
|
Kognitiivis-käyttäytymisterapia psykoottisille häiriöille kulttuurisesti mukautettu mustaihoisille Saharan eteläpuolisen Afrikan ja Karibian ihmisille käyttämällä erikoistunutta, integroitua hoito-oppasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu: Palvelun käyttäjän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: End of therapy (16 weeks)
|
Palvelun käyttäjien tyytyväisyys kvalitatiivisen haastattelun arvioimana.
|
End of therapy (16 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työallianssi-inventaario lyhennetty muoto uudistettu
Aikaikkuna: Terapian loppu (16 viikkoa)
|
Hyväksyttävyys mitattu istunnollisesti Working Alliance Inventory -lyhyt muoto uudistettu (Hatcher & Gillaspy, 2006) -kyselyllä
|
Terapian loppu (16 viikkoa)
|
|
Haittavaikutusten tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokainen terapiaistunto (16 viikkoa)
|
Turvallisuutta seurattiin sessionaalisesti tätä tutkimusta varten kehitetyn haittatapahtumaluettelon avulla
|
Jokainen terapiaistunto (16 viikkoa)
|
|
Psykoosin Subjektiivisen Kokemuksen Asteikko
Aikaikkuna: Terapian loppu (16 viikkoa)
|
Subjektiivista ahdistusta mitattuna Subjektiivisen psykosikokemuksen asteikolla (Haddock et al., 2011)
|
Terapian loppu (16 viikkoa)
|
|
Kysely toipumisprosessista
Aikaikkuna: Hoidon loppu (16 viikkoa)
|
Koettu toipuminen mitattuna Toipumisprosessin kyselyllä (Law et al., 2014)
|
Hoidon loppu (16 viikkoa)
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi -asteikot
Aikaikkuna: End of therapy (16 weeks)
|
Tunne-elämän hyvinvointi mitattuna Depression, Anxiety and Stress Scales -mittarilla (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
End of therapy (16 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHS002287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .