- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07252206
Une série de cas de TCCp adaptée culturellement pour les personnes noires au Royaume-Uni
Thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement pour les personnes noires d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes souffrant de psychose : Une série de cas
L'objectif de cette étude de série de cas est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale adaptée culturellement est pratique, acceptable et sûre parmi les personnes noires d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes souffrant de psychose. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
La TCC adaptée culturellement pour la psychose est-elle réalisable, acceptable et sûre pour les personnes noires d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes souffrant de psychose ?
Les participants seront invités à :
- Répondre à quelques questionnaires sur la situation actuelle
- Assister à jusqu'à 16 séances de thérapie
- Répondre aux mêmes questionnaires pour voir ce qui a changé, le cas échéant
- Compléter un entretien semi-structuré sur leurs attentes et leur expérience de la thérapie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Peter Panayi
- Numéro de téléphone: +44161 306 6000
- E-mail: peter.panayi@manchester.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Utilisateurs de services s'identifiant comme Britanniques noirs, Caribéens noirs, Africains noirs, Afro-Caribéens ou Métis africains/caribéens avec au moins un parent et/ou grand-parent né dans un pays d'Afrique subsaharienne ou des Caraïbes
- Personnes avec un diagnostic actuel de trouble du spectre de la schizophrénie selon la CIM-10, ou qui reçoivent actuellement ou ont reçu un soutien d'une équipe d'intervention précoce dans la psychose
- 16 ans ou plus
- Compréhension suffisante de l'anglais pour compléter les mesures de l'étude et s'engager dans la TCCp
Critères d'exclusion :
- Diagnostic principal actuel de trouble lié à l'utilisation de substances
- Étiologie organique de la psychose
- Incapacité à fournir un consentement éclairé complet
- Actuellement en situation de crise de santé mentale (c'est-à-dire, sont suivis par une équipe de traitement à domicile ; sont actuellement sous Section de la loi sur la santé mentale ou ont été sous Section dans les 3 derniers mois) ou risque immédiat élevé pour soi-même ou autrui (c'est-à-dire, intention ou plans suicidaires actuels ; automutilation non suicidaire intense et non gérée)
- Reçoivent actuellement la TCCp ou ont reçu la TCCp dans les 3 mois précédents
- Refus de participer à la TCCp adaptée culturellement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie
|
Thérapie cognitivo-comportementale pour la psychose adaptée culturellement pour les personnes noires d'Afrique subsaharienne et des Caraïbes utilisant un manuel de traitement intégré dédié
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Entretien qualitatif semi-structuré : Acceptabilité par l'utilisateur du service
Délai: Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Satisfaction des utilisateurs du service évaluée par entretien qualitatif.
|
Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire d'Alliance de Travail - Forme Révisée Courte
Délai: Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Acceptabilité mesurée de manière sessionnelle à l'aide de l'Inventaire d'Alliance de Travail - Forme Courte Révisée (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Fin de la thérapie (16 semaines)
|
|
Liste de vérification des événements indésirables
Délai: Chaque séance de thérapie (16 semaines)
|
Sécurité surveillée sessionnellement à l'aide d'une liste de contrôle des événements indésirables développée pour cette étude
|
Chaque séance de thérapie (16 semaines)
|
|
Échelle de l'Expérience Subjective de la Psychose
Délai: Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Détresse subjective mesurée par l'échelle d'expérience subjective de la psychose (Haddock et al., 2011)
|
Fin de la thérapie (16 semaines)
|
|
Questionnaire sur le processus de rétablissement
Délai: Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Récupération perçue mesurée par le Questionnaire sur le processus de récupération (Law et al., 2014)
|
Fin de la thérapie (16 semaines)
|
|
Échelles de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Bien-être émotionnel mesuré par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Fin de la thérapie (16 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHS002287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .