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Eine Fallserie kulturadaptierter kognitiver Verhaltenstherapie für Psychose (CBTp) für Schwarze Menschen in Großbritannien

8. Juli 2026 aktualisiert von: Peter Panayi, University of Manchester

Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie für schwarze subsahara-afrikanische und karibische Menschen mit Psychose: Eine Fallserie

Das Ziel dieser Fallserienstudie ist zu untersuchen, ob kulturell angepasste kognitiv-behaviorale Therapie praktisch, akzeptabel und sicher bei schwarzen Menschen aus Subsahara-Afrika und der Karibik mit Psychoseerfahrungen ist. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

Ist kulturell angepasste CBT für Psychose machbar, akzeptabel für und sicher für schwarze Menschen aus Subsahara-Afrika und der Karibik mit Psychoseerfahrungen?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Einige Fragebögen über die derzeitige Situation zu beantworten
  • Bis zu 16 Therapiesitzungen zu besuchen
  • Die gleichen Fragebögen zu beantworten, um zu sehen, was sich geändert hat, falls überhaupt
  • Ein halbstrukturiertes Interview über ihre Erwartungen und Erfahrungen mit der Therapie zu führen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dienstnutzer, die sich als britische Schwarze, karibische Schwarze, afrikanische Schwarze, afro-karibische oder gemischte afrikanische/karibische Personen identifizieren, mit mindestens einem Elternteil und/oder Großelternteil, der in einem subsaharischen afrikanischen oder karibischen Land geboren wurde
  • Personen mit einer aktuellen ICD-10-Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder die derzeit Unterstützung von einem Frühinterventionsteam bei Psychose erhalten oder erhalten haben
  • 16 Jahre oder älter
  • Ausreichendes Verständnis der englischen Sprache, um Studienmaßnahmen abzuschließen und an CBTp teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle, primäre Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung
  • Organische Ätiologie der Psychose
  • Fehlende Fähigkeit, eine vollständige Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Derzeitige psychische Gesundheitskrise (d. h., sind bei einem häuslichen Behandlungsteam in Betreuung; sind derzeit nach dem Mental Health Act unter Zwangseinweisung oder waren in den letzten 3 Monaten unter Zwangseinweisung) oder unmittelbares hohes Risiko für sich selbst oder andere (d. h., aktuelle suizidale Absichten oder Pläne; unkontrollierte und intensive nicht-suizidale Selbstverletzung)
  • Derzeit CBTp erhalten oder CBTp in den vorangegangenen 3 Monaten erhalten haben
  • Nicht bereit, an kulturell angepasstem CBTp teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapie
Verhalten: Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie
Kognitiv-behaviorale Therapie für Psychosen, kulturell angepasst für schwarzafrikanische und karibische Menschen aus Subsahara-Afrika unter Verwendung eines speziellen, integrierten Behandlungsmanuals

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Semistrukturiertes qualitatives Interview: Akzeptanz durch Dienstnutzer
Zeitfenster: Ende der Therapie (16 Wochen)
Zufriedenheit der Dienstnutzer, bewertet durch qualitative Interviews.
Ende der Therapie (16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Working Alliance Inventory-Kurzform überarbeitet
Zeitfenster: Ende der Therapie (16 Wochen)
Akzeptabilität sitzungsweise gemessen mit dem Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
Ende der Therapie (16 Wochen)
Checkliste für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Jede Therapiesitzung (16 Wochen)
Sicherheit sitzungsweise überwacht unter Verwendung einer für diese Studie entwickelten Nebenwirkungen-Checkliste
Jede Therapiesitzung (16 Wochen)
Skala für subjektive Erfahrungen bei Psychose
Zeitfenster: Ende der Therapie (16 Wochen)
Subjektive Belastung gemessen mit der Skala zur subjektiven Erfahrung von Psychose (Haddock et al., 2011)
Ende der Therapie (16 Wochen)
Fragebogen zum Genesungsprozess
Zeitfenster: Ende der Therapie (16 Wochen)
Wahrgenommene Genesung gemessen durch den Fragebogen zum Genesungsprozess (Law et al., 2014)
Ende der Therapie (16 Wochen)
Depressions-, Angst- und Stressskalen
Zeitfenster: Ende der Therapie (16 Wochen)
Emotionales Wohlbefinden gemessen anhand der Depression-, Angst- und Stressskalen (Lovibond & Lovibond, 1995)
Ende der Therapie (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manchester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHS002287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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