- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07252206
Una serie di casi di CBTp adattata culturalmente per le persone di colore nel Regno Unito
Terapia cognitivo-comportamentale adattata culturalmente per persone di origine africana subsahariana e caraibica che sperimentano psicosi: una serie di casi
L'obiettivo di questo studio di serie di casi è capire se la terapia cognitivo-comportamentale adattata culturalmente sia pratica, accettabile e sicura tra le persone nere dell'Africa subsahariana e dei Caraibi che sperimentano psicosi. La domanda principale che mira a rispondere è:
La CBT adattata culturalmente per la psicosi è fattibile, accettabile e sicura per le persone nere dell'Africa subsahariana e dei Caraibi che sperimentano psicosi?
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Rispondere ad alcuni questionari su come vanno le cose al momento
- Partecipare fino a 16 sessioni di terapia
- Rispondere agli stessi questionari per vedere cosa è cambiato, se qualcosa
- Completare un'intervista semi-strutturata sulle loro aspettative ed esperienze della terapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Peter Panayi
- Numero di telefono: +44161 306 6000
- Email: peter.panayi@manchester.ac.uk
Luoghi di studio
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-
-
Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Utenti dei servizi che si identificano come britannici neri, caraibici neri, africani neri, afro-caraibici o misti africani/caraibici con almeno un genitore e/o nonno nato in un paese dell'Africa subsahariana o dei Caraibi
- Persone con una diagnosi attuale di disturbo dello spettro della schizofrenia ICD-10, o che stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto supporto da un team di intervento precoce nella psicosi
- 16 anni o più
- Comprensione sufficiente dell'inglese per completare le misure dello studio e coinvolgersi nella CBTp
Criteri di esclusione:
- Diagnosi primaria attuale di disturbo da uso di sostanze
- Eziologia organica della psicosi
- Mancanza di capacità di fornire il consenso informato completo
- Attualmente in crisi di salute mentale (cioè, sono seguiti da un team di trattamento domiciliare; sono attualmente sotto Sezione del Mental Health Act o sono stati sotto Sezione negli ultimi 3 mesi) o rischio immediato elevato per sé stessi o per altri (cioè, intento o piani suicidi attuali; autolesionismo non suicidario non gestito e intenso)
- Attualmente in trattamento con CBTp o hanno ricevuto CBTp nei 3 mesi precedenti
- Non disposti a partecipare alla CBTp adattata culturalmente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia
|
Terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi adattata culturalmente per persone di origine africana subsahariana e caraibica utilizzando un manuale di trattamento integrato e dedicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista qualitativa semi-strutturata: Accettabilità da parte dell'utente del servizio
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
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Soddisfazione dell'utente del servizio valutata tramite intervista qualitativa.
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Fine della terapia (16 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'Alleanza Terapeutica - Forma Breve Rivista
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
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Accettabilità misurata sessione per sessione utilizzando il Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
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Fine della terapia (16 settimane)
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Elenco degli Eventi Avversi
Lasso di tempo: Ogni seduta di terapia (16 settimane)
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Sicurezza monitorata sessionalmente utilizzando una Checklist degli Eventi Avversi sviluppata per questo studio
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Ogni seduta di terapia (16 settimane)
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Scala dell'Esperienza Soggettiva della Psicosi
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
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Distress soggettivo misurato dalla Scala dell'Esperienza Soggettiva della Psicosi (Haddock et al., 2011)
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Fine della terapia (16 settimane)
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Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
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Recupero percepito misurato dal Questionario sul Processo di Recupero (Law et al., 2014)
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Fine della terapia (16 settimane)
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Depressione, Ansia e Scale dello Stress
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
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Benessere emotivo misurato tramite le scale Depression, Anxiety and Stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Fine della terapia (16 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHS002287
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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