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Una serie di casi di CBTp adattata culturalmente per le persone di colore nel Regno Unito

8 luglio 2026 aggiornato da: Peter Panayi, University of Manchester

Terapia cognitivo-comportamentale adattata culturalmente per persone di origine africana subsahariana e caraibica che sperimentano psicosi: una serie di casi

L'obiettivo di questo studio di serie di casi è capire se la terapia cognitivo-comportamentale adattata culturalmente sia pratica, accettabile e sicura tra le persone nere dell'Africa subsahariana e dei Caraibi che sperimentano psicosi. La domanda principale che mira a rispondere è:

La CBT adattata culturalmente per la psicosi è fattibile, accettabile e sicura per le persone nere dell'Africa subsahariana e dei Caraibi che sperimentano psicosi?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Rispondere ad alcuni questionari su come vanno le cose al momento
  • Partecipare fino a 16 sessioni di terapia
  • Rispondere agli stessi questionari per vedere cosa è cambiato, se qualcosa
  • Completare un'intervista semi-strutturata sulle loro aspettative ed esperienze della terapia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Manchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Utenti dei servizi che si identificano come britannici neri, caraibici neri, africani neri, afro-caraibici o misti africani/caraibici con almeno un genitore e/o nonno nato in un paese dell'Africa subsahariana o dei Caraibi
  • Persone con una diagnosi attuale di disturbo dello spettro della schizofrenia ICD-10, o che stanno attualmente ricevendo o hanno ricevuto supporto da un team di intervento precoce nella psicosi
  • 16 anni o più
  • Comprensione sufficiente dell'inglese per completare le misure dello studio e coinvolgersi nella CBTp

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi primaria attuale di disturbo da uso di sostanze
  • Eziologia organica della psicosi
  • Mancanza di capacità di fornire il consenso informato completo
  • Attualmente in crisi di salute mentale (cioè, sono seguiti da un team di trattamento domiciliare; sono attualmente sotto Sezione del Mental Health Act o sono stati sotto Sezione negli ultimi 3 mesi) o rischio immediato elevato per sé stessi o per altri (cioè, intento o piani suicidi attuali; autolesionismo non suicidario non gestito e intenso)
  • Attualmente in trattamento con CBTp o hanno ricevuto CBTp nei 3 mesi precedenti
  • Non disposti a partecipare alla CBTp adattata culturalmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia
Terapia cognitivo-comportamentale per la psicosi adattata culturalmente per persone di origine africana subsahariana e caraibica utilizzando un manuale di trattamento integrato e dedicato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista qualitativa semi-strutturata: Accettabilità da parte dell'utente del servizio
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
Soddisfazione dell'utente del servizio valutata tramite intervista qualitativa.
Fine della terapia (16 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'Alleanza Terapeutica - Forma Breve Rivista
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
Accettabilità misurata sessione per sessione utilizzando il Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
Fine della terapia (16 settimane)
Elenco degli Eventi Avversi
Lasso di tempo: Ogni seduta di terapia (16 settimane)
Sicurezza monitorata sessionalmente utilizzando una Checklist degli Eventi Avversi sviluppata per questo studio
Ogni seduta di terapia (16 settimane)
Scala dell'Esperienza Soggettiva della Psicosi
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
Distress soggettivo misurato dalla Scala dell'Esperienza Soggettiva della Psicosi (Haddock et al., 2011)
Fine della terapia (16 settimane)
Questionario sul Processo di Recupero
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
Recupero percepito misurato dal Questionario sul Processo di Recupero (Law et al., 2014)
Fine della terapia (16 settimane)
Depressione, Ansia e Scale dello Stress
Lasso di tempo: Fine della terapia (16 settimane)
Benessere emotivo misurato tramite le scale Depression, Anxiety and Stress (Lovibond & Lovibond, 1995)
Fine della terapia (16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHS002287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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