Seria przypadków kulturowo dostosowanej CBTp dla osób czarnoskórych w Wielkiej Brytanii
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Peter Panayi, University of Manchester
Kulturowo dostosowana terapia poznawczo-behawioralna dla osób czarnoskórych z Afryki Subsaharyjskiej i Karaibów doświadczających psychozy: Seria przypadków
Celem tej serii przypadków jest sprawdzenie, czy kulturowo dostosowana terapia poznawczo-behawioralna jest praktyczna, akceptowalna i bezpieczna wśród osób czarnoskórych z Afryki Subsaharyjskiej i Karaibów doświadczających psychozy. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy kulturowo dostosowana terapia poznawczo-behawioralna dla psychozy jest wykonalna, akceptowalna i bezpieczna dla osób czarnoskórych z Afryki Subsaharyjskiej i Karaibów doświadczających psychozy?
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- Odpowiedzenie na kilka kwestionariuszy dotyczących aktualnej sytuacji
- Uczęszczanie na do 16 sesji terapii
- Odpowiedzenie na te same kwestionariusze, aby sprawdzić, co się zmieniło, jeśli w ogóle
- Wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na temat ich oczekiwań i doświadczeń związanych z terapią
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Panayi
- Numer telefonu: +44161 306 6000
- E-mail: peter.panayi@manchester.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Użytkownicy usług, którzy identyfikują się jako Brytyjczycy pochodzenia afrykańskiego, Karaibczycy pochodzenia afrykańskiego, Afrykanie, Afrykańscy Karaibczycy lub osoby o mieszanym pochodzeniu afrykańskim/karaibskim, z co najmniej jednym rodzicem i/lub dziadkiem urodzonym w kraju Afryki Subsaharyjskiej lub na Karaibach
- Osoby z aktualną diagnozą spektrum schizofrenii wg ICD-10 lub które obecnie otrzymują lub otrzymywały wsparcie od zespołu wczesnej interwencji w psychozie
- 16 lat lub starsi
- Wystarczające zrozumienie języka angielskiego do wypełnienia narzędzi badawczych i uczestnictwa w CBTp
Kryteria wykluczenia:
- Aktualna, podstawowa diagnoza zaburzenia używania substancji
- Organiczna etiologia psychozy
- Brak zdolności do udzielenia pełnej świadomej zgody
- Aktualne doświadczanie kryzysu zdrowia psychicznego (tj. są pod opieką zespołu leczenia domowego, są obecnie objęci paragrafem Ustawy o zdrowiu psychicznym lub byli objęci paragrafem w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub bezpośrednie wysokie ryzyko dla siebie lub innych (tj. obecny zamiar lub plany samobójcze, niekontrolowane i intensywne samookaleczenia bez zamiaru samobójczego)
- Aktualnie otrzymują CBTp lub otrzymywali CBTp w ciągu poprzednich 3 miesięcy
- Niechęć do uczestnictwa w kulturowo dostosowanym CBTp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia
|
Terapia poznawczo-behawioralna dla psychozy kulturowo dostosowana dla osób czarnoskórych z Afryki Subsaharyjskiej i Karaibów z wykorzystaniem dedykowanego, zintegrowanego podręcznika leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Półstrukturalny wywiad jakościowy: Akceptowalność przez użytkowników usługi
Ramy czasowe: Koniec terapii (16 tygodni)
|
Zadowolenie użytkownika usługi oceniane na podstawie wywiadu jakościowego.
|
Koniec terapii (16 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Sojuszu Terapeutycznego – Skrócona Wersja Zmodyfikowana
Ramy czasowe: Koniec terapii (16 tygodni)
|
Akceptowalność mierzona sesyjnie przy użyciu Inwentarza Sojuszu Roboczego – Krótka Forma Zmieniona (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Koniec terapii (16 tygodni)
|
|
Lista zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Każda sesja terapeutyczna (16 tygodni)
|
Bezpieczeństwo monitorowane sesyjnie przy użyciu Listy Zdarzeń Niepożądanych opracowanej dla tego badania
|
Każda sesja terapeutyczna (16 tygodni)
|
|
Skala Subiektywnego Doświadczenia Psychozy
Ramy czasowe: Koniec terapii (16 tygodni)
|
Subiektywny niepokój mierzony za pomocą Skali Subiektywnego Doświadczenia Psychozy (Haddock i in., 2011)
|
Koniec terapii (16 tygodni)
|
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia
Ramy czasowe: Koniec terapii (16 tygodni)
|
Postrzegany powrót do zdrowia mierzony za pomocą Kwestionariusza Procesu Powrotu do Zdrowia (Law i in., 2014)
|
Koniec terapii (16 tygodni)
|
|
Skale Depresji, Lęku i Stresu
Ramy czasowe: Koniec terapii (16 tygodni)
|
Dobre samopoczucie emocjonalne mierzone za pomocą Skal Depresji, Lęku i Stresu (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Koniec terapii (16 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHS002287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .