En caseserie om kulturelt tilpasset CBTp til sorte mennesker i Storbritannien
8. juli 2026 opdateret af: Peter Panayi, University of Manchester
Kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi for sorte subsahariske afrikanere og folk fra Caribien, som oplever psykose: En caseserie
Formålet med denne caseserieundersøgelse er at undersøge, om kulturelt tilpasset kognitiv adfærdsterapi er praktisk, acceptabel og sikker blandt sorte subsahariske afrikanere og caribiske mennesker, der oplever psykose. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Er kulturelt tilpasset KBT for psykose gennemførlig, acceptabel og sikker for sorte subsahariske afrikanere og caribiske mennesker, der oplever psykose?
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Besvare nogle spørgeskemaer om, hvordan tingene er i øjeblikket
- Deltage i op til 16 terapisessioner
- Besvare de samme spørgeskemaer for at se, hvad der har ændret sig, hvis noget
- Udføre et semistruktureret interview om deres forventninger og oplevelser med terapi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Panayi
- Telefonnummer: +44161 306 6000
- E-mail: peter.panayi@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brugere, der identificerer sig som sort briter, sorte caribiere, sorte afrikanere, afrocaribiere eller blandet afrikan/caribier med mindst en forælder og/eller bedsteforælder født i et subsaharisk afrikansk eller caribisk land
- Personer med en nuværende ICD-10 skizofrenispektrum diagnose, eller som i øjeblikket modtager eller har modtaget støtte fra et tidligt interventionshold for psykoser
- 16 år eller ældre
- Tilstrækkelig forståelse af engelsk til at gennemføre studiemålinger og engagere sig i CBTp
Eksklusionskriterier:
- Nuværende, primær diagnose af stofmisbrugsforstyrrelse
- Organisk ætiologi af psykose
- Manglende kapacitet til at give fuldt informeret samtykke
- I øjeblikket oplever en mental sundhedskrise (dvs. er åben for et hjemmebaseret behandlingsteam; er i øjeblikket under paragraf i Mental Health Act eller har været under paragraf inden for de sidste 3 måneder) eller umiddelbar høj risiko for sig selv eller andre (dvs. nuværende selvmordshensigt eller planer; uhåndteret og intens ikke-selvmordstilknyttet selvskade)
- I øjeblikket modtager CBTp eller har modtaget CBTp inden for de foregående 3 måneder
- Uvillig til at deltage i kulturelt tilpasset CBTp
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapi
|
Kognitiv adfærdsterapi for psykose kulturelt tilpasset til sorte subsahariske afrikanere og folk fra Caribien ved hjælp af en dedikeret, integreret behandlingsmanual
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistruktureret kvalitativt interview: Tjenestebrugeracceptabilitet
Tidsramme: Afslutning af terapi (16 uger)
|
Bruger tilfredshed med tjenesten vurderet ved kvalitativt interview.
|
Afslutning af terapi (16 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Form Revised
Tidsramme: Afslutning af terapi (16 uger)
|
Acceptabilitet målt sessionelt ved hjælp af Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Afslutning af terapi (16 uger)
|
|
Bivirkningsliste
Tidsramme: Hver terapisesion (16 uger)
|
Sikkerhed overvåget sessionelt ved brug af en bivirkningscheckliste udviklet til dette studie
|
Hver terapisesion (16 uger)
|
|
Subjektiv oplevelse af psykose-skala
Tidsramme: Afslutning af terapi (16 uger)
|
Subjektiv belastning målt ved Subjective Experience of Psychosis Scale (Haddock et al., 2011)
|
Afslutning af terapi (16 uger)
|
|
Spørgeskema om genopretningsprocessen
Tidsramme: Afslutning af terapi (16 uger)
|
Opfattet restitution målt ved Spørgeskema om Restitutionsprocessen (Law et al., 2014)
|
Afslutning af terapi (16 uger)
|
|
Depressions-, Angst- og Stressskalaer
Tidsramme: Slut på behandling (16 uger)
|
Emotionel trivsel målt ved Depression, Anxiety and Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Slut på behandling (16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHS002287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .