- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07252206
Серия случаев культурно-адаптированной КПТп для чернокожих людей в Великобритании
Культурно-адаптированная когнитивно-поведенческая терапия для чернокожих жителей Африки к югу от Сахары и Карибского бассейна, страдающих психозом: Серия случаев
Целью данной серии случаев является изучение того, является ли культурно-адаптированная когнитивно-поведенческая терапия практичной, приемлемой и безопасной среди чернокожих жителей Африки к югу от Сахары и стран Карибского бассейна, страдающих психозом. Основной вопрос, на который она направлена ответить:
Является ли культурно-адаптированная КПТ для психоза осуществимой, приемлемой и безопасной для чернокожих жителей Африки к югу от Сахары и стран Карибского бассейна, страдающих психозом?
Участников попросят:
- Ответить на некоторые анкеты о текущем положении дел
- Посетить до 16 сеансов терапии
- Ответить на те же анкеты, чтобы увидеть, что изменилось, если вообще изменилось
- Провести полуструктурированное интервью о своих ожиданиях и опыте терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Peter Panayi
- Номер телефона: +44161 306 6000
- Электронная почта: peter.panayi@manchester.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пользователи услуг, которые идентифицируют себя как чернокожие британцы, чернокожие карибцы, чернокожие африканцы, афро-карибцы или смешанные африканцы/карибцы, у которых хотя бы один родитель и/или дедушка/бабушка родились в странах Африки к югу от Сахары или Карибского бассейна
- Люди с текущим диагнозом расстройства шизофренического спектра по МКБ-10 или которые в настоящее время получают или получали поддержку от команды раннего вмешательства при психозе
- 16 лет и старше
- Достаточное понимание английского языка для выполнения исследовательских мероприятий и участия в КПТ-п
Критерии исключения:
- Текущий первичный диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Органическая этиология психоза
- Отсутствие дееспособности для предоставления полного информированного согласия
- В настоящее время переживают кризис психического здоровья (т.е. находятся на учете у выездной лечебной бригады; в настоящее время находятся под действием Раздела Закона о психическом здоровье или находились под действием Раздела в течение последних 3 месяцев) или представляют непосредственный высокий риск для себя или других (т.е. текущее суицидальное намерение или планы; неконтролируемое и интенсивное несуицидальное самоповреждение)
- В настоящее время получают КПТ-п или получали КПТ-п в течение предшествующих 3 месяцев
- Нежелание участвовать в культурно адаптированной КПТ-п
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия
|
Когнитивно-поведенческая терапия психозов, культурно адаптированная для чернокожих людей из стран Африки к югу от Сахары и Карибского бассейна с использованием специального интегрированного руководства по лечению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное качественное интервью: приемлемость для пользователя услуги
Временное ограничение: Конец терапии (16 недель)
|
Удовлетворенность пользователей услуги, оцененная с помощью качественного интервью.
|
Конец терапии (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарь рабочего альянса - краткая пересмотренная версия
Временное ограничение: Конец терапии (16 недель)
|
Приемлемость, измеряемая на каждой сессии с использованием Краткой пересмотренной версии Опросника рабочего альянса (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Конец терапии (16 недель)
|
|
Контрольный список нежелательных явлений
Временное ограничение: Каждый сеанс терапии (16 недель)
|
Безопасность контролировалась на каждой сессии с использованием Перечня нежелательных явлений, разработанного для данного исследования
|
Каждый сеанс терапии (16 недель)
|
|
Шкала субъективного опыта психоза
Временное ограничение: Окончание терапии (16 недель)
|
Субъективный дистресс, измеряемый Шкалой субъективного переживания психоза (Haddock et al., 2011)
|
Окончание терапии (16 недель)
|
|
Анкета о процессе выздоровления
Временное ограничение: Окончание терапии (16 недель)
|
Воспринимаемое восстановление, измеренное с помощью Опросника о процессе восстановления (Law et al., 2014)
|
Окончание терапии (16 недель)
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Окончание терапии (16 недель)
|
Эмоциональное благополучие, измеряемое с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Окончание терапии (16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHS002287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .