- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07252206
Una serie de casos de TCCp adaptada culturalmente para personas negras en el Reino Unido
Terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente para personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis: una serie de casos
El objetivo de este estudio de serie de casos es aprender si la terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente es práctica, aceptable y segura entre las personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Es la TCC para la psicosis adaptada culturalmente factible, aceptable y segura para las personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis?
Se pedirá a los participantes que:
- Respondan algunos cuestionarios sobre cómo están las cosas en este momento
- Asistan a hasta 16 sesiones de terapia
- Respondan los mismos cuestionarios para ver qué ha cambiado, si es que algo ha cambiado
- Completen una entrevista semiestructurada sobre sus expectativas y experiencia de la terapia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Panayi
- Número de teléfono: +44161 306 6000
- Correo electrónico: peter.panayi@manchester.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de servicios que se identifiquen como británicos negros, caribeños negros, africanos negros, afrocaribeños o mixtos africanos/caribeños con al menos un padre y/o abuelo nacido en un país del África subsahariana o del Caribe
- Personas con diagnóstico actual de trastorno del espectro de la esquizofrenia según la CIE-10, o que actualmente reciben o han recibido apoyo de un equipo de Intervención Temprana en Psicosis
- 16 años o más
- Comprensión suficiente del inglés para completar las medidas del estudio y participar en la TCCp
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico primario actual de trastorno por uso de sustancias
- Etiología orgánica de la psicosis
- Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado completo
- Actualmente experimentando una crisis de salud mental (es decir, están bajo tratamiento domiciliario; están actualmente bajo Sección de la Ley de Salud Mental o han estado bajo Sección en los últimos 3 meses) o riesgo alto inmediato para sí mismos o para otros (es decir, intención o planes suicidas actuales; autolesión no suicida no controlada e intensa)
- Actualmente recibiendo TCCp o haber recibido TCCp en los 3 meses anteriores
- No dispuestos a participar en TCCp adaptada culturalmente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia
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Terapia cognitivo-conductual para la psicosis adaptada culturalmente para personas negras subsaharianas y caribeñas utilizando un manual de tratamiento integrado y dedicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista cualitativa semiestructurada: Aceptabilidad del usuario del servicio
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
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Satisfacción del usuario del servicio evaluada mediante entrevista cualitativa.
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Fin de la terapia (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Alianza de Trabajo-Forma Corta Revisada
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
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Aceptabilidad medida sesión a sesión utilizando el Inventario de Alianza de Trabajo-Forma Corta Revisada (Hatcher & Gillaspy, 2006)
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Fin de la terapia (16 semanas)
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Lista de Verificación de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Cada sesión de terapia (16 semanas)
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Sesión de seguridad monitorizada utilizando una Lista de Verificación de Eventos Adversos desarrollada para este estudio
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Cada sesión de terapia (16 semanas)
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Escala de Experiencia Subjetiva de la Psicosis
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
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Angustia subjetiva medida por la Escala de Experiencia Subjetiva de la Psicosis (Haddock et al., 2011)
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Fin de la terapia (16 semanas)
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Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
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Recuperación percibida medida por el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (Law et al., 2014)
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Fin de la terapia (16 semanas)
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
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Bienestar emocional medido mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Fin de la terapia (16 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS002287
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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