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Una serie de casos de TCCp adaptada culturalmente para personas negras en el Reino Unido

8 de julio de 2026 actualizado por: Peter Panayi, University of Manchester

Terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente para personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis: una serie de casos

El objetivo de este estudio de serie de casos es aprender si la terapia cognitivo-conductual adaptada culturalmente es práctica, aceptable y segura entre las personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis. La pregunta principal que pretende responder es:

¿Es la TCC para la psicosis adaptada culturalmente factible, aceptable y segura para las personas negras del África subsahariana y del Caribe que experimentan psicosis?

Se pedirá a los participantes que:

  • Respondan algunos cuestionarios sobre cómo están las cosas en este momento
  • Asistan a hasta 16 sesiones de terapia
  • Respondan los mismos cuestionarios para ver qué ha cambiado, si es que algo ha cambiado
  • Completen una entrevista semiestructurada sobre sus expectativas y experiencia de la terapia

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Manchester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios de servicios que se identifiquen como británicos negros, caribeños negros, africanos negros, afrocaribeños o mixtos africanos/caribeños con al menos un padre y/o abuelo nacido en un país del África subsahariana o del Caribe
  • Personas con diagnóstico actual de trastorno del espectro de la esquizofrenia según la CIE-10, o que actualmente reciben o han recibido apoyo de un equipo de Intervención Temprana en Psicosis
  • 16 años o más
  • Comprensión suficiente del inglés para completar las medidas del estudio y participar en la TCCp

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico primario actual de trastorno por uso de sustancias
  • Etiología orgánica de la psicosis
  • Falta de capacidad para proporcionar consentimiento informado completo
  • Actualmente experimentando una crisis de salud mental (es decir, están bajo tratamiento domiciliario; están actualmente bajo Sección de la Ley de Salud Mental o han estado bajo Sección en los últimos 3 meses) o riesgo alto inmediato para sí mismos o para otros (es decir, intención o planes suicidas actuales; autolesión no suicida no controlada e intensa)
  • Actualmente recibiendo TCCp o haber recibido TCCp en los 3 meses anteriores
  • No dispuestos a participar en TCCp adaptada culturalmente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia
Terapia cognitivo-conductual para la psicosis adaptada culturalmente para personas negras subsaharianas y caribeñas utilizando un manual de tratamiento integrado y dedicado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista cualitativa semiestructurada: Aceptabilidad del usuario del servicio
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
Satisfacción del usuario del servicio evaluada mediante entrevista cualitativa.
Fin de la terapia (16 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Alianza de Trabajo-Forma Corta Revisada
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
Aceptabilidad medida sesión a sesión utilizando el Inventario de Alianza de Trabajo-Forma Corta Revisada (Hatcher & Gillaspy, 2006)
Fin de la terapia (16 semanas)
Lista de Verificación de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: Cada sesión de terapia (16 semanas)
Sesión de seguridad monitorizada utilizando una Lista de Verificación de Eventos Adversos desarrollada para este estudio
Cada sesión de terapia (16 semanas)
Escala de Experiencia Subjetiva de la Psicosis
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
Angustia subjetiva medida por la Escala de Experiencia Subjetiva de la Psicosis (Haddock et al., 2011)
Fin de la terapia (16 semanas)
Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
Recuperación percibida medida por el Cuestionario sobre el Proceso de Recuperación (Law et al., 2014)
Fin de la terapia (16 semanas)
Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Fin de la terapia (16 semanas)
Bienestar emocional medido mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (Lovibond & Lovibond, 1995)
Fin de la terapia (16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NHS002287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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