En caseserie av kulturelt tilpasset KBTp for svarte mennesker i Storbritannia
8. juli 2026 oppdatert av: Peter Panayi, University of Manchester
Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi for svarte subsaharisk-afrikanske og karibiske personer som opplever psykose: En kasusserie
Målet med denne kasusseriestudien er å undersøke om kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi er praktisk, akseptabelt og sikkert blant svarte subsahariske afrikanere og karibiske personer som opplever psykose.
Hovedspørsmålet den ønsker å besvare er:
Er kulturelt tilpasset KAT for psykose gjennomførbar, akseptabel og trygg for svarte subsahariske afrikanere og karibiske personer som opplever psykose?
Deltakere vil bli bedt om å:
- Besvare noen spørreskjemaer om hvordan ting er for øyeblikket
- Delta i opptil 16 terapisesjoner
- Besvare de samme spørreskjemæne for å se hva som har endret seg, hvis noe
- Fullføre et semistrukturert intervju om sine forventninger og opplevelser av terapi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Panayi
- Telefonnummer: +44161 306 6000
- E-post: peter.panayi@manchester.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Storbritannia
- Rekruttering
- Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brukere som identifiserer seg som svart britisk, svart karibisk, svart afrikansk, afrikansk-karibisk eller blandet afrikansk/karibisk med minst én forelder og/eller besteforelder født i et subsaharisk afrikansk eller karibisk land
- Personer med en nåværende ICD-10-diagnose innenfor schizofrenispekteret, eller som for tiden mottar eller har mottatt støtte fra et tidlig intervensjons-team for psykose
- 16 år eller eldre
- Tilstrekkelig forståelse av engelsk for å fullføre studiemålinger og delta i KPTp
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende, primær diagnose av substansbrukslidelse
- Organisk etiologi av psykose
- Manglende kapasitet til å gi full informert samtykke
- For tiden opplever en psykisk helsekrise (dvs. er åpen for et hjemmebasert behandlingsteam; er for tiden under paragraf i mentalhelseloven eller har vært under paragraf de siste 3 månedene) eller umiddelbar høy risiko for seg selv eller andre (dvs. nåværende suicidal intensjon eller planer; ubehandlet og intens ikke-suicidal selvskading)
- For tiden mottar KPTp eller har mottatt KPTp innen de foregående 3 månedene
- Uvillig til å delta i kulturelt tilpasset KPTp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapi
|
Kognitiv atferdsterapi for psykose kulturelt tilpasset for svarte subsahariske afrikanere og karibiske personer ved bruk av en dedikert, integrert behandlingsmanual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semistrukturert kvalitativt intervju: Tjenestebrukerakseptabilitet
Tidsramme: Slutt på terapi (16 uker)
|
Tjenestebruker tilfredshet vurdert gjennom kvalitativt intervju.
|
Slutt på terapi (16 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsalliansenivåeringsskala – Revidert kortversjon
Tidsramme: Slutt på terapi (16 uker)
|
Akseptabilitet målt sesjonsvis ved bruk av Working Alliance Inventory-Short Form Revised (Hatcher & Gillaspy, 2006)
|
Slutt på terapi (16 uker)
|
|
Bivirkningssjekkliste
Tidsramme: Hver terapisession (16 uker)
|
Sikkerhet overvåket sesjonsvis ved hjelp av en uønskede hendelser-sjekkliste utviklet for denne studien
|
Hver terapisession (16 uker)
|
|
Subjektiv opplevelse av psykoseskala
Tidsramme: Slutt på terapi (16 uker)
|
Subjektiv belastning målt ved Subjektiv Opplevelse av Psykose-skalaen (Haddock et al., 2011)
|
Slutt på terapi (16 uker)
|
|
Spørreskjema om gjenopprettelsesprosessen
Tidsramme: Slutt på terapi (16 uker)
|
Opplevd bedring målt ved Spørreskjema om bedringsprosessen (Law et al., 2014)
|
Slutt på terapi (16 uker)
|
|
Depresjon, angst og stress-skalaer
Tidsramme: Slutt på terapi (16 uker)
|
Emosjonell velvære målt ved Depression, Anxiety and Stress Scales (Lovibond & Lovibond, 1995)
|
Slutt på terapi (16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHS002287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .