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지구력 운동선수에서 단기간 다중 균주 프로바이오틱 보충제의 효과

2025년 11월 18일 업데이트: Krzysztof Durkalec-Michalski

통제된 조건에서 전문 훈련 주기 동안 훈련된 여성 운동선수의 운동 관련 위장 장애에 대한 단기간 다중 균주 프로바이오틱 보충제의 효과

이 프로젝트의 목적은 엄격하게 통제된 훈련 캠프 조건에서 폴란드 국가대표팀 상위 여성 선수들을 대상으로, 단기 2주간의 멀티균주 프로바이오틱(MPRO) 보충이 운동 관련 위장관(GI) 증상 및 장애에 미치는 영향을 평가하고 확인하는 것입니다. 이는 선수들을 위한 프로바이오틱(PRO) 연구 및 운동 관련 GI 장애 평가에 대한 모범 사례 권장사항을 기반으로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 목적: 위장관 건강은 운동 선수들의 전반적인 건강 유지와 높은 성과를 위해 중요합니다. 내구성 운동 선수들에게 위장관 증상이 흔하며, 여성이 중등도 또는 심한 수준의 증상을 경험할 가능성이 더 높다는 것은 잘 알려져 있습니다. 운동 스트레스와 외부 요인은 위장관 건강에 영향을 미쳐 위장관 무결성과 기능의 교란을 초래하며, 이는 성과에 부정적인 영향을 줍니다. 따라서 위장관 건강을 강화할 수 있는 치료 전략을 개발하는 것이 필요합니다. 다양한 제제 중 프로바이오틱스(PRO)는 장 질환 개선을 유도하는 것으로 보입니다. 프로바이오틱스 보충 후 운동 유발 교란이 감소하는 것과 사이토카인, 장 장벽 기능, 위장관 증상 간의 직접적인 연관성이 있을 수 있으나, 아직 완전히 규명되지 않았습니다. 또한, 프로바이오틱스의 이점은 균주 특이적이고 용량 의존적이며, 운동 선수들의 장 장벽 기능 개선, 영양소 흡수, 회복 및 성과 향상을 포함한다고 기술되어 있습니다. 그럼에도 불구하고, 운동 선수 인구를 대상으로 한 잘 설계된 연구가 부족합니다. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 운동 선수들을 위한 프로바이오틱스 연구 및 운동 관련 위장관 교란 평가에 대한 최선의 실천 권고에 기반하여, 완전히 통제된 훈련 캠프 조건 하에서 폴란드 국가대표팀의 고수준 여성 조정 선수들(특히 위장관 장애에 노출됨)을 대상으로 단기 2주간의 MPRO 보충이 운동 관련 위장관 증상 및 교란에 미치는 효과를 평가하고 확인하는 것입니다. 주요 결과는 운동 성과에 부정적인 영향을 미치는 운동 유발 위장관 증상 발생을 담당하는 위장관 메커니즘에 대한 MPRO 보충 효과를 인식하는 것입니다. 다음과 같은 연구 가설이 채택되었습니다: A) 국가 훈련 캠프 동안 고강도 운동으로 유발된 상당한 신체적 스트레스는 위장관 장애 발생에 기여합니다; B) 고강도 훈련 일정 중 MPRO는 위장관 교란의 특정 주요 지표에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다; C) MPRO는 위장관 무결성에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다; D) MPRO는 전신 면역 반응에 유익한 영향을 미칠 수 있습니다; E) MPRO는 분변 세균 구성을 변경할 수 있습니다; F) MPRO는 고강도 훈련 캠프 동안 심리적 스트레스와 기분에 긍정적으로 영향을 미칠 수 있습니다; G) MPRO는 운동 성과 결과에 긍정적으로 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 프로젝트 방법론: 이 연구는 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 교차 연구의 표준에 따라 수행됩니다. 30명의 고수준 여성 조정 선수가 참가합니다. 특정 MPRO 전략이 시행됩니다. 체성분, 운동 성과, 기초 분변 및 기초/운동 후 혈액 채취, 위장관 및 스트레스와 기분 상태, 영양 평가가 수행됩니다. 샘플은 다음을 분석합니다: A) 위장관 무결성 지표(투과성, 세균 내독소 이동), B) 면역/스트레스 반응 지표(염증성 사이토카인 프로필, 면역 세포 반응), C) 운동 적응 및 강도 지표, D) 분변 위장관 무결성 지표, E) 분변 세균 구성.

연구 프로젝트의 과학, 실천 및 사회 발전에 대한 기대 영향: 이 완전히 혁신적인 MPRO 프로젝트는 최근 발표된 운동 선수들을 위한 프로바이오틱스 연구 및 운동 관련 위장관 교란 평가에 대한 최선의 실천 권고에 따라 수행될 것입니다. 더 나아가, MPRO가 위장관 건강에 미치는 영향을 인식하는 것은 운동 선수들과 일반 인구에게 유익한 함의를 가질 수 있습니다. 우리 프로젝트의 부인할 수 없는 강점은 획득된 데이터가 실제 세계로 외삽될 수 있다는 사실입니다. MPRO 투여가 적절한 위장관 건강과 신체 훈련 적응을 촉진하는지에 대한 정보는 프로바이오틱스 사용 권고 개발에 중요할 수 있습니다. 마지막으로, 프로바이오틱스 분야에서 연구를 수행해야 할 부인할 수 없는 필요성은, 특히 위장관 증상 예방을 위한 자연적 방법 연구 측면에서 위장관 장애의 풍부함에 의해 입증됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 폴란드
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, 폴란드, 61-871
        • 모병
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국가 조정 팀 소속;
  • 훈련 경험 ≥5년;
  • 현재 발급된 건강 증명서로
  • 건강 상태 양호 및 스포츠 수행 능력 확인;
  • 만성 건강 장애 없이 건강 상태 양호;
  • 참여에 대한 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 부상, 건강상 금기 사항 또는 운동 절차 수행 불가;
  • 위장관 감염, 질환, 장애;
  • 과거 위장관 수술 이력, 및
  • 기타 자가 보고된 위장관 문제;
  • 연구 프로토콜 시작 4주 전 감염 증상 보고 또는 약물(예: 항생제) 복용;
  • 현재 프리바이오틱스,
  • 프로바이오틱스, 신바이오틱스 보충(최근 4주);
  • 현재 의약품(예: 비스테로이드성 항염증제, 완하제, 지사제, 제산제 및/또는 구토억제제) 복용(최근 4주);
  • 연구 프로토콜 준수 실패;
  • 일반적인 불편감 선언;
  • 임신 또는 현재 임신 계획.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MPRO 보충

이 그룹의 각 참가자를 위한 실험 절차에는 2주간의 MPRO 보충 기간이 포함됩니다.

전체 연구 프로토콜에는 숙지 기간과 4회의 주요 연구 방문(T1-T4; 보충 전/후)이 포함됩니다. 등록된 지원자는 공정한 생물통계학자에 의해 특정 코드와 함께 치료 순서에 무작위로 배정됩니다. 각 연구 방문에는 신체 계측 지수 및 체성분 평가, 세 차례의 타액 및 혈액 샘플링(휴식 시; 운동 후 3분 및 60분), 운동 수행 능력 평가가 포함됩니다. 또한 모든 참가자는 특별히 준비된 두 개의 빈 튜브에 자신의 대변 샘플을 기부합니다. 샘플은 타액/혈액 샘플과 같은 날 이른 아침에 수집됩니다. 더 나아가, 각 연구 방문 동안 참가자는 특정하고 검증된 위장 증상 설문지와 특정하고 검증된 스트레스 및 기분 설문지를 작성하여 MPRO 보충 전후의 스트레스와 기분을 평가할 것입니다.
건강 보조 식품: MPRO 보충

실험 절차에서 각 운동선수는 인증된 상업적으로 이용 가능한 MPRO 보충제 SANPROBI® Barrier(Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24)를 보충받게 됩니다.

보충제는 캡슐 형태로 제공되며 하루에 두 번 [하루 4개의 MPRO 캡슐(2×10^9 CFU/g, 캡슐당 5억 CFU)을 두 번에 나눠 복용(2×2 캡슐)]하게 됩니다.
위약 비교기: PLA 치료

이 그룹의 각 참가자에 대한 실험 절차는 2주간의 위약 보충 기간을 포함합니다.

전체 연구 프로토콜에는 숙지 기간과 4차례의 주요 연구 방문(T1-T4; 보충 전/후)이 포함됩니다. 등록된 자원봉사자들은 공정한 생물통계학자에 의해 특정 코드와 함께 치료 순서에 무작위로 배정됩니다. 각 연구 방문은 신체 계측 지수와 체성분 평가, 세 차례의 타액 및 혈액 샘플 채취(휴식 시; 운동 후 3분 및 60분), 운동 수행 능력 평가로 구성됩니다. 추가적으로, 모든 참가자는 특별히 준비된 두 개의 빈 튜브에 자신의 대변 샘플을 기부합니다. 샘플은 타액/혈액 샘플과 같은 날 아침 일찍 수집됩니다. 또한, 각 연구 방문 동안 참가자들은 위약 보충 전후의 스트레스와 기분을 평가하기 위해 특정하고 검증된 위장 증상 설문지와 특정하고 검증된 스트레스 및 기분 설문지를 작성합니다.
건강 보조 식품: 위약 치료
대조군 절차에서 각 운동선수는 위약(PLA)을 보충받게 됩니다. PLA 그룹은 옥수수 전분과 말토덱스트린을 혼합한 것을 받게 됩니다. PLA는 캡슐 형태로 제공되며 하루에 두 번(2x2캡슐/일) 복용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 혈액 내 위장관 무결성 및 염증 마커(I-FABP, 클라우딘-3, 조눌린, LPS, scd-14, LBP, 오클루딘, 리포칼린-2, DAO)(ng/mL)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
위장관 무결성 마커(I-FABP, claudin-3, zonulin, LPS, scd-14, LBP, ocludin, lipocalin-2, DAO)(ng/mL)의 혈중 농도를 세 시점(안정 시[REST]; 운동 종료 3분 후[POST-EX] 및 운동 종료 60분 후[REC])에서 측정하며, 이는 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 수행됩니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 대변에서의 위장관 무결성 및 염증 마커 (존룰린, 오클루딘, 리포칼린-2) (ng/mL) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
대변에서 휴식 시 위장관 무결성 지표(존율린, 오클루딘, 리포칼린-2)(ng/mL)의 평가는 실험실을 방문하는 네 번의 주요 시점(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 대변에서의 위장관 무결성 및 염증 마커(칼프로텍틴, 락토페린)(μg/g) 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
휴식 시 대변의 위장관 무결성 마커(칼프로텍틴, 락토페린)(μg/g) 평가는 실험실에 대한 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 시 수행될 것입니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 대변에서의 위장관 무결성 및 염증 마커(α-1 항트립신)(mg/g)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
대변 내 위장관 무결성 마커(α-1 안티트립신)(mg/g)의 휴식 시 평가는 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 장내 미생물 군집의 계통 발생 다양성(페이스 계통 발생 다양성 지수) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
대변 16S rRNA 유전자 시퀀싱으로 평가된 장내 미생물군집의 계통발생적 α-다양성 평가; 휴식 시 Faith의 계통발생적 다양성(관찰된 분류군에 해당하는 계통발생 나무의 가지 길이의 합)으로 계산된 결과를 실험실의 네 가지 주요 방문 시점(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행할 것이다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 장내 미생물 군집 다양성(Shannon 다양성 지수)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
분변 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 평가된 장내 미생물군집의 종(분류학적) α-다양성 평가; 휴식 시 샤논 다양성 지수(풍부도와 균등도를 고려함)를 사용하여 계산된 결과는 연구실 네 차례의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행될 것이다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 장내 미생물 군집 종 풍부도(관찰된 종 수(OTUs))의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충제 투여 전) 및 MPRO 보충제 2주 후; 기준선(PLA 보충제 투여 전) 및 PLA 보충제 2주 후.
대변 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 통해 평가된 장내 미생물군집의 종 풍부도 평가; 휴식 시 관찰된 작동 분류 단위(Observed OTUs)의 수로 보고되며, 실험실 방문 4차례(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충제 투여 전) 및 MPRO 보충제 2주 후; 기준선(PLA 보충제 투여 전) 및 PLA 보충제 2주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 혈액 사이토카인(IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
사이토카인(IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL)의 평가는 3개의 시점(휴식 [REST]; 운동 후 3분 [POST-EX] 및 두 번째 운동 검사 완료 후 60분 [REC])에서 실험실 4번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 동안 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주간 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주간 보충 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 혈액과 타액에서의 스트레스 지표 (코르티솔) (ng/ml) 변화
기간: MPRO 보충 전 기준선과 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전 기준선과 PLA 보충 2주 후.
스트레스 지표(코티솔)(ng/ml)에 대한 혈액 및 타액 내 평가는 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 세 시점(휴식 [REST]; 테스트 운동 완료 후 3분 [POST-EX] 및 60분 [REC])에서 수행될 것입니다.
MPRO 보충 전 기준선과 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전 기준선과 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 타액 SIgA 농도(μg/mL)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
타액 내 SIgA 농도(μg/mL)를 세 시간대(안정 시[REST], 운동 후 3분[POST-EX], 검사 운동 완료 후 60분[REC])에 걸쳐 평가하며, 이는 실험실을 방문하는 네 차례의 주요 시점(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 위장관 증상 발생률 및 중증도(점수) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
위장관 증상 발생률과 중증도(점수)의 평가는 실험실 4차례 주요 방문 시(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 유산소 체력 및 운동 수행력 검사 전, 중, 후에 실시됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 심리적 스트레스 및 기분 변화(점수)
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
심리적 스트레스와 기분(점수)의 평가는 실험실의 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 휴식 시 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 백혈구 수와 백혈구 분획(수/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
세 개의 시점(휴식 [REST]; 운동 후 3분 [POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분 [REC])에서 백혈구(호중구, 단핵구, 림프구, 호중구:림프구 비율)(개수/L)의 평가는 실험실을 방문하는 네 번의 주요 시점(T1-T4; MPRO와 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 백혈구 수와 분획(%)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
세포(호중구, 단핵구, 림프구, 호중구:림프구 비율) (%)의 평가는 세 가지 시점(휴식 [REST]; 운동 후 3분 [POST-EX] 및 운동 검사 완료 후 60분 [REC])에서 실험실 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 동안 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 에어로빅 피트니스 및 운동 성능 검사 결과(최대 부하로 측정된 에어로빅 능력, 와트 단위)의 변화 IRT 성능
기간: 베이스라인(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 베이스라인(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
유산소 능력(와트)의 평가는 실험실에서 네 번의 주요 방문 시(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 로잉 에르고미터를 이용한 강도 점증 램프 운동 검사를 통해 수행됩니다.
베이스라인(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 베이스라인(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 IRT 성능에서의 유산소 체력 및 운동 수행 테스트 결과 변화(최대 산소 섭취량(mL/분/kg)으로 측정된 유산소 능력)
기간: MPRO 보충제 투여 전(기준선) 및 MPRO 보충제 투여 2주 후; PLA 보충제 투여 전(기준선) 및 PLA 보충제 투여 2주 후.
유산소 능력(최대 산소 섭취량, mL/min/kg)의 평가는 실험실 네 차례의 주요 방문(T1~T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 동안 로잉 에르고미터에서 강도를 점진적으로 증가시키는 램프 운동 검사를 통해 수행됩니다.
MPRO 보충제 투여 전(기준선) 및 MPRO 보충제 투여 2주 후; PLA 보충제 투여 전(기준선) 및 PLA 보충제 투여 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 수행력 검사 중 심박수(분당) 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
로잉 에르고미터에서 강도가 증가하는 램프 운동 검사 중 심박수(bpm)의 평가는 연구실을 네 번 방문할 때(T1-T4; MPRO와 PLA 보충 전/후) 수행됩니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 수행 능력 테스트 전, 중, 후의 젖산 농도(mmol/L) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
유산 농도(mmol/L)의 평가는 실험실의 네 차례 주요 방문 시(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 로잉 에르고미터에서 진행되는 강도가 증가하는 램프 운동 검사 전, 중, 3분 후에 손가락 끝 모세혈관 혈액으로 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 성능 검사 전, 중, 후 혈당 농도(mg/dL) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
손가락 모세혈관 혈액에서 포도당 농도(mmol/L)를 측정하며, 이는 실험실 4차례의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충제 투여 전/후) 동안 로잉 에르고미터에서 점차 강도가 증가하는 램프 운동 검사를 시행하기 전, 시행 중, 시행 후 3분에 실시됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 성능 검사 전, 중, 후 가스 분석 지표(pH)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
가스분석 마커(pH)의 평가는 실험실 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 로잉 에르고미터를 이용한 강도 점증 램프 운동 검사 전, 중, 및 3분 후에 손가락 끝 모세혈관 혈액으로 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 수행력 검사 전, 중, 후 가스분석 지표(pCO2, pO2) (mmHg)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
가스 분석 지표(pCO2, pO2) (mmHg)의 평가는 실험실 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 동안 로잉 에르고미터에서 강도가 증가하는 램프 운동 검사 전, 중, 3분 후에 손가락 끝 모세혈관 혈액에서 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 유산소 체력 및 운동 성능 검사 전, 중, 후의 전해질 농도(Ca, Na, K, Cl)(mmol/L) 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
실험실을 네 차례 방문할 때마다(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 로잉 에르고미터에서 강도가 점진적으로 증가하는 램프 운동 검사를 시행하기 전, 시행 중, 시행 후 3분에 손가락 모세혈관 혈액에서 전해질 농도(Ca, Na, K, Cl)(mmol/L)를 평가할 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 영양 상태 지표(총 단백질 및 알부민 농도)(g/dL)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
영양 상태 지표(총 단백질 및 알부민 농도)(g/dL)의 평가는 3개 시점(휴식기[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 두 번째 운동 검사 완료 후 60분[REC])에서 실험실 4개 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 영양 상태 지표(요소 농도) (mmol/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전 기준선 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전 기준선 및 PLA 보충 2주 후.
영양 상태 지표(요소 농도)(mmol/L)의 평가는 3개의 시점(휴식 [REST]; 3분 [POST-EX] 및 두 번째 검사 운동 완료 후 60분 [REC])에서 실험실을 방문하는 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
MPRO 보충 전 기준선 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전 기준선 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제 및 PLA 치료 후 근육 손상 표지자(크레아티닌 농도)(μmol/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
근 손상 마커(크레아티닌 농도)(μmol/L)의 평가는 세 시점(휴식 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 두 번째 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 수행될 것입니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 근육 손상 마커(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 크레아틴 키나제, 젖산 탈수소효소의 활성) (U/L)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
근손상 마커(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 크레아틴 키나제, 젖산 탈수소효소의 활성도)(U/L)에 대한 평가는 3개의 시점(휴식[REST]; 3분[POST-EX] 및 두 번째 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실을 방문하는 4개의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 혈액학적 지표(적혈구, RBC) (개수/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
혈액학적 지표(적혈구, RBC) (count/L)의 평가는 3개의 시점(휴식 중[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실을 4번 방문하는 동안(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 수행될 것입니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 혈액학적 지표(혈색소 농도, HGB) (mmol/L)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
혈액학적 지표(혈색소 농도, HGB) (mmol/L)의 평가는 세 가지 시점(휴식 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실 네 번의 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 동안 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충과 PLA 치료 후 혈액학적 지표(헤마토크릿, HCT) (L/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
혈액학적 지수(헤마토크리트, HCT)(L/L)에 대한 평가는 3개의 시점(휴식 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 수행됩니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충과 PLA 치료 후 혈액학적 지표(평균 적혈구 용적, MCV; 평균 혈소판 용적, MPV) (fL)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
혈액학적 지표(평균 적혈구 용적, MCV; 평균 혈소판 용적, MPV) (fL)의 평가는 3개의 시점(안정 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실을 4번 방문하는 동안(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 혈액학적 지표(평균 적혈구 헤모글로빈 질량, MCH)의 변화(fmol)
기간: 기준선(MPRO 보충제 복용 전) 및 MPRO 보충제 2주 후; 기준선(PLA 보충제 복용 전) 및 PLA 보충제 2주 후.
혈액학적 지표(평균 적혈구 헤모글로빈 질량, MCH)(fmol)의 3개 시점(안정 시[REST]; 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서의 평가는 4차례의 주요 실험실 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충제 복용 전) 및 MPRO 보충제 2주 후; 기준선(PLA 보충제 복용 전) 및 PLA 보충제 2주 후.
MPRO 보충제와 PLA 치료 후 혈액학적 지표(평균 적혈구 헤모글로빈 농도, MCHC)(mmol/L)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
3개 시점(휴식 중[REST]; 3분 후[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서의 혈액학적 지표(평균 적혈구 혈색소 농도, MCHC)(mmol/L) 평가는 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 혈액학적 지표(혈소판 수, PLT) (개수/L)의 변화
기간: MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
혈액학적 지표(혈소판 수, PLT)(count/L)의 평가는 3개의 시점(휴식 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 수행될 것입니다.
MPRO 보충 전(기준선) 및 MPRO 보충 2주 후; PLA 보충 전(기준선) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 혈액학적 지표(혈소판 헤마토크리트, PCT) (cL/L)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
혈액학적 지표(혈소판 헤마토크릿, PCT)(cL/L)에 대한 평가가 3개의 시점(휴식 시[REST]; 운동 후 3분[POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분[REC])에서 실험실 방문 4회(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에 걸쳐 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 혈액학적 지표(혈소판 분포 폭, PDW; 혈소판 대형 세포 비율, PLCR; 적혈구 분포 폭 - 변동 계수, RDW-C)의 변화(%)
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
세 가지 시점(휴식 시[REST]; 시험 운동 완료 후 3분[POST-EX] 및 60분[REC])에서 혈액학적 지표(혈소판 분포 폭, PDW; 혈소판 대세포 비율, PLCR; 적혈구 분포 폭 - 변동 계수, RDW-C)(%)를 평가하는 것이 실험실의 네 차례 주요 방문(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후)에서 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
MPRO 보충 및 PLA 치료 후 혈액학적 지표(적혈구 분포 폭 - 표준 편차, RDW-S) (fL)의 변화
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
혈액학적 지표(적혈구 분포 폭 - 표준 편차, RDW-S) (fL)의 평가는 3개의 시간 지점(휴식 [REST]; 운동 후 3분 [POST-EX] 및 검사 운동 완료 후 60분 [REC])에서 실험실 4차례 주요 방문 시(T1-T4; MPRO 및 PLA 보충 전/후) 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 2주 보충 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 2주 보충 후.
체성분 분석(제지방량, 지방량) (kg)
기간: 기준선 (MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선 (PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
신체 구성(제지방량, 지방량)(kg) 평가는 각 연구 방문 시 운동 프로토콜 실행 전에 수행됩니다.
기준선 (MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선 (PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
체성분 분석(제지방량, 지방량) (%)
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
체성분(제지방량, 지방량) (%) 평가는 각 연구 방문 시 운동 프로토콜 실행 전에 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
체성분 분석 (전신 수분량) (L)
기간: 기준선(MPRO 보충제 투여 전) 및 MPRO 보충제 투여 2주 후; 기준선(PLA 보충제 투여 전) 및 PLA 보충제 투여 2주 후.
신체 구성(총 체내 수분량)(L) 평가는 각 연구 방문 시 운동 프로토콜 실행 전에 수행됩니다.
기준선(MPRO 보충제 투여 전) 및 MPRO 보충제 투여 2주 후; 기준선(PLA 보충제 투여 전) 및 PLA 보충제 투여 2주 후.
신체 구성 분석 (전신 수분) (%)
기간: 기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.
체성분 평가(총 체내 수분)(%)는 각 연구 방문 시 운동 프로토콜 실행 전에 수행될 것입니다.
기준선(MPRO 보충 전) 및 MPRO 보충 2주 후; 기준선(PLA 보충 전) 및 PLA 보충 2주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Krzysztof Durkalec-Michalski

협력자

Institute of Human Genetics, Polish Academy of Sciences

수사관

  • 연구 의자: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ZDS2025_0002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

공유되는 데이터는 개인 데이터 없이 기록된 지표 수준과 관련된 내용으로만 구성됩니다. 얻어진 데이터는 저널의 요구 사항에 따라 과학 논문에 첨부될 것입니다.

1차 및 2차 결과 측정치(예: 수행 결과, 혈액학적 및 생리학적 매개변수)의 시점별 값을 포함한 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 데이터는 주 결과 발표 후 비상업적 학술 목적으로 자격을 갖춘 연구자들의 합리적인 요청에 따라 제공될 것입니다. 요청은 해당 기관 이메일을 통해 교신 저자에게 제출되어야 합니다. 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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