- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07252778
Lyhytaikaisen monikantaisen probioottilisän vaikutus kestävyysurheilijoissa
Lyhyen aikavälin monikantaisen probioottilisän vaikutus harjoitukseen liittyviin ruoansulatuskanavan häiriöihin koulutetuilla naisurheilijoilla ohjatuissa olosuhteissa ammattimaisen harjoittelusyklin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite: Ruoansulatuskanavan terveys on ratkaisevan tärkeää yleisen terveyden ylläpitämiselle ja korkean suorituskyvyn saavuttamiselle urheilijoilla. On hyvin tunnettua, että ruoansulatuskanavan oireet ovat yleisiä kestävyysurheilijoilla ja että naiset todennäköisemmin kokevat kohtalaisia tai vakavia oireita. Liikunnan aiheuttama stressi ja ulkoiset tekijät vaikuttavat ruoansulatuskanavan terveyteen, johtaen ruoansulatuskanavan eheyden ja toimintojen häiriöihin, mikä vaikuttaa kielteisesti suoritustuloksiin. On siksi tarpeen kehittää hoitostrategioita, jotka pystyvät vahvistamaan ruoansulatuskanavan terveyttä. Erilaisista valmisteista PRO-tuotteet näyttävät aiheuttavan parannuksia suolistosairauksissa. On mahdollista, että vähennettyjen liikunnan aiheuttamien häiriöiden ja sytokiinien, suoliston estefunktion sekä ruoansulatuskanavan oireiden välillä on suora yhteys PRO-tuotteiden käytön jälkeen, mutta tätä ei ole vielä täysin selvitetty. Lisäksi todetaan, että PRO-tuotteiden hyödyt ovat kanto- ja annosriippuvaisia, ja ne sisältävät parantuneen suoliston estefunktion, ravintoaineiden imeytymisen, palautumisen ja suorituskyvyn urheilijoilla. Siitä huolimatta urheilijaväestöön kohdistuvia hyvin suunniteltuja tutkimuksia on vähän. Siksi projektin päätavoite on arvioida ja tunnistaa lyhyen 2 viikon MPRO-tuotteen käytön vaikutus liikuntaan liittyviin ruoansulatuskanavan oireisiin ja häiriöihin Puolan maajoukkueen huipputason naissoutajilla (erityisen alttiina ruoansulatuskanavan häiriöille) täysin hallituissa harjoitusleirin olosuhteissa, perustuen suosituksiin parhaista käytännöistä probioottitutkimuksessa urheilijoilla ja liikuntaan liittyvien ruoansulatuskanavan häiriöiden arvioinnissa. Ensisijainen tulosmittari on tunnistaa MPRO-tuotteen käytön vaikutus ruoansulatuskanavan mekanismeihin, jotka vastaavat liikunnan aiheuttamien ruoansulatuskanavan oireiden esiintymisestä, mikä vaikuttaa kielteisesti liikuntasuoritukseen. Seuraavat tutkimushypoteesit hyväksyttiin: A) merkittävä fyysinen stressi, jonka aiheuttavat korkean intensiteetin harjoitukset maajoukkueen harjoitusleirillä, edesauttaa ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintymistä; B) MPRO-tuote korkean intensiteetin harjoitusohjelman aikana voi vaikuttaa merkittävästi tiettyihin ruoansulatuskanavan häiriöiden avainmerkkeihin; C) MPRO-tuotteella voi olla myönteinen vaikutus ruoansulatuskanavan eheyteen; D) MPRO-tuotteella voi olla hyödyllinen vaikutus systeemisiin immuunivasteisiin; E) MPRO-tuote voi muuttaa ulosten bakteerikoostumusta; F) MPRO-tuote voi vaikuttaa myönteisesti psykologiseen stressiin ja mielialaan korkean intensiteetin harjoitusleirin aikana; G) MPRO-tuote voi vaikuttaa myönteisesti liikuntasuorituksen tuloksiin.
Tutkimusprojektin metodologia: Tutkimus suoritetaan satunnaistettujen, kolminkertaissokeiden, PLAn kontrolloimien ristikkäistutkimusten standardin mukaisesti. Mukaan otetaan 30 huipputason naissoutajaa. Toteutetaan erityinen MPRO-strategia. Suoritetaan kehonkoostumuksen, liikuntasuorituksen, perustason ulosten sekä perustason/harjoituksen jälkeisen verinäytteen keräyksen, ruoansulatuskanavan sekä stressin ja mielialan tilan ja ravitsemuksen arviointi. Näytteitä analysoidaan: A) ruoansulatuskanavan eheyden merkkiaineet läpäisevyys, bakteerien endotoksiinien siirtyminen, B) immuuni/stressivasteen merkkiaineet [tulehdussytokiiniprofiili, immuunisoluvaste, C) liikuntasopeutumisen ja intensiteetin merkkiaineet, D) ulosten ruoansulatuskanavan eheyden merkkiaineet, E) ulosten bakteerikoostumus.
Tutkimusprojektin odotettu vaikutus tieteen, käytännön ja yhteiskunnan kehitykseen: Tämä täysin innovatiivinen MPRO-projekti toteutetaan äskettäin julkaistujen suositusten mukaisesti parhaista käytännöistä probioottitutkimuksessa urheilijoilla ja liikuntaan liittyvien ruoansulatuskanavan häiriöiden arvioinnissa. Lisäksi MPRO-tuotteen vaikutuksen tunnistamisella ruoansulatuskanavan terveyteen voi olla hyödyllisiä vaikutuksia urheilijoille ja yleisväestön ihmisille. Kiistaton vahvuus projektissamme on se, että saatuja tietoja voidaan ekstrapoloida todelliseen maailmaan. Tiedot siitä, edistääkö MPRO-tuotteen käyttö asianmukaista ruoansulatuskanavan terveyttä ja fyysistä harjoittelusopeutumista, voivat olla tärkeitä suositusten kehittämisessä PRO-tuotteiden käytölle. Lopuksi kiistaton tarve tutkimusten suorittamiselle PRO-alueella todistetaan erityisesti ruoansulatuskanavan häiriöiden runsaudella, mikä liittyy luonnollisten menetelmien tutkimukseen ruoansulatuskanavan oireiden ehkäisyssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natalia Główka, PhD
- Puhelinnumero: +48 691 756 944
- Sähköposti: glowka@awf.poznan.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
- Sähköposti: durkalec-michalski@awf.poznan.pl
Opiskelupaikat
-
-
Wielkopolska
-
Poznan, Wielkopolska, Puola, 61-871
- Rekrytointi
- Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
-
Ottaa yhteyttä:
- Natalia Główka, PhD
- Puhelinnumero: +48 691 756 944
- Sähköposti: glowka@awf.poznan.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
- Sähköposti: durkalec-michalski@awf.poznan.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- kuuluminen kansalliseen soutujoukkueeseen;
- vähintään 5 vuoden harjoittelukokemus;
- tämänhetkinen lääkärintodistus, joka vahvistaa
- hyvän terveydentilan ja kyvyn harjoittaa urheilua;
- hyvä terveydentila ilman kroonisia terveyshäiriöitä;
- kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- vamma, mikä tahansa terveydellinen este tai kykenemättömyys suorittaa harjoitusmenetelmiä;
- ruoansulatuskanavan infektiot, sairaudet, häiriöt;
- aiempi ruoansulatuskanavan leikkaushistoria, ja
- muut itse raportoidut ruoansulatuskanavan ongelmat;
- infektion oireiden raportointi tai minkä tahansa lääkkeen (esim. antibioottien) käyttö 4 viikkoa ennen tutkimusmenetelmää;
- prebioottien,
- probioottien, synbioottien (viimeiset 4 viikkoa) käyttö;
- lääkeaineiden (esim. ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ulostuslääkkeet, ripulilääkkeet, antasidit ja/tai pahoinvointilääkkeet) (viimeiset 4 viikkoa) käyttö;
- tutkimusmenetelmän noudattamatta jättäminen;
- ilmoitettu yleinen huonovointisuus;
- raskaus tai tämänhetkinen raskauden suunnittelu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MPRO-lisäravinteen käyttö
Kunkin osallistujan kokeellinen menettely tässä ryhmässä sisältää 2 viikon MPRO-valmisteiden lisäravitsemusjakson. Koko tutkimusprotokolla sisältää perehdytyksen ja 4 pääasiallista tutkimuskäyntiä (T1-T4; ennen/jälkeen lisäravitsemuksen). Rekisteröidyt vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti hoitojärjestykseen tiettyjen koodien mukaisesti puolueettoman biostatistikon toimesta. Jokainen tutkimuskäynti koostuu antropometrisistä mittareista ja kehonkoostumuksen arvioinnista, kolmesta sylki- ja verinäytteestä (levossa; 3 min ja 60 min harjoituksen jälkeen) sekä harjoitussuorituskyvyn arvioinnista. Lisäksi kaikki osallistujat luovuttavat ulostenäytteensä kahteen erikseen valmistettuun tyhjään putkeen. Näytteet kerätään samoina päivinä kuin sylki/verinäytteet, aamulla varhain. Lisäksi jokaisen tutkimuskäynnin aikana osallistujat täyttävät erityisen, validoitu ruoansulatuskanavan oirekyselyn sekä erityiset ja validoitut stressi- ja mielialakyselyt arvioidakseen stressiä ja mielialaa ennen ja jälkeen MPRO-lisäravitsemuksen. |
Kokeellisessa menettelyssä jokainen urheilija saa lisäravinteena sertifioitua, kaupallisesti saatavaa MPRO-lisäravinnetta SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24). Lisäravinne annetaan kapselimuodossa ja sitä otetaan kahdesti päivässä [4 MPRO-kapselia/päivä (2×10^9 CFU/g, 500 miljoonaa CFU/kapseli) kahdessa annoksessa/päivä (2×2 kapselia)]. |
|
Placebo Comparator: PLA-hoito
Kunkin osallistujan kokeellinen menettely tässä ryhmässä sisältää 2 viikon ajanjakson lumelääkkeen lisäravinteena. Koko tutkimusprotokolla sisältää perehdytyksen ja 4 pääasiallista tutkimuskäyntiä (T1-T4; ennen/jälkeen lisäravinteen). Rekisteröityneet vapaaehtoiset arvotaan satunnaisesti hoitojärjestykseen tietyillä koodeilla puolueettoman biostatistikon toimesta. Jokainen tutkimuskäynti koostuu antropometrisistä indekseistä ja kehonkoostumuksen arvioinnista, kolmesta syljen ja verinäytteestä (lepotilassa; 3 min ja 60 min harjoituksen jälkeen) sekä harjoitussuorituskyvyn arvioinnista. Lisäksi kaikki osallistujat luovuttavat ulostenäytteensä erityisesti valmisteltuihin kahteen tyhjään putkeen. Näytteet kerätään samoina päivinä kuin sylki/verinäytteet, aamulla varhain. Lisäksi jokaisen tutkimuskäynnin aikana osallistujat täyttävät erityisen, validoitun ruoansulatuskanavan oirekyselyn sekä erityiset ja validoitut stressi- ja mielialakyselyt arvioidakseen stressiä ja mielialaa ennen ja jälkeen lumelääkkeen lisäravinteen. |
Kontrollimenettelyssä jokainen urheilija saa lisäravinteena placeboa (PLA).
PLA-ryhmä saa maissitärkkelystä, jossa on sekoitettuna maltodekstriinejä.
PLA:ta annetaan kapselimuodossa, ja sitä otetaan kahdesti päivässä (2x2 kapselia/päivä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston eheyden ja tulehdusmarkkerien (I-FABP, claudin-3, zonuliini, LPS, scd-14, LBP, okludiini, lipokaliini-2, DAO) (ng/mL) muutokset veressä MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisäravinteen käytön jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisäravinteen käytön jälkeen.
|
Suoliston eheysmarkkerien (I-FABP, claudin-3, zonuliini, LPS, scd-14, LBP, okludiini, lipokaliini-2, DAO) (ng/ml) arviointi verestä kolmella aikapisteellä (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-valmisteiden lisäravitsemuksen).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisäravinteen käytön jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisäravinteen käytön jälkeen.
|
|
Suoliston eheyden ja tulehdusmarkkerien (zonuliini, okludiini, lipokaliini-2) (ng/mL) muutokset ulosteessa MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Suoliston eheysmarkkerien (zonuliini, okludiini, lipokaliini-2) (ng/mL) arviointi ulosteessa lepotilassa suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Suoliston eheyden ja tulehdusmarkkerien (kalprotektiini, laktoferriini) (μg/g) muutokset ulosteessa MPRO-valmisteiden lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-täydennystä) ja 2 viikon MPRO-täydennystä jälkeen; alkutila (ennen PLA-täydennystä) ja 2 viikon PLA-täydennystä jälkeen.
|
Suoliston eheysmerkkiaineiden (kalprotektiini, laktoferriini) (µg/g) arviointi ulosteessa levossa suoritetaan neljällä päälaboratoriokäynnillä (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteilla).
|
Alkutila (ennen MPRO-täydennystä) ja 2 viikon MPRO-täydennystä jälkeen; alkutila (ennen PLA-täydennystä) ja 2 viikon PLA-täydennystä jälkeen.
|
|
Suoliston eheyden ja tulehdusmerkkiaineiden (α-1-antitrypsiini) (mg/g) muutokset ulosteessa MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Suoliston eheysmarkkerien (α-1-antitripsiini) (mg/g) arviointi ulosteessa levossa suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset suoliston mikrobiston geneettisessä monimuotoisuudessa (Faithin geneettinen monimuotoisuusindeksi) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Suolen mikrobiston fylogeneettisen α-diversiteetin arviointi arvioituna ulostenäytteiden 16S rRNA-geenisekvensoinnista; laskettuna Faithin fylogeneettisenä diversiteettinä (havaittujen taksonien vastaavien fylogeneettisen puun haarojen pituuksien summa) levossa suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisien antamista).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset suoliston mikrobistolajien monimuotoisuudessa (Shannonin diversiteetti-indeksi) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinteiden jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinteiden jälkeen.
|
Suoliston mikrobiston lajiston (taksonominen) α-monimuotoisuuden arviointi arvioidaan ulostenäytteestä 16S rRNA-geenisekvensoinnilla; lasketaan käyttäen Shannonin monimuotoisuusindeksiä (huomioi rikkauden ja tasaisuuden) levossa suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön jälkeen).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinteiden jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinteiden jälkeen.
|
|
Suoliston mikrobiston lajirikkauksen muutokset (havaittujen lajien määrä (OTU:t)) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Suoliston mikrobiston lajirikkautta, joka arvioidaan ulosten 16S rRNA-geenisekvensoinnilla; raportoitu havaittujen operatiivisten taksonomisten yksiköiden (OTU) lukumääränä lepotilassa, arvioidaan neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-valmistetäydennyksen jälkeen).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren sytokiineissä (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Sytokiinien (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) arviointi kolmella aikapisteellä (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset stressimarkkerissa (kortisoli) (ng/ml) veressä ja syljessä MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinnetta käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinnetta käytön jälkeen.
|
Stressimerkin (kortisoli) (ng/ml) arviointi veressä ja syljessä kolmella aikapisteellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinnetta käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinnetta käytön jälkeen.
|
|
Muutokset syljen SIgA-pitoisuudessa (μg/mL) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Kolmena aikapisteenä leposalivin SIgA-pitoisuuden (μg/mL) arviointi (lepotila [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päättymisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset ruoansulatuskanavan oireiden esiintyvyydessä ja vakavuudessa (pistettä) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Baseline (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; baseline (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Maho- ja suolistovaivojen ilmaantuvuuden ja vakavuuden (pisteet) arviointi suoritetaan ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja liikuntasuorituskyvyn testin aikana neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Baseline (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; baseline (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Psykologisen stressin ja mielialan muutokset (pistettä) MPRO-täydennyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-valmistetta) ja kahden viikon MPRO-valmisteen käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-valmistetta) ja kahden viikon PLA-valmisteen käytön jälkeen.
|
Psykologisen stressin ja mielialan arviointi (pistettä) suoritetaan lepotilassa neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/ jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käyttöä).
|
Alkutila (ennen MPRO-valmistetta) ja kahden viikon MPRO-valmisteen käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-valmistetta) ja kahden viikon PLA-valmisteen käytön jälkeen.
|
|
Valkosolujen lukumäärän ja differentiaalilaskelman (lukumäärä/L) muutokset MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Leukosyyttien (neutrofiilit, monosyytit, lymfosyytit, neutrofiilien:lymfosyyttien suhde) (määrä/l) arviointi kolmessa aikapisteessä (lepotila [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päättymisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-täydennyksen).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset valkosolujen lukumäärässä ja differentiaalilaskennassa (%) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Leukosyyttien (neutrofiilit, monosyytit, lymfosyytit, neutrofiilien:lymfosyyttien suhde) (%) arviointi kolmella ajanhetkellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön)
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aerobisessa kunnossa ja harjoitustestin tuloksissa (aerobinen kapasiteetti mitattuna maksimaalisella kuormituksella väsymyksessä watteina) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen IRT-suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Aerobisen kapasiteetin (Watteina) arviointi suoritetaan lisääntyvän intensiteetin ramppiharjoitustestillä soutuergometrillä neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset aerobisessa kunnossa ja harjoitustehon testituloksissa (aerobinen kapasiteetti mitattuna maksimaalisella hapenottokyvyllä ml/min/kg) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen IRT-suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-liitännän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-liitännän käytön jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-liitännän käyttöä) ja 2 viikon PLA-liitännän käytön jälkeen.
|
Aerobisen kapasiteetin (maksimaalinen hapenottokyky ml/min/kg) arviointi suoritetaan kasvavan intensiteetin ramppiharjoitustestillä soutuergometrillä neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-liitännän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-liitännän käytön jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-liitännän käyttöä) ja 2 viikon PLA-liitännän käytön jälkeen.
|
|
Sykemäärän muutokset (lyöntiä minuutissa) aerobisen kunnon ja harjoitussuorituskyvyn testissä MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinnetta käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinnetta käytön jälkeen.
|
Sydämen syketahdin (lyöntiä minuutissa) arviointi kasvavan intensiteetin ramppiharjoituksen aikana soutulaitteella suoritetaan neljällä tärkeimmällä laboratoriokäynnillä (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käyttöä).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäravinnetta) ja 2 viikon MPRO-lisäravinnetta käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinnetta) ja 2 viikon PLA-lisäravinnetta käytön jälkeen.
|
|
Muutokset laktaattipitoisuudessa (mmol/L) ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja liikuntasuorituskyvyn testin MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
Laktaattipitoisuuden (mmol/L) arviointi suoritetaan sormenpään kapillaariverestä ennen, harjoituksen aikana ja 3 minuuttia kasvavan intensiteetin ramppiharjoituksen jälkeen soutuergometrillä neljällä tärkeimmällä laboratoriokäynnillä (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisien käyttöä).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
|
Muutokset glukoosipitoisuudessa (mg/dL) ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja harjoitustehon testin MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-lisänestettä) ja 2 viikon MPRO-lisänesteytyskurssin jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisänestettä) ja 2 viikon PLA-lisänesteytyskurssin jälkeen.
|
Glukoosipitoisuuden (mmol/L) arviointi suoritetaan sormenpääkapillaaristä verestä ennen, aikana ja 3 minuutin kuluttua kasvavan intensiteetin ramppiharjoituksen jälkeen soutuergometrillä neljällä laboratoriokäynnillä (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-lisänestettä) ja 2 viikon MPRO-lisänesteytyskurssin jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisänestettä) ja 2 viikon PLA-lisänesteytyskurssin jälkeen.
|
|
Muutokset kaasuanalyysin merkkiaineissa (pH) ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja harjoitustuloksen testin MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-liitännäistä) ja kahden viikon MPRO-liitännäisen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-liitännäistä) ja kahden viikon PLA-liitännäisen jälkeen.
|
Kaasumetriamerkkien (pH) arviointi suoritetaan sormenpään kapillaariverestä ennen, aikana ja 3 minuuttia jälkeen kasvavan intensiteetin ramppiharjoituksen jälkeen soutuergometrillä neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-liitännäistä) ja kahden viikon MPRO-liitännäisen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-liitännäistä) ja kahden viikon PLA-liitännäisen jälkeen.
|
|
Kaasumittausmarkkerien (pCO2, pO2) (mmHg) muutokset ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja harjoitustehon testin jälkeen MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisäravinteen käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisäravinteen käytön jälkeen.
|
Kaasumetriamerkkien (pCO2, pO2) (mmHg) arviointi suoritetaan sormenpään kapillaariverestä ennen, aikana ja 3 minuutin kuluttua kasvavan intensiteetin ramppiharjoitustestistä soutulaitteella neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/ jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon MPRO-lisäravinteen käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäravinteen käyttöä) ja kahden viikon PLA-lisäravinteen käytön jälkeen.
|
|
Muutokset elektrolyyttien pitoisuudessa (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) ennen, aikana ja jälkeen aerobisen kunnon ja harjoitussuorituskykytestin jälkeen MPRO-lisäravinteesta ja PLA-hoidosta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Sähkökylläisyyksien pitoisuuden (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) arviointi suoritetaan sormenpään kapillaariverestä ennen, aikana ja 3 minuuttia kasvavan intensiteetin ramppiharjoitustestin jälkeen soutulaitteella neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset ravitsemustilan indikaattoreissa (kokonaisproteiinin ja albumiinipitoisuus) (g/dL) MPRO-lisäravinteiden ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
Ravitsemustilan indeksien (kokonaisproteiinin ja albumin pitoisuus) (g/dL) arviointi kolmessa ajankohdassa (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
|
MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen ravitsemustilan indikaattoreiden (urean pitoisuus) (mmol/L) muutokset
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Ravitsemustilan indeksien (urea-konsentraatio) (mmol/L) arviointi kolmessa aikapisteessä (lepo [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset lihasvaurion merkkiaineissa (kreatiniinin pitoisuus) (μmol/L) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Lihasvaurion merkkiaineiden (kreatiniinin pitoisuus) (µmol/L) arviointi kolmella aikapisteellä (lepotila [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset lihasvaurion merkkiaineissa (alaniniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, kreatiinikinaasin, laktaattidehydrogenaasin aktiivisuus) (U/L) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Lihasvaurion merkkiaineiden (alaniamiinitransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, kreatiinikinaasin, laktaattidehydrogenaasin aktiivisuus) (U/L) arviointi kolmella aikapisteellä (lepo [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min toisen testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (punasolut, RBC) (määrä/L) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
Hematologisten indikaattoreiden (punasolut, RBC) (lukumäärä/L) arviointi kolmella aikapisteellä (lepo [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (hemoglobiinipitoisuus, HGB) (mmol/L) MPRO-lisäravinteiden ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen MPRO-lisämääritystä) ja 2 viikon MPRO-lisämäärityksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisämääritystä) ja 2 viikon PLA-lisämäärityksen jälkeen.
|
Veren hematologisten indeksien (hemoglobiinipitoisuus, HGB) (mmol/L) arviointi kolmella ajanhetkellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä tärkeimmällä laboratoriokäynnillä (T1-T4; ennen/MPRO- ja PLA-täydennyksen jälkeen).
|
Alkutilanne (ennen MPRO-lisämääritystä) ja 2 viikon MPRO-lisämäärityksen jälkeen; alkutilanne (ennen PLA-lisämääritystä) ja 2 viikon PLA-lisämäärityksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (hematokriitti, HCT) (L/L) MPRO-lisän ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkupiste (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkupiste (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Veren hematologisten indikaattoreiden (hematokriitti, HCT) (L/L) arviointi kolmella ajanhetkellä (lepotilassa [REST]; 3 minuuttia [POST-EX] ja 60 minuuttia testiharjoituksen päättymisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1–T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkupiste (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkupiste (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indikaattoreissa (keskisolutilavuus, MCV; keskimääräinen verihiutaleen tilavuus, MPV) (fL) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Veren hematologisten indikaattoreiden (keskimääräinen erytrosyytin tilavuus, MCV; keskimääräinen trombosyytin tilavuus, MPV) (fL) arviointi kolmella ajanhetkellä (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käyttöä).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (keskimääräinen hemoglobiinimassa solussa, MCH) (fmol) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäämistä) ja 2 viikon MPRO-lisäämisen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäämistä) ja 2 viikon PLA-lisäämisen jälkeen.
|
Veren hematologisten indikaattoreiden (keskimääräinen hemoglobiinimassa solussa, MCH) (fmol) arviointi kolmella aikapisteellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-valmistelun saannin).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäämistä) ja 2 viikon MPRO-lisäämisen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäämistä) ja 2 viikon PLA-lisäämisen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indikaattoreissa (keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa, MCHC) (mmol/L) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
Veren hematologisten indikaattoreiden (keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus punasolussa, MCHC) (mmol/L) arviointi suoritetaan kolmella aikapisteellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (verihiutaleiden lukumäärä, PLT) (määrä/L) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Hemaattisten indeksien (verihiutalemäärä, PLT) (määrä/l) arviointi kolmessa aikapisteessä (levossa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen suorittamisen jälkeen [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-täydennyksen).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (trombosyyttien hematokriitti, PCT) (cL/L) MPRO-lisäyksen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Veren hematologisten indeksien (trombosyyttien hematokriitti, PCT) (cL/L) arviointi kolmella aikavälillä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratoriossa (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (trombosyyttijakauman leveys, PDW; suurten trombosyyttien suhde, PLCR; punasolujen jakautumisleveys - variaatiokerroin, RDW-C) (%) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Veren muodoselementtien indeksien (trombosyyttien jakautumisleveys, PDW; suurten trombosyyttien osuus, PLCR; punasolujen jakautumisleveys - variaatiokerroin, RDW-C) (%) arviointi kolmella eri aikapisteellä (lepotilassa [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä pääkäynnillä laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Muutokset hematologisissa indekseissä (punasolujen jakautumisleveys - keskihajonta, RDW-S) (fL) MPRO-lisäravinteen ja PLA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisämääritystä) ja 2 viikon MPRO-lisämäärityksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisämääritystä) ja 2 viikon PLA-lisämäärityksen jälkeen.
|
Hematologisten indeksien (punasolujen jakautumisleveys - keskihajonta, RDW-S) (fL) arviointi kolmella aikapisteellä (lepo [REST]; 3 min [POST-EX] ja 60 min testiharjoituksen päätyttyä [REC]) suoritetaan neljällä päävierailulla laboratorioon (T1-T4; ennen/jälkeen MPRO- ja PLA-lisäravinteiden käytön).
|
Alkutila (ennen MPRO-lisämääritystä) ja 2 viikon MPRO-lisämäärityksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisämääritystä) ja 2 viikon PLA-lisämäärityksen jälkeen.
|
|
Ruumiin koostumuksen analyysi (rasvaton massa, rasvamassa) (kg)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Kehon koostumuksen arviointi (rasvaton massa, rasvamassa) (kg) suoritetaan ennen liikuntaprotokollojen toteuttamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Analyysi kehonkoostumuksesta (rasvaton massa, rasvamassa) (%)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
Kehon koostumuksen arviointi (rasvaton massa, rasvamassa) (%) suoritetaan ennen liikuntaprotokollan toteuttamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Perustaso (ennen MPRO-lisän käyttöä) ja 2 viikon MPRO-lisän käytön jälkeen; perustaso (ennen PLA-lisän käyttöä) ja 2 viikon PLA-lisän käytön jälkeen.
|
|
Analysis of body composition (total body water) (L)
Aikaikkuna: Alkumittaus (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkumittaus (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Kehon koostumuksen arviointi (kokonaisvesimäärä) (L) suoritetaan ennen liikuntaprotokollien toteuttamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Alkumittaus (ennen MPRO-lisäystä) ja kahden viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkumittaus (ennen PLA-lisäystä) ja kahden viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
|
Rakenteen koostumuksen analyysi (kokonaisvesipitoisuus) (%)
Aikaikkuna: Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Kehon koostumuksen arviointi (kokonaisvesimäärä) (%) suoritetaan ennen liikuntaprotokollien toteuttamista jokaisella tutkimuskäynnillä.
|
Alkutila (ennen MPRO-lisäystä) ja 2 viikon MPRO-lisäyksen jälkeen; alkutila (ennen PLA-lisäystä) ja 2 viikon PLA-lisäyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZDS2025_0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot liittyvät yksinomaan tallennettujen indikaattoreiden tasoon ilman henkilötietoja. Saatuja tietoja liitetään tieteellisiin julkaisuihin julkaisun vaatimusten mukaan.
De-identifioituja yksittäisiä osallistujatietoja (IPD), mukaan lukien ensisijaisten ja toissijaisten lopputulosten ajoituskohtaiset arvot (esim. suoritustulokset, hematologiset ja fysiologiset parametrit), jaetaan. Tiedot tehdään saataville kohtuullisen pyynnön perusteella päteville tutkijoille kaupallisiin tarkoituksiin, ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen. Pyynnöt tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle institutionaalisen sähköpostin kautta. Tietojen käyttösopimus voi olla vaadittu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .