Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en kortvarig tilskud af multi-stamme probiotika hos udholdenhedsatleter

18. november 2025 opdateret af: Krzysztof Durkalec-Michalski

Effekten af et kortvarigt multi-stammen probiotisk tilskud på træningsrelaterede mave-tarmforstyrrelser hos trænede kvindelige atleter under kontrollerede forhold under professionel træningscyklus

Formålet med dette projekt er at evaluere og identificere effekten af en kortvarig 2-ugers multi-stamme probiotika (MPRO) tilskud på de træningsrelaterede gastrointestinale (GI) symptomer og forstyrrelser hos højt trænede kvindelige atleter fra det polske landshold under strengt kontrollerede forhold på en træningslejr, baseret på anbefalinger for bedste praksis for probiotika (PRO) forskning i atleter og vurdering af træningsrelaterede GI-forstyrrelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiets mål: GI-sundhed er afgørende for opretholdelsen af generel sundhed og høj præstation hos atleter. Det er velkendt, at GI-symptomer er almindelige hos udholdenhedsatleter, og at kvinder har større sandsynlighed for at opleve moderate eller svære symptomer. Træningsstress og eksterne faktorer har en indvirkning på GI-sundheden, hvilket fører til forstyrrelser af GI-integriteten og funktioner, der negativt påvirker præstationsresultater. Det er derfor nødvendigt at udvikle behandlingsstrategier, der er i stand til at styrke GI-sundheden. Blandt de forskellige præparationer synes PRO at fremkalde forbedringer i tarmsygdomme. Der er en mulig direkte sammenhæng mellem de reducerede træningsinducerede forstyrrelser og cytokiner, tarmbarrierefunktion og GI-symptomer efter PRO-tilskud, men dette er endnu ikke fuldt ud afklaret. Desuden oplyses det, at PRO-fordele er stamme-specifikke og dosisafhængige og inkluderer forbedret tarmbarrierefunktion, næringsoptagelse, restitution og præstation hos atleter. Ikke desto mindre er der mangel på veldesignede studier på atleterbefolkningen. Derfor er projektets hovedmål at evaluere og identificere effekten af et kortvarigt 2-ugers MPRO-tilskud på de træningsrelaterede GI-symptomer og forstyrrelser hos elitekvindelige roere (særligt udsatte for GI-forstyrrelser) på det polske landshold under fuldstændigt kontrollerede forhold på en træningslejr baseret på anbefalinger for bedste praksis for probiotisk forskning hos atleter og vurdering af træningsrelaterede GI-forstyrrelser. Det primære resultat er at genkende MPRO-tilskuddets effekt på GI-mekanismer, der er ansvarlige for forekomsten af træningsinducerede GI-symptomer, der negativt påvirker træningspræstationen. Følgende forskningshypoteser blev vedtaget: A) betydelig fysisk stress induceret af højintensitetsøvelser under national træningslejr bidrager til forekomsten af GI-forstyrrelser; B) MPRO under højintensitetstræningsplan kan have en signifikant indvirkning på specifikke nøglemarkører for GI-forstyrrelser; C) MPRO kan have en positiv effekt på GI-integriteten; D) MPRO kan have en gavnlig effekt på de systemiske immunresponser; E) MPRO kan ændre den fækale bakteriesammensætning; F) MPRO kan positivt påvirke psykologisk stress og humør under højintensitetstræningslejr; G) MPRO kan positivt påvirke træningspræstationsresultater.

Forskningsprojektets metode: Studiet vil blive gennemført i standarden for randomiserede, tredobbelt-blindede, PLA-kontrollerede crossover-studier. Et antal på 30 elitekvindelige roere vil blive indskrevet. Specifik MPRO-strategi vil blive implementeret. Vurdering af kropskomposition, træningspræstation, baseline afføring og baseline/efter-træning blodprøver, GI- og stress- og humørstatus og ernæring vil blive udført. Prøver vil blive analyseret for: A) GI-integritetsmarkører permeabilitet, bakteriell endotoksintranslokation, B) immun/stressresponsmarkører [inflammatorisk cytokinprofil, immuncelrespons, C) træningstilpasning og intensitetsmarkører, D) afførings-GI-integritetsmarkører, E) fækal bakteriesammensætning.

Forventet virkning af forskningsprojektet på udviklingen af videnskab, praksis og samfund: Dette helt innovative MPRO-projekt vil blive gennemført i henhold til nyligt frigivne anbefalinger for bedste praksis for probiotisk forskning hos atleter og vurdering af træningsrelaterede GI-forstyrrelser. Desuden kunne genkendelse af MPRO's indvirkning på GI-sundheden have gavnlige konsekvenser for atleter og mennesker fra den generelle befolkning. En utvivlsom styrke ved vores projekt er, at de opnåede data kan ekstrapoleres til den virkelige verden. Information om, hvorvidt MPRO-administration fremmer korrekt GI-sundhed og fysisk træningstilpasning, kunne være vigtig for at udvikle anbefalinger for PRO-brug. Endelig bevises den utvivlsomme nødvendighed af at gennemføre forskning inden for PRO-området, især af overfloden af GI-forstyrrelser, med henblik på at undersøge naturlige metoder til forebyggelse af GI-symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polen, 61-871
        • Rekruttering
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilhører det nationale rolandshold;
  • træningserfaring ≥5 år;
  • et aktuelt udstedt lægeerklæring, der bekræfter
  • god sundhed og kapacitet til at dyrke sport;
  • god sundhed uden kroniske sundhedsforstyrrelser;
  • skriftlig informeret samtykke til deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • skade, enhver sundhedsmæssig kontraindikation eller manglende evne til at udføre træningsprocedure;
  • mave-tarminfektioner, sygdomme, forstyrrelser;
  • tidligere historie med mave-tarmkirurgi, og
  • andre selvrapporterede mave-tarmproblemer;
  • rapportering af infektionssymptomer eller indtagelse af medicin (f.eks. antibiotika) i 4 uger før studieprotokollen;
  • nuværende tilskud af præbiotika,
  • probiotika, synbiotika (sidste 4 uger);
  • nuværende indtagelse af lægemidler (f.eks. non-steroide antiinflammatoriske stoffer, afføringsmidler, antidiarræmidler, antacida og/eller antiemetika) (sidste 4 uger);
  • manglende overholdelse af studieprotokollen;
  • erklæret generel utilpashed;
  • graviditet eller nuværende graviditetsplanlægning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MPRO-tilskud

Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe vil inkludere en 2-ugers periode med MPRO-tilskud.

Hele studieprotokollen vil inkludere orientering og 4 hovedstudiebesøg (T1-T4; før/efter tilskud). Indmeldte frivillige vil blive tilfældigt tildelt behandlingsrækkefølgen med specifikke koder af en upartisk biostatistiker. Hvert studiebesøg vil bestå af antropometriske indekser og kropskompositionsvurdering, tre spyt- og blodprøver (hvile; 3 min og 60 min efter træning) og træningspræstationsvurdering. Derudover vil alle deltagere donere deres afføringsprøver i specielt forberedte to tomme rør. Prøver vil blive indsamlet på de samme dage som spyt-/blodprøver, tidligt om morgenen. Desuden vil deltagerne under hvert studiebesøg udfylde et specifikt, valideret GI-symptomspørgeskema og specifikke og validerede spørgeskemaer om stress og humør for at vurdere deres stress og humør før og efter MPRO-tilskud.

I den eksperimentelle procedure vil hver atlet blive supplementeret med et certificeret, kommercielt tilgængeligt MPRO-tilskud SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24).

Tilskuddet vil blive leveret i kapselform og vil blive indtaget to gange om dagen [4 kapsler MPRO/dag (2×10⁹ CFU/g, 500 millioner CFU/kapsel) i to portioner/dag (2×2 kapsler)].

Placebo komparator: PLA-behandling

Den eksperimentelle procedure for hver deltager i denne gruppe vil inkludere en 2-ugers periode med placebotilskud.

Hele studieprotokollen vil omfatte introduktion og 4 hovedstudiebesøg (T1-T4; før/efter tilskud). Indmeldte frivillige vil blive tilfældigt tildelt behandlingsrækkefølgen med specifikke koder af en upartisk biostatistiker. Hvert studiebesøg vil bestå af antropometriske indekser og kropskompositionsvurdering, tre spyt- og blodprøver (hvile; 3 min og 60 min efter træning) og træningspræstationsvurdering. Derudover vil alle deltagere donere deres afføringsprøver i to specielt forberedte tomme rør. Prøver vil blive indsamlet på de samme dage som spyt-/blodprøver, tidligt om morgenen. Desuden vil deltagerne under hvert studiebesøg udfylde et specifikt, valideret GI-symptomspørgeskema og specifikke og validerede stress- og humørspørgeskemaer for at vurdere deres stress og humør før og efter placebotilskud.

I kontrolproceduren vil hver atlet blive supplementeret med en placebo (PLA). PLA-gruppen vil modtage majsstivelse blandet med maltodextriner. PLA vil blive leveret i kapselform og vil blive indtaget to gange om dagen (2x2 kapsler/dag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gastrointestinal integritet og inflammationsmarkører (I-FABP, claudin-3, zonulin, LPS, scd-14, LBP, ocludin, lipocalin-2, DAO) (ng/mL) i blod efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af mave-tarmintegritetsmarkører (I-FABP, claudin-3, zonulin, LPS, scd-14, LBP, ocludin, lipocalin-2, DAO) (ng/mL) i blod ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i gastrointestinal integritet og inflammationsmarkører (zonulin, ocludin, lipocalin-2) (ng/mL) i afføring efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af mavetarmintegritetsmarkører (zonulin, ocludin, lipocalin-2) (ng/mL) i afføring i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i gastrointestinal integritet og inflammationsmarkører (calprotectin, laktoferrin) (µg/g) i afføring efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af mavetarmintegritetsmarkører (kalprotektin, laktoferrin) (μg/g) i afføring i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i gastrointestinal integritet og inflammationsmarkører (α-1 antitripsin) (mg/g) i afføring efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af mave-tarmintegritetens markører (α-1 antitripsin) (mg/g) i afføringen i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i mavetarm-mikrobiotaens fylogenetiske diversitet (Faiths fylogenetiske diversitetsindeks) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af fylogenetisk α-diversitet af tarmmikrobiomet vurderet fra 16S rRNA-gen-sekventering af afføring; beregnet som Faith's fylogenetiske diversitet (summen af grenlængder på det fylogenetiske træ svarende til observerede taxaer) i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i tarmmikrobiota artsdiversitet (Shannon diversitetsindeks) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af arters (taksonomisk) α-diversitet i tarmmikrobiomet vurderet fra 16S rRNA-gen-sekventering af afføring; beregnet ved hjælp af Shannon diversitetsindeks (tager højde for rigdom og lighed) i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i tarmmikrobiota-artsrigdom (antal observerede arter (OTU'er)) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af artsrigdommen i tarmmikrobiomet vurderet fra afførings 16S rRNA-gensekventering; rapporteret som antallet af observerede operationelle taksonomiske enheder (Observerede OTU'er) i hvile vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodcytokiner (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af cytokinerne (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af den anden testøvelse [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i stressmarkør (kortisol) (ng/ml) i blod og spyt efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af stressmarkøren (kortisol) (ng/ml) i blod og spyt på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i spyt SIgA-koncentration (μg/mL) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af koncentrationen af SIgA i spyt (μg/mL) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i forekomst og sværhedsgrad (point) af gastrointestinale symptomer efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af forekomsten og sværhedsgraden (point) af gastrointestinale symptomer vil blive udført før, under og efter aerob kondition og fysisk præstationstest ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i psykisk stress og humør (point) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Udgångspunkt (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; udgångspunkt (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af den psykologiske stress og humør (point) vil blive udført i hvile ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Udgångspunkt (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; udgångspunkt (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer og differentialtælling (antal/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af leukocytter (neutrofiler, monocytter, lymfocytter, neutrofiler:lymfocytter-forhold) (antal/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer og differential (%) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hvide blodlegemer (neutrofiler, monocytter, lymfocytter, neutrofiler:lymfocytter-forhold) (%) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA)
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den aerobe kondition og resultater af fysisk præstationstest (aerob kapacitet målt ved maksimal arbejdsbelastning ved udmattelse i watt) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling IRT-præstation
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af den aerobe kapacitet (Watt) vil blive udført ved den stigende intensitets rampeprøve på en roningergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i den aerobe form og resultater fra fysisk præstationstest (aerob kapacitet målt ved maksimal iltoptagelse i mL/min/kg) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling IRT-præstation
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af den aerobe kapacitet (maksimalt iltoptag i mL/min/kg) vil blive udført ved den stigende intensitets ramp test på en roning ergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i hjertefrekvens (slag pr. minut) under aerob fitness og motionspræstationstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af hjertefrekvensen (slag pr. minut) under den stigende intensitets rampeprøve på en roningergometer vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i laktatkoncentration (mmol/L) før, under og efter aerob fitness- og udholdenhedstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af laktatkoncentrationen (mmol/L) vil blive udført fra fingertip kapillærblod før, under og 3 minutter efter den stigende intensitets ramp test på en roning ergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i glukosekoncentration (mg/dL) før, under og efter aerob kondition og fysisk præstationstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af glukosekoncentrationen (mmol/L) vil blive udført fra fingertipkapillærblod før, under og 3 minutter efter den stigende intensitet rampebelastningsprøve på en roningergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i gasometrimarkører (pH) før, under og efter aerob kondition og udførelse af motionstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af gasometrimarkører (pH) vil blive udført fra fingertipkapillærblod før, under og 3 minutter efter den stigende intensitetsrampebelastningstest på en roergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i gasometrimarkører (pCO2, pO2) (mmHg) før, under og efter aerob kondition og fysisk præstationstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af gasometrimarkørerne (pCO2, pO2) (mmHg) vil blive udført fra fingertip-kapillærblod før, under og 3 minutter efter den stigende intensitets ramp-test på en roningergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i elektrolytkoncentrationen (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) før, under og efter aerob kondition og udførelse af fysisk præstationstest efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af elektrolytkoncentrationen (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) vil blive udført fra fingertipkapillærblod før, under og 3 minutter efter den stigende intensitets ramp-test på en roningergometer ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i ernæringstilstandsindekser (koncentration af totalt protein og albumin) (g/dL) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af ernæringstilstandsindekserne (koncentration af totalprotein og albumin) (g/dL) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af den anden testøvelse [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i ernæringstilstandsindekser (koncentration af urea) (mmol/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af ernæringstilstandsindekserne (koncentration af urea) (mmol/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af den anden testøvelse [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i muskelskademarkører (kreatininkoncentration) (μmol/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af muskelbeskadigelsesmarkører (kreatininkoncentration) (μmol/L) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af den anden testøvelse [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg på laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i muskelbeskadigelsesmarkører (aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, laktatdehydrogenase) (U/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af muskelskademarkørerne (aktivitet af alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, kreatinkinase, lactatdehydrogenase) (U/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutningen af den anden testøvelse [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indeks (røde blodlegemer, RBC) (antal/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (røde blodlegemer, RBC) (antal/L) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (hæmoglobinkoncentration, HGB) (mmol/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (hæmoglobinkoncentration, HGB) (mmol/L) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (hematokrit, HCT) (L/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (hematokrit, HCT) (L/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indeks (gennemsnitligt korpuskulært volumen, MCV; gennemsnitligt trombocytvolumen, MPV) (fL) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (gennemsnitlig korpuskulært volumen, MCV; gennemsnitlig trombocytvolumen, MPV) (fL) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (gennemsnitlig hæmoglobinmasse per erytrocyt, MCH) (fmol) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (middel korpuskulær hæmoglobinmasse, MCH) (fmol) ved tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (middel korpuskulær hæmoglobinkoncentration, MCHC) (mmol/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (middel korpuskulær hæmoglobinkoncentration, MCHC) (mmol/L) efter tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (trombocytantal, PLT) (antal/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indeks (trombocytantal, PLT) (antal/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indeks (thrombocythematokrit, PCT) (cL/L) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indekser (trombocythematokrit, PCT) (cL/L) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (plateletfordelingsbredde, PDW; platelet stor celleforhold, PLCR; røde blodlegemer fordelingsbredde - variationskoefficient, RDW-C) (%) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indekser (trombocytfordelingsbredde, PDW; trombocytstorcelforhold, PLCR; røde blodlegemers fordelingsbredde - variationskoefficient, RDW-C) (%) på tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført på fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Ændringer i hematologiske indekser (røde blodlegemers distributionsbredde - standardafvigelse, RDW-S) (fL) efter MPRO-tilskud og PLA-behandling
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af de hematologiske indekser (røde blodlegemers distributionsbredde - standardafvigelse, RDW-S) (fL) efter tre tidspunkter (hvile [REST]; 3 min [POST-EX] og 60 min efter afslutning af testøvelsen [REC]) vil blive udført ved fire hovedbesøg i laboratoriet (T1-T4; før/efter supplementering med MPRO og PLA).
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Analyse af kropskomposition (fedtfri masse, fedtmasse) (kg)
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af kropskomposition (fedtfri masse, fedtmasse) (kg) vil blive udført før udførelsen af motionsprotoMPROs ved hvert forskningsbesøg.
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Analyse af kropskomposition (fedtfri masse, fedtmasse) (%)
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af kropskomposition (fedtfri masse, fedtmasse) (%) vil blive udført før udførelsen af motion protoMPROs på hvert forskningsbesøg.
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Analyse af kropskomposition (total kropsvand) (L)
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Vurdering af kropskomposition (total kropsvand) (L) vil blive udført før udførelsen af motionsprotoMPROs ved hvert forskningsbesøg.
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 ugers MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 ugers PLA-tilskud.
Analyse af kropskomposition (total kropsvand) (%)
Tidsramme: Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.
Vurdering af kropskomposition (total kropsvand) (%) vil blive udført før udførelsen af motionsprotoMPROs ved hvert forskningsbesøg.
Baseline (før MPRO-tilskud) og efter 2 uger med MPRO-tilskud; baseline (før PLA-tilskud) og efter 2 uger med PLA-tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZDS2025_0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt data vil udelukkende være relateret til niveauet for registrerede indikatorer uden personoplysninger. De opnåede data vil blive vedhæftet videnskabelige publikationer, afhængigt af tidsskriftets krav.

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), inklusive tidsbestemte værdier for primære og sekundære resultatmål (f.eks. præstationsresultater, hematologiske og fysiologiske parametre), vil blive delt. Data vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning til kvalificerede forskere til ikke-kommercielle akademiske formål efter publicering af de primære resultater. Anmodninger skal rettes til den tilsvarende forfatter via institutionel e-mail. En dataanvendelsesaftale kan være påkrævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner