Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние краткосрочного приема мультиштаммовых пробиотиков на выносливость спортсменов

18 ноября 2025 г. обновлено: Krzysztof Durkalec-Michalski

Влияние краткосрочной добавки мультиштаммовых пробиотиков на желудочно-кишечные расстройства, связанные с физической нагрузкой, у тренированных спортсменок в контролируемых условиях в течение профессионального тренировочного цикла

Целью данного проекта является оценка и определение влияния краткосрочного 2-недельного приема мультиштаммового пробиотика (MPRO) на связанные с физической нагрузкой желудочно-кишечные (ЖК) симптомы и нарушения у высококвалифицированных спортсменок национальной сборной Польши в строго контролируемых условиях тренировочного сбора, на основе рекомендаций по наилучшей практике исследований пробиотиков (PRO) у спортсменов и оценки связанных с физической нагрузкой ЖК нарушений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования: Здоровье желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) имеет решающее значение для поддержания общего здоровья и высокой производительности у спортсменов. Известно, что симптомы со стороны ЖКТ часто встречаются у спортсменов, занимающихся выносливостью, и что женщины более склонны к умеренным или тяжелым уровням симптомов. Стресс от физических нагрузок и внешние факторы влияют на здоровье ЖКТ, приводя к нарушениям целостности и функций ЖКТ, негативно влияя на результаты производительности. Поэтому необходимо разработать стратегии лечения, способные укрепить здоровье ЖКТ. Среди различных препаратов, пробиотики (PRO), по-видимому, вызывают улучшения при кишечных заболеваниях. Существует возможная прямая связь между уменьшением вызванных физической нагрузкой нарушений и цитокинами, функцией кишечного барьера и симптомами ЖКТ после приема пробиотиков, но это еще не полностью выяснено. Более того, утверждается, что преимущества пробиотиков являются штаммоспецифичными и дозозависимыми и включают улучшение функции кишечного барьера, усвоения питательных веществ, восстановления и производительности у спортсменов. Тем не менее, недостаточно хорошо спланированных исследований на популяции спортсменов. Поэтому основная цель проекта — оценить и определить влияние кратковременного 2-недельного приема MPRO на связанные с физической нагрузкой симптомы ЖКТ и нарушения у высококвалифицированных гребцов-женщин (особенно подверженных нарушениям ЖКТ) национальной сборной Польши в полностью контролируемых условиях тренировочного лагеря, на основе рекомендаций по лучшим практикам исследования пробиотиков у спортсменов и оценки связанных с физической нагрузкой нарушений ЖКТ. Основной результат — распознать эффект приема MPRO на механизмы ЖКТ, ответственные за возникновение вызванных физической нагрузкой симптомов ЖКТ, негативно влияющих на производительность упражнений. Были приняты следующие исследовательские гипотезы: A) значительный физический стресс, вызванный высокоинтенсивными упражнениями во время национального тренировочного лагеря, способствует возникновению нарушений ЖКТ; B) MPRO во время графика высокоинтенсивных тренировок может оказать значительное влияние на определенные ключевые маркеры нарушений ЖКТ; C) MPRO может положительно влиять на целостность ЖКТ; D) MPRO может благоприятно влиять на системные иммунные реакции; E) MPRO может изменять состав фекальной бактериальной флоры; F) MPRO может положительно влиять на психологический стресс и настроение во время высокоинтенсивного тренировочного лагеря; G) MPRO может положительно влиять на результаты производительности упражнений.

Методология исследовательского проекта: Исследование будет проводиться в стандарте рандомизированных, тройных слепых, плацебо-контролируемых перекрестных исследований. Будет набрано 30 высококвалифицированных гребцов-женщин. Будет реализована конкретная стратегия MPRO. Будет проведена оценка состава тела, производительности упражнений, исходного стула и исходного/после упражнений забора крови, состояния ЖКТ, стресса и настроения, а также питания. Образцы будут проанализированы на: A) маркеры целостности ЖКТ: проницаемость, транслокация бактериальных эндотоксинов, B) маркеры иммунных/стрессовых реакций [профиль воспалительных цитокинов, реакция иммунных клеток], C) маркеры адаптации и интенсивности упражнений, D) маркеры целостности ЖКТ в стуле, E) состав фекальной бактериальной флоры.

Ожидаемое влияние исследовательского проекта на развитие науки, практики и общества: Этот полностью инновационный проект MPRO будет проводиться в соответствии с недавно выпущенными рекомендациями по лучшим практикам исследования пробиотиков у спортсменов и оценки связанных с физической нагрузкой нарушений ЖКТ. Кроме того, распознавание влияния MPRO на здоровье ЖКТ может иметь благоприятные последствия для спортсменов и людей из общей популяции. Неоспоримым преимуществом нашего проекта является то, что полученные данные могут быть экстраполированы в реальный мир. Информация о том, способствует ли введение MPRO правильному здоровью ЖКТ и адаптации к физическим тренировкам, может быть важна для разработки рекомендаций по использованию пробиотиков. Наконец, неоспоримая необходимость проведения исследований в области пробиотиков доказывается, в частности, обилием нарушений ЖКТ, с точки зрения исследования естественных методов профилактики симптомов ЖКТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natalia Główka, PhD
  • Номер телефона: +48 691 756 944
  • Электронная почта: glowka@awf.poznan.pl

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Польша
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Польша, 61-871
        • Рекрутинг
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • Контакт:
          • Natalia Główka, PhD
          • Номер телефона: +48 691 756 944
          • Электронная почта: glowka@awf.poznan.pl
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • принадлежность к национальной команде по гребле;
  • опыт тренировок ≥5 лет;
  • действующая медицинская справка, подтверждающая
  • хорошее здоровье и способность заниматься спортом;
  • хорошее здоровье без хронических заболеваний;
  • письменное информированное согласие на участие.

Критерии исключения:

  • травма, любые медицинские противопоказания или невозможность выполнения упражнений;
  • желудочно-кишечные инфекции, заболевания, расстройства;
  • перенесенные операции на желудочно-кишечном тракте, и
  • другие самостоятельно сообщаемые проблемы с ЖКТ;
  • наличие симптомов инфекции или прием любых лекарственных препаратов (например, антибиотиков) в течение 4 недель до начала исследования;
  • текущий прием пребиотиков,
  • пробиотиков, синбиотиков (последние 4 недели);
  • текущий прием фармацевтических препаратов (например, нестероидных противовоспалительных средств, слабительных, противодиарейных средств, антацидов и/или противорвотных средств) (последние 4 недели);
  • несоблюдение протокола исследования;
  • заявленное общее недомогание;
  • беременность или текущее планирование беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка MPRO

Экспериментальная процедура для каждого участника этой группы будет включать 2-недельный период приема добавки MPRO.

Весь протокол исследования будет включать ознакомление и 4 основных визита для исследования (T1-T4; до/после приема добавки). Зачисленные волонтеры будут случайным образом распределены по порядку лечения с конкретными кодами беспристрастным биостатистиком. Каждый визит для исследования будет состоять из антропометрических индексов и оценки состава тела, трех заборов слюны и крови (в покое; через 3 минуты и 60 минут после упражнений) и оценки физической работоспособности. Кроме того, все участники сдадут свои образцы стула в специально подготовленные две пустые пробирки. Образцы будут собираться в те же дни, что и образцы слюны/крови, рано утром. Более того, во время каждого визита для исследования участники заполнят конкретный, валидированный опросник симптомов ЖКТ и конкретные и валидированные опросники стресса и настроения, чтобы оценить их стресс и настроение до и после приема добавки MPRO.
Диетическая добавка: Добавка MPRO

В экспериментальной процедуре каждый спортсмен будет получать сертифицированную, коммерчески доступную добавку MPRO SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24).

Добавка будет предоставляться в форме капсул и приниматься два раза в день [4 капсулы MPRO/день (2×10⁹ КОЕ/г, 500 миллионов КОЕ/капсула) в двух приемах/день (2×2 капсулы)].
Плацебо Компаратор: лечение PLA

Экспериментальная процедура для каждого участника этой группы будет включать 2-недельный период приема плацебо.

Весь протокол исследования будет включать ознакомление и 4 основных визита исследования (Т1-Т4; до/после приема добавок). Зачисленные добровольцы будут случайным образом распределены по порядку лечения с определенными кодами беспристрастным биостатистиком. Каждый визит исследования будет состоять из оценки антропометрических показателей и состава тела, трех заборов слюны и крови (в состоянии покоя; через 3 минуты и через 60 минут после физической нагрузки) и оценки физической работоспособности. Кроме того, все участники сдадут образцы стула в специально подготовленные две пустые пробирки. Образцы будут собираться в те же дни, что и образцы слюны/крови, рано утром. Более того, во время каждого визита исследования участники заполнят специальный валидированный опросник по желудочно-кишечным симптомам, а также специальные и валидированные опросники по стрессу и настроению для оценки их стресса и настроения до и после приема плацебо.
Диетическая добавка: Лечение плацебо
В контрольной процедуре каждый спортсмен будет получать плацебо (PLA). Группа PLA будет получать кукурузный крахмал, смешанный с мальтодекстринами. PLA будет предоставляться в форме капсул и приниматься два раза в день (2x2 капсулы/день).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения целостности желудочно-кишечного тракта и маркеров воспаления (I-FABP, клаудин-3, зонулин, ЛПС, scd-14, ЛБП, окклюдин, липокалин-2, ДАО) (нг/мл) в крови после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка маркеров целостности желудочно-кишечного тракта (I-FABP, клаудин-3, зонулин, LPS, scd-14, LBP, окклюдин, липокалин-2, DAO) (нг/мл) в крови в трех временных точках (в состоянии покоя [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Изменения в целостности желудочно-кишечного тракта и маркерах воспаления (зонин, окклюдин, липокалин-2) (нг/мл) в стуле после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходные данные (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка маркеров целостности желудочно-кишечного тракта (зонулин, окклюдин, липокалин-2) (нг/мл) в кале в состоянии покоя будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (Т1-Т4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходные данные (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения целостности желудочно-кишечного тракта и маркеров воспаления (кальпротектин, лактоферрин) (мкг/г) в кале после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка маркеров целостности желудочно-кишечного тракта (кальпротектин, лактоферрин) (мкг/г) в кале в состоянии покоя будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения целостности желудочно-кишечного тракта и маркеров воспаления (α-1 антитрипсин) (мг/г) в стуле после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка маркеров целостности желудочно-кишечного тракта (α-1 антитрипсин) (мг/г) в кале в состоянии покоя будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения филогенетического разнообразия микробиоты кишечника (индекс филогенетического разнообразия Фейта) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка филогенетического α-разнообразия микробиома кишечника, определенного с помощью секвенирования гена 16S рРНК кала; вычисляется как филогенетическое разнообразие Фейта (сумма длин ветвей на филогенетическом дереве, соответствующих наблюдаемым таксонам) в состоянии покоя, будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения видового разнообразия микробиоты кишечника (индекс разнообразия Шеннона) после применения MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка видового (таксономического) α-разнообразия микробиома кишечника, определенного по секвенированию гена 16S рРНК из стула; рассчитывается с использованием индекса разнообразия Шеннона (учитывает богатство и равномерность) в состоянии покоя будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения в видовом богатстве микробиоты кишечника (количество наблюдаемых видов (OTU)) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка видового богатства микробиома кишечника, определенного по секвенированию гена 16S рРНК из стула; сообщается как количество наблюдаемых операционных таксономических единиц (наблюдаемые ОТЕ) в состоянии покоя будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней цитокинов в крови (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (пг/мл) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка цитокинов (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (пг/мл) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения второго тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения маркера стресса (кортизол) (нг/мл) в крови и слюне после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка маркера стресса (кортизол) (нг/мл) в крови и слюне в трех временных точках (в состоянии покоя [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения концентрации SIgA в слюне (мкг/мл) после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходные данные (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка концентрации SIgA в слюне (мкг/мл) в трех временных точках (в состоянии покоя [REST]; через 3 минуты [POST-EX] и через 60 минут после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после применения добавок MPRO и PLA).
Исходные данные (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Изменения частоты и тяжести желудочно-кишечных симптомов (баллы) после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка частоты и тяжести (в баллах) желудочно-кишечных симптомов будет проводиться до, во время и после теста аэробной подготовки и физической работоспособности при четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Изменения психологического стресса и настроения (баллы) после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка психологического стресса и настроения (баллы) будет проводиться в состоянии покоя при четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения количества лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (количество/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка лейкоцитов (нейтрофилы, моноциты, лимфоциты, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам) (количество/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения количества лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (%) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка лейкоцитов (нейтрофилы, моноциты, лимфоциты, соотношение нейтрофилов к лимфоцитам) (%) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA)
Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в результатах теста аэробной подготовленности и физической работоспособности (аэробная способность, измеряемая максимальной нагрузкой при истощении в Ваттах) после приема MPRO и лечения PLA IRT производительность
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка аэробной способности (Ватты) будет проводиться с помощью теста с постепенно увеличивающейся интенсивностью на гребном эргометре на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения в аэробной подготовленности и результатах теста на физическую работоспособность (аэробная способность, измеряемая максимальным потреблением кислорода в мл/мин/кг) после приема добавки MPRO и лечения PLA в результатах теста IRT
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка аэробной способности (максимальное потребление кислорода в мл/мин/кг) будет проводиться с помощью теста с постепенно увеличивающейся интенсивностью на гребном эргометре во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения частоты сердечных сокращений (уд./мин) во время теста аэробной выносливости и физической работоспособности после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка частоты сердечных сокращений (уд/мин) во время теста с постепенно увеличивающейся интенсивностью на гребном эргометре будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения концентрации лактата (ммоль/л) до, во время и после теста на аэробную подготовленность и физическую работоспособность после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка концентрации лактата (ммоль/л) будет проводиться по капиллярной крови из кончика пальца до, во время и через 3 минуты после теста с постепенно возрастающей интенсивностью на гребном эргометре в ходе четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения концентрации глюкозы (мг/дл) до, во время и после теста аэробной подготовки и физической работоспособности после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (перед приемом MPRO) и через 2 недели после приема MPRO; базовый уровень (перед приемом PLA) и через 2 недели после приема PLA.
Оценка концентрации глюкозы (ммоль/л) будет проводиться из капиллярной крови кончиков пальцев до, во время и через 3 минуты после теста с постепенно увеличивающейся интенсивностью на гребном эргометре во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (перед приемом MPRO) и через 2 недели после приема MPRO; базовый уровень (перед приемом PLA) и через 2 недели после приема PLA.
Изменения маркеров газообмена (pH) до, во время и после теста аэробной подготовленности и физической работоспособности после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базальный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; базальный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка маркеров газометрии (pH) будет проводиться по капиллярной крови из кончика пальца до, во время и через 3 минуты после теста с постепенно возрастающей интенсивностью на гребном эргометре на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базальный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; базальный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения маркеров газометрии (pCO2, pO2) (мм рт.ст.) до, во время и после теста аэробной выносливости и физической работоспособности после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка маркеров газометрии (pCO2, pO2) (мм рт. ст.) будет проводиться по капиллярной крови из кончика пальца до, во время и через 3 минуты после теста с возрастающей интенсивностью на гребном эргометре на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения концентрации электролитов (Ca, Na, K, Cl) (ммоль/л) до, во время и после аэробной физической подготовки и теста на физическую работоспособность после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка концентрации электролитов (Ca, Na, K, Cl) (ммоль/л) будет проводиться из капиллярной крови кончиков пальцев до, во время и через 3 минуты после теста с возрастающей интенсивностью на гребном эргометре при четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения показателей нутритивного статуса (концентрация общего белка и альбумина) (г/дл) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка показателей нутритивного статуса (концентрация общего белка и альбумина) (г/дл) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения второго тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения показателей нутритивного статуса (концентрация мочевины) (ммоль/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка индексов нутритивного статуса (концентрация мочевины) (ммоль/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения второго тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения маркеров повреждения мышц (концентрация креатинина) (мкмоль/л) после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка маркеров повреждения мышц (концентрация креатинина) (мкмоль/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения второго тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Изменения маркеров повреждения мышц (активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинкиназы, лактатдегидрогеназы) (Ед/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка маркеров повреждения мышц (активность аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, креатинкиназы, лактатдегидрогеназы) (Ед/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 минуты [POST-EX] и через 60 минут после завершения второго тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (эритроциты, Эр) (количество/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (красные кровяные тельца, эритроциты) (количество/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (концентрация гемоглобина, HGB) (ммоль/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка гематологических показателей (концентрация гемоглобина, HGB) (ммоль/л) в три временные точки (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения гематологических показателей (гематокрит, HCT) (л/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (гематокрит, HCT) (л/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 минуты после нагрузки [POST-EX] и через 60 минут после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (средний объем эритроцитов, MCV; средний объем тромбоцитов, MPV) (фЛ) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (средний объем эритроцитов, MCV; средний объем тромбоцитов, MPV) (фл) будет проводиться в три временные точки (в состоянии покоя [REST]; через 3 минуты [POST-EX] и через 60 минут после завершения тестового упражнения [REC]) на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема добавок MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (средняя масса гемоглобина в эритроците, MCH) (фмоль) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (средняя масса гемоглобина в эритроците, MCH) (фмоль) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах, СКГЭ) (ммоль/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка гематологических показателей (средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах, СКГЭ) (ммоль/л) будет проводиться в три временные точки (в состоянии покоя [REST]; через 3 минуты [POST-EX] и через 60 минут после завершения тестового упражнения [REC]) во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходный уровень (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Изменения гематологических показателей (количество тромбоцитов, PLT) (количество/л) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (количество тромбоцитов, PLT) (количество/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (гематокрит тромбоцитов, PCT) (кл/л) после приема MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (гематокрит тромбоцитов, PCT) (кл/л) в трех временных точках (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Базовый уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; базовый уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (ширина распределения тромбоцитов, PDW; соотношение крупных тромбоцитов, PLCR; ширина распределения эритроцитов - коэффициент вариации, RDW-C) (%) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (ширина распределения тромбоцитов, PDW; соотношение крупных тромбоцитов, PLCR; ширина распределения эритроцитов - коэффициент вариации, RDW-C) (%) в трех временных точках (покой [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) будет проводиться на четырех основных визитах в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Изменения гематологических показателей (ширина распределения эритроцитов - стандартное отклонение, RDW-S) (фл) после приема добавки MPRO и лечения PLA
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели после приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели после приема добавки PLA.
Оценка гематологических показателей (ширина распределения эритроцитов - стандартное отклонение, RDW-S) (фЛ) будет проведена в три временные точки (в покое [REST]; через 3 мин [POST-EX] и через 60 мин после завершения тестового упражнения [REC]) во время четырех основных визитов в лабораторию (T1-T4; до/после приема MPRO и PLA).
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели после приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели после приема добавки PLA.
Анализ состава тела (безжировая масса, жировая масса) (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Оценка состава тела (безжировая масса, жировая масса) (кг) будет проводиться перед выполнением протоколов упражнений на каждом исследовательском визите.
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и после 2 недель приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и после 2 недель приема добавки PLA.
Анализ состава тела (безжировая масса, жировая масса) (%)
Временное ограничение: Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Оценка состава тела (безжировая масса, жировая масса) (%) будет проводиться перед выполнением протоколов упражнений на каждом исследовательском визите.
Базовый уровень (до приема MPRO) и через 2 недели приема MPRO; базовый уровень (до приема PLA) и через 2 недели приема PLA.
Анализ состава тела (общая вода в организме) (л)
Временное ограничение: Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Оценка состава тела (общее содержание воды в организме) (л) будет проводиться перед выполнением протоколов упражнений на каждом исследовательском визите.
Исходный уровень (до приема добавки MPRO) и через 2 недели приема добавки MPRO; исходный уровень (до приема добавки PLA) и через 2 недели приема добавки PLA.
Анализ состава тела (общее содержание воды в организме) (%)
Временное ограничение: Исходные данные (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.
Оценка состава тела (общее содержание воды в организме) (%) будет проводиться перед выполнением протоколов упражнений на каждом исследовательском визите.
Исходные данные (до приема MPRO) и после 2 недель приема MPRO; исходные данные (до приема PLA) и после 2 недель приема PLA.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Krzysztof Durkalec-Michalski

Соавторы

Institute of Human Genetics, Polish Academy of Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ZDS2025_0002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Общие данные будут исключительно связаны с уровнем зарегистрированных показателей, без личных данных. Полученные данные будут приложены к научным публикациям в зависимости от требований журнала.

Будут переданы обезличенные индивидуальные данные участников (IPD), включая значения основных и второстепенных показателей результатов в определенные моменты времени (например, результаты производительности, гематологические и физиологические параметры). Данные будут предоставлены по обоснованному запросу квалифицированным исследователям в некоммерческих академических целях после публикации основных результатов. Запросы следует направлять соответствующему автору через институциональную электронную почту. Может потребоваться соглашение об использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться