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Effet d'une supplémentation probiotique multi-souches à court terme chez les athlètes d'endurance

18 novembre 2025 mis à jour par: Krzysztof Durkalec-Michalski

Effet d'une supplémentation probiotique multi-souches à court terme sur les troubles gastro-intestinaux associés à l'exercice chez les athlètes féminines entraînées dans des conditions contrôlées pendant un cycle d'entraînement professionnel

L'objectif de ce projet est d'évaluer et d'identifier l'effet d'une supplémentation à court terme de 2 semaines avec un probiotique multi-souches (MPRO) sur les symptômes et perturbations gastro-intestinaux (GI) associés à l'exercice chez des athlètes féminines de haut niveau de l'équipe nationale polonaise dans des conditions strictement contrôlées d'un stage d'entraînement, en se basant sur les recommandations des meilleures pratiques pour la recherche sur les probiotiques (PRO) chez les athlètes et l'évaluation des perturbations GI associées à l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif de l'étude : La santé gastro-intestinale est cruciale pour le maintien de la santé générale et des performances élevées chez les athlètes. Il est bien connu que les symptômes gastro-intestinaux sont fréquents chez les athlètes d'endurance et que les femmes sont plus susceptibles de présenter des niveaux modérés ou sévères de symptômes. Le stress de l'exercice et les facteurs externes ont un impact sur la santé gastro-intestinale, entraînant des perturbations de l'intégrité et des fonctions gastro-intestinales affectant négativement les résultats de performance. Il est donc nécessaire de développer des stratégies de traitement capables de renforcer la santé gastro-intestinale. Parmi les diverses préparations, les probiotiques semblent induire des améliorations dans les maladies intestinales. Il existe une association directe possible entre la réduction des perturbations induites par l'exercice et les cytokines, la fonction de barrière intestinale, et les symptômes gastro-intestinaux après une supplémentation en probiotiques, mais cela n'a pas encore été entièrement clarifié. De plus, il est indiqué que les bénéfices des probiotiques sont spécifiques à la souche et dépendants de la dose, et incluent une amélioration de la fonction de barrière intestinale, l'absorption des nutriments, la récupération et la performance chez les athlètes. Néanmoins, il manque des études bien conçues sur la population d'athlètes. Par conséquent, l'objectif principal du projet est d'évaluer et d'identifier l'effet d'une supplémentation à court terme de 2 semaines avec MPRO sur les symptômes et perturbations gastro-intestinaux associés à l'exercice chez des rameuses de haut niveau de l'équipe nationale polonaise (particulièrement exposées aux troubles gastro-intestinaux) dans des conditions entièrement contrôlées d'un stage d'entraînement, en se basant sur les recommandations pour les meilleures pratiques de recherche sur les probiotiques chez les athlètes et l'évaluation des perturbations gastro-intestinales associées à l'exercice. Le critère de jugement principal est de reconnaître l'effet de la supplémentation MPRO sur les mécanismes gastro-intestinaux, responsables de l'apparition de symptômes gastro-intestinaux induits par l'exercice affectant négativement la performance à l'exercice. Les hypothèses de recherche suivantes ont été adoptées : A) un stress physique considérable induit par des exercices de haute intensité pendant le stage national contribue à l'apparition de troubles gastro-intestinaux ; B) MPRO pendant un programme d'entraînement de haute intensité peut avoir un impact significatif sur des marqueurs clés spécifiques des perturbations gastro-intestinales ; C) MPRO peut avoir un effet positif sur l'intégrité gastro-intestinale ; D) MPRO peut avoir un effet bénéfique sur les réponses immunitaires systémiques ; E) MPRO peut modifier la composition bactérienne fécale ; F) MPRO peut affecter positivement le stress psychologique et l'humeur pendant un stage d'entraînement de haute intensité ; G) MPRO peut affecter positivement les résultats de performance à l'exercice.

Méthodologie du projet de recherche : L'étude sera menée selon le standard des études croisées randomisées, en triple aveugle, contrôlées par placebo. Un nombre de 30 rameuses de haut niveau seront recrutées. Une stratégie MPRO spécifique sera mise en œuvre. L'évaluation de la composition corporelle, de la performance à l'exercice, des selles de base et de la collecte de sang de base/post-exercice, de l'état gastro-intestinal, du stress et de l'humeur et de la nutrition sera réalisée. Les échantillons seront analysés pour : A) les marqueurs d'intégrité gastro-intestinale perméabilité, translocation des endotoxines bactériennes, B) les marqueurs des réponses immunitaires/stress [profil des cytokines inflammatoires, réponse des cellules immunitaires], C) les marqueurs d'adaptation et d'intensité de l'exercice, D) les marqueurs d'intégrité gastro-intestinale des selles, E) la composition bactérienne fécale.

Impact attendu du projet de recherche sur le développement de la science, de la pratique et de la société : Ce projet MPRO complètement innovant sera mené selon les recommandations récemment publiées pour les meilleures pratiques de recherche sur les probiotiques chez les athlètes et l'évaluation des perturbations gastro-intestinales associées à l'exercice. De plus, la reconnaissance de l'impact de MPRO sur la santé gastro-intestinale pourrait avoir des implications bénéfiques pour les athlètes et les personnes de la population générale. Une force incontestable de notre projet est le fait que les données obtenues peuvent être extrapolées dans le monde réel. Les informations sur l'administration de MPRO favorisant une santé gastro-intestinale appropriée et l'adaptation à l'entraînement physique pourraient être importantes pour développer des recommandations pour l'utilisation des probiotiques. Enfin, la nécessité incontestable de mener des recherches dans le domaine des probiotiques est prouvée, en particulier, par l'abondance des troubles gastro-intestinaux, en termes d'investigation de méthodes naturelles dans la prévention des symptômes gastro-intestinaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Pologne, 61-871
        • Recrutement
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • appartenir à l'équipe nationale d'aviron ;
  • expérience d'entraînement ≥ 5 ans ;
  • certificat médical actuellement délivré confirmant
  • une bonne santé et la capacité de pratiquer des sports ;
  • bonne santé sans troubles de santé chroniques ;
  • consentement éclairé écrit à participer.

Critères d'exclusion :

  • blessure, toute contre-indication médicale ou incapacité à effectuer les procédures d'exercice ;
  • infections, maladies, troubles gastro-intestinaux ;
  • antécédents de chirurgie gastro-intestinale, et
  • autres problèmes gastro-intestinaux auto-déclarés ;
  • signaler des symptômes d'infection ou prendre tout médicament (par ex. antibiotiques) pendant 4 semaines avant le protocole d'étude ;
  • supplémentation actuelle en prébiotiques,
  • probiotiques, symbiotiques (dernières 4 semaines) ;
  • prise actuelle d'agents pharmaceutiques (par ex., anti-inflammatoires non stéroïdiens, laxatifs, agents antidiarrhéiques, antiacides et/ou antiémétiques) (dernières 4 semaines) ;
  • incapacité à suivre le protocole d'étude ;
  • sensation générale déclarée de malaise ;
  • grossesse ou projet de grossesse actuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en MPRO

La procédure expérimentale pour chaque participant de ce groupe comprendra une période de 2 semaines de supplémentation en MPRO.

Le protocole d'étude complet comprendra une familiarisation et 4 visites d'étude principales (T1-T4 ; avant/après supplémentation). Les volontaires inscrits seront assignés aléatoirement à l'ordre de traitement avec des codes spécifiques par un biostatisticien impartial. Chaque visite d'étude consistera en l'évaluation des indices anthropométriques et de la composition corporelle, trois prélèvements de salive et de sang (au repos ; 3 min et 60 min après l'exercice) et l'évaluation de la performance à l'exercice. De plus, tous les participants déposeront leurs échantillons de selles dans deux tubes vides spécialement préparés. Les échantillons seront collectés les mêmes jours que les échantillons de salive/sang, tôt le matin. Par ailleurs, lors de chaque visite d'étude, les participants rempliront un questionnaire spécifique et validé sur les symptômes gastro-intestinaux ainsi que des questionnaires spécifiques et validés sur le stress et l'humeur pour évaluer leur stress et leur humeur avant et après la supplémentation en MPRO.

Dans la procédure expérimentale, chaque athlète recevra un supplément MPRO certifié et commercialement disponible SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24).

Le supplément sera fourni sous forme de gélules et sera pris deux fois par jour [4 gélules de MPRO/jour (2×10⁹ UFC/g, 500 millions UFC/gélule) en deux prises/jour (2×2 gélules)].

Comparateur placebo: Traitement PLA

La procédure expérimentale pour chaque participant de ce groupe comprendra une période de 2 semaines de supplémentation par placebo.

Le protocole d'étude complet comprendra une familiarisation et 4 visites d'étude principales (T1-T4 ; avant/après supplémentation). Les volontaires inscrits seront assignés au hasard à l'ordre de traitement avec des codes spécifiques par un biostatisticien impartial. Chaque visite d'étude consistera en l'évaluation des indices anthropométriques et de la composition corporelle, trois prélèvements de salive et de sang (au repos ; 3 min et 60 min après l'exercice) et l'évaluation de la performance à l'exercice. De plus, tous les participants donneront leurs échantillons de selles dans deux tubes vides spécialement préparés. Les échantillons seront collectés les mêmes jours que les échantillons de salive/sang, tôt le matin. Par ailleurs, lors de chaque visite d'étude, les participants rempliront un questionnaire spécifique et validé sur les symptômes gastro-intestinaux ainsi que des questionnaires spécifiques et validés sur le stress et l'humeur pour évaluer leur stress et leur humeur avant et après la supplémentation par placebo.

Dans la procédure de contrôle, chaque athlète recevra un placebo (PLA). Le groupe PLA recevra de l'amidon de maïs mélangé à des maltodextrines. Le PLA sera fourni sous forme de gélules et sera pris deux fois par jour (2x2 gélules/jour).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'intégrité gastro-intestinale et des marqueurs d'inflammation (I-FABP, claudine-3, zonuline, LPS, scd-14, LBP, ocludine, lipocaline-2, DAO) (ng/mL) dans le sang après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs d'intégrité gastro-intestinale (I-FABP, claudine-3, zonuline, LPS, scd-14, LBP, ocludine, lipocaline-2, DAO) (ng/mL) dans le sang à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications de l'intégrité gastro-intestinale et des marqueurs d'inflammation (zonuline, ocludine, lipocaline-2) (ng/mL) dans les selles après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs de l'intégrité gastro-intestinale (zonuline, ocludine, lipocaline-2) (ng/mL) dans les selles au repos sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements dans l'intégrité gastro-intestinale et les marqueurs d'inflammation (calprotectine, lactoferrine) (µg/g) dans les selles après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs d'intégrité gastro-intestinale (calprotectine, lactoferrine) (µg/g) dans les selles au repos sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements dans l'intégrité gastro-intestinale et les marqueurs d'inflammation (α-1 antitripsin) (mg/g) dans les selles après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs d'intégrité gastro-intestinale (α-1 antitrypsine) (mg/g) dans les selles au repos sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après la supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications de la diversité phylogénétique du microbiote intestinal (indice de diversité phylogénétique de Faith) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Évaluation de la diversité phylogénétique α du microbiome intestinal évaluée par séquençage du gène de l'ARNr 16S des selles ; calculée comme la diversité phylogénétique de Faith (somme des longueurs des branches de l'arbre phylogénétique correspondant aux taxons observés) au repos sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements dans la diversité des espèces du microbiote intestinal (indice de diversité de Shannon) après la supplémentation en MPRO et le traitement par PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Évaluation de la diversité α des espèces (taxonomique) du microbiome intestinal évaluée par séquençage du gène de l'ARNr 16S des selles ; calculée à l'aide de l'indice de diversité de Shannon (prend en compte la richesse et l'équitabilité) au repos sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications de la richesse spécifique du microbiote intestinal (nombre d'espèces observées (OTU)) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Évaluation de la richesse spécifique du microbiome intestinal évaluée par séquençage du gène de l'ARNr 16S des selles ; rapportée comme le nombre d'unités taxonomiques opérationnelles observées (OTU observées) au repos sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements des cytokines sanguines (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) après supplémentation MPRO et traitement PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des cytokines (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin du deuxième exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications du marqueur de stress (cortisol) (ng/ml) dans le sang et la salive après une supplémentation en MPRO et un traitement PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation du marqueur de stress (cortisol) (ng/ml) dans le sang et la salive à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications de la concentration de SIgA dans la salive (μg/mL) après une supplémentation en MPRO et un traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la concentration de SIgA dans la salive (μg/mL) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min après l'exercice [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après la supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Évolution de l'incidence et de la sévérité (points) des symptômes gastro-intestinaux après supplémentation en MPRO et traitement PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de l'incidence et de la sévérité (points) des symptômes gastro-intestinaux sera réalisée avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice lors des quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements du stress psychologique et de l'humeur (points) après la supplémentation MPRO et le traitement PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation du stress psychologique et de l'humeur (points) sera effectuée au repos lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après la supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Variations du nombre de globules blancs et de la formule leucocytaire (nombre/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des leucocytes (neutrophiles, monocytes, lymphocytes, ratio neutrophiles:lymphocytes) (nombre/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements dans le nombre de globules blancs et la formule leucocytaire (%) après une supplémentation en MPRO et un traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Évaluation des leucocytes (neutrophiles, monocytes, lymphocytes, ratio neutrophiles:lymphocytes) (%) à trois moments (repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA)
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des résultats des tests de condition physique aérobie et de performance à l'exercice (capacité aérobie mesurée par la charge maximale à l'épuisement en Watts) après la supplémentation en MPRO et le traitement par placebo IRT performance
Délai: Valeur de base (avant supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeur de base (avant supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation de la capacité aérobie (Watts) sera réalisée par le test d'exercice en rampe à intensité croissante sur un rameur ergomètre lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeur de base (avant supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Changements dans les résultats des tests de forme aérobie et de performance à l'exercice (capacité aérobie mesurée par la consommation maximale d'oxygène en mL/min/kg) après une supplémentation MPRO et un traitement PLA IRT de performance
Délai: Valeur initiale (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur initiale (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la capacité aérobie (consommation maximale d'oxygène en mL/min/kg) sera réalisée par le test d'exercice progressif en rampe d'intensité croissante sur un rameur ergomètre lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur initiale (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur initiale (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements de la fréquence cardiaque (bpm) pendant le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après la supplémentation MPRO et le traitement PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la fréquence cardiaque (bpm) durant le test d'exercice progressif d'intensité croissante sur un rameur ergomètre sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Variations de la concentration de lactate (mmol/L) avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après la supplémentation MPRO et le traitement PLA
Délai: Valeurs de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeurs de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation de la concentration de lactate (mmol/L) sera réalisée à partir de sang capillaire du bout du doigt avant, pendant et 3 minutes après le test d'exercice progressif d'intensité croissante sur un rameur ergomètre lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeurs de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeurs de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Changements de la concentration de glucose (mg/dL) avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la concentration de glucose (mmol/L) sera réalisée à partir de sang capillaire du bout du doigt avant, pendant et 3 minutes après le test d'exercice à intensité croissante sur un ergomètre d'aviron lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des marqueurs de gazométrie (pH) avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après supplémentation MPRO et traitement PLA
Délai: Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs de la gazométrie (pH) sera effectuée à partir du sang capillaire du bout du doigt avant, pendant et 3 minutes après le test d'exercice en rampe d'intensité croissante sur un rameur ergomètre lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des marqueurs de gazométrie (pCO2, pO2) (mmHg) avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur initiale (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur initiale (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs de la gazométrie (pCO2, pO2) (mmHg) sera réalisée à partir de sang capillaire du bout du doigt avant, pendant et 3 minutes après le test d'exercice progressif d'intensité croissante sur un rameur ergomètre lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur initiale (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur initiale (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements de la concentration des électrolytes (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) avant, pendant et après le test de condition physique aérobie et de performance à l'exercice après la supplémentation MPRO et le traitement PLA
Délai: Valeur de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation de la concentration des électrolytes (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) sera réalisée à partir de sang capillaire du bout du doigt avant, pendant et 3 minutes après le test d'exercice progressif d'intensité croissante sur un ergomètre d'aviron lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Modifications des indices de l'état nutritionnel (concentration en protéines totales et en albumine) (g/dL) après une supplémentation en MPRO et un traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices de l'état nutritionnel (concentration de protéines totales et d'albumine) (g/dL) à trois moments (au repos [REST] ; à 3 minutes [POST-EX] et à 60 minutes après la fin du deuxième test d'exercice [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des indices de l'état nutritionnel (concentration d'urée) (mmol/L) après supplémentation MPRO et traitement PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices de l'état nutritionnel (concentration d'urée) (mmol/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin du deuxième exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des marqueurs de lésions musculaires (concentration de créatinine) (μmol/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs de lésions musculaires (concentration de créatinine) (μmol/L) à trois moments (repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin du deuxième exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des marqueurs de lésions musculaires (activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la créatine kinase, de la lactate déshydrogénase) (U/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des marqueurs de lésions musculaires (activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase, de la créatine kinase, de la lactate déshydrogénase) (U/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin du deuxième test d'exercice [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des indices hématologiques (globules rouges, GR) (nombre/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (globules rouges, GR) (nombre/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des indices hématologiques (concentration d'hémoglobine, HGB) (mmol/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Point de référence (avant supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; point de référence (avant supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (concentration d'hémoglobine, HGB) (mmol/L) à trois moments (repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Point de référence (avant supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; point de référence (avant supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Changements des indices hématologiques (hématocrite, HCT) (L/L) après supplémentation en MPRO et traitement PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (hématocrite, HCT) (L/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des indices hématologiques (volume corpusculaire moyen, MCV ; volume plaquettaire moyen, MPV) (fL) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (volume globulaire moyen, MCV ; volume plaquettaire moyen, MPV) (fL) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Modifications des indices hématologiques (masse d'hémoglobine corpusculaire moyenne, MCH) (fmol) après supplémentation MPRO et traitement PLA
Délai: Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (masse d'hémoglobine corpusculaire moyenne, MCH) (fmol) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des indices hématologiques (concentration corpusculaire moyenne en hémoglobine, CCMH) (mmol/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (concentration moyenne d'hémoglobine corpusculaire, CMHC) (mmol/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des indices hématologiques (numération plaquettaire, PLT) (nombre/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (numération plaquettaire, PLT) (nombre/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera réalisée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des indices hématologiques (hématocrite plaquettaire, PCT) (cL/L) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (hématocrite des plaquettes, PCT) (cL/L) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Modifications des indices hématologiques (largeur de distribution des plaquettes, PDW ; rapport des grandes cellules plaquettaires, PLCR ; largeur de distribution des globules rouges - coefficient de variation, RDW-C) (%) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (largeur de distribution des plaquettes, PDW ; rapport des grandes cellules plaquettaires, PLCR ; largeur de distribution des globules rouges - coefficient de variation, RDW-C) (%) à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice test [REC]) sera effectuée lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Baseline (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; baseline (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Changements des indices hématologiques (largeur de distribution des globules rouges - écart type, RDW-S) (fL) après supplémentation en MPRO et traitement par PLA
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
L'évaluation des indices hématologiques (largeur de distribution des globules rouges - écart type, RDW-S) (fL) sera réalisée à trois moments (au repos [REST] ; 3 min [POST-EX] et 60 min après la fin de l'exercice de test [REC]) lors de quatre visites principales au laboratoire (T1-T4 ; avant/après supplémentation avec MPRO et PLA).
Ligne de base (avant la supplémentation en MPRO) et après 2 semaines de supplémentation en MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation en PLA) et après 2 semaines de supplémentation en PLA.
Analyse de la composition corporelle (masse non grasse, masse grasse) (kg)
Délai: Ligne de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la composition corporelle (masse maigre, masse grasse) (kg) sera effectuée avant l'exécution des protoMPROs d'exercice lors de chaque visite de recherche.
Ligne de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Analyse de la composition corporelle (masse maigre, masse grasse) (%)
Délai: Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la composition corporelle (masse maigre, masse grasse) (%) sera effectuée avant l'exécution des protoMPROs d'exercice lors de chaque visite de recherche.
Ligne de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; ligne de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Analyse de la composition corporelle (eau corporelle totale) (L)
Délai: Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la composition corporelle (eau corporelle totale) (L) sera réalisée avant l'exécution des protocoles d'exercice lors de chaque visite de recherche.
Valeur de base (avant supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
Analyse de la composition corporelle (eau corporelle totale) (%)
Délai: Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.
L'évaluation de la composition corporelle (eau corporelle totale) (%) sera réalisée avant l'exécution des protoMPROs d'exercice lors de chaque visite de recherche.
Valeur de base (avant la supplémentation MPRO) et après 2 semaines de supplémentation MPRO ; valeur de base (avant la supplémentation PLA) et après 2 semaines de supplémentation PLA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZDS2025_0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données partagées seront exclusivement liées au niveau des indicateurs enregistrés, sans données personnelles. Les données obtenues seront jointes aux publications scientifiques, en fonction des exigences de la revue.

Les données individuelles des participants anonymisées (IPD), y compris les valeurs spécifiques aux points temporels des mesures des critères de jugement principaux et secondaires (par exemple, les résultats de performance, les paramètres hématologiques et physiologiques), seront partagées. Les données seront mises à disposition sur demande raisonnable à des chercheurs qualifiés à des fins académiques non commerciales, suite à la publication des résultats principaux. Les demandes doivent être adressées à l'auteur correspondant par courriel institutionnel. Un accord d'utilisation des données peut être requis.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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