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Efecto de una Suplementación a Corto Plazo con Probióticos Multicepa en Atletas de Resistencia

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Krzysztof Durkalec-Michalski

Efecto de una suplementación a corto plazo con probióticos multicepa sobre las molestias gastrointestinales asociadas al ejercicio en atletas femeninas entrenadas en condiciones controladas durante el ciclo de entrenamiento profesional

El objetivo de este proyecto es evaluar e identificar el efecto de una suplementación a corto plazo de 2 semanas con probióticos multicepa (MPRO) sobre los síntomas gastrointestinales (GI) asociados al ejercicio y las perturbaciones en atletas femeninas de alto nivel del equipo nacional polaco durante condiciones estrictamente controladas de un campo de entrenamiento, basándose en las recomendaciones de las mejores prácticas para la investigación de probióticos (PRO) en atletas y la evaluación de las perturbaciones GI asociadas al ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo del estudio: La salud gastrointestinal es crucial para el mantenimiento de la salud general y el alto rendimiento en atletas. Es bien sabido que los síntomas gastrointestinales son comunes en atletas de resistencia y que las mujeres tienen más probabilidades de experimentar niveles moderados o severos de síntomas. El estrés del ejercicio y los factores externos tienen un impacto en la salud gastrointestinal, lo que conduce a perturbaciones de la integridad y funciones gastrointestinales que afectan negativamente los resultados del rendimiento. Por lo tanto, es necesario desarrollar estrategias de tratamiento capaces de fortalecer la salud gastrointestinal. Entre las diversas preparaciones, los probióticos parecen inducir mejoras en enfermedades intestinales. Existe una posible asociación directa entre las perturbaciones reducidas inducidas por el ejercicio y las citocinas, la función de la barrera intestinal y los síntomas gastrointestinales después de la suplementación con probióticos, pero aún no se ha aclarado completamente. Además, se afirma que los beneficios de los probióticos son específicos de la cepa y dependientes de la dosis, e incluyen una mejor función de la barrera intestinal, absorción de nutrientes, recuperación y rendimiento en atletas. Sin embargo, existe una falta de estudios bien diseñados en la población de atletas. Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto es evaluar e identificar el efecto de una suplementación a corto plazo de 2 semanas con probióticos multicepa en los síntomas y perturbaciones gastrointestinales asociados al ejercicio en remeras de alto nivel del equipo nacional polaco (particularmente expuestas a trastornos gastrointestinales) durante condiciones completamente controladas de un campamento de entrenamiento, basándose en las recomendaciones de mejores prácticas para la investigación de probióticos en atletas y la evaluación de perturbaciones gastrointestinales asociadas al ejercicio. El resultado principal es reconocer el efecto de la suplementación con probióticos multicepa en los mecanismos gastrointestinales, responsables de la aparición de síntomas gastrointestinales inducidos por el ejercicio que afectan negativamente el rendimiento del ejercicio. Se adoptaron las siguientes hipótesis de investigación: A) el estrés físico considerable inducido por ejercicios de alta intensidad durante el campamento de entrenamiento nacional contribuye a la aparición de trastornos gastrointestinales; B) los probióticos multicepa durante el programa de entrenamiento de alta intensidad pueden tener un impacto significativo en marcadores clave específicos de perturbaciones gastrointestinales; C) los probióticos multicepa pueden tener un efecto positivo en la integridad gastrointestinal; D) los probióticos multicepa pueden tener un efecto beneficioso en las respuestas inmunitarias sistémicas; E) los probióticos multicepa pueden alterar la composición bacteriana fecal; F) los probióticos multicepa pueden afectar positivamente el estrés psicológico y el estado de ánimo durante el campamento de entrenamiento de alta intensidad; G) los probióticos multicepa pueden afectar positivamente los resultados del rendimiento del ejercicio.

Metodología del proyecto de investigación: El estudio se realizará según el estándar de estudios cruzados aleatorizados, triple ciego y controlados con placebo. Se inscribirá un número de 30 remeras de alto nivel. Se implementará una estrategia específica de probióticos multicepa. Se realizará la evaluación de la composición corporal, el rendimiento del ejercicio, la recolección de heces basales y la recolección de sangre basal/post-ejercicio, el estado gastrointestinal y de estrés y ánimo, y la nutrición. Las muestras se analizarán para: A) marcadores de integridad gastrointestinal: permeabilidad, translocación de endotoxinas bacterianas, B) marcadores de respuestas inmunitarias/estrés [perfil de citocinas inflamatorias, respuesta de células inmunitarias], C) marcadores de adaptación e intensidad del ejercicio, D) marcadores de integridad gastrointestinal en heces, E) composición bacteriana fecal.

Impacto esperado del proyecto de investigación en el desarrollo de la ciencia, la práctica y la sociedad: Este proyecto completamente innovador de probióticos multicepa se realizará de acuerdo con las recomendaciones recientemente publicadas de mejores prácticas para la investigación de probióticos en atletas y la evaluación de perturbaciones gastrointestinales asociadas al ejercicio. Además, reconocer el impacto de los probióticos multicepa en la salud gastrointestinal podría tener implicaciones beneficiosas para atletas y personas de la población general. Una fortaleza indiscutible de nuestro proyecto es el hecho de que los datos obtenidos pueden extrapolarse al mundo real. La información sobre si la administración de probióticos multicepa promueve una salud gastrointestinal adecuada y la adaptación al entrenamiento físico podría ser importante para desarrollar recomendaciones para el uso de probióticos. Finalmente, la necesidad indiscutible de realizar investigaciones en el área de los probióticos se demuestra, en particular, por la abundancia de trastornos gastrointestinales, en términos de investigar métodos naturales en la prevención de síntomas gastrointestinales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Natalia Główka, PhD
  • Número de teléfono: +48 691 756 944
  • Correo electrónico: glowka@awf.poznan.pl

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polonia, 61-871
        • Reclutamiento
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • Contacto:
          • Natalia Główka, PhD
          • Número de teléfono: +48 691 756 944
          • Correo electrónico: glowka@awf.poznan.pl
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pertenecer al equipo nacional de remo;
  • experiencia de entrenamiento ≥5 años;
  • certificado médico emitido actualmente que confirme
  • buena salud y capacidad para practicar deportes;
  • buena salud sin trastornos crónicos de salud;
  • consentimiento informado por escrito para participar.

Criterios de exclusión:

  • lesión, cualquier contraindicación de salud o incapacidad para realizar los procedimientos de ejercicio;
  • infecciones, enfermedades, trastornos gastrointestinales;
  • antecedentes de cirugía gastrointestinal, y
  • otros problemas gastrointestinales autoinformados;
  • reportar síntomas de infección o tomar cualquier medicamento (p. ej., antibióticos) durante las 4 semanas previas al protocolo de estudio;
  • suplementación actual de prebióticos,
  • probióticos, simbióticos (últimas 4 semanas);
  • ingesta actual de agentes farmacéuticos (p. ej., medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, laxantes, agentes antidiarréicos, antiácidos y/o antieméticos) (últimas 4 semanas);
  • incumplimiento del protocolo de estudio;
  • declaración de malestar general;
  • embarazo o planificación actual del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementación con MPRO

El procedimiento experimental para cada participante en este grupo incluirá un período de 2 semanas de suplementación con MPRO.

El protocolo completo del estudio incluirá familiarización y 4 visitas principales del estudio (T1-T4; antes/después de la suplementación). Los voluntarios inscritos serán asignados aleatoriamente al orden de tratamiento con códigos específicos por un bioestadístico imparcial. Cada visita del estudio consistirá en índices antropométricos y evaluación de la composición corporal, tres muestras de saliva y sangre (en reposo; 3 min y 60 min después del ejercicio) y evaluación del rendimiento en el ejercicio. Además, todos los participantes donarán sus muestras de heces en dos tubos vacíos especialmente preparados. Las muestras se recogerán los mismos días que las muestras de saliva/sangre, temprano en la mañana. Además, durante cada visita del estudio, los participantes completarán un cuestionario específico y validado de síntomas gastrointestinales y cuestionarios específicos y validados de estrés y estado de ánimo para evaluar su estrés y estado de ánimo antes y después de la suplementación con MPRO.
Suplemento dietético: Suplementación con MPRO

En el procedimiento experimental, cada atleta será suplementado con un suplemento MPRO certificado y disponible comercialmente SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24).

El suplemento se proporcionará en forma de cápsula y se tomará dos veces al día [4 cápsulas de MPRO/día (2×10⁹ UFC/g, 500 millones de UFC/cápsula) en dos tomas/día (2×2 cápsulas)].
Comparador de placebos: Tratamiento con PLA

El procedimiento experimental para cada participante en este grupo incluirá un período de 2 semanas de suplementación con placebo.

El protocolo completo del estudio incluirá familiarización y 4 visitas principales del estudio (T1-T4; antes/después de la suplementación). Los voluntarios inscritos serán asignados aleatoriamente al orden del tratamiento con códigos específicos por un bioestadístico imparcial. Cada visita de estudio consistirá en índices antropométricos y evaluación de composición corporal, tres tomas de muestras de saliva y sangre (en reposo; 3 min y 60 min después del ejercicio) y evaluación del rendimiento en el ejercicio. Además, todos los participantes donarán sus muestras de heces en dos tubos vacíos especialmente preparados. Las muestras se recogerán los mismos días que las muestras de saliva/sangre, temprano en la mañana. Además, durante cada visita de estudio, los participantes completarán un cuestionario específico y validado de síntomas gastrointestinales y cuestionarios específicos y validados de estrés y estado de ánimo para evaluar su estrés y estado de ánimo antes y después de la suplementación con placebo.
Suplemento dietético: Tratamiento con placebo
En el procedimiento de control, cada atleta será suplementado con un placebo (PLA). El grupo PLA recibirá almidón de maíz mezclado con maltodextrinas. El PLA se proporcionará en forma de cápsula y se tomará dos veces al día (2x2 cápsulas/día).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la integridad gastrointestinal y marcadores de inflamación (I-FABP, claudina-3, zonulina, LPS, scd-14, LBP, ocludina, lipocalina-2, DAO) (ng/mL) en sangre después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de integridad gastrointestinal (I-FABP, claudina-3, zonulina, LPS, scd-14, LBP, ocludina, lipocalina-2, DAO) (ng/mL) en sangre en tres momentos (en reposo [REST]; a los 3 min [POST-EX] y a los 60 min después de finalizar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la integridad gastrointestinal y marcadores de inflamación (zonulina, ocludina, lipocalina-2) (ng/mL) en heces después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de integridad gastrointestinal (zonulina, ocludina, lipocalina-2) (ng/mL) en heces en reposo se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la integridad gastrointestinal y marcadores de inflamación (calprotectina, lactoferrina) (μg/g) en heces después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de integridad gastrointestinal (calprotectina, lactoferrina) (μg/g) en heces en reposo se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la integridad gastrointestinal y marcadores de inflamación (α-1 antitripsina) (mg/g) en heces tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de integridad gastrointestinal (α-1 antitripsina) (mg/g) en heces en reposo se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la diversidad filogenética de la microbiota intestinal (índice de diversidad filogenética de Faith) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Evaluación de la diversidad filogenética α del microbioma intestinal evaluada mediante secuenciación del gen 16S rRNA de heces; calculada como la Diversidad Filogenética de Faith (suma de las longitudes de las ramas en el árbol filogenético correspondiente a los taxones observados) en reposo se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la diversidad de especies de la microbiota intestinal (índice de diversidad de Shannon) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Evaluación de la diversidad α de especies (taxonómica) del microbioma intestinal evaluada mediante la secuenciación del gen 16S rRNA de heces; calculada utilizando el índice de diversidad de Shannon (considera riqueza y uniformidad) en reposo se realizará en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la riqueza de especies de la microbiota intestinal (número de especies observadas (OTU)) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Evaluación de la riqueza de especies del microbioma intestinal evaluada mediante la secuenciación del gen 16S rRNA de heces; se informará como el número de unidades taxonómicas operativas observadas (OTUs observadas) en reposo y se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las citocinas sanguíneas (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de las citocinas (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) en tres momentos temporales (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de la finalización del segundo ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en el marcador de estrés (cortisol) (ng/ml) en sangre y saliva después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación del marcador de estrés (cortisol) (ng/ml) en sangre y saliva en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de la finalización del ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la concentración de IgA secretoria en saliva (μg/mL) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la concentración de SIgA en saliva (μg/mL) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la incidencia y gravedad (puntos) de los síntomas gastrointestinales después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la incidencia y severidad (puntos) de los síntomas gastrointestinales se llevará a cabo antes, durante y después de la prueba de condición física aeróbica y rendimiento del ejercicio en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en el estrés psicológico y el estado de ánimo (puntos) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación del estrés psicológico y el estado de ánimo (puntos) se llevará a cabo en reposo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en el recuento y diferencial de glóbulos blancos (recuento/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los leucocitos (neutrófilos, monocitos, linfocitos, relación neutrófilos:linfocitos) (recuento/L) en tres momentos temporales (en reposo [REST]; 3 minutos [POST-EX] y 60 minutos después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en el recuento de glóbulos blancos y diferencial (%) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los leucocitos (neutrófilos, monocitos, linfocitos, relación neutrófilos:linfocitos) (%) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA)
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la condición física aeróbica y los resultados de la prueba de rendimiento físico (capacidad aeróbica medida por la carga máxima al agotamiento en vatios) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA en el rendimiento IRT
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la capacidad aeróbica (Watts) se llevará a cabo mediante la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los resultados de las pruebas de aptitud aeróbica y rendimiento en el ejercicio (capacidad aeróbica medida por consumo máximo de oxígeno en mL/min/kg) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con placebo en el rendimiento IRT
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la capacidad aeróbica (consumo máximo de oxígeno en mL/min/kg) se realizará mediante la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la frecuencia cardíaca (ppm) durante la prueba de condición física aeróbica y rendimiento físico después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la frecuencia cardíaca (lpm) durante la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la concentración de lactato (mmol/L) antes, durante y después de la prueba de condición física aeróbica y rendimiento del ejercicio tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la concentración de lactato (mmol/L) se realizará a partir de sangre capilar de la yema del dedo antes, durante y 3 minutos después de la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la concentración de glucosa (mg/dL) antes, durante y después de la prueba de condición física aeróbica y rendimiento en el ejercicio tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la concentración de glucosa (mmol/L) se realizará a partir de sangre capilar de la yema del dedo antes, durante y 3 minutos después de la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los marcadores de gasometría (pH) antes, durante y después de la prueba de condición física aeróbica y rendimiento de ejercicio tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de gasometría (pH) se realizará a partir de sangre capilar de la yema del dedo antes, durante y 3 minutos después de la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un remoergómetro en las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los marcadores de gasometría (pCO2, pO2) (mmHg) antes, durante y después de la prueba de aptitud aeróbica y rendimiento de ejercicio tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de gasometría (pCO2, pO2) (mmHg) se realizará a partir de sangre capilar de la yema del dedo antes, durante y 3 minutos después de la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en la concentración de electrolitos (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) antes, durante y después de la prueba de condición física aeróbica y rendimiento en el ejercicio tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la concentración de electrolitos (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) se realizará a partir de sangre capilar de la yema del dedo antes, durante y 3 minutos después de la prueba de ejercicio de rampa de intensidad creciente en un ergómetro de remo durante las cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices del estado nutricional (concentración de proteína total y albúmina) (g/dL) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices del estado nutricional (concentración de proteína total y albúmina) (g/dL) en tres momentos (en reposo [REST]; a los 3 minutos [POST-EX] y a los 60 minutos tras la finalización del segundo ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices del estado nutricional (concentración de urea) (mmol/L) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices del estado nutricional (concentración de urea) (mmol/L) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el segundo ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los marcadores de daño muscular (concentración de creatinina) (μmol/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de daño muscular (concentración de creatinina) (μmol/L) en tres puntos temporales (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el segundo ejercicio de prueba [REC]) se realizará en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en marcadores de daño muscular (actividad de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, creatina quinasa, lactato deshidrogenasa) (U/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los marcadores de daño muscular (actividad de alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa, creatina quinasa, lactato deshidrogenasa) (U/L) en tres puntos temporales (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el segundo ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (glóbulos rojos, GR) (recuento/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Se realizará la evaluación de los índices hematológicos (glóbulos rojos, RBC) (recuento/L) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (concentración de hemoglobina, HGB) (mmol/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (concentración de hemoglobina, HGB) (mmol/L) en tres momentos temporales (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de la finalización del ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (hematocrito, HCT) (L/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (hematocrito, HCT) (L/L) en tres momentos (en reposo [REST]; a los 3 min [POST-EX] y a los 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (volumen corpuscular medio, VCM; volumen plaquetario medio, VPM) (fL) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (volumen corpuscular medio, VCM; volumen plaquetario medio, VPM) (fL) en tres momentos (en reposo [REST]; a los 3 min [POST-EX] y a los 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (masa de hemoglobina corpuscular media, MCH) (fmol) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (masa de hemoglobina corpuscular media, MCH) (fmol) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (concentración de hemoglobina corpuscular media, MCHC) (mmol/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Evaluación de los índices hematológicos (concentración de hemoglobina corpuscular media, MCHC) (mmol/L) después de tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (recuento de plaquetas, PLT) (recuento/L) después de la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (recuento de plaquetas, PLT) (recuento/L) en tres momentos (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (hematocrito de plaquetas, PCT) (cL/L) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Se llevará a cabo la evaluación de los índices hematológicos (hematocrito de plaquetas, PCT) (cL/L) en tres momentos (en reposo [REST]; a los 3 min [POST-EX] y a los 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (amplitud de distribución plaquetaria, ADP; proporción de plaquetas grandes, PLCR; amplitud de distribución de glóbulos rojos - coeficiente de variación, RDW-C) (%) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (amplitud de distribución plaquetaria, PDW; proporción de plaquetas de células grandes, PLCR; amplitud de distribución de glóbulos rojos - coeficiente de variación, RDW-C) (%) en tres momentos temporales (en reposo [REST]; 3 min [POST-EX] y 60 min después de la finalización del ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Cambios en los índices hematológicos (amplitud de distribución eritrocitaria - desviación estándar, RDW-S) (fL) tras la suplementación con MPRO y el tratamiento con PLA
Periodo de tiempo: Basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de los índices hematológicos (anchura de distribución de glóbulos rojos - desviación estándar, RDW-S) (fL) después de tres momentos temporales (en reposo [REST]; a los 3 min [POST-EX] y a los 60 min después de completar el ejercicio de prueba [REC]) se llevará a cabo en cuatro visitas principales al laboratorio (T1-T4; antes/después de la suplementación con MPRO y PLA).
Basal (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; basal (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Análisis de la composición corporal (masa libre de grasa, masa grasa) (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la composición corporal (masa libre de grasa, masa grasa) (kg) se llevará a cabo antes de la ejecución de los protocolos de ejercicio en cada visita de investigación.
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Análisis de composición corporal (masa libre de grasa, masa grasa) (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la composición corporal (masa libre de grasa, masa grasa) (%) se llevará a cabo antes de la ejecución de los protocolos de ejercicio en cada visita de investigación.
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Análisis de la composición corporal (agua corporal total) (L)
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la composición corporal (agua corporal total) (L) se llevará a cabo antes de la ejecución de los protoMPROs de ejercicio en cada visita de investigación.
Baseline (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; baseline (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
Análisis de la composición corporal (agua corporal total) (%)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.
La evaluación de la composición corporal (agua corporal total) (%) se llevará a cabo antes de la ejecución de protoMPROs de ejercicio en cada visita de investigación.
Línea de base (antes de la suplementación con MPRO) y después de 2 semanas de suplementación con MPRO; línea de base (antes de la suplementación con PLA) y después de 2 semanas de suplementación con PLA.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Krzysztof Durkalec-Michalski

Colaboradores

Institute of Human Genetics, Polish Academy of Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ZDS2025_0002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos compartidos estarán exclusivamente relacionados con el nivel de indicadores registrados, sin datos personales. Los datos obtenidos se adjuntarán a publicaciones científicas, dependiendo de los requisitos de la revista.

Se compartirán datos de participantes individuales desidentificados, incluidos los valores específicos por punto temporal de las medidas de resultado primarias y secundarias (por ejemplo, resultados de rendimiento, parámetros hematológicos y fisiológicos). Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable a investigadores cualificados para fines académicos no comerciales, tras la publicación de los resultados primarios. Las solicitudes deben dirigirse al autor correspondiente a través del correo electrónico institucional. Puede ser necesario un acuerdo de uso de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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