Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobé suplementace vícekmenovými probiotiky u vytrvalostních sportovců

18. listopadu 2025 aktualizováno: Krzysztof Durkalec-Michalski

Vliv krátkodobé suplementace vícekmenovým probiotikem na gastrointestinální potíže spojené s cvičením u trénovaných sportovkyň za kontrolovaných podmínek během profesionálního tréninkového cyklu

Cílem tohoto projektu je vyhodnotit a identifikovat účinek krátkodobého 2týdenního doplňování vícekmenným probiotikem (MPRO) na cvičením spojené gastrointestinální (GI) příznaky a poruchy u špičkových sportovkyň polského národního týmu během přísně kontrolovaných podmínek tréninkového kempu, na základě doporučení pro osvědčené postupy výzkumu probiotik (PRO) u sportovců a hodnocení cvičením spojených GI poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie: Zdraví gastrointestinálního traktu je klíčové pro udržení celkového zdraví a vysokého výkonu u sportovců. Je dobře známo, že gastrointestinální příznaky jsou běžné u vytrvalostních sportovců a že ženy mají vyšší pravděpodobnost výskytu středně těžkých nebo těžkých příznaků. Cvičební stres a vnější faktory mají vliv na zdraví gastrointestinálního traktu, což vede k narušení integrity a funkcí gastrointestinálního traktu, což negativně ovlivňuje výkonnostní výsledky. Je proto nutné vyvinout léčebné strategie schopné posílit zdraví gastrointestinálního traktu. Mezi různými přípravky se zdá, že PRO indukují zlepšení u střevních onemocnění. Existuje možná přímá souvislost mezi sníženými cvičením indukovanými poruchami a cytokiny, funkcí střevní bariéry a gastrointestinálními příznaky po suplementaci PRO, ale to ještě nebylo plně objasněno. Navíc se uvádí, že přínosy PRO jsou kmenově specifické a dávkově závislé a zahrnují zlepšenou funkci střevní bariéry, absorpci živin, regeneraci a výkon u sportovců. Nicméně chybí dobře navržené studie na populaci sportovců. Proto je hlavním cílem projektu vyhodnotit a identifikovat účinek krátkodobé 2týdenní suplementace MPRO na cvičením spojené gastrointestinální příznaky a poruchy u špičkových veslařek (zvláště vystavených gastrointestinálním poruchám) polského národního týmu během zcela kontrolovaných podmínek tréninkového kempu, na základě doporučení pro nejlepší postupy výzkumu probiotik u sportovců a hodnocení cvičením spojených gastrointestinálních poruch. Primárním výsledkem je rozpoznání účinku suplementace MPRO na gastrointestinální mechanismy, zodpovědné za výskyt cvičením indukovaných gastrointestinálních příznaků negativně ovlivňujících výkon při cvičení. Byly přijaty následující výzkumné hypotézy: A) značný fyzický stres indukovaný vysoce intenzivními cvičeními během národního tréninkového kempu přispívá k výskytu gastrointestinálních poruch; B) MPRO během vysoce intenzivního tréninkového plánu může mít významný vliv na specifické klíčové markery gastrointestinálních poruch; C) MPRO může mít pozitivní vliv na integritu gastrointestinálního traktu; D) MPRO může mít příznivý účinek na systémové imunitní odpovědi; E) MPRO může změnit složení fekálních bakterií; F) MPRO může pozitivně ovlivnit psychický stres a náladu během vysoce intenzivního tréninkového kempu; G) MPRO může pozitivně ovlivnit výsledky výkonu při cvičení.

Metodologie výzkumného projektu: Studie bude provedena ve standardu randomizovaných, trojitě zaslepených, placebem kontrolovaných křížových studií. Bude zařazeno 30 špičkových veslařek. Bude implementována specifická MPRO strategie. Bude provedeno hodnocení tělesného složení, výkonu při cvičení, základního vzorku stolice a základního/po cvičení odběru krve, stavu gastrointestinálního traktu, stresu a nálady a výživy. Vzorky budou analyzovány na: A) markery integrity gastrointestinálního traktu – permeabilita, translokace bakteriálních endotoxinů, B) markery imunitní/stresové odpovědi [profil zánětlivých cytokinů, odpověď imunitních buněk], C) markery adaptace na cvičení a intenzity, D) markery integrity gastrointestinálního traktu ve stolici, E) složení fekálních bakterií.

Očekávaný dopad výzkumného projektu na rozvoj vědy, praxe a společnosti: Tento zcela inovativní MPRO projekt bude proveden podle nedávno vydaných doporučení pro nejlepší postupy výzkumu probiotik u sportovců a hodnocení cvičením spojených gastrointestinálních poruch. Dále, rozpoznání dopadu MPRO na zdraví gastrointestinálního traktu by mohlo mít příznivé důsledky pro sportovce a lidi z běžné populace. Nespornou silou našeho projektu je skutečnost, že získaná data mohou být extrapolována do reálného světa. Informace o tom, zda podávání MPRO podporuje správné zdraví gastrointestinálního traktu a adaptaci na fyzický trénink, by mohly být důležité pro vypracování doporučení pro použití PRO. Konečně, nesporná nutnost provádění výzkumu v oblasti PRO je dokázána, zejména hojností gastrointestinálních poruch, z hlediska zkoumání přírodních metod v prevenci gastrointestinálních příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
    • Wielkopolska
      • Poznan, Wielkopolska, Polsko, 61-871
        • Nábor
        • Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • příslušnost k národnímu veslařskému týmu;
  • zkušenost s tréninkem ≥5 let;
  • aktuálně vydané lékařské potvrzení potvrzující
  • dobrý zdravotní stav a schopnost sportovat;
  • dobrý zdravotní stav bez chronických zdravotních poruch;
  • písemný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • zranění, jakékoli zdravotní kontraindikace nebo neschopnost provádět cvičební postupy;
  • gastrointestinální infekce, onemocnění, poruchy;
  • minulá anamnéza gastrointestinální chirurgie a
  • další gastrointestinální problémy hlášené samotnými účastníky;
  • příznaky infekce nebo užívání jakýchkoli léků (např. antibiotik) 4 týdny před studijním protokolem;
  • aktuální suplementace prebiotiky,
  • probiotiky, synbiotiky (poslední 4 týdny);
  • aktuální užívání farmaceutických přípravků (např. nesteroidních protizánětlivých léků, projímadel, prostředků proti průjmu, antacid a/nebo antiemetik) (poslední 4 týdny);
  • nedodržování studijního protokolu;
  • deklarovaný celkový pocit nevolnosti;
  • těhotenství nebo současné plánování těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplnění MPRO

Experimentální postup pro každého účastníka v této skupině bude zahrnovat 2týdenní období suplementace MPRO.

Celý protokol studie bude zahrnovat seznámení a 4 hlavní návštěvy studie (T1-T4; před/po suplementaci). Zapsaní dobrovolníci budou náhodně přiřazeni k pořadí léčby s konkrétními kódy nezávislým biostatistikem. Každá návštěva studie bude sestávat z antropometrických indexů a hodnocení tělesného složení, tří odběrů slin a krve (klidový; 3 min a 60 min po cvičení) a hodnocení výkonnosti při cvičení. Dále všichni účastníci darují své vzorky stolice do speciálně připravených dvou prázdných zkumavek. Vzorky budou odebírány ve stejné dny jako vzorky slin/krve, brzy ráno. Kromě toho během každé návštěvy studie účastníci vyplní specifický, validovaný dotazník o gastrointestinálních příznacích a specifické a validované dotazníky o stresu a náladě, aby posoudili svůj stres a náladu před a po suplementaci MPRO.
Doplněk stravy: Doplněk MPRO

V experimentálním postupu bude každý sportovec doplňován certifikovaným, komerčně dostupným doplňkem MPRO SANPROBI® Barrier (Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactococcus lactis W19, Lactococcus lactis W58, Lactobacillus acidophilus W37, Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W51, Lactobacillus salivarius W24).

Doplněk bude poskytován ve formě kapslí a bude užíván dvakrát denně [4 kapsle MPRO/den (2×10^9 CFU/g, 500 milionů CFU/kapsle) ve dvou dávkách/den (2×2 kapsle)].
Komparátor placeba: Léčba pomocí placeba

Experimentální postup pro každého účastníka v této skupině bude zahrnovat 2týdenní období suplementace placebem.

Celý studijní protokol bude zahrnovat seznámení a 4 hlavní studijní návštěvy (T1-T4; před/po suplementaci). Zapojení dobrovolníci budou náhodně přiděleni k pořadí léčby s konkrétními kódy nezávislým biostatistikem. Každá studijní návštěva bude zahrnovat antropometrické indexy a vyhodnocení tělesného složení, tři odběry slin a krve (v klidu; 3 min a 60 min po cvičení) a vyhodnocení fyzické výkonnosti. Dále všichni účastníci darují své vzorky stolice do speciálně připravených dvou prázdných zkumavek. Vzorky budou sbírány ve stejné dny jako vzorky slin/krve, brzy ráno. Navíc během každé studijní návštěvy účastníci vyplní specifický, validovaný dotazník gastrointestinálních symptomů a specifické a validované dotazníky stresu a nálady k posouzení jejich stresu a nálady před a po suplementaci placebem.
Doplněk stravy: Léčba placebem
Při kontrolním postupu bude každý sportovec doplňován placebem (PLA). Skupina PLA obdrží kukuřičný škrob smíchaný s maltodextriny. PLA bude poskytnuto ve formě kapslí a bude užíváno dvakrát denně (2x2 kapsle/den).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v gastrointestinální integritě a markerech zánětu (I-FABP, claudin-3, zonulin, LPS, scd-14, LBP, ocludin, lipocalin-2, DAO) (ng/mL) v krvi po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů gastrointestinální integrity (I-FABP, claudin-3, zonulin, LPS, scd-14, LBP, ocludin, lipocalin-2, DAO) (ng/mL) v krvi ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v gastrointestinální integritě a zánětlivých markerech (zonulin, ocludin, lipokalín-2) (ng/mL) ve stolici po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před užíváním MPRO) a po 2 týdnech užívání MPRO; výchozí hodnoty (před užíváním PLA) a po 2 týdnech užívání PLA.
Posouzení markerů gastrointestinální integrity (zonulin, ocludin, lipocalin-2) (ng/mL) ve stolici v klidu bude provedeno během čtyř hlavních návštěv laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před užíváním MPRO) a po 2 týdnech užívání MPRO; výchozí hodnoty (před užíváním PLA) a po 2 týdnech užívání PLA.
Změny v gastrointestinální integritě a markerech zánětu (kalprotektin, laktoferin) (µg/g) ve stolici po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů gastrointestinální integrity (kalprotektin, laktoferin) (μg/g) ve stolici v klidu bude provedeno během čtyř hlavních návštěv v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v gastrointestinální integritě a zánětlivých markerech (α-1 antitrypsin) (mg/g) ve stolici po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů gastrointestinální integrity (α-1 antitripsin) (mg/g) ve stolici v klidu bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny ve fylogenetické diverzitě střevního mikrobiomu (Faithův index fylogenetické diverzity) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení fylogenetické α-diverzity střevního mikrobiomu zjištěné ze sekvenování genu 16S rRNA ve stolici; vypočtené jako Faithova fylogenetická diverzita (součet délek větví na fylogenetickém stromě odpovídající pozorovaným taxonům) v klidu bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po doplnění MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v druhovém rozmanitosti střevní mikrobioty (Shannonův index diverzity) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení druhového (taxonomického) α-diverzity střevního mikrobiomu zjištěného z sekvenování genu 16S rRNA ve stolici; vypočtené pomocí Shannonova indexu diverzity (zahrnuje bohatost a vyrovnanost) v klidu bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci přípravky MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v druhovém bohatství střevního mikrobiomu (počet pozorovaných druhů (OTUs)) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení druhové bohatosti střevního mikrobiomu zjištěné z sekvenování 16S rRNA ze stolice; uváděno jako počet pozorovaných operačních taxonomických jednotek (Pozorované OTU) v klidu bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1–T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v krevních cytokinech (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Vyhodnocení cytokinů (IL-1β/1ra/6/8/10/17, TNF-α) (pg/mL) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení druhého testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny stresového markeru (kortizol) (ng/ml) v krvi a slinách po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Posouzení stresového markeru (kortizolu) (ng/ml) v krvi a slinách ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny koncentrace SIgA ve slinách (μg/mL) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení koncentrace SIgA ve slinách (μg/mL) ve třech časových bodech (v klidu [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny ve výskytu a závažnosti (body) gastrointestinálních příznaků po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení incidence a závažnosti (body) gastrointestinálních příznaků bude provedeno před, během a po aerobním testu fyzické zdatnosti a výkonnosti při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny psychického stresu a nálady (body) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení psychického stresu a nálady (body) bude provedeno v klidu při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po doplnění MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny počtu bílých krvinek a diferenciálního rozpočtu (počet/l) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení leukocytů (neutrofilů, monocytů, lymfocytů, poměru neutrofilů:lymfocytů) (počet/L) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po ukončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v počtu bílých krvinek a diferenciálním ( %) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Základní hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Vyhodnocení leukocytů (neutrofily, monocyty, lymfocyty, poměr neutrofilů:lymfocytů) (%) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA)
Základní hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v aerobní zdatnosti a výsledcích testů výkonnosti při cvičení (aerobní kapacita měřená maximální zátěží při vyčerpání ve wattech) po suplementaci MPRO a léčbě PLA IRT výkon
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení aerobní kapacity (Watty) bude provedeno pomocí testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny ve výsledcích aerobní kondice a výkonnostního cvičebního testu (aerobní kapacita měřená maximální spotřebou kyslíku v ml/min/kg) po suplementaci MPRO a léčbě PLA IRT výkonu
Časové okno: Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení aerobní kapacity (maximální příjem kyslíku v mL/min/kg) bude provedeno pomocí testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po doplnění MPRO a PLA).
Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny srdeční frekvence (tepů/min) během testu aerobní kondice a výkonu při cvičení po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení srdeční frekvence (bpm) během testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v koncentraci laktátu (mmol/L) před, během a po aerobní zdatnosti a testu výkonnosti při cvičení po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Stanovení koncentrace laktátu (mmol/L) bude provedeno z kapilární krve z konečků prstů před, během a 3 minuty po zátěžovém testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny koncentrace glukózy (mg/dL) před, během a po aerobním testu fyzické zdatnosti a výkonnosti po podání doplňku MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení koncentrace glukózy (mmol/L) bude provedeno z kapilární krve z konečku prstu před, během a 3 minuty po zátěžovém testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v markerech krevních plynů (pH) před, během a po aerobním testu fyzické zdatnosti a výkonu po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení markerů plynového složení krve (pH) bude provedeno z kapilární krve z konečku prstu před, během a 3 minuty po testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru na čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v markerech krevních plynů (pCO2, pO2) (mmHg) před, během a po aerobním testu zdatnosti a výkonu po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů krevních plynů (pCO2, pO2) (mmHg) bude provedeno z kapilární krve z konečku prstu před, během a 3 minuty po zátěžovém testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny koncentrace elektrolytů (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) před, během a po aerobním testu fyzické zdatnosti a výkonnosti po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Bazální hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; bazální hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení koncentrace elektrolytů (Ca, Na, K, Cl) (mmol/L) bude provedeno z kapilární krve z konečků prstů před, během a 3 minuty po zátěžovém testu s rostoucí intenzitou na veslařském ergometru při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Bazální hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; bazální hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v indexech nutričního stavu (koncentrace celkového proteinu a albuminu) (g/dL) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Vyhodnocení indexů nutričního stavu (koncentrace celkového proteinu a albuminu) (g/dL) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 minut po dokončení druhého testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny indexů nutričního stavu (koncentrace močoviny) (mmol/L) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Posouzení indexů nutričního stavu (koncentrace močoviny) (mmol/L) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení druhého cvičebního testu [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Základní hodnota (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; základní hodnota (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny markerů poškození svalů (koncentrace kreatininu) (µmol/l) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů poškození svalů (koncentrace kreatininu) (μmol/L) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení druhého testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v markerech poškození svalů (aktivita alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, kreatinkinázy, laktátdehydrogenázy) (U/L) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení markerů poškození svalů (aktivita alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, kreatinkinázy, laktátdehydrogenázy) (U/L) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení druhého testovacího cvičení [REC]) bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v hematologických ukazatelích (červené krvinky, RBC) (počet/L) po doplňování MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před podáváním doplňku MPRO) a po 2 týdnech podávání doplňku MPRO; výchozí stav (před podáváním doplňku PLA) a po 2 týdnech podávání doplňku PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (červené krvinky, RBC) (počet/l) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí stav (před podáváním doplňku MPRO) a po 2 týdnech podávání doplňku MPRO; výchozí stav (před podáváním doplňku PLA) a po 2 týdnech podávání doplňku PLA.
Změny hematologických ukazatelů (koncentrace hemoglobinu, HGB) (mmol/L) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí stav (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (koncentrace hemoglobinu, HGB) (mmol/l) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 minut po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí stav (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí stav (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny hematologických ukazatelů (hematokrit, HCT) (l/l) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (hematokrit, HCT) (l/l) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po ukončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v hematologických indexech (střední objem erytrocytů, MCV; střední objem trombocytů, MPV) (fL) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Vyhodnocení hematologických ukazatelů (střední objem erytrocytů, MCV; střední objem trombocytů, MPV) (fL) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po ukončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno během čtyř hlavních návštěv laboratoře (T1-T4; před/po suplementaci MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnoty (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v hematologických ukazatelích (průměrná hmotnost hemoglobinu v erytrocytu, MCH) (fmol) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí stav (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (průměrná hmotnost hemoglobinu v erytrocytu, MCH) (fmol) ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po ukončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí stav (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí stav (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Změny v hematologických ukazatelích (střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu, MCHC) (mmol/L) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (průměrná koncentrace hemoglobinu v erytrocytech, MCHC) (mmol/L) bude provedeno ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po doplnění MPRO a PLA).
Baseline (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; baseline (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny hematologických ukazatelů (počet krevních destiček, PLT) (počet/l) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (počet trombocytů, PLT) (počet/L) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v hematologických ukazatelích (hematokrit trombocytů, PCT) (cL/L) po podání MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Vyhodnocení hematologických ukazatelů (trombocytový hematokrit, PCT) (cL/l) ve třech časových bodech (v klidu [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po doplňování s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v hematologických ukazatelích (distribuční šířka trombocytů, PDW; poměr velkých trombocytů, PLCR; distribuční šířka červených krvinek - variační koeficient, RDW-C) (%) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Posouzení hematologických ukazatelů (distribuční šířka trombocytů, PDW; poměr velkých trombocytů, PLCR; distribuce červených krvinek - variační koeficient, RDW-C) (%) ve třech časových bodech (klid [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 min po dokončení testovacího cvičení [REC]) bude provedeno při čtyřech hlavních návštěvách laboratoře (T1-T4; před/po doplnění s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Změny v hematologických indexech (standardní odchylka šířky distribuce červených krvinek - RDW-S) (fL) po suplementaci MPRO a léčbě PLA
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení hematologických ukazatelů (šířka distribuce červených krvinek - standardní odchylka, RDW-S) (fL) bude provedeno ve třech časových bodech (klidový stav [REST]; 3 min [POST-EX] a 60 minut po dokončení testovacího cvičení [REC]) na čtyřech hlavních návštěvách v laboratoři (T1-T4; před/po suplementaci s MPRO a PLA).
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Analýza tělesného složení (hmotnost bez tuku, hmotnost tuku) (kg)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení tělesného složení (hmota bez tuku, hmota tuku) (kg) bude provedeno před provedením cvičebních protokolů na každé výzkumné návštěvě.
Výchozí hodnoty (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí hodnoty (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Analýza tělesného složení (hmotnost bez tuku, hmotnost tuku) (%)
Časové okno: Výchozí hodnota (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnota (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení tělesného složení (hmotnost bez tuku, hmotnost tuku) (%) bude provedeno před provedením cvičebních protokolů na každé výzkumné návštěvě.
Výchozí hodnota (před doplněním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnota (před doplněním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Analýza tělesného složení (celková tělesná voda) (l)
Časové okno: Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Hodnocení tělesného složení (celková tělesná voda) (l) bude provedeno před provedením cvičebních protokolů na každé výzkumné návštěvě.
Výchozí stav (před suplementací MPRO) a po 2 týdnech suplementace MPRO; výchozí stav (před suplementací PLA) a po 2 týdnech suplementace PLA.
Analýza tělesného složení (celková tělesná voda) (%)
Časové okno: Výchozí hodnota (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnota (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.
Hodnocení složení těla (celková tělesná voda) (%) bude provedeno před provedením cvičebních protokolů na každé výzkumné návštěvě.
Výchozí hodnota (před doplňováním MPRO) a po 2 týdnech doplňování MPRO; výchozí hodnota (před doplňováním PLA) a po 2 týdnech doplňování PLA.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krzysztof Durkalec-Michalski

Spolupracovníci

Institute of Human Genetics, Polish Academy of Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD, Department of Sports Dietetics, Poznan University of Physical Education Poznań

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ZDS2025_0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Sdílená data budou výhradně souviset s úrovní zaznamenaných ukazatelů, bez osobních údajů. Získaná data budou připojena k vědeckým publikacím v závislosti na požadavcích časopisu.

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně časově specifických hodnot primárních a sekundárních výsledných měření (např. výsledky výkonu, hematologické a fyziologické parametry). Data budou zpřístupněna na základě odůvodněné žádosti kvalifikovaným výzkumným pracovníkům pro nekomerční akademické účely po zveřejnění primárních výsledků. Žádosti by měly být směřovány na příslušného autora prostřednictvím institucionálního e-mailu. Může být vyžadována dohoda o užívání dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit