신생아에서 인공호흡기 관련 폐렴 예방에 대한 락토페린의 역할.
2026년 1월 29일 업데이트: Dalia Mohamed Salah
신생아의 인공호흡기 관련 폐렴 예방에서 락토페린의 역할.
이 연구의 목적은
- 인공호흡기를 사용하는 신생아에서 VAP에 대한 락토페린의 예방적 가치를 평가합니다.
락토페린의 주요 결과를 평가합니다:
패혈증, 섭식 불내성, 구토, 변비 또는 설사
- 중증 인공호흡기를 사용하는 신생아에서 락토페린의 효과를 평가합니다:
VAP 발생률 기계적 환기 기간 입원 기간
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
기계적 환기가 필요한 미숙아.
재태 연령: (GA 28-36주).
기계적 환기가 ≥ (48시간) 동안 필요할 것으로 예상됨.
제외 기준:
폐나 기도의 선천성 기형.
중대한 선천성 심장병.
등록 시 확인된 조기 발현 패혈증.
심한 주산기 질식 (예: 5분 시 아프가 점수 < 3 또는 경련).
락토페린에 대한 알려진 금기증 또는 알레르기.
심한 위장관 병리 (예: II기 이상의 괴사성 장염).
임상팀이 연구 참여에 방해가 된다고 판단한 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 락토페린 그룹
경구 락토페린 보충제를 투여받을 신생아.
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사료와 분리된 경구 투여 [일일 용량 100mg/일]를 입식도관을 통해 등록 첫날부터 성공적인 발관 시점까지 투여하고 VAP의 표준 예방 조치를 병행한다; 여기에는 반좌위 자세, 손 씻기, 필요 시 흡인, 설하 분비 배액이 가능한 기관 내 튜브, 열 및 수분 교환 필터 사용, 구강 위생, 필요 시에만 튜브 교체, 5일마다 인공호흡기 회로 교체가 포함된다.
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다른: 대조군
누가 받지 못할 것인지
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그들은 표준 예방적 VAP 전략만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAP 예방
기간: 등록 시부터 생후 28일 또는 신생아 집중치료실 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지
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CDC/NHSN 신생아 인공호흡기 관련 사건에 대한 임상적 및 방사선학적 기준을 사용한 VAP 진단.
결과는 NICU 재원 중 또는 생후 28일까지 VAP가 발생한 등록 신생아의 백분율(%)로 측정됩니다.
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등록 시부터 생후 28일 또는 신생아 집중치료실 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지
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VAP 예방
기간: NICU 재원 기간 동안
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기계적 환기 중 기관지 내 삽관 관련 폐렴의 발생률.
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NICU 재원 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR702/5/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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