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Papel da Lactoferrina na Prevenção de Pneumonia Associada ao Ventilador em Neonatos.

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Dalia Mohamed Salah

Papel da Lactoferrina na Prevenção da Pneumonia Associada à Ventilação Mecânica em Neonatos.

O objetivo do estudo é

  1. Avaliar o valor preventivo da Lactoferrina na VAP em neonatos ventilados.

  2. Avaliar o desfecho primário da Lactoferrina em:

    Sepse, Intolerância alimentar, Vómitos, Obstipação ou diarreia

  3. Avaliar o efeito da Lactoferrina em neonatos criticamente ventilados em:

Incidência de VAP Duração da ventilação mecânica Duração da estadia hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Recém-nascidos pré-termo que necessitam de ventilação mecânica.

Idade gestacional: (IG 28-36 semanas).

Necessidade prevista de ventilação mecânica por ≥ (48 horas).

Critérios de Exclusão:

Anomalias congénitas do pulmão ou vias aéreas.

Cardiopatia congénita maior.

Sepse de início precoce comprovada no momento da inscrição.

Asfixia perinatal grave (por exemplo, Apgar < 3 aos 5 minutos ou convulsões).

Contra-indicação ou alergia conhecida à lactoferrina.

Patologia gastrointestinal grave (por exemplo, ECN estádio II ou superior).

Qualquer condição considerada pela equipa clínica como interferente com a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Lactoferrina
Recém-nascidos que irão receber suplementação oral de lactoferrina.
Suplemento dietético: Lactoferrina na prevenção da pneumonia associada à ventilação (VAP)
dose oral separada das refeições [à dose diária de 100mg/dia] por sonda orogástrica desde o primeiro dia de inscrição até ao momento de extubação bem-sucedida, mais medidas preventivas padrão de VAP; estas incluem posição semirrecumbente, lavagem das mãos, aspiração quando necessário, tubo endotraqueal com drenagem de secreções subglóticas, uso de filtro trocador de calor e humidade, higiene oral, substituição de tubos apenas quando necessário e substituição do circuito do ventilador a cada 5 dias.
Outro: Controlo
quem não receberá
Outro: Controlo
Receberão apenas as estratégias preventivas padrão para VAP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção da PAV
Prazo: Desde a admissão até ao 28º dia de vida ou à alta da UCIN, o que ocorrer primeiro.
Diagnóstico de pneumonia associada à ventilação (PAV) utilizando os critérios clínicos e radiológicos do CDC/NHSN para eventos associados à ventilação em neonatos. O resultado é medido como a percentagem (%) de neonatos inscritos que desenvolvem PAV durante a estadia na UCIN ou até aos 28 dias de vida.
Desde a admissão até ao 28º dia de vida ou à alta da UCIN, o que ocorrer primeiro.
Prevenção da VAP
Prazo: durante a estadia na UCIN
Incidência de pneumonia associada ao ventilador durante a ventilação mecânica.
durante a estadia na UCIN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Dalia Mohamed Salah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR702/5/24

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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