Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle von Lactoferrin bei der Prävention von beatmungsassoziierten Pneumonien bei Neugeborenen.

29. Januar 2026 aktualisiert von: Dalia Mohamed Salah

Ziel der Studie ist es,

  1. den präventiven Wert von Lactoferrin bei VAP bei beatmeten Neugeborenen zu bewerten.

  2. das primäre Ergebnis von Lactoferrin zu bewerten bei:

    Sepsis, Fütterungsunverträglichkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall

  3. die Wirkung von Lactoferrin bei kritisch beatmeten Neugeborenen zu bewerten hinsichtlich:

Inzidenz von VAP, Dauer der mechanischen Beatmung, Dauer des Krankenhausaufenthalts

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühgeborene, die eine mechanische Beatmung benötigen.

Gestationsalter: (GA 28-36 Wochen).

Erwarteter Bedarf an mechanischer Beatmung für ≥ (48 Stunden)

Ausschlusskriterien:

Angeborene Anomalien der Lunge oder der Atemwege.

Schwere angeborene Herzerkrankung.

Bewiesene Sepsis mit frühem Beginn bei der Einschreibung.

Schwere perinatale Asphyxie (z.B. Apgar < 3 nach 5 Minuten oder Krampfanfälle).

Bekannte Kontraindikation oder Allergie gegen Lactoferrin.

Schwere gastrointestinale Pathologie (z.B. NEC Stadium II oder höher).

Jeglicher Zustand, der nach Einschätzung des klinischen Teams die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lactoferrin-Gruppe
Neugeborene, die eine orale Laktoferrin-Supplementierung erhalten werden.
Nahrungsergänzungsmittel: Lactoferrin zur Prävention von VAP
orale Dosis getrennt von Fütterungen [in einer Tagesdosis von 100 mg/Tag] über eine orogastrische Sonde vom ersten Tag der Einschreibung bis zum Zeitpunkt der erfolgreichen Extubation plus Standardpräventionsmaßnahmen für VAP; diese umfassen halb sitzende Position, Händewaschen, Absaugen bei Bedarf, endotracheale Tube mit subglottischer Sekretdrainage, Verwendung eines Wärme- und Feuchtigkeitsaustauscherfilters, Mundhygiene, Wechsel der Tuben nur bei Bedarf und Wechsel des Beatmungsschlauchsystems alle 5 Tage.
Sonstiges: Kontrolle
wer wird nicht erhalten
Sonstiges: Kontrolle
Sie erhalten ausschließlich standardmäßige VAP-Präventionsstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävention von VAP
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 28. Lebenstag oder der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt.
Diagnose einer VAP unter Verwendung der klinischen und radiologischen Kriterien des CDC/NHSN für neonatale beatmungsassoziierte Ereignisse. Das Ergebnis wird als Prozentsatz (%) der eingeschriebenen Neugeborenen gemessen, die während des NICU-Aufenthalts oder bis zu 28 Lebenstagen eine VAP entwickeln.
Von der Aufnahme bis zum 28. Lebenstag oder der Entlassung aus der Neugeborenen-Intensivstation, je nachdem, was zuerst eintritt.
Prävention von VAP
Zeitfenster: während des NICU-Aufenthalts
Inzidenz der beatmungsassoziierten Pneumonie während der mechanischen Beatmung.
während des NICU-Aufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dalia Mohamed Salah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR702/5/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren