Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Roll til laktotransferrin i forebygging av respiratorassosiert pneumoni hos nyfødte.

29. januar 2026 oppdatert av: Dalia Mohamed Salah

Lactoferrins rolle i forebygging av ventilator-assosiert pneumoni hos nyfødte.

Målet med studien er å

  1. Vurdere den forebyggende verdien av Laktoferrin på VAP blant ventilerte nyfødte.

  2. Vurdere primærutfallene av Laktoferrin på:

    Sepsis, Fødeintoleranse, Oppkast, Forstoppelse eller diaré

  3. Vurdere effekten av Laktoferrin på kritisk ventilerte nyfødte på:

Forekomst av VAP Varighet av mekanisk ventilasjon Varighet av sykehusopphold

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert kontrollert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Premature nyfødte som krever mekanisk ventilasjon.

Gestasjonsalder: (GA 28-36 uker).

Forventet behov for mekanisk ventilasjon i ≥ (48 timer)

Eksklusjonskriterier:

Medfødte misdannelser i lungene eller luftveiene.

Alvorlig medfødt hjertefeil.

Påvist tidlig debut sepsis ved inkludering.

Alvorlig perinatal asfyksi (f.eks., Apgar < 3 etter 5 minutter eller kramper).

Kjent kontraindikasjon eller allergi mot laktoferrin.

Alvorlig gastrointestinal patologi (f.eks., NEC stadium II eller høyere).

Enhver tilstand som av det kliniske teamet anses å forstyrre studiedeltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laktoferrin-gruppen
Nyfødte som vil få oral laktoferrintilskudd.
Kosttilskudd: Laktoferrin i forebygging av VAP
oralt dose atskilt fra måltider [med en daglig dose på 100 mg/dag] via orogastrisk tube fra første dag av inkludering til tidspunktet for vellykket ekstubering pluss standard forebyggende tiltak for VAP; disse inkluderer halvliggende stilling, håndvask, avsuging ved behov, endotrakeal tube med subglottisk sekresjonsdrenering, bruk av varme- og fuktighetsutvekslingsfilter, munnhygiene, utskifting av tuber kun ved behov og utskifting av respiratorkretsen hver 5. dag.
Annen: Kontroll
hvem vil ikke motta
Annen: Kontroll
De vil bare motta standarde forebyggende VAP-strategier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forebygging av VAP
Tidsramme: Fra inkludering til dag 28 av livet eller utskrivelse fra nyfødtintensiv, avhengig av hva som skjer først.
Diagnose av VAP ved hjelp av CDC/NHSN kliniske og radiologiske kriterier for neonatal ventilator-assosierte hendelser. Utfallsmåling som prosentandelen (%) av innskrevne nyfødte som utvikler VAP under NICU-opphold eller opptil 28 levedager.
Fra inkludering til dag 28 av livet eller utskrivelse fra nyfødtintensiv, avhengig av hva som skjer først.
Forebygging av VAP
Tidsramme: under NICU-opphold
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse under mekanisk ventilasjon.
under NICU-opphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalia Mohamed Salah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR702/5/24

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere