Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrins rolle i forebyggelse af ventilator-associeret pneumoni hos nyfødte.

29. januar 2026 opdateret af: Dalia Mohamed Salah

Lactoferrins rolle i forebyggelse af ventilatorassocieret pneumoni hos nyfødte.

Formålet med undersøgelsen er at

  1. Vurdere Lactoferrins forebyggende værdi mod VAP blandt ventilerede nyfødte.

  2. Vurdere Lactoferrins primære resultat på:

    Sepsis, foderintolerans, opkastning, forstoppelse eller diarré

  3. Vurdere effekten af Lactoferrin hos kritisk ventilerede nyfødte på:

Forekomsten af VAP Varighed af mekanisk ventilation Varighed af hospitalsophold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For tidligt fødte nyfødte, der kræver mekanisk ventilation.

Gestationsalder: (GA 28-36 uger).

Forventet behov for mekanisk ventilation i ≥ (48 timer)

Eksklusionskriterier:

Medfødte misdannelser i lungerne eller luftvejene.

Alvorlig medfødt hjertesygdom.

Påvist tidlig debut sepsis ved inddeling.

Alvorlig perinatal asfyksi (f.eks. Apgar < 3 efter 5 minutter eller kramper).

Kendt kontraindikation eller allergi over for laktoferrin.

Alvorlig gastrointestinal patologi (f.eks. NEC stadium II eller højere).

Enhver tilstand, som det kliniske team vurderer vil forstyrre studiedeltagelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactoferringruppe
Neonater, der vil modtage oral laktoferrintilskud.
Kosttilskud: Laktoferrin i forebyggelse af VAP
oral dosis adskilt fra foder [med en daglig dosis på 100mg/dag] via orogastrisk sonde fra første dag af indskrivning indtil tidspunktet for vellykket ekstubation plus standard forebyggende foranstaltninger for VAP; disse omfatter halvoprejst stilling, håndvask, sugning når nødvendigt, endotrakeal tube med subglottisk sekretdrainage, brug af varme- og fugtudvekslerfilter, oral hygiejne, udskiftning af tuber kun når nødvendigt og udskiftning af respirator kredsløb hver 5. dag.
Andet: Kontrol
hvem vil ikke modtage
Andet: Kontrol
De vil kun modtage standard forebyggende VAP-strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af VAP
Tidsramme: Fra indskrivning indtil dag 28 af livet eller udskrivning fra neonatalafdelingen, alt efter hvad der indtræffer først.
Diagnose af VAP ved brug af CDC/NHSN's kliniske og radiologiske kriterier for neonatal ventilator-associerede hændelser.
Resultat målt som procentdelen (%) af indskrevne nyfødte, der udvikler VAP under NICU-ophold eller op til 28 levedage.
Fra indskrivning indtil dag 28 af livet eller udskrivning fra neonatalafdelingen, alt efter hvad der indtræffer først.
Forebyggelse af VAP
Tidsramme: under opholdet på neonatalafdelingen
Forekomsten af ventilatorforbundet lungebetændelse under mekanisk ventilation.
under opholdet på neonatalafdelingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalia Mohamed Salah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

1. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR702/5/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner