Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van Lactoferrine bij de Preventie van Ventilator-geassocieerde Pneumonie bij Pasgeborenen.

29 januari 2026 bijgewerkt door: Dalia Mohamed Salah

Rol van lactoferrine in de preventie van ventilator-geassocieerde pneumonie bij neonaten.

Het doel van de studie is om

  1. De preventieve waarde van Lactoferrine op VAP bij geventileerde neonaten te evalueren.

  2. Het primaire resultaat van Lactoferrine te evalueren op:

    Sepsis, voedingsintolerantie, braken, obstipatie of diarree

  3. Het effect van Lactoferrine bij kritisch geventileerde neonaten te evalueren op:

Incidentie van VAP Duur van mechanische beademing Duur van het ziekenhuisverblijf

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Te vroeg geboren pasgeborenen die mechanische beademing nodig hebben.

Zwangerschapsduur: (GA 28-36 weken).

Verwachte behoefte aan mechanische beademing voor ≥ (48 uur).

Exclusiecriteria:

Aangeboren afwijkingen van de longen of luchtwegen.

Ernstige aangeboren hartafwijkingen.

Bewezen vroegtijdige sepsis bij inclusie.

Ernstige perinatale asfyxie (bijv. Apgar < 3 na 5 minuten of convulsies).

Bekende contra-indicatie of allergie voor lactoferrine.

Ernstige gastro-intestinale pathologie (bijv. NEC stadium II of hoger).

Elke aandoening die volgens het klinisch team de studie deelname kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lactoferrinegroep
Neonaten die orale lactoferrine-suppletie zullen ontvangen.
Voedingssupplement: Lactoferrine ter preventie van VAP
orale dosis gescheiden van voedingen [in een dagelijkse dosis van 100mg/dag] via een orogastrische sonde vanaf de eerste dag van inschrijving tot het moment van succesvolle extubatie plus standaard preventieve maatregelen van VAP; deze omvatten halfzittende houding, handen wassen, uitzuigen indien nodig, endotracheale tube met drainage van subglottische secreties, gebruik van warmte- en vochtuitwisselaarfilter, mondhygiëne, vervanging van tubes alleen indien nodig en vervanging van het beademingscircuit elke 5 dagen.
Ander: Controle
wie zal niet ontvangen
Ander: Controle
Zij zullen alleen standaard preventieve VAP-strategieën ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preventie van VAP
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot dag 28 van het leven of ontslag uit de NICU, wat het eerst gebeurt.
Diagnose van VAP met behulp van de CDC/NHSN klinische en radiologische criteria voor neonatale beademingsgerelateerde gebeurtenissen. Uitkomst gemeten als het percentage (%) van ingeschreven neonaten die VAP ontwikkelen tijdens het NICU-verblijf of tot 28 dagen na de geboorte.
Vanaf inschrijving tot dag 28 van het leven of ontslag uit de NICU, wat het eerst gebeurt.
Preventie van VAP
Tijdsspanne: tijdens het verblijf op de NICU
Incidentie van beademingsgerelateerde pneumonie tijdens mechanische beademing.
tijdens het verblijf op de NICU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dalia Mohamed Salah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR702/5/24

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren