Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriinin rooli hengityskoneeseen liittyvän keuhkokuumeen ehkäisyssä vastasyntyneillä.

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dalia Mohamed Salah

Laktoferriinin rooli ventilatorin aiheuttaman keuhkokuumeen ehkäisyssä vastasyntyneillä.

Tutkimuksen tavoitteena on

  1. Arvioida laktoferriinin ehkäisevää arvoa VAP:ta vastaan hengityskoneessa olevilla vastasyntyneillä.

  2. Arvioida laktoferriinin ensisijaista lopputulosta:

    Sepsis, ruokailu-intoleranssi, oksentelu, ummetus tai ripuli

  3. Arvioida laktoferriinin vaikutusta kriittisesti hengityskoneessa olevilla vastasyntyneillä:

VAP:n esiintyvyys Mekaanisen ventilaation kesto Sairaalassaoloaika

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti
        • Neonatal Intensive Care Unit, Tanta University Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ennenaikaiset vastasyntyneet, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea.

Raskausikä: (GA 28–36 viikkoa).

Odotettava tarve mekaaniselle hengitystuuelle ≥ (48 tuntia)

Poissulkemisperusteet:

Keuhkojen tai hengitysteiden synnynnäiset epämuodostumat.

Suuret synnynnäiset sydänviat.

Todistettu varhainen sepsisi rekrytointivaiheessa.

Vakava synnytysajan happivaje (esim. Apgar < 3 viiden minuutin kohdalla tai kouristukset).

Tunnettu kontraindikaatio tai allergia laktoferriinille.

Vakava ruoansulatuskanavan patologia (esim. NEC-vaihe II tai korkeampi).

Mikä tahansa kliinisen tiimin arvion mukaan tutkimukseen osallistumista haittaava tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktoferriiniryhmä
Vastasyntyneet, jotka saavat suun kautta annettavaa laktoferriinia.
Ravintolisä: Laktoferriini VAP:n ehkäisyssä
oraalinen annos erillään ruokinnasta [päivittäisellä annoksella 100 mg/vrk] orogastrisella letkulla ensimmäisestä rekisteröintipäivästä aina onnistuneeseen ekstubaation ajankohtaan saakka sekä VAP:n vakioehkäisymenetelmät; nämä sisältävät puolittain istuvaan asentoon asettamisen, käsien pesun, imutoimenpiteet tarvittaessa, endotrakeaalisen letkun, jossa on subglottinen eritteiden poisto, lämmön ja kosteuden vaihtimen suodattimen käyttö, suuhygienian, letkujen vaihdon vain tarvittaessa ja hengityskoneen piirin vaihdon 5 päivän välein.
Muut: Kontrolli
jotka eivät saa
Muut: Kontrolli
He saavat vain standardin VAP:n ennaltaehkäisevät strategiat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAP:n ehkäisy
Aikaikkuna: Aloituspäivästä aina 28. elinpäivään asti tai NICU-käynnin päättymiseen, kumpi tapahtuu ensin.
VAP:n diagnosointi käyttäen CDC/NHSN:n kliinisiä ja radiologisia kriteerejä vastasyntyneiden ventilaattoriin liittyville tapahtumille. Tulos mitattuna niiden osallistuneiden vastasyntyneiden prosenttiosuutena (%), jotka sairastuvat VAP:hen NICU:ssa tai elämän 28 ensimmäisen päivän aikana.
Aloituspäivästä aina 28. elinpäivään asti tai NICU-käynnin päättymiseen, kumpi tapahtuu ensin.
VAP:n ehkäisy
Aikaikkuna: NICU-olosuhteiden aikana
Ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen esiintyvyys mekaanisen hengityksen aikana.
NICU-olosuhteiden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalia Mohamed Salah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR702/5/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa