전통적 대 미니-치과 임플란트로 지지되는 하악 단일 오버덴쳐의 폐색 및 비폐색 시간 평가; 평행 맹검 무작위 임상 시험

아인 샴스 대학교 치과대학 치과보철학과 외래진료실에서 28명의 환자가 이 연구에 참여하도록 선발될 것입니다.

표본 크기는 이러한 값을 기준으로 계산되었으며, 이러한 차이를 발견하기에 충분한 최소 표본 크기인 28명의 환자로 산출되었습니다. 표본 크기는 "미니 덴탈 임플란트로 유지되는 하악 과치의 컴퓨터화된 교합 분석: 1년 전향적 임상 연구" 연구를 참고로 알파 오류 확률 0.05, 1-베타 오류 확률, 검정력 0.8, 탈락률 5%를 기준으로 결정되었습니다.

포함 기준은 하악 능선이 완전히 무치악이고 상악궁이 고정성 보철물로 수복된 완전 유치악 또는 부분 유치악 상태로, 하악 임플란트 유지 과치로 보철 재활이 가능한 충분한 악간 공간을 가지며 구강 위생과 동기 부여가 양호한 환자입니다. 제외 기준은 통제되지 않은 당뇨병, 임신, 비스포스포네이트 치료 중인 환자와 같이 골유합에 영향을 미칠 수 있는 주요 전신 질환을 가진 환자입니다.

환자들은 이 연구에 포함되기 전에 완전한 구강 및 방사선학적 검사를 받을 것입니다.

할당 은폐를 위해, 저자와 환자들이 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못하도록 대학원생 중 한 명이 유일하게 키를 알게 될 것입니다. 그 후, 저자들은 표로 작성될 무작위 배정 결과를 통보받을 것입니다.

윤리적 승인은 아인 샴스 대학교 치과대학 연구윤리위원회(FDASUREC)로부터 부여될 것입니다. 모든 환자들은 조사의 성격과 연구 목적에 대해 상세히 설명을 듣게 될 것입니다. 환자 데이터는 환자 정보의 보안과 개인정보 보호를 위해 안전하고 기밀로 유지될 것입니다. 모든 참가자들은 자신의 개인정보 보호와 권리에 대해 고지받을 것입니다.

환자들은 두 그룹으로 균등하게 나뉘어집니다: 그룹 (CI)과 그룹 (MI). 그룹 CI 환자들은 하악 과치로 재활되며, 이는 구공간 영역에 삽입된 즉시 부하된 두 개의 일반 임플란트로 유지됩니다.

그룹 MI 환자들은 하악 단일 과치로 재활되며, 이는 구공간 영역에 삽입된 즉시 부하된 네 개의 미니 임플란트로 유지됩니다.

첫 번째 예약 시, 각 대상자의 적격성을 확인하기 위해 병력, 임상 및 방사선학적 평가가 기록될 것입니다. 잔여 골 해부학을 평가하기 위해, 제조사의 지침에 따라 상악과 하악을 모두 포함하는 적절한 시야 크기로 CBCT 스캔이 수행될 것입니다. 모든 환자들은 임플란트 삽입 전에 완전한 하악 단일 의치로 재활되었습니다. 방사선 불투명 마커가 환자의 하악 의치에 추가되어 방사선 스텐트를 제작할 것입니다. 두 그룹의 각 환자에 대해 방사선 스텐트를 착용한 상태로 CBCT가 촬영될 것입니다.

수술 절차:

모든 수술 절차는 동일한 수술 팀에 의해 외래 환자 기준으로 국소 마취 하에 수행될 것입니다.

그룹 CI 환자의 경우, 두 개의 나사형 일반 임플란트가 치골 결합 부위에 삽입될 것입니다. 각 제안된 임플란트 부위에서 약 5mm 원위부까지 확장되는 치조정 절개가 이루어질 것입니다. 전층 점막골막판이 박리되어 제안된 부위의 골이 노출될 것입니다.

수술 스텐트에 의해 유도된 임플란트 부위를 표시하기 위해 라운드 버가 사용될 것입니다. 임플란트 부위 준비는 양쪽 임플란트 부위에서 중앙선에 평행하게 배치된 파일럿 드릴로 시작될 것입니다. 평행성을 확인하기 위해 두 개의 평행 도구가 사용될 것입니다. 골절제 준비는 최종 드릴까지 계속될 것입니다. 임플란트는 제자리에 나사로 고정되고 점막골막판은 재위치되어 봉합될 것입니다.

그룹 MI 환자의 경우, 네 개의 나사형 일체형 미니 덴탈 임플란트가 치골 결합 부위의 사전 결정된 임플란트 부위에 삽입될 것입니다. 두 개의 원위 임플란트의 위치는 각 정신공의 근심 6mm 지점에 표시될 것입니다. 다른 두 임플란트의 위치는 원위 임플란트로부터 등거리에, 그리고 최소 5mm 간격으로 표시될 것입니다.

표시된 임플란트 부위에서, 피질골을 관통하기 위해 피질 드릴이 사용될 것입니다. 파일럿 드릴이 원하는 길이에 도달할 때까지 수직 방향으로 위아래로 골을 천공하는 데 사용될 것입니다. 임플란트는 멸균 바이알에서 꺼내어 준비된 부위에 직접 삽입될 것입니다.

수술 후 절차:

수술 후, 삽입된 임플란트와 대응되는 부위가 하악 단일 의치의 적합면에 표시될 것입니다. 연마석을 사용하여 표시된 부위를 제거하고 금속 하우징을 위한 충분한 공간을 만들며, 금속 하우징이 임플란트 머리에 장착될 것입니다. 의치는 환자의 구강 내에 배치되어 완전한 착석과 적절한 교두간 관계를 확인하고 보장할 것입니다. 자가 중합 도우 아크릴 레진이 혼합되어 제거된 부위에 추가되고, 의치는 환자의 구강 내에 재배치될 것입니다. 환자들은 완전한 중합이 일어날 때까지 중심위에서 닫도록 지시받을 것입니다. 하악 단일 의치는 적합면에 금속 하우징이 있는 상태로 환자의 구강에서 제거될 것입니다. 과잉 아크릴 레진은 제거될 것입니다.

평가 방법:

교합 매개변수: 각 환자에 대해 교합 시간(OT)과 비교합 시간(DT)이 기록될 것입니다. 환자는 센서 위에서 중심 교합으로 닫고 1~3초 동안 이를 함께 유지한 후, 이를 비교합할 때까지 오른쪽 편심 운동을 시작하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 환자는 센서 위에서 중심 교합으로 닫고 1~3초 동안 이를 함께 유지한 후, 이를 비교합할 때까지 왼쪽 편심 운동을 시작하도록 요청받을 것입니다. 이것은 오른쪽 편측 운동(DT-오른쪽)에 대해 4회, 왼쪽 편측 운동(DT-왼쪽)에 대해 4회 반복될 것입니다. OT, DT-오른쪽, DT-왼쪽은 기록된 값의 평균을 취하여 계산될 것입니다.

일반 의치의 유지력과 안정성은 단일 경험 있는 검사자가 구강 내에서 수정된 Kapur 기준(Olshan 수정)을 사용하여 평가할 것입니다.