Evaluering af okklusionstid og disokklusionstid i mandibulære enkeltoverdenturet understøttet af konventionelle versus mini-dentalimplantater; en parallel blindet randomiseret klinisk undersøgelse

Ottenogtyve patienter vil blive udvalgt til at deltage i denne undersøgelse fra patientklinikken på Afdelingen for Protetik, Tandlægefakultetet, Ain-Shams Universitet.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ud fra disse værdier, hvilket giver en minimal stikprøvestørrelse på ottenogtyve patienter, der er tilstrækkelig til at finde en sådan forskel. Størrelsen blev bestemt i lyset af undersøgelsen "Computerized occlusal analysis of mini-dental implant-retained mandibular overdentures: A 1-year prospective clinical study " 34 med en alfafejlsandsynlighed på 0,05, 1-beta fejlsandsynlighed, styrke på 0,8 og frafaldskvotient på 5%.

Inklusionskriterierne vil være patienter med helt tandløse underkæber og fuldt tandbesatte eller delvist tandbesatte overkæber restaureret med fast protese, der udviser tilstrækkelig interarkadisk plads til protetisk rehabilitering med implantatstøttede underkæbeoverproteser og har god oral hygiejne og motivation. De udelukkede patienter vil være patienter med større systemiske sygdomme, der kan påvirke osseointegrationen, såsom ukontrolleret diabetes mellitus, graviditet, patienter under bisfosfonatbehandling.

Patienterne vil gennemgå en fuld mund- og radiografisk undersøgelse før inklusion i denne undersøgelse.

For at sikre tildelingsskjul vil en af kandidatuddannelsesstuderende, som vil være den eneste, der kender nøglen, så forfatterne og patienterne ikke vil vide, i hvilken gruppe patienten vil være. Derefter vil forfatterne blive informeret om randomiseringen, der skal tabuleres.

Etisk godkendelse vil blive givet af forskningsetikkomiteen på Tandlægefakultetet, Ain Shams Universitet (FDASUREC). Alle patienter vil blive informeret i detaljer om undersøgelsens art og formålet med studiet. Patientdata vil blive opbevaret sikkert og fortroligt for at beskytte sikkerheden og privatlivet af patientoplysningerne. Alle deltagere vil blive gjort opmærksomme på deres privatliv og deres rettigheder.

Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper; gruppe (CI) og gruppe (MI). Gruppe CI-patienter vil blive rehabiliteret med underkæbeoverproteser fastholdt af to umiddelbart belastede konventionelle implantater indsat i den interforaminale region.

Gruppe MI-patienter vil blive rehabiliteret med enkelt underkæbeoverproteser fastholdt af fire umiddelbart belastede mini-implantater indsat i den interforaminale region.

Ved det første møde vil medicinsk historie, klinisk og radiologisk vurdering blive registreret for at verificere hvert emnes egnethed. For at vurdere den resterende knogleanatomi vil der blive udført en CBCT-scanning i henhold til fabrikantens instruktioner med en passende synsfeltstørrelse til at inkludere både over- og underkæbe. Alle patienter blev rehabiliteret med fulde enkelt underkæbeproteser før implantatindsættelse. Radiougennemtrængelige markører vil blive tilføjet til patientens underkæbeprotese for at lave en radiografisk stent. For hver patient i begge grupper vil der blive lavet en CBCT, mens den radiografiske stent bæres.

Kirurgiske procedurer:

Alle kirurgiske procedurer vil blive udført under lokalbedøvelse på ambulant basis af det samme kirurgiske team.

For gruppe CI-patient vil to skruetype konventionelle implantater blive indsat i den symfysiale region. Der vil blive lavet en kamincision, der strækker sig ca. 5 mm distal for hvert foreslåede implantatsted. En fuldt tykkelse mukoperiosteallap vil blive løftet, så knoglen i det foreslåede område bliver eksponeret.

En rund bor vil blive brugt til at markere implantatstederne vejledt af den kirurgiske stent. Forberedelse af implantatstedet vil starte med pilotboren placeret parallelt med midtlinjen i begge implantatsteder. To parallelliseringsværktøjer vil blive brugt til at kontrollere parallelitet. Osteotomiforberedelsen vil fortsætte indtil den sidste bor. Implantaterne vil blive skruet på plads, og mukoperiosteallappen vil blive repositioneret og sutureret.

For gruppe MI-patient vil fire skruetype en-del mini-tandimplantater blive indsat i de forudbestemte implantatsteder i den symfysiale region. Positionen af de to distale implantater vil blive markeret 6 mm mesial for hvert mentalt foramen. Positionen af de to andre implantater vil blive markeret lige langt fra de distale implantater med og mindst 5 mm fra hinanden.

På det markerede implantatsted vil corticalbor blive brugt til at gennemtrænge corticalknoglen. En pilotbor vil blive brugt til at bore knoglen op og ned i en vertikal retning, indtil den ønskede længde er nået. Implantatet vil blive taget op fra den sterile flaske og direkte indsat i det forberedte sted.

Postkirurgiske procedurer:

Efter operationen vil områder modsat de indsatte implantater blive markeret på pasfladerne af den enkelt underkæbeprotese. Slibesten vil blive brugt til at aflaste de markerede områder og skabe tilstrækkelig plads til metalhusene, Metalhusene vil blive sat på implantathovederne. Protesen vil blive placeret i patientens mund for at kontrollere og sikre fuld sædning og korrekt interkuspal relation. Autopolymeriseret dej akrylharpiks vil blive blandet og tilsat de aflastede områder, og protesen vil blive genindsat i patientens mund. Patienter vil blive instrueret i at lukke i centrisk indtil fuld polymerisering finder sted. Den enkelt underkæbeprotese vil blive fjernet fra patientens mund med metalhusene i pasfladen. Overskydende akrylharpiks vil blive fjernet.

Evalueringstilgang:

Occlusionsparametre: okklusionstid (OT) og disokklusionstid (DT) vil blive registreret for hver patient. Patienten vil blive bedt om at lukke på sensoren i centrisk okklusion, holde tænderne sammen i 1 til 3 sekunder og derefter starte højre excentrisk bevægelse indtil tænderne disokkluderer. Patienten vil derefter blive bedt om at lukke på sensoren i centrisk okklusion, holde tænderne sammen i 1 til 3 sekunder og derefter starte venstre excentrisk bevægelse indtil tænderne disokkluderer. Dette vil blive gentaget 4 gange for højre exkursion (DT-højre) og 4 gange for venstre exkursion (DT-venstre). OT, DT-højre og DT-venstre blev derefter beregnet ved at tage gennemsnittet af optagelserne.

Retentionen og stabiliteten af de konventionelle proteser vil blive vurderet intraoralt af en enkelt erfaren eksaminator ved hjælp af de modificerede Kapur-kriterier (Olshan-modifikation).