Evaluierung der Okklusions- und Disokklusionszeit bei Unterkiefer-Einzelüberkronungen, gestützt durch konventionelle versus Mini-Zahnimplantate; Eine parallele, verblindete, randomisierte klinische Studie

Achtundzwanzig Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Prothetik der Zahnmedizinischen Fakultät der Ain-Shams-Universität für diese Studie ausgewählt.

Die Stichprobengröße wurde anhand dieser Werte berechnet, was zu einer minimalen Stichprobengröße von achtundzwanzig Patienten führte, die ausreicht, um einen solchen Unterschied festzustellen. Die Größe wurde im Lichte der Studie "Computerized occlusal analysis of mini-dental implant-retained mandibular overdentures: A 1-year prospective clinical study" 34 mit einer Alpha-Fehlerwahrscheinlichkeit von 0,05, einer 1-Beta-Fehlerwahrscheinlichkeit, einer Power von 0,8 und einer Ausfallquote von 5 % festgelegt.

Die Einschlusskriterien werden Patienten mit vollständig zahnlosen Unterkieferkämmen und vollständig bezahnten oder teilbezahnten Oberkieferbögen sein, die mit festsitzendem Zahnersatz versorgt sind, ausreichend Interbogenraum für die prothetische Rehabilitation mit unteren implantatgetragenen Überkronprothesen aufweisen und eine gute Mundhygiene und Motivation haben. Ausgeschlossen werden Patienten mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen, die die Osseointegration beeinflussen könnten, wie unkontrollierter Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Patienten unter Bisphosphonat-Behandlung.

Die Patienten werden vor der Aufnahme in diese Studie eine vollständige mündliche und radiologische Untersuchung durchführen.

Zur Allokationsverdeckung wird einer der Postgraduiertenstudenten der einzige sein, der den Schlüssel kennt, damit die Autoren und die Patienten nicht wissen, in welcher Gruppe der Patient sein wird. Anschließend werden die Autoren über die Randomisierung informiert, die tabellarisch erfasst wird.

Die ethische Genehmigung wird vom Forschungsethikausschuss der Zahnmedizinischen Fakultät der Ain-Shams-Universität (FDASUREC) erteilt. Alle Patienten werden detailliert über die Art der Untersuchung und das Ziel der Studie informiert. Patientendaten werden sicher und vertraulich aufbewahrt, um die Sicherheit und Privatsphäre der Patienteninformationen zu schützen. Allen Teilnehmern wird über ihre Privatsphäre und ihre Rechte informiert.

Die Patienten werden in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Gruppe (CI) und Gruppe (MI). Patienten der Gruppe CI werden mit Unterkiefer-Überkronprothesen rehabilitiert, die von zwei sofort belasteten konventionellen Implantaten im interforaminalen Bereich gehalten werden.

Patienten der Gruppe MI werden mit einzelnen Unterkiefer-Überkronprothesen rehabilitiert, die von vier sofort belasteten Mini-Implantaten im interforaminalen Bereich gehalten werden.

Während des ersten Termins werden Krankengeschichte, klinische und radiologische Bewertung aufgezeichnet, um die Eignung jedes Probanden zu überprüfen. Zur Beurteilung der Restknochenanatomie wird ein CBCT-Scan gemäß den Herstelleranweisungen mit einer geeigneten Feldgröße durchgeführt, um sowohl den Ober- als auch den Unterkiefer einzuschließen. Alle Patienten wurden vor der Implantatinsertion mit vollständigen einzelnen Unterkieferprothesen rehabilitiert. Dem Unterkieferprothese des Patienten werden röntgendichte Marker hinzugefügt, um eine radiologische Schiene herzustellen. Für jeden Patienten in beiden Gruppen wird ein CBCT angefertigt, während die radiologische Schiene getragen wird.

Chirurgische Verfahren:

Alle chirurgischen Eingriffe werden unter örtlicher Betäubung ambulant vom selben chirurgischen Team durchgeführt.

Für Patienten der Gruppe CI werden zwei schraubenförmige konventionelle Implantate im Symphysenbereich inseriert. Es wird ein krestaler Schnitt durchgeführt, der sich etwa 5 mm distal zu jedem geplanten Implantatstandort erstreckt. Ein vollständiger Mukoperiostlappen wird abgeklappt, um den Knochen im geplanten Bereich freizulegen.

Ein Rundbohrer wird verwendet, um die Implantatstandorte unter Führung der chirurgischen Schiene zu markieren. Die Vorbereitung der Implantatstelle beginnt mit dem Pilotbohrer, der parallel zur Mittellinie in beiden Implantatstellen platziert wird. Zwei Parallelwerkzeuge werden verwendet, um die Parallelität zu überprüfen. Die Osteotomievorbereitung wird bis zum Endbohrer fortgesetzt. Die Implantate werden eingeschraubt und der Mukoperiostlappen wird repositioniert und vernäht.

Für Patienten der Gruppe MI werden vier schraubenförmige einteilige Mini-Zahnimplantate an den vorbestimmten Implantatstellen im Symphysenbereich inseriert. Die Position der beiden distalen Implantate wird 6 mm mesial zu jedem Foramen mentale markiert. Die Position der anderen beiden Implantate wird gleich weit von den distalen Implantaten entfernt und mindestens 5 mm voneinander entfernt markiert.

An der markierten Implantatstelle wird ein Kortikalbohrer verwendet, um die Kortikalis zu durchdringen. Ein Pilotbohrer wird verwendet, um den Knochen in vertikaler Richtung auf und ab zu bohren, bis die gewünschte Länge erreicht ist. Das Implantat wird aus der sterilen Durchstechflasche entnommen und direkt in die vorbereitete Stelle eingesetzt.

Postchirurgische Verfahren:

Nach der Operation werden die Bereiche gegenüber den inserierten Implantaten auf den Passflächen der einzelnen Unterkieferprothese markiert. Ein Schleifstein wird verwendet, um die markierten Bereiche zu entlasten und genügend Platz für die Metallhülse zu schaffen. Die Metallhülsen werden auf den Implantatköpfen platziert. Die Prothese wird in den Mund des Patienten eingesetzt, um die vollständige Sitzung und die richtige Interkuspidalbeziehung zu überprüfen und sicherzustellen. Autopolymerisierender Knetacrylat wird gemischt und den entlasteten Bereichen hinzugefügt, und die Prothese wird erneut in den Mund des Patienten eingesetzt. Die Patienten werden angewiesen, in Zentrik zu schließen, bis die vollständige Polymerisation stattgefunden hat. Die einzelne Unterkieferprothese wird mit den Metallhülsen auf der Passfläche aus dem Mund des Patienten entfernt. Der überschüssige Acrylharz wird entfernt.

Bewertungsmethode:

Okklusionsparameter: Okklusionszeit (OT) und Disokklusionszeit (DT) werden für jeden Patienten aufgezeichnet. Der Patient wird gebeten, in zentrischer Okklusion auf den Sensor zu schließen, die Zähne für 1 bis 3 Sekunden zusammenzuhalten und dann mit der rechten exzentrischen Bewegung zu beginnen, bis die Zähne disokkudiert sind. Der Patient wird dann gebeten, in zentrischer Okklusion auf den Sensor zu schließen, die Zähne für 1 bis 3 Sekunden zusammenzuhalten und dann mit der linken exzentrischen Bewegung zu beginnen, bis die Zähne disokkudiert sind. Dies wird 4 Mal für die rechte Exkursion (DT-rechts) und 4 Mal für die linke Exkursion (DT-links) wiederholt. OT, DT-rechts und DT-links wurden dann durch Bildung der Durchschnittswerte der Aufzeichnungen berechnet.

Die Retention und Stabilität der konventionellen Prothesen wird intraoral von einem einzigen erfahrenen Untersucher unter Verwendung der modifizierten Kapur-Kriterien (Olshan-Modifikation) beurteilt.